Wybór Wykładowcy, który przeprowadzi wykład wraz z przygotowaniem treści skryptów i sylabusów dla uczestników studiów podyplomowych- "Audyty i inspekcje w badaniach klinicznych"

Przedmiotem zamówienia
jest wybór Wykładowcy, który przeprowadzi wykład wraz z
przygotowaniem treści skryptów i sylabusów dla uczestników studiów
podyplomowych.Temat wykładów:"Audyty i inspekcje w badaniach klinicznych" Szczegółowy zakres wykładu powinien obejmować
poniższe zagadnienia:1 .
Definicja i cele audytu i inspekcji;2. Różnice i podobieństwa audytu i inspekcji;3. Audytor i audytowany;4. Przygotowania do audytu, przebieg audytu,
zakończenie audytu, raport z audytu;5. Rodzaje audytów;6. Inspekcje Badań Klinicznych: wiadomości
ogólne, zadania Inspekcji, rodzaje Inspekcji;7. Instytucje podlegające inspekcji;8. Przebieg Inspekcji (procedury przed
Inspekcją, plan Inspekcji, spotkanie otwierające, co może podlegać kontroli,
spotkanie zamykające);9. Skala uchybień i nieprawidłowości;10. Akty prawne dotyczące Inspekcji;11. Oszustwa w badaniach klinicznych;12. Definicje, skala problemu, konsekwencje
oszustw, domniemane przyczyny oszustw, dowody oszustw, wykrywanie oszustw;13. Jak zapobiegać oszustwom i uchybieniom?14. Przykłady oszustw na całym świecie.

Przewidywany termin wykładów: 13.04.2025
r.

Make an offer

2025-04-09 23:59:00.0

No category

Gdański Uniwersytet Medyczny
Ewelina Zaworska
Gdański Uniwersytet Medyczny
ul. M. Skłodowskiej-Curie 3a, 80-210 Gdańsk
woj. pomorskie, pow. m. Gdańsk,
tel. (58) 349 18 68, fax: (58) 349 18 68, e-mail: ewelina.zaworska@gumed.edu.pl
80-210 Ewelina Zaworska
Gdański Uniwersytet Medyczny
ul. M. Skłodowskiej-Curie 3a, 80-210 Gdańsk
woj. pomorskie, pow. m. Gdańsk,
tel. (58) 349 18 68, fax: (58) 349 18 68, e-mail: ewelina.zaworska@gumed.edu.pl