Wybór Wykładowcy, który przeprowadzi wykłady wraz z przygotowaniem treści skryptów i sylabusów dla uczestników studiów podyplomowych - Wizyty monitorujące w badaniach klinicznych (PSSV, SIV, MV, COV)

Przedmiotem zamówienia
jest wybór Wykładowcy, który przeprowadzi wykłady wraz z przygotowaniem treści skryptów i sylabusów dla uczestników studiów
podyplomowych - "Wizyty monitorujące w badaniach klinicznych (PSSV,
SIV, MV, COV); Monitorowanie badań klinicznych".

1. Szczegółowy zakres
wykładu powinien obejmować poniższe zagadnienia:

3.1 Monitor badań
klinicznych:

a) Kto odpowiada za poprawne przeprowadzenie badania?

b) Weryfikacja
danych w ośrodku

3.2 Organizacja i
przeprowadzenie wizyt monitorujących.

3.3 Znaleziska
pokontrolne z punktu widzenia Monitora i Audytora,

3.4 Oszustwa,
fałszerstwa i niska jakość w badaniach klinicznych

3.5 Inspekcje i
audyt w badaniach klinicznych

3.6 Komunikacja
perswazyjna w relacjach profesjonalnych

3.7 Wizyta
Inicjująca – Site Initiation Visit ( podstawy prawne, etapy wizyty)

3.8 Wizyty
monitorujące :

a) Częstotliwość przeprowadzania wizyt

b) Raport z wizyty

3.9 Wizyta
zamykająca

Przewidywany termin przeprowadzenia wykładów: 24-25.01.2025 r.

Make an offer

2024-11-29 10:00:00.0

No category

Gdański Uniwersytet Medyczny
Ewelina Zaworska
Gdański Uniwersytet Medyczny
ul. M. Skłodowskiej-Curie 3a, 80-210 Gdańsk
woj. pomorskie, pow. m. Gdańsk,
tel. (58) 349 18 68, fax: (58) 349 12 24, e-mail: ewelina.zaworska@gumed.edu.pl
80-210 Ewelina Zaworska
Gdański Uniwersytet Medyczny
ul. M. Skłodowskiej-Curie 3a, 80-210 Gdańsk
woj. pomorskie, pow. m. Gdańsk,
tel. (58) 349 18 68, fax: (58) 349 12 24, e-mail: ewelina.zaworska@gumed.edu.pl