Zapytanie ofertowe na dostawę materiałów i surowców do badań na potrzeby firmy ASLAB SCIENCE PROSTA SPÓŁKA AKCYJNA do realizacji projektu pt. „Rozwój i kompleksowa ocena terapeutyczna złożonego prod. leczniczego do przełomowej terapii skojarzonej leczenia cukrzycy typu II z współistn. otyłością” realizowanego w ramach Programu Fundusze Europejskie dla Nowoczesnej Gospodarki Działanie FENG.01.01 Ścieżka SMART
Notice description
Powstaje w kontekście projektu:
FENG.01.01-IP.01-A1CZ/25 - Rozwój i kompleksowa ocena terapeutyczna złożonego prod.leczniczego do przełomowej terapii skojarzonej leczenia cukrzycy typu II z współistn.otyłością
Część 1
Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów i surowców do badań na potrzeby firmy ASLAB SCIENCE PROSTA SPÓŁKA AKCYJNA do realizacji projektu pt. „Rozwój i kompleksowa ocena terapeutyczna złożonego prod. leczniczego do przełomowej terapii skojarzonej leczenia cukrzycy typu II z współistn. otyłością” realizowanego w ramach Programu Fundusze Europejskie dla Nowoczesnej Gospodarki Działanie FENG.01.01 Ścieżka SMART.
1. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia:
Część nr 1 - Materiały i surowce do badań - Semaglutyd i Dapaglofizyna
• SNAC 3 kg: hydroxybenzoyl]amino)caprylate / sól sodowa N-[8-(2 hydroksybenzoiloamino)oktanianu; sodium salcaprozate. Wysoka czystość chemiczna, zasadniczo ≥98,0%, Pełny CoA.
• Powidon K-90 op. po 20 kg 1 op.: Povidone K90 / Polyvinylpyrrolidone K90 (PVP K90), Ph. Eur./USP–NF, pharmaceutical grade.
• Sterotex op. 23 kg 1 op.: STEROTEX® NF – Hydrogenated Vegetable Oil Type I, najczęściej uwodorniony olej z nasion bawełny; USP–NF/BP pharmaceutical grade.
• Celuloza mikrokrystaliczna op. po 20 kg 1 op.: Ph. Eur./USP–NF, pharmaceutical grade PH-102,
• Krzemionka koloidalna bezwodna op. po 10 kg 1 op.: Ph. Eur./USP–NF, pharmaceutical grade. Dla USP–NF koloidalny ditlenek krzemu po prażeniu powinien zawierać 99,0–100,5% SiO₂.
• Magnezu stearynian roślinny op. po 20 kg 1 op: Ph. Eur./USP–NF, pharmaceutical grade,
• Etanol op. po 20 l 1 op: Ph. Eur./USP–NF, pharmaceutical grade,
• Semaglutyd API 250 g.: API pharmaceutical grade, GMP zgodnie z ICH Q7.Czystość HPLC ≥98,0–99,0%,
• Dapagliflozyna 2000 g: API pharmaceutical grade, GMP/ICH Q7. Czystość HPLC ≥98,0–99,0%
Semaglutyd i dapagliflozyna to substancje czynne, które wykorzystywane będą do opracowania innowacyjnej doustnej postaci leku w projekcie. Dostarczenie odpowiednich partii tych substancji o jakości farmaceutycznej jest niezbędne do prowadzenia badań preformulacyjnych, rozwoju formulacji oraz testów biorównoważności.
Parametry istotne dla projektu:
• substancje o wysokiej czystości farmaceutycznej (zgodne z GMP),
• charakterystyka właściwości fizykochemicznych istotnych dla formulacji (rozpuszczalność, stabilność, higroskopijność),
• dostępność w ilościach pozwalających na prowadzenie serii badań w skali laboratoryjnej,
• zgodność ze specyfikacjami farmakopealnymi.
W przypadku niespełnienia minimalnych wymaganych powyższych parametrów oferta zostanie odrzucona jako niezgodna z treścią zapytania ofertowego.
Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych. Wykonawca może złożyć ofertę na jedną, więcej lub wszystkie części zamówienia.
Informacje dodatkowe:
1. Wyłonieni Wykonawcy zapewnią w ramach wynagrodzenia dostawę, Przedmiotu zamówienia w miejscu realizacji wskazanym przez Zamawiającego.
2. Przedmiot zamówienia będzie kompletny, wolny od wad fizycznych i prawnych i obciążeń prawami osób trzecich, nie będzie stanowił przedmiotu zabezpieczenia.
3. Przedmiot zamówienia musi posiadać wymagane prawem polskim atesty dopuszczające do stosowania na rynku polskim oraz musi być zgodny z normami obowiązującymi w Polsce i Unii Europejskiej.
4. Miejscem dostarczenia przedmiotu zamówienia jest miejsce realizacji projektu wskazane przez Zamawiającego, zgodnie z niniejszym Zapytaniem Ofertowym.
5. Mogące wystąpić w Zapytaniu ofertowym znaki towarowe, pochodzenia czy patenty mają charakter wyłącznie przykładowy, a ich wskazanie ma na celu określenie oczekiwanego standardu przy czym Zamawiający informuje, że dopuszcza możliwość zastosowania równoważnych rozwiązań.
6. W razie opisania Przedmiotu zamówienia za pomocą norm, aprobat, specyfikacji technicznych Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne. W takim wypadku Oferent zobowiązany jest do wskazania zakresu równoważności. Opis zaproponowanych rozwiązań równoważnych musi być na tyle szczegółowy, żeby Zamawiający przy ocenie ofert mógł ocenić spełnienie wymagań dotyczących ich właściwości funkcjonalnych, jakościowych i parametrów oraz rozstrzygnąć, czy zaproponowane rozwiązania są równoważne.
7. Za rozwiązania równoważne należy rozumieć takie, które przedstawiają opis przedmiotu zamówienia o takich samych lub lepszych parametrach technicznych, jakościowych, funkcjonalnych spełniających minimalne parametry określone przez Zamawiającego, lecz oznaczone innym np. znakiem towarowym, patentem lub pochodzeniem, normą, czy aprobatą. Wykonawca, który powołuje się na rozwiązania równoważne w opisywanym przez Zamawiającego przedmiocie zamówienia, jest obowiązany udowodnić, że proponowane przez niego rozwiązania w równoważnym stopniu spełniają wymagania określone w zapytaniu ofertowym.
8. Zamawiający wymaga od Wykonawcy złożenia stosownych dokumentów uwiarygadniających zastosowanie rozwiązań równoważnych. W przypadku, gdy Wykonawca nie złoży w ofercie dokumentów o zastosowaniu innych równoważnych materiałów lub rozwiązań, to rozumie się przez to, że do kalkulacji ceny oferty i wykonania przedmiotu zamówienia ujęto materiały zaproponowane w szczegółowym opisie przedmiotu zamówienia; w związku z tym Wykonawca jest zobowiązany zastosować do wykonania zamówienia materiały lub rozwiązania zaproponowane w Szczegółowym opisie przedmiotu zamówienia.
9. Przedmiot zamówienia musi posiadać certyfikat CE lub równoważny.
Okres gwarancji: nie dotyczy
Miejsce realizacji
Kraj: Polska, Województwo: mazowieckie, Powiat: Warszawa, Gmina: Wesoła, Miejscowość: Warszawa
Część 2
Część nr 2 - Materiały i surowce do badań do LC-MS
• GLP-1 agonist, ilość - 3 opakowań po 25 mg: Analytical Reference Standard / Certified Reference Material, czystość ≥98,0%,
• Dapaglifozyna, ilość- 5 opakowań po 25 mg: Pharmacopoeial Reference Standard lub Certified Reference Standard, czystość ≥99,0%.
• Zanieczyszczenia dapaglifozycy ilość- 3 x 250 mg: Analytical Reference Standard, minimalna czystość ≥95,0%, preferowana ≥98,0%
• Związek pokrewny dapagliflozyny A. ilość- 2 x 15 mg: USP/Ph. Eur. Reference Standard,
• Rozpuszczalniki do LCMS ilość - 50 L: Wyłącznie LC-MS / LC-MS Ultra / Optima LC-MS grade. Bardzo niska zawartość zanieczyszczeń organicznych i nielotnych, niski background MS, niski poziom metali oraz wysoka czystość, typowo ≥99,9% dla ACN/MeOH.
Materiały i surowce do badań przeznaczone mają być do pracy z systemami LC-MS obejmują standardy analityczne, rozpuszczalniki wysokiej czystości oraz materiały zużywalne, które zapewniają prawidłowe i powtarzalne działanie spektrometru mas sprzężonego z chromatografem cieczowym. Są one niezbędne do walidacji metod oznaczania semaglutydu i dapagliflozyny oraz do kontroli jakości próbek generowanych w trakcie projektu.
Parametry istotne dla projektu:
• standardy referencyjne o znanej czystości i stabilności,
• rozpuszczalniki LC-MS klasy HPLC o niskiej zawartości zanieczyszczeń,
• kolumny i wkłady kompatybilne z systemami LC-MS/MS,
• materiały zapewniające niski poziom tła analitycznego i wysoką powtarzalność.
W przypadku niespełnienia minimalnych wymaganych powyższych parametrów oferta zostanie odrzucona jako niezgodna z treścią zapytania ofertowego.
Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych. Wykonawca może złożyć ofertę na jedną, więcej lub wszystkie części zamówienia.
Informacje dodatkowe:
1. Wyłonieni Wykonawcy zapewnią w ramach wynagrodzenia dostawę, Przedmiotu zamówienia w miejscu realizacji wskazanym przez Zamawiającego.
2. Przedmiot zamówienia będzie kompletny, wolny od wad fizycznych i prawnych i obciążeń prawami osób trzecich, nie będzie stanowił przedmiotu zabezpieczenia.
3. Przedmiot zamówienia musi posiadać wymagane prawem polskim atesty dopuszczające do stosowania na rynku polskim oraz musi być zgodny z normami obowiązującymi w Polsce i Unii Europejskiej.
4. Miejscem dostarczenia przedmiotu zamówienia jest miejsce realizacji projektu wskazane przez Zamawiającego, zgodnie z niniejszym Zapytaniem Ofertowym.
5. Mogące wystąpić w Zapytaniu ofertowym znaki towarowe, pochodzenia czy patenty mają charakter wyłącznie przykładowy, a ich wskazanie ma na celu określenie oczekiwanego standardu przy czym Zamawiający informuje, że dopuszcza możliwość zastosowania równoważnych rozwiązań.
6. W razie opisania Przedmiotu zamówienia za pomocą norm, aprobat, specyfikacji technicznych Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne. W takim wypadku Oferent zobowiązany jest do wskazania zakresu równoważności. Opis zaproponowanych rozwiązań równoważnych musi być na tyle szczegółowy, żeby Zamawiający przy ocenie ofert mógł ocenić spełnienie wymagań dotyczących ich właściwości funkcjonalnych, jakościowych i parametrów oraz rozstrzygnąć, czy zaproponowane rozwiązania są równoważne.
7. Za rozwiązania równoważne należy rozumieć takie, które przedstawiają opis przedmiotu zamówienia o takich samych lub lepszych parametrach technicznych, jakościowych, funkcjonalnych spełniających minimalne parametry określone przez Zamawiającego, lecz oznaczone innym np. znakiem towarowym, patentem lub pochodzeniem, normą, czy aprobatą. Wykonawca, który powołuje się na rozwiązania równoważne w opisywanym przez Zamawiającego przedmiocie zamówienia, jest obowiązany udowodnić, że proponowane przez niego rozwiązania w równoważnym stopniu spełniają wymagania określone w zapytaniu ofertowym.
8. Zamawiający wymaga od Wykonawcy złożenia stosownych dokumentów uwiarygadniających zastosowanie rozwiązań równoważnych. W przypadku, gdy Wykonawca nie złoży w ofercie dokumentów o zastosowaniu innych równoważnych materiałów lub rozwiązań, to rozumie się przez to, że do kalkulacji ceny oferty i wykonania przedmiotu zamówienia ujęto materiały zaproponowane w szczegółowym opisie przedmiotu zamówienia; w związku z tym Wykonawca jest zobowiązany zastosować do wykonania zamówienia materiały lub rozwiązania zaproponowane w Szczegółowym opisie przedmiotu zamówienia.
9. Przedmiot zamówienia musi posiadać certyfikat CE lub równoważny.
Okres gwarancji: nie dotyczy
Miejsce realizacji
Kraj: Polska, Województwo: mazowieckie, Powiat: Warszawa, Gmina: Wesoła, Miejscowość: Warszawa
Część 3
Część nr 3 - Materiały zużywalne do badań - Strzykawki i pipety
• Wiałki do autosamplera 100 szt w op, ilość 50 op: Fiolki chromatograficzne do autosamplera, z dnem stożkowym typu V-bottom, przeznaczone do analiz HPLC/LC-MS łącznie z septa silikonowo-teflonową oraz nakrętką. Szkło borokrzemowe klasy 1, niska adsorpcja analitów, kompatybilność z autosamplerami HPLC/LC-MS. fiolki o objętości ok. 1,5–2,0 ml, z wkładką lub integralnym dnem typu V umożliwiającym pobieranie małych objętości próbki. Zamknięcia z septą PTFE/silikon lub równoważną, odpowiednią do LC-MS.
• Pipety automatyczne 5 ml, ilość 1 szt.: Thermo Scientific™ Finnpipette™ lub równoważna, pipeta automatyczna o regulowanej objętości. Zakres obejmujący 5 ml, np. 1–5 ml lub równoważny. Pipeta jednokanałowa, regulowana, możliwość kalibracji.
• Pipety automatyczne 1 ml, ilość 2 szt.: Thermo Scientific™ Finnpipette™ lub równoważna, pipeta automatyczna o regulowanej objętości. Zakres obejmujący 1 ml, np. 100–1000 µl. Zgodność z ISO 8655, dobra powtarzalność i dokładność, możliwość kalibracji i serwisowania
• Pipety automatyczne 200 ul, ilość 2 szt.: Thermo Scientific™ Finnpipette™ lub równoważna, pipeta automatyczna o regulowanej objętości. Zakres np. 20–200 µl, jednokanałowa, regulowana, zgodność z ISO 8655
• Pipety automatyczne 100 ul, ilość 2 szt.: Thermo Scientific™ Finnpipette™ lub równoważna, pipeta automatyczna o regulowanej objętości. Zakres obejmujący 100 µl, np. 10–100 µl. Wysoka dokładność i precyzja, zgodność z ISO 8655.
• Strzykawka analityczna 1 ml, ilość 2 szt.: Hamilton® Gastight® Syringe, Luer Lock / Luer Tip, strzykawka analityczna gazoszczelna. Pojemność 1 ml, gazoszczelna, końcówka Luer, wysoka dokładność dozowania i odporność chemiczna.
• Strzykawka analityczna 5 ml, ilość 1 szt.: Hamilton® Gastight® Syringe, Luer Lock / Luer Tip, strzykawka analityczna gazoszczelna. Pojemność 5 ml, szklany cylinder, tłok o wysokiej szczelności, końcówka Luer/Luer Lock, odporność chemiczna na typowe rozpuszczalniki chromatograficzne.
• Strzykawka analityczna 250 ul, ilość 2 szt.: Hamilton® Gastight® Syringe, Luer Lock / Luer Tip, strzykawka analityczna gazoszczelna. Pojemność 250 µl, konstrukcja odpowiednia do precyzyjnego dozowania niewielkich objętości, końcówka Luer.
• Strzykawka analityczna 100 ul, ilość 1 szt.: Hamilton® Gastight® Syringe, Luer Lock / Luer Tip, strzykawka analityczna gazoszczelna. Pojemność 100 µl, wysoka precyzja objętościowa, końcówka Luer,.
• Strzykawka analityczna 50 ul, ilość 1 szt.: Hamilton® Gastight® Syringe, Luer Lock / Luer Tip, strzykawka analityczna gazoszczelna. Pojemność 50 µl, wysoka dokładność i powtarzalność dozowania, końcówka Luer, przystosowana do zastosowań analitycznych i chromatograficznych.
Materiały zużywalne, takie jak strzykawki i pipety, będą stanowiły podstawowe wyposażenie przygotowywaniu próbek do analiz chromatograficznych, bioanalitycznych oraz przy pracach formulacyjnych. Umożliwiać mają precyzyjne odmierzanie, dozowanie i przenoszenie niewielkich objętości roztworów, co jest kluczowe dla zachowania powtarzalności wyników. Jako materiały jednorazowe mają zapewnić wysoki poziom czystości i eliminują ryzyko kontaminacji próbek, co przekładać się ma na wiarygodność uzyskanych danych.
Parametry istotne dla projektu:
• wykonanie z materiałów obojętnych chemicznie,
• różne zakresy objętości i rozdzielczości,
• kompatybilność z metodami LC-MS/MS i innymi technikami analitycznymi,
• jednorazowość i sterylność zapewniające powtarzalność analiz.
W przypadku niespełnienia minimalnych wymaganych powyższych parametrów oferta zostanie odrzucona jako niezgodna z treścią zapytania ofertowego.
Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych. Wykonawca może złożyć ofertę na jedną, więcej lub wszystkie części zamówienia.
Informacje dodatkowe:
1. Wyłonieni Wykonawcy zapewnią w ramach wynagrodzenia dostawę, Przedmiotu zamówienia w miejscu realizacji wskazanym przez Zamawiającego.
2. Przedmiot zamówienia będzie kompletny, wolny od wad fizycznych i prawnych i obciążeń prawami osób trzecich, nie będzie stanowił przedmiotu zabezpieczenia.
3. Przedmiot zamówienia musi posiadać wymagane prawem polskim atesty dopuszczające do stosowania na rynku polskim oraz musi być zgodny z normami obowiązującymi w Polsce i Unii Europejskiej.
4. Miejscem dostarczenia przedmiotu zamówienia jest miejsce realizacji projektu wskazane przez Zamawiającego, zgodnie z niniejszym Zapytaniem Ofertowym.
5. Mogące wystąpić w Zapytaniu ofertowym znaki towarowe, pochodzenia czy patenty mają charakter wyłącznie przykładowy, a ich wskazanie ma na celu określenie oczekiwanego standardu przy czym Zamawiający informuje, że dopuszcza możliwość zastosowania równoważnych rozwiązań.
6. W razie opisania Przedmiotu zamówienia za pomocą norm, aprobat, specyfikacji technicznych Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne. W takim wypadku Oferent zobowiązany jest do wskazania zakresu równoważności. Opis zaproponowanych rozwiązań równoważnych musi być na tyle szczegółowy, żeby Zamawiający przy ocenie ofert mógł ocenić spełnienie wymagań dotyczących ich właściwości funkcjonalnych, jakościowych i parametrów oraz rozstrzygnąć, czy zaproponowane rozwiązania są równoważne.
7. Za rozwiązania równoważne należy rozumieć takie, które przedstawiają opis przedmiotu zamówienia o takich samych lub lepszych parametrach technicznych, jakościowych, funkcjonalnych spełniających minimalne parametry określone przez Zamawiającego, lecz oznaczone innym np. znakiem towarowym, patentem lub pochodzeniem, normą, czy aprobatą. Wykonawca, który powołuje się na rozwiązania równoważne w opisywanym przez Zamawiającego przedmiocie zamówienia, jest obowiązany udowodnić, że proponowane przez niego rozwiązania w równoważnym stopniu spełniają wymagania określone w zapytaniu ofertowym.
8. Zamawiający wymaga od Wykonawcy złożenia stosownych dokumentów uwiarygadniających zastosowanie rozwiązań równoważnych. W przypadku, gdy Wykonawca nie złoży w ofercie dokumentów o zastosowaniu innych równoważnych materiałów lub rozwiązań, to rozumie się przez to, że do kalkulacji ceny oferty i wykonania przedmiotu zamówienia ujęto materiały zaproponowane w szczegółowym opisie przedmiotu zamówienia; w związku z tym Wykonawca jest zobowiązany zastosować do wykonania zamówienia materiały lub rozwiązania zaproponowane w Szczegółowym opisie przedmiotu zamówienia.
9. Przedmiot zamówienia musi posiadać certyfikat CE lub równoważny.
Okres gwarancji: nie dotyczy
Miejsce realizacji
Kraj: Polska, Województwo: mazowieckie, Powiat: Warszawa, Gmina: Wesoła, Miejscowość: Warszawa
Część 4
Część nr 4 - Kalibratory wielkości ziarna
• Polydisperse Particle Standard, ilość 10 szt. po 0,5 g, Particle Size Standard, PS314, 10 x 0.50g, 10-100 μm
• Polydisperse Particle Standard, ilość 10 szt. po 2,5 g Particle Size Standard, PS226, 10 x 2.5g, 50-350 μm
• Glass (particle size), NIST® SRM® 1017b ilość 2 opak. Po 200 g.
• Quartz (particle size)1400 -5000 um, ilość 2 opak. Po 700 g.
• Quartz (particle size) 160-630 um, ilość 2 opak. Po 100 g.
Kalibratory wielkości ziarna to materiały referencyjne, które stosowane mają być w laboratoriach analitycznych do kalibracji urządzeń badających rozkład wielkości cząstek w proszkach farmaceutycznych.
Umożliwiać mają prawidłowe ustawienie i weryfikację metod pomiarowych, co ma znaczenie w procesach granulacji, suszenia i tabletkowania.
Parametry istotne dla projektu:
• materiał referencyjny o certyfikowanej wielkości cząstek,
• możliwość stosowania w różnych technikach pomiarowych,
• stabilność fizykochemiczna w czasie przechowywania,
• zgodność z normami farmakopealnymi i ISO.
W przypadku niespełnienia minimalnych wymaganych powyższych parametrów oferta zostanie odrzucona jako niezgodna z treścią zapytania ofertowego.
Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych. Wykonawca może złożyć ofertę na jedną, więcej lub wszystkie części zamówienia.
Informacje dodatkowe:
1. Wyłonieni Wykonawcy zapewnią w ramach wynagrodzenia dostawę, Przedmiotu zamówienia w miejscu realizacji wskazanym przez Zamawiającego.
2. Przedmiot zamówienia będzie kompletny, wolny od wad fizycznych i prawnych i obciążeń prawami osób trzecich, nie będzie stanowił przedmiotu zabezpieczenia.
3. Przedmiot zamówienia musi posiadać wymagane prawem polskim atesty dopuszczające do stosowania na rynku polskim oraz musi być zgodny z normami obowiązującymi w Polsce i Unii Europejskiej.
4. Miejscem dostarczenia przedmiotu zamówienia jest miejsce realizacji projektu wskazane przez Zamawiającego, zgodnie z niniejszym Zapytaniem Ofertowym.
5. Mogące wystąpić w Zapytaniu ofertowym znaki towarowe, pochodzenia czy patenty mają charakter wyłącznie przykładowy, a ich wskazanie ma na celu określenie oczekiwanego standardu przy czym Zamawiający informuje, że dopuszcza możliwość zastosowania równoważnych rozwiązań.
6. W razie opisania Przedmiotu zamówienia za pomocą norm, aprobat, specyfikacji technicznych Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne. W takim wypadku Oferent zobowiązany jest do wskazania zakresu równoważności. Opis zaproponowanych rozwiązań równoważnych musi być na tyle szczegółowy, żeby Zamawiający przy ocenie ofert mógł ocenić spełnienie wymagań dotyczących ich właściwości funkcjonalnych, jakościowych i parametrów oraz rozstrzygnąć, czy zaproponowane rozwiązania są równoważne.
7. Za rozwiązania równoważne należy rozumieć takie, które przedstawiają opis przedmiotu zamówienia o takich samych lub lepszych parametrach technicznych, jakościowych, funkcjonalnych spełniających minimalne parametry określone przez Zamawiającego, lecz oznaczone innym np. znakiem towarowym, patentem lub pochodzeniem, normą, czy aprobatą. Wykonawca, który powołuje się na rozwiązania równoważne w opisywanym przez Zamawiającego przedmiocie zamówienia, jest obowiązany udowodnić, że proponowane przez niego rozwiązania w równoważnym stopniu spełniają wymagania określone w zapytaniu ofertowym.
8. Zamawiający wymaga od Wykonawcy złożenia stosownych dokumentów uwiarygadniających zastosowanie rozwiązań równoważnych. W przypadku, gdy Wykonawca nie złoży w ofercie dokumentów o zastosowaniu innych równoważnych materiałów lub rozwiązań, to rozumie się przez to, że do kalkulacji ceny oferty i wykonania przedmiotu zamówienia ujęto materiały zaproponowane w szczegółowym opisie przedmiotu zamówienia; w związku z tym Wykonawca jest zobowiązany zastosować do wykonania zamówienia materiały lub rozwiązania zaproponowane w Szczegółowym opisie przedmiotu zamówienia.
9. Przedmiot zamówienia musi posiadać certyfikat CE lub równoważny.
Okres gwarancji: nie dotyczy
Miejsce realizacji
Kraj: Polska, Województwo: mazowieckie, Powiat: Warszawa, Gmina: Wesoła, Miejscowość: Warszawa
Część 5
Część nr 5 - Materiały i akcesoria niezbędne do pracy aparatury laboratoryjnej
• Filtry membranowe i strzykawkowe (HPLC grade), ilość 110 op
• Wężyki techniczne PTFE/silikon (HPLC/LC-MS), zapotrzebowanie: 450 mb
• Końcówki do pipet (z filtrem, sterylne), ilość: 250 op.
• Butelki i pojemniki laboratoryjne (szklane/PP/HDPE), ilość: 620 szt.
• Rękawiczki nitrylowe bezpudrowe, ilość: 400 op.
• Szkło laboratoryjne (kolby, zlewki, cylindry, vialki HPLC), 190 zestawów
• Elementy eksploatacyjne do aparatury (uszczelki, septa, wkłady, drobne części zamienne), 85 zestawów
Parametry istotne dla projektu:
• materiały wykonane z substancji chemicznie obojętnych i odpornych na działanie odczynników,
• akcesoria kompatybilne z systemami analitycznymi LC-MS/MS, GC-MS i inną aparaturą,
• wysoka jakość i powtarzalność zapewniająca minimalizację ryzyka kontaminacji,
• zgodność z normami farmaceutycznymi i laboratoryjnymi (ISO, GMP).
W przypadku niespełnienia minimalnych wymaganych powyższych parametrów oferta zostanie odrzucona jako niezgodna z treścią zapytania ofertowego.
Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych. Wykonawca może złożyć ofertę na jedną, więcej lub wszystkie części zamówienia.
Informacje dodatkowe:
1. Wyłonieni Wykonawcy zapewnią w ramach wynagrodzenia dostawę, Przedmiotu zamówienia w miejscu realizacji wskazanym przez Zamawiającego.
2. Przedmiot zamówienia będzie kompletny, wolny od wad fizycznych i prawnych i obciążeń prawami osób trzecich, nie będzie stanowił przedmiotu zabezpieczenia.
3. Przedmiot zamówienia musi posiadać wymagane prawem polskim atesty dopuszczające do stosowania na rynku polskim oraz musi być zgodny z normami obowiązującymi w Polsce i Unii Europejskiej.
4. Miejscem dostarczenia przedmiotu zamówienia jest miejsce realizacji projektu wskazane przez Zamawiającego, zgodnie z niniejszym Zapytaniem Ofertowym.
5. Mogące wystąpić w Zapytaniu ofertowym znaki towarowe, pochodzenia czy patenty mają charakter wyłącznie przykładowy, a ich wskazanie ma na celu określenie oczekiwanego standardu przy czym Zamawiający informuje, że dopuszcza możliwość zastosowania równoważnych rozwiązań.
6. W razie opisania Przedmiotu zamówienia za pomocą norm, aprobat, specyfikacji technicznych Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne. W takim wypadku Oferent zobowiązany jest do wskazania zakresu równoważności. Opis zaproponowanych rozwiązań równoważnych musi być na tyle szczegółowy, żeby Zamawiający przy ocenie ofert mógł ocenić spełnienie wymagań dotyczących ich właściwości funkcjonalnych, jakościowych i parametrów oraz rozstrzygnąć, czy zaproponowane rozwiązania są równoważne.
7. Za rozwiązania równoważne należy rozumieć takie, które przedstawiają opis przedmiotu zamówienia o takich samych lub lepszych parametrach technicznych, jakościowych, funkcjonalnych spełniających minimalne parametry określone przez Zamawiającego, lecz oznaczone innym np. znakiem towarowym, patentem lub pochodzeniem, normą, czy aprobatą. Wykonawca, który powołuje się na rozwiązania równoważne w opisywanym przez Zamawiającego przedmiocie zamówienia, jest obowiązany udowodnić, że proponowane przez niego rozwiązania w równoważnym stopniu spełniają wymagania określone w zapytaniu ofertowym.
8. Zamawiający wymaga od Wykonawcy złożenia stosownych dokumentów uwiarygadniających zastosowanie rozwiązań równoważnych. W przypadku, gdy Wykonawca nie złoży w ofercie dokumentów o zastosowaniu innych równoważnych materiałów lub rozwiązań, to rozumie się przez to, że do kalkulacji ceny oferty i wykonania przedmiotu zamówienia ujęto materiały zaproponowane w szczegółowym opisie przedmiotu zamówienia; w związku z tym Wykonawca jest zobowiązany zastosować do wykonania zamówienia materiały lub rozwiązania zaproponowane w Szczegółowym opisie przedmiotu zamówienia.
9. Przedmiot zamówienia musi posiadać certyfikat CE lub równoważny.
Okres gwarancji: nie dotyczy
Miejsce realizacji
Kraj: Polska, Województwo: mazowieckie, Powiat: Warszawa, Gmina: Wesoła, Miejscowość: Warszawa
FENG.01.01-IP.01-A1CZ/25 - Rozwój i kompleksowa ocena terapeutyczna złożonego prod.leczniczego do przełomowej terapii skojarzonej leczenia cukrzycy typu II z współistn.otyłością
Część 1
Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów i surowców do badań na potrzeby firmy ASLAB SCIENCE PROSTA SPÓŁKA AKCYJNA do realizacji projektu pt. „Rozwój i kompleksowa ocena terapeutyczna złożonego prod. leczniczego do przełomowej terapii skojarzonej leczenia cukrzycy typu II z współistn. otyłością” realizowanego w ramach Programu Fundusze Europejskie dla Nowoczesnej Gospodarki Działanie FENG.01.01 Ścieżka SMART.
1. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia:
Część nr 1 - Materiały i surowce do badań - Semaglutyd i Dapaglofizyna
• SNAC 3 kg: hydroxybenzoyl]amino)caprylate / sól sodowa N-[8-(2 hydroksybenzoiloamino)oktanianu; sodium salcaprozate. Wysoka czystość chemiczna, zasadniczo ≥98,0%, Pełny CoA.
• Powidon K-90 op. po 20 kg 1 op.: Povidone K90 / Polyvinylpyrrolidone K90 (PVP K90), Ph. Eur./USP–NF, pharmaceutical grade.
• Sterotex op. 23 kg 1 op.: STEROTEX® NF – Hydrogenated Vegetable Oil Type I, najczęściej uwodorniony olej z nasion bawełny; USP–NF/BP pharmaceutical grade.
• Celuloza mikrokrystaliczna op. po 20 kg 1 op.: Ph. Eur./USP–NF, pharmaceutical grade PH-102,
• Krzemionka koloidalna bezwodna op. po 10 kg 1 op.: Ph. Eur./USP–NF, pharmaceutical grade. Dla USP–NF koloidalny ditlenek krzemu po prażeniu powinien zawierać 99,0–100,5% SiO₂.
• Magnezu stearynian roślinny op. po 20 kg 1 op: Ph. Eur./USP–NF, pharmaceutical grade,
• Etanol op. po 20 l 1 op: Ph. Eur./USP–NF, pharmaceutical grade,
• Semaglutyd API 250 g.: API pharmaceutical grade, GMP zgodnie z ICH Q7.Czystość HPLC ≥98,0–99,0%,
• Dapagliflozyna 2000 g: API pharmaceutical grade, GMP/ICH Q7. Czystość HPLC ≥98,0–99,0%
Semaglutyd i dapagliflozyna to substancje czynne, które wykorzystywane będą do opracowania innowacyjnej doustnej postaci leku w projekcie. Dostarczenie odpowiednich partii tych substancji o jakości farmaceutycznej jest niezbędne do prowadzenia badań preformulacyjnych, rozwoju formulacji oraz testów biorównoważności.
Parametry istotne dla projektu:
• substancje o wysokiej czystości farmaceutycznej (zgodne z GMP),
• charakterystyka właściwości fizykochemicznych istotnych dla formulacji (rozpuszczalność, stabilność, higroskopijność),
• dostępność w ilościach pozwalających na prowadzenie serii badań w skali laboratoryjnej,
• zgodność ze specyfikacjami farmakopealnymi.
W przypadku niespełnienia minimalnych wymaganych powyższych parametrów oferta zostanie odrzucona jako niezgodna z treścią zapytania ofertowego.
Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych. Wykonawca może złożyć ofertę na jedną, więcej lub wszystkie części zamówienia.
Informacje dodatkowe:
1. Wyłonieni Wykonawcy zapewnią w ramach wynagrodzenia dostawę, Przedmiotu zamówienia w miejscu realizacji wskazanym przez Zamawiającego.
2. Przedmiot zamówienia będzie kompletny, wolny od wad fizycznych i prawnych i obciążeń prawami osób trzecich, nie będzie stanowił przedmiotu zabezpieczenia.
3. Przedmiot zamówienia musi posiadać wymagane prawem polskim atesty dopuszczające do stosowania na rynku polskim oraz musi być zgodny z normami obowiązującymi w Polsce i Unii Europejskiej.
4. Miejscem dostarczenia przedmiotu zamówienia jest miejsce realizacji projektu wskazane przez Zamawiającego, zgodnie z niniejszym Zapytaniem Ofertowym.
5. Mogące wystąpić w Zapytaniu ofertowym znaki towarowe, pochodzenia czy patenty mają charakter wyłącznie przykładowy, a ich wskazanie ma na celu określenie oczekiwanego standardu przy czym Zamawiający informuje, że dopuszcza możliwość zastosowania równoważnych rozwiązań.
6. W razie opisania Przedmiotu zamówienia za pomocą norm, aprobat, specyfikacji technicznych Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne. W takim wypadku Oferent zobowiązany jest do wskazania zakresu równoważności. Opis zaproponowanych rozwiązań równoważnych musi być na tyle szczegółowy, żeby Zamawiający przy ocenie ofert mógł ocenić spełnienie wymagań dotyczących ich właściwości funkcjonalnych, jakościowych i parametrów oraz rozstrzygnąć, czy zaproponowane rozwiązania są równoważne.
7. Za rozwiązania równoważne należy rozumieć takie, które przedstawiają opis przedmiotu zamówienia o takich samych lub lepszych parametrach technicznych, jakościowych, funkcjonalnych spełniających minimalne parametry określone przez Zamawiającego, lecz oznaczone innym np. znakiem towarowym, patentem lub pochodzeniem, normą, czy aprobatą. Wykonawca, który powołuje się na rozwiązania równoważne w opisywanym przez Zamawiającego przedmiocie zamówienia, jest obowiązany udowodnić, że proponowane przez niego rozwiązania w równoważnym stopniu spełniają wymagania określone w zapytaniu ofertowym.
8. Zamawiający wymaga od Wykonawcy złożenia stosownych dokumentów uwiarygadniających zastosowanie rozwiązań równoważnych. W przypadku, gdy Wykonawca nie złoży w ofercie dokumentów o zastosowaniu innych równoważnych materiałów lub rozwiązań, to rozumie się przez to, że do kalkulacji ceny oferty i wykonania przedmiotu zamówienia ujęto materiały zaproponowane w szczegółowym opisie przedmiotu zamówienia; w związku z tym Wykonawca jest zobowiązany zastosować do wykonania zamówienia materiały lub rozwiązania zaproponowane w Szczegółowym opisie przedmiotu zamówienia.
9. Przedmiot zamówienia musi posiadać certyfikat CE lub równoważny.
Okres gwarancji: nie dotyczy
Miejsce realizacji
Kraj: Polska, Województwo: mazowieckie, Powiat: Warszawa, Gmina: Wesoła, Miejscowość: Warszawa
Część 2
Część nr 2 - Materiały i surowce do badań do LC-MS
• GLP-1 agonist, ilość - 3 opakowań po 25 mg: Analytical Reference Standard / Certified Reference Material, czystość ≥98,0%,
• Dapaglifozyna, ilość- 5 opakowań po 25 mg: Pharmacopoeial Reference Standard lub Certified Reference Standard, czystość ≥99,0%.
• Zanieczyszczenia dapaglifozycy ilość- 3 x 250 mg: Analytical Reference Standard, minimalna czystość ≥95,0%, preferowana ≥98,0%
• Związek pokrewny dapagliflozyny A. ilość- 2 x 15 mg: USP/Ph. Eur. Reference Standard,
• Rozpuszczalniki do LCMS ilość - 50 L: Wyłącznie LC-MS / LC-MS Ultra / Optima LC-MS grade. Bardzo niska zawartość zanieczyszczeń organicznych i nielotnych, niski background MS, niski poziom metali oraz wysoka czystość, typowo ≥99,9% dla ACN/MeOH.
Materiały i surowce do badań przeznaczone mają być do pracy z systemami LC-MS obejmują standardy analityczne, rozpuszczalniki wysokiej czystości oraz materiały zużywalne, które zapewniają prawidłowe i powtarzalne działanie spektrometru mas sprzężonego z chromatografem cieczowym. Są one niezbędne do walidacji metod oznaczania semaglutydu i dapagliflozyny oraz do kontroli jakości próbek generowanych w trakcie projektu.
Parametry istotne dla projektu:
• standardy referencyjne o znanej czystości i stabilności,
• rozpuszczalniki LC-MS klasy HPLC o niskiej zawartości zanieczyszczeń,
• kolumny i wkłady kompatybilne z systemami LC-MS/MS,
• materiały zapewniające niski poziom tła analitycznego i wysoką powtarzalność.
W przypadku niespełnienia minimalnych wymaganych powyższych parametrów oferta zostanie odrzucona jako niezgodna z treścią zapytania ofertowego.
Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych. Wykonawca może złożyć ofertę na jedną, więcej lub wszystkie części zamówienia.
Informacje dodatkowe:
1. Wyłonieni Wykonawcy zapewnią w ramach wynagrodzenia dostawę, Przedmiotu zamówienia w miejscu realizacji wskazanym przez Zamawiającego.
2. Przedmiot zamówienia będzie kompletny, wolny od wad fizycznych i prawnych i obciążeń prawami osób trzecich, nie będzie stanowił przedmiotu zabezpieczenia.
3. Przedmiot zamówienia musi posiadać wymagane prawem polskim atesty dopuszczające do stosowania na rynku polskim oraz musi być zgodny z normami obowiązującymi w Polsce i Unii Europejskiej.
4. Miejscem dostarczenia przedmiotu zamówienia jest miejsce realizacji projektu wskazane przez Zamawiającego, zgodnie z niniejszym Zapytaniem Ofertowym.
5. Mogące wystąpić w Zapytaniu ofertowym znaki towarowe, pochodzenia czy patenty mają charakter wyłącznie przykładowy, a ich wskazanie ma na celu określenie oczekiwanego standardu przy czym Zamawiający informuje, że dopuszcza możliwość zastosowania równoważnych rozwiązań.
6. W razie opisania Przedmiotu zamówienia za pomocą norm, aprobat, specyfikacji technicznych Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne. W takim wypadku Oferent zobowiązany jest do wskazania zakresu równoważności. Opis zaproponowanych rozwiązań równoważnych musi być na tyle szczegółowy, żeby Zamawiający przy ocenie ofert mógł ocenić spełnienie wymagań dotyczących ich właściwości funkcjonalnych, jakościowych i parametrów oraz rozstrzygnąć, czy zaproponowane rozwiązania są równoważne.
7. Za rozwiązania równoważne należy rozumieć takie, które przedstawiają opis przedmiotu zamówienia o takich samych lub lepszych parametrach technicznych, jakościowych, funkcjonalnych spełniających minimalne parametry określone przez Zamawiającego, lecz oznaczone innym np. znakiem towarowym, patentem lub pochodzeniem, normą, czy aprobatą. Wykonawca, który powołuje się na rozwiązania równoważne w opisywanym przez Zamawiającego przedmiocie zamówienia, jest obowiązany udowodnić, że proponowane przez niego rozwiązania w równoważnym stopniu spełniają wymagania określone w zapytaniu ofertowym.
8. Zamawiający wymaga od Wykonawcy złożenia stosownych dokumentów uwiarygadniających zastosowanie rozwiązań równoważnych. W przypadku, gdy Wykonawca nie złoży w ofercie dokumentów o zastosowaniu innych równoważnych materiałów lub rozwiązań, to rozumie się przez to, że do kalkulacji ceny oferty i wykonania przedmiotu zamówienia ujęto materiały zaproponowane w szczegółowym opisie przedmiotu zamówienia; w związku z tym Wykonawca jest zobowiązany zastosować do wykonania zamówienia materiały lub rozwiązania zaproponowane w Szczegółowym opisie przedmiotu zamówienia.
9. Przedmiot zamówienia musi posiadać certyfikat CE lub równoważny.
Okres gwarancji: nie dotyczy
Miejsce realizacji
Kraj: Polska, Województwo: mazowieckie, Powiat: Warszawa, Gmina: Wesoła, Miejscowość: Warszawa
Część 3
Część nr 3 - Materiały zużywalne do badań - Strzykawki i pipety
• Wiałki do autosamplera 100 szt w op, ilość 50 op: Fiolki chromatograficzne do autosamplera, z dnem stożkowym typu V-bottom, przeznaczone do analiz HPLC/LC-MS łącznie z septa silikonowo-teflonową oraz nakrętką. Szkło borokrzemowe klasy 1, niska adsorpcja analitów, kompatybilność z autosamplerami HPLC/LC-MS. fiolki o objętości ok. 1,5–2,0 ml, z wkładką lub integralnym dnem typu V umożliwiającym pobieranie małych objętości próbki. Zamknięcia z septą PTFE/silikon lub równoważną, odpowiednią do LC-MS.
• Pipety automatyczne 5 ml, ilość 1 szt.: Thermo Scientific™ Finnpipette™ lub równoważna, pipeta automatyczna o regulowanej objętości. Zakres obejmujący 5 ml, np. 1–5 ml lub równoważny. Pipeta jednokanałowa, regulowana, możliwość kalibracji.
• Pipety automatyczne 1 ml, ilość 2 szt.: Thermo Scientific™ Finnpipette™ lub równoważna, pipeta automatyczna o regulowanej objętości. Zakres obejmujący 1 ml, np. 100–1000 µl. Zgodność z ISO 8655, dobra powtarzalność i dokładność, możliwość kalibracji i serwisowania
• Pipety automatyczne 200 ul, ilość 2 szt.: Thermo Scientific™ Finnpipette™ lub równoważna, pipeta automatyczna o regulowanej objętości. Zakres np. 20–200 µl, jednokanałowa, regulowana, zgodność z ISO 8655
• Pipety automatyczne 100 ul, ilość 2 szt.: Thermo Scientific™ Finnpipette™ lub równoważna, pipeta automatyczna o regulowanej objętości. Zakres obejmujący 100 µl, np. 10–100 µl. Wysoka dokładność i precyzja, zgodność z ISO 8655.
• Strzykawka analityczna 1 ml, ilość 2 szt.: Hamilton® Gastight® Syringe, Luer Lock / Luer Tip, strzykawka analityczna gazoszczelna. Pojemność 1 ml, gazoszczelna, końcówka Luer, wysoka dokładność dozowania i odporność chemiczna.
• Strzykawka analityczna 5 ml, ilość 1 szt.: Hamilton® Gastight® Syringe, Luer Lock / Luer Tip, strzykawka analityczna gazoszczelna. Pojemność 5 ml, szklany cylinder, tłok o wysokiej szczelności, końcówka Luer/Luer Lock, odporność chemiczna na typowe rozpuszczalniki chromatograficzne.
• Strzykawka analityczna 250 ul, ilość 2 szt.: Hamilton® Gastight® Syringe, Luer Lock / Luer Tip, strzykawka analityczna gazoszczelna. Pojemność 250 µl, konstrukcja odpowiednia do precyzyjnego dozowania niewielkich objętości, końcówka Luer.
• Strzykawka analityczna 100 ul, ilość 1 szt.: Hamilton® Gastight® Syringe, Luer Lock / Luer Tip, strzykawka analityczna gazoszczelna. Pojemność 100 µl, wysoka precyzja objętościowa, końcówka Luer,.
• Strzykawka analityczna 50 ul, ilość 1 szt.: Hamilton® Gastight® Syringe, Luer Lock / Luer Tip, strzykawka analityczna gazoszczelna. Pojemność 50 µl, wysoka dokładność i powtarzalność dozowania, końcówka Luer, przystosowana do zastosowań analitycznych i chromatograficznych.
Materiały zużywalne, takie jak strzykawki i pipety, będą stanowiły podstawowe wyposażenie przygotowywaniu próbek do analiz chromatograficznych, bioanalitycznych oraz przy pracach formulacyjnych. Umożliwiać mają precyzyjne odmierzanie, dozowanie i przenoszenie niewielkich objętości roztworów, co jest kluczowe dla zachowania powtarzalności wyników. Jako materiały jednorazowe mają zapewnić wysoki poziom czystości i eliminują ryzyko kontaminacji próbek, co przekładać się ma na wiarygodność uzyskanych danych.
Parametry istotne dla projektu:
• wykonanie z materiałów obojętnych chemicznie,
• różne zakresy objętości i rozdzielczości,
• kompatybilność z metodami LC-MS/MS i innymi technikami analitycznymi,
• jednorazowość i sterylność zapewniające powtarzalność analiz.
W przypadku niespełnienia minimalnych wymaganych powyższych parametrów oferta zostanie odrzucona jako niezgodna z treścią zapytania ofertowego.
Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych. Wykonawca może złożyć ofertę na jedną, więcej lub wszystkie części zamówienia.
Informacje dodatkowe:
1. Wyłonieni Wykonawcy zapewnią w ramach wynagrodzenia dostawę, Przedmiotu zamówienia w miejscu realizacji wskazanym przez Zamawiającego.
2. Przedmiot zamówienia będzie kompletny, wolny od wad fizycznych i prawnych i obciążeń prawami osób trzecich, nie będzie stanowił przedmiotu zabezpieczenia.
3. Przedmiot zamówienia musi posiadać wymagane prawem polskim atesty dopuszczające do stosowania na rynku polskim oraz musi być zgodny z normami obowiązującymi w Polsce i Unii Europejskiej.
4. Miejscem dostarczenia przedmiotu zamówienia jest miejsce realizacji projektu wskazane przez Zamawiającego, zgodnie z niniejszym Zapytaniem Ofertowym.
5. Mogące wystąpić w Zapytaniu ofertowym znaki towarowe, pochodzenia czy patenty mają charakter wyłącznie przykładowy, a ich wskazanie ma na celu określenie oczekiwanego standardu przy czym Zamawiający informuje, że dopuszcza możliwość zastosowania równoważnych rozwiązań.
6. W razie opisania Przedmiotu zamówienia za pomocą norm, aprobat, specyfikacji technicznych Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne. W takim wypadku Oferent zobowiązany jest do wskazania zakresu równoważności. Opis zaproponowanych rozwiązań równoważnych musi być na tyle szczegółowy, żeby Zamawiający przy ocenie ofert mógł ocenić spełnienie wymagań dotyczących ich właściwości funkcjonalnych, jakościowych i parametrów oraz rozstrzygnąć, czy zaproponowane rozwiązania są równoważne.
7. Za rozwiązania równoważne należy rozumieć takie, które przedstawiają opis przedmiotu zamówienia o takich samych lub lepszych parametrach technicznych, jakościowych, funkcjonalnych spełniających minimalne parametry określone przez Zamawiającego, lecz oznaczone innym np. znakiem towarowym, patentem lub pochodzeniem, normą, czy aprobatą. Wykonawca, który powołuje się na rozwiązania równoważne w opisywanym przez Zamawiającego przedmiocie zamówienia, jest obowiązany udowodnić, że proponowane przez niego rozwiązania w równoważnym stopniu spełniają wymagania określone w zapytaniu ofertowym.
8. Zamawiający wymaga od Wykonawcy złożenia stosownych dokumentów uwiarygadniających zastosowanie rozwiązań równoważnych. W przypadku, gdy Wykonawca nie złoży w ofercie dokumentów o zastosowaniu innych równoważnych materiałów lub rozwiązań, to rozumie się przez to, że do kalkulacji ceny oferty i wykonania przedmiotu zamówienia ujęto materiały zaproponowane w szczegółowym opisie przedmiotu zamówienia; w związku z tym Wykonawca jest zobowiązany zastosować do wykonania zamówienia materiały lub rozwiązania zaproponowane w Szczegółowym opisie przedmiotu zamówienia.
9. Przedmiot zamówienia musi posiadać certyfikat CE lub równoważny.
Okres gwarancji: nie dotyczy
Miejsce realizacji
Kraj: Polska, Województwo: mazowieckie, Powiat: Warszawa, Gmina: Wesoła, Miejscowość: Warszawa
Część 4
Część nr 4 - Kalibratory wielkości ziarna
• Polydisperse Particle Standard, ilość 10 szt. po 0,5 g, Particle Size Standard, PS314, 10 x 0.50g, 10-100 μm
• Polydisperse Particle Standard, ilość 10 szt. po 2,5 g Particle Size Standard, PS226, 10 x 2.5g, 50-350 μm
• Glass (particle size), NIST® SRM® 1017b ilość 2 opak. Po 200 g.
• Quartz (particle size)1400 -5000 um, ilość 2 opak. Po 700 g.
• Quartz (particle size) 160-630 um, ilość 2 opak. Po 100 g.
Kalibratory wielkości ziarna to materiały referencyjne, które stosowane mają być w laboratoriach analitycznych do kalibracji urządzeń badających rozkład wielkości cząstek w proszkach farmaceutycznych.
Umożliwiać mają prawidłowe ustawienie i weryfikację metod pomiarowych, co ma znaczenie w procesach granulacji, suszenia i tabletkowania.
Parametry istotne dla projektu:
• materiał referencyjny o certyfikowanej wielkości cząstek,
• możliwość stosowania w różnych technikach pomiarowych,
• stabilność fizykochemiczna w czasie przechowywania,
• zgodność z normami farmakopealnymi i ISO.
W przypadku niespełnienia minimalnych wymaganych powyższych parametrów oferta zostanie odrzucona jako niezgodna z treścią zapytania ofertowego.
Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych. Wykonawca może złożyć ofertę na jedną, więcej lub wszystkie części zamówienia.
Informacje dodatkowe:
1. Wyłonieni Wykonawcy zapewnią w ramach wynagrodzenia dostawę, Przedmiotu zamówienia w miejscu realizacji wskazanym przez Zamawiającego.
2. Przedmiot zamówienia będzie kompletny, wolny od wad fizycznych i prawnych i obciążeń prawami osób trzecich, nie będzie stanowił przedmiotu zabezpieczenia.
3. Przedmiot zamówienia musi posiadać wymagane prawem polskim atesty dopuszczające do stosowania na rynku polskim oraz musi być zgodny z normami obowiązującymi w Polsce i Unii Europejskiej.
4. Miejscem dostarczenia przedmiotu zamówienia jest miejsce realizacji projektu wskazane przez Zamawiającego, zgodnie z niniejszym Zapytaniem Ofertowym.
5. Mogące wystąpić w Zapytaniu ofertowym znaki towarowe, pochodzenia czy patenty mają charakter wyłącznie przykładowy, a ich wskazanie ma na celu określenie oczekiwanego standardu przy czym Zamawiający informuje, że dopuszcza możliwość zastosowania równoważnych rozwiązań.
6. W razie opisania Przedmiotu zamówienia za pomocą norm, aprobat, specyfikacji technicznych Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne. W takim wypadku Oferent zobowiązany jest do wskazania zakresu równoważności. Opis zaproponowanych rozwiązań równoważnych musi być na tyle szczegółowy, żeby Zamawiający przy ocenie ofert mógł ocenić spełnienie wymagań dotyczących ich właściwości funkcjonalnych, jakościowych i parametrów oraz rozstrzygnąć, czy zaproponowane rozwiązania są równoważne.
7. Za rozwiązania równoważne należy rozumieć takie, które przedstawiają opis przedmiotu zamówienia o takich samych lub lepszych parametrach technicznych, jakościowych, funkcjonalnych spełniających minimalne parametry określone przez Zamawiającego, lecz oznaczone innym np. znakiem towarowym, patentem lub pochodzeniem, normą, czy aprobatą. Wykonawca, który powołuje się na rozwiązania równoważne w opisywanym przez Zamawiającego przedmiocie zamówienia, jest obowiązany udowodnić, że proponowane przez niego rozwiązania w równoważnym stopniu spełniają wymagania określone w zapytaniu ofertowym.
8. Zamawiający wymaga od Wykonawcy złożenia stosownych dokumentów uwiarygadniających zastosowanie rozwiązań równoważnych. W przypadku, gdy Wykonawca nie złoży w ofercie dokumentów o zastosowaniu innych równoważnych materiałów lub rozwiązań, to rozumie się przez to, że do kalkulacji ceny oferty i wykonania przedmiotu zamówienia ujęto materiały zaproponowane w szczegółowym opisie przedmiotu zamówienia; w związku z tym Wykonawca jest zobowiązany zastosować do wykonania zamówienia materiały lub rozwiązania zaproponowane w Szczegółowym opisie przedmiotu zamówienia.
9. Przedmiot zamówienia musi posiadać certyfikat CE lub równoważny.
Okres gwarancji: nie dotyczy
Miejsce realizacji
Kraj: Polska, Województwo: mazowieckie, Powiat: Warszawa, Gmina: Wesoła, Miejscowość: Warszawa
Część 5
Część nr 5 - Materiały i akcesoria niezbędne do pracy aparatury laboratoryjnej
• Filtry membranowe i strzykawkowe (HPLC grade), ilość 110 op
• Wężyki techniczne PTFE/silikon (HPLC/LC-MS), zapotrzebowanie: 450 mb
• Końcówki do pipet (z filtrem, sterylne), ilość: 250 op.
• Butelki i pojemniki laboratoryjne (szklane/PP/HDPE), ilość: 620 szt.
• Rękawiczki nitrylowe bezpudrowe, ilość: 400 op.
• Szkło laboratoryjne (kolby, zlewki, cylindry, vialki HPLC), 190 zestawów
• Elementy eksploatacyjne do aparatury (uszczelki, septa, wkłady, drobne części zamienne), 85 zestawów
Parametry istotne dla projektu:
• materiały wykonane z substancji chemicznie obojętnych i odpornych na działanie odczynników,
• akcesoria kompatybilne z systemami analitycznymi LC-MS/MS, GC-MS i inną aparaturą,
• wysoka jakość i powtarzalność zapewniająca minimalizację ryzyka kontaminacji,
• zgodność z normami farmaceutycznymi i laboratoryjnymi (ISO, GMP).
W przypadku niespełnienia minimalnych wymaganych powyższych parametrów oferta zostanie odrzucona jako niezgodna z treścią zapytania ofertowego.
Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych. Wykonawca może złożyć ofertę na jedną, więcej lub wszystkie części zamówienia.
Informacje dodatkowe:
1. Wyłonieni Wykonawcy zapewnią w ramach wynagrodzenia dostawę, Przedmiotu zamówienia w miejscu realizacji wskazanym przez Zamawiającego.
2. Przedmiot zamówienia będzie kompletny, wolny od wad fizycznych i prawnych i obciążeń prawami osób trzecich, nie będzie stanowił przedmiotu zabezpieczenia.
3. Przedmiot zamówienia musi posiadać wymagane prawem polskim atesty dopuszczające do stosowania na rynku polskim oraz musi być zgodny z normami obowiązującymi w Polsce i Unii Europejskiej.
4. Miejscem dostarczenia przedmiotu zamówienia jest miejsce realizacji projektu wskazane przez Zamawiającego, zgodnie z niniejszym Zapytaniem Ofertowym.
5. Mogące wystąpić w Zapytaniu ofertowym znaki towarowe, pochodzenia czy patenty mają charakter wyłącznie przykładowy, a ich wskazanie ma na celu określenie oczekiwanego standardu przy czym Zamawiający informuje, że dopuszcza możliwość zastosowania równoważnych rozwiązań.
6. W razie opisania Przedmiotu zamówienia za pomocą norm, aprobat, specyfikacji technicznych Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne. W takim wypadku Oferent zobowiązany jest do wskazania zakresu równoważności. Opis zaproponowanych rozwiązań równoważnych musi być na tyle szczegółowy, żeby Zamawiający przy ocenie ofert mógł ocenić spełnienie wymagań dotyczących ich właściwości funkcjonalnych, jakościowych i parametrów oraz rozstrzygnąć, czy zaproponowane rozwiązania są równoważne.
7. Za rozwiązania równoważne należy rozumieć takie, które przedstawiają opis przedmiotu zamówienia o takich samych lub lepszych parametrach technicznych, jakościowych, funkcjonalnych spełniających minimalne parametry określone przez Zamawiającego, lecz oznaczone innym np. znakiem towarowym, patentem lub pochodzeniem, normą, czy aprobatą. Wykonawca, który powołuje się na rozwiązania równoważne w opisywanym przez Zamawiającego przedmiocie zamówienia, jest obowiązany udowodnić, że proponowane przez niego rozwiązania w równoważnym stopniu spełniają wymagania określone w zapytaniu ofertowym.
8. Zamawiający wymaga od Wykonawcy złożenia stosownych dokumentów uwiarygadniających zastosowanie rozwiązań równoważnych. W przypadku, gdy Wykonawca nie złoży w ofercie dokumentów o zastosowaniu innych równoważnych materiałów lub rozwiązań, to rozumie się przez to, że do kalkulacji ceny oferty i wykonania przedmiotu zamówienia ujęto materiały zaproponowane w szczegółowym opisie przedmiotu zamówienia; w związku z tym Wykonawca jest zobowiązany zastosować do wykonania zamówienia materiały lub rozwiązania zaproponowane w Szczegółowym opisie przedmiotu zamówienia.
9. Przedmiot zamówienia musi posiadać certyfikat CE lub równoważny.
Okres gwarancji: nie dotyczy
Miejsce realizacji
Kraj: Polska, Województwo: mazowieckie, Powiat: Warszawa, Gmina: Wesoła, Miejscowość: Warszawa
Time limit for receipt of tenders
2026-09-14 21:59:59.0
Location
Kraj: Polska, Województwo: mazowieckie, Powiat: Warszawa, Gmina: Wesoła, Miejscowość: Warszawa
Category assortment
Industrial chemicals
Pharmaceutical products
Pharmaceutical products
Buyer details
ASLab Science P.S.A.
Fort Służew 1
02-787 Warszawa
Województwo: mazowieckie
Kraj: Polska
NIP: 9512573293
Fort Służew 1
02-787 Warszawa
Województwo: mazowieckie
Kraj: Polska
NIP: 9512573293
