Rozwój infrastruktury medycznej w Niepublicznym Zakładzie Opieki Zdrowotnej Medyczne Centrum Diagnostyczno- Lecznicze L.S. Kisiel
Notice description
Powstaje w kontekście projektu:
FEPD.04.05-IZ.00-0014/24 - Rozwój infrastruktury medycznej w Niepublicznym Zakładzie Opieki Zdrowotnej Medyczne Centrum Diagnostyczno- Lecznicze L.S.Kisiel
Część 1
CZĘŚĆ I. dotyczy procesora obrazu do endoskopów (szt.1), videogastroskopu zabiegowego (szt.2), videokolonoskopu zabiegowego (typ1) (szt.1), videokolonoskopu zabiegowego (typ 2) (szt.2),
4.2. Zakres rzeczowy przedmiotu zamówienia obejmuje w szczególności:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać odpowiednie atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z powszechnie obowiązującymi przepisami prawa polskiego i unijnego regulujących wymogi w zakresie posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji wyrobów medycznych,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (j.t. Dz. U. z 2024 r., poz. 1620 z późn. zm.),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu na podstawie przepisów powszechnie obowiązującego prawa polskiego i unijnego;
4) Wykonawca zobowiązuje się dostarczyć przedmiot zamówienia do siedziby Zamawiającego;
5) protokół odbioru zostanie podpisany po skutecznym uruchomieniu i sprawdzeniu czy dostarczony przedmiot dostawy jest wolny od wad;
6) wraz dostawą urządzeń Wykonawca dostarczy:
a) etykietę w języku polskim,
b) instrukcję używania w języku polskim,
c) kartę gwarancyjną,
d) materiały dotyczące instalacji urządzenia,
e) wypełniony paszport techniczny,
f) w przypadku gdy jest to wymagane przepisami prawa, niepowtarzalne kody identyfikacyjne urządzenia (kody UDI) w formie elektronicznej,
g) dokumenty oraz informacje przeznaczone dla pacjenta w języku polskim (jeżeli dotyczy),
4.3. Realizacja zamówienia (dostawa urządzeń) musi być zgodna z celem projektu oraz z obowiązującymi normami i standardami jakości, bezpieczeństwa i efektywności użytkowania właściwymi dla danego rodzaju sprzętu medycznego lub wyrobu medycznego (jeśli dotyczy).
4.4. W przypadkach, kiedy w opisie przedmiotu zamówienia lub w załącznikach do zapytania ofertowego wskazane zostały znaki towarowe, patenty lub pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje urządzenia, będące przedmiotem zamówienia, oznacza to, że Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne do opisanych w powyższy sposób. W takich sytuacjach ewentualne wskazania na znaki towarowe, patenty, pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje urządzenia, będące przedmiotem zamówienia, należy odczytywać łącznie z wyrazami „lub równoważne”.
4.5. W przypadkach, kiedy Zamawiający w opisie przedmiotu zamówienia lub w załącznikach do zapytania ofertowego odnosi się do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, należy przez nie rozumieć normy, oceny techniczne, specyfikacje techniczne i systemy referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 oraz ust. 3 ustawy Pzp, a ponadto Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym W takich sytuacjach ewentualne wskazania należy odczytywać łącznie z wyrazami „lub równoważne”.
4.6. Dokumentacja związana z postępowaniem musi być zgodna z wymaganiami UE, które nakładają konieczność dostarczenia dowodów na spełnienie kryteriów zrównoważoności. Wykonawca będzie odpowiedzialny za gromadzenie niezbędnych informacji (dowodów) i przedstawianie ich na żądanie Zamawiającego w ramach realizacji projektu (przy dostawie urządzenia, jeśli dotyczy).
4.7. Zamawiający opisał przedmiot zamówienia w sposób jednoznaczny, wyczerpujący, z zachowaniem zasad uczciwej konkurencji.
4.8. Wszystkie urządzenia muszą być zgodne z obowiązującymi normami krajowymi i europejskimi, w szczególności:
a) PN-EN 60601-1 (bezpieczeństwo urządzeń medycznych),
b) PN-EN 60601-1-2 (kompatybilność elektromagnetyczna),
c) Dyrektywą 2011/65/UE (RoHS),
d) Rozporządzeniem REACH,
e) oraz wymaganiami dotyczącymi efektywności energetycznej i gospodarowania odpadami elektrycznymi (WEEE).
4.9. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik Nr 3 do Zapytania ofertowego - Zestawienie parametrów techniczno-użytkowych przedmiotu zamówienia
Miejsce realizacji
Kraj: Polska, Województwo: podlaskie, Powiat: augustowski, Gmina: Augustów, Miejscowość: Augustów
Część 2
CZĘŚĆ II. dotyczy pompy endoskopowej (szt.1)
4.2. Zakres rzeczowy przedmiotu zamówienia obejmuje w szczególności:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać odpowiednie atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z powszechnie obowiązującymi przepisami prawa polskiego i unijnego regulujących wymogi w zakresie posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji wyrobów medycznych,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (j.t. Dz. U. z 2024 r., poz. 1620 z późn. zm.),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu na podstawie przepisów powszechnie obowiązującego prawa polskiego i unijnego;
4) Wykonawca zobowiązuje się dostarczyć przedmiot zamówienia do siedziby Zamawiającego;
5) protokół odbioru zostanie podpisany po skutecznym uruchomieniu i sprawdzeniu czy dostarczony przedmiot dostawy jest wolny od wad;
6) wraz dostawą urządzeń Wykonawca dostarczy:
a) etykietę w języku polskim,
b) instrukcję używania w języku polskim,
c) kartę gwarancyjną,
d) materiały dotyczące instalacji urządzenia,
e) wypełniony paszport techniczny,
f) w przypadku gdy jest to wymagane przepisami prawa, niepowtarzalne kody identyfikacyjne urządzenia (kody UDI) w formie elektronicznej,
g) dokumenty oraz informacje przeznaczone dla pacjenta w języku polskim (jeżeli dotyczy),
4.3. Realizacja zamówienia (dostawa urządzeń) musi być zgodna z celem projektu oraz z obowiązującymi normami i standardami jakości, bezpieczeństwa i efektywności użytkowania właściwymi dla danego rodzaju sprzętu medycznego lub wyrobu medycznego (jeśli dotyczy).
4.4. W przypadkach, kiedy w opisie przedmiotu zamówienia lub w załącznikach do zapytania ofertowego wskazane zostały znaki towarowe, patenty lub pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje urządzenia, będące przedmiotem zamówienia, oznacza to, że Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne do opisanych w powyższy sposób. W takich sytuacjach ewentualne wskazania na znaki towarowe, patenty, pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje urządzenia, będące przedmiotem zamówienia, należy odczytywać łącznie z wyrazami „lub równoważne”.
4.5. W przypadkach, kiedy Zamawiający w opisie przedmiotu zamówienia lub w załącznikach do zapytania ofertowego odnosi się do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, należy przez nie rozumieć normy, oceny techniczne, specyfikacje techniczne i systemy referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 oraz ust. 3 ustawy Pzp, a ponadto Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym W takich sytuacjach ewentualne wskazania należy odczytywać łącznie z wyrazami „lub równoważne”.
4.6. Dokumentacja związana z postępowaniem musi być zgodna z wymaganiami UE, które nakładają konieczność dostarczenia dowodów na spełnienie kryteriów zrównoważoności. Wykonawca będzie odpowiedzialny za gromadzenie niezbędnych informacji (dowodów) i przedstawianie ich na żądanie Zamawiającego w ramach realizacji projektu (przy dostawie urządzenia, jeśli dotyczy).
4.7. Zamawiający opisał przedmiot zamówienia w sposób jednoznaczny, wyczerpujący, z zachowaniem zasad uczciwej konkurencji.
4.8. Wszystkie urządzenia muszą być zgodne z obowiązującymi normami krajowymi i europejskimi, w szczególności:
a) PN-EN 60601-1 (bezpieczeństwo urządzeń medycznych),
b) PN-EN 60601-1-2 (kompatybilność elektromagnetyczna),
c) Dyrektywą 2011/65/UE (RoHS),
d) Rozporządzeniem REACH,
e) oraz wymaganiami dotyczącymi efektywności energetycznej i gospodarowania odpadami elektrycznymi (WEEE).
4.9. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik Nr 3 do Zapytania ofertowego - Zestawienie parametrów techniczno-użytkowych przedmiotu zamówienia
Miejsce realizacji
Kraj: Polska, Województwo: podlaskie, Powiat: augustowski, Gmina: Augustów, Miejscowość: Augustów
Część 3
CZĘŚĆ III. dotyczy insuflatora co2 (szt.1)
4.2. Zakres rzeczowy przedmiotu zamówienia obejmuje w szczególności:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać odpowiednie atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z powszechnie obowiązującymi przepisami prawa polskiego i unijnego regulujących wymogi w zakresie posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji wyrobów medycznych,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (j.t. Dz. U. z 2024 r., poz. 1620 z późn. zm.),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu na podstawie przepisów powszechnie obowiązującego prawa polskiego i unijnego;
4) Wykonawca zobowiązuje się dostarczyć przedmiot zamówienia do siedziby Zamawiającego;
5) protokół odbioru zostanie podpisany po skutecznym uruchomieniu i sprawdzeniu czy dostarczony przedmiot dostawy jest wolny od wad;
6) wraz dostawą urządzeń Wykonawca dostarczy:
a) etykietę w języku polskim,
b) instrukcję używania w języku polskim,
c) kartę gwarancyjną,
d) materiały dotyczące instalacji urządzenia,
e) wypełniony paszport techniczny,
f) w przypadku gdy jest to wymagane przepisami prawa, niepowtarzalne kody identyfikacyjne urządzenia (kody UDI) w formie elektronicznej,
g) dokumenty oraz informacje przeznaczone dla pacjenta w języku polskim (jeżeli dotyczy),
4.3. Realizacja zamówienia (dostawa urządzeń) musi być zgodna z celem projektu oraz z obowiązującymi normami i standardami jakości, bezpieczeństwa i efektywności użytkowania właściwymi dla danego rodzaju sprzętu medycznego lub wyrobu medycznego (jeśli dotyczy).
4.4. W przypadkach, kiedy w opisie przedmiotu zamówienia lub w załącznikach do zapytania ofertowego wskazane zostały znaki towarowe, patenty lub pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje urządzenia, będące przedmiotem zamówienia, oznacza to, że Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne do opisanych w powyższy sposób. W takich sytuacjach ewentualne wskazania na znaki towarowe, patenty, pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje urządzenia, będące przedmiotem zamówienia, należy odczytywać łącznie z wyrazami „lub równoważne”.
4.5. W przypadkach, kiedy Zamawiający w opisie przedmiotu zamówienia lub w załącznikach do zapytania ofertowego odnosi się do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, należy przez nie rozumieć normy, oceny techniczne, specyfikacje techniczne i systemy referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 oraz ust. 3 ustawy Pzp, a ponadto Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym W takich sytuacjach ewentualne wskazania należy odczytywać łącznie z wyrazami „lub równoważne”.
4.6. Dokumentacja związana z postępowaniem musi być zgodna z wymaganiami UE, które nakładają konieczność dostarczenia dowodów na spełnienie kryteriów zrównoważoności. Wykonawca będzie odpowiedzialny za gromadzenie niezbędnych informacji (dowodów) i przedstawianie ich na żądanie Zamawiającego w ramach realizacji projektu (przy dostawie urządzenia, jeśli dotyczy).
4.7. Zamawiający opisał przedmiot zamówienia w sposób jednoznaczny, wyczerpujący, z zachowaniem zasad uczciwej konkurencji.
4.8. Wszystkie urządzenia muszą być zgodne z obowiązującymi normami krajowymi i europejskimi, w szczególności:
a) PN-EN 60601-1 (bezpieczeństwo urządzeń medycznych),
b) PN-EN 60601-1-2 (kompatybilność elektromagnetyczna),
c) Dyrektywą 2011/65/UE (RoHS),
d) Rozporządzeniem REACH,
e) oraz wymaganiami dotyczącymi efektywności energetycznej i gospodarowania odpadami elektrycznymi (WEEE).
4.9. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik Nr 3 do Zapytania ofertowego - Zestawienie parametrów techniczno-użytkowych przedmiotu zamówienia
Miejsce realizacji
Kraj: Polska, Województwo: podlaskie, Powiat: augustowski, Gmina: Augustów, Miejscowość: Augustów
Część 4
CZĘŚĆ IV. dotyczy szafy do przechowywania i suszenia endoskopów (szt.1)
4.2. Zakres rzeczowy przedmiotu zamówienia obejmuje w szczególności:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać odpowiednie atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z powszechnie obowiązującymi przepisami prawa polskiego i unijnego regulujących wymogi w zakresie posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji wyrobów medycznych,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (j.t. Dz. U. z 2024 r., poz. 1620 z późn. zm.),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu na podstawie przepisów powszechnie obowiązującego prawa polskiego i unijnego;
4) Wykonawca zobowiązuje się dostarczyć przedmiot zamówienia do siedziby Zamawiającego;
5) protokół odbioru zostanie podpisany po skutecznym uruchomieniu i sprawdzeniu czy dostarczony przedmiot dostawy jest wolny od wad;
6) wraz dostawą urządzeń Wykonawca dostarczy:
a) etykietę w języku polskim,
b) instrukcję używania w języku polskim,
c) kartę gwarancyjną,
d) materiały dotyczące instalacji urządzenia,
e) wypełniony paszport techniczny,
f) w przypadku gdy jest to wymagane przepisami prawa, niepowtarzalne kody identyfikacyjne urządzenia (kody UDI) w formie elektronicznej,
g) dokumenty oraz informacje przeznaczone dla pacjenta w języku polskim (jeżeli dotyczy),
4.3. Realizacja zamówienia (dostawa urządzeń) musi być zgodna z celem projektu oraz z obowiązującymi normami i standardami jakości, bezpieczeństwa i efektywności użytkowania właściwymi dla danego rodzaju sprzętu medycznego lub wyrobu medycznego (jeśli dotyczy).
4.4. W przypadkach, kiedy w opisie przedmiotu zamówienia lub w załącznikach do zapytania ofertowego wskazane zostały znaki towarowe, patenty lub pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje urządzenia, będące przedmiotem zamówienia, oznacza to, że Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne do opisanych w powyższy sposób. W takich sytuacjach ewentualne wskazania na znaki towarowe, patenty, pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje urządzenia, będące przedmiotem zamówienia, należy odczytywać łącznie z wyrazami „lub równoważne”.
4.5. W przypadkach, kiedy Zamawiający w opisie przedmiotu zamówienia lub w załącznikach do zapytania ofertowego odnosi się do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, należy przez nie rozumieć normy, oceny techniczne, specyfikacje techniczne i systemy referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 oraz ust. 3 ustawy Pzp, a ponadto Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym W takich sytuacjach ewentualne wskazania należy odczytywać łącznie z wyrazami „lub równoważne”.
4.6. Dokumentacja związana z postępowaniem musi być zgodna z wymaganiami UE, które nakładają konieczność dostarczenia dowodów na spełnienie kryteriów zrównoważoności. Wykonawca będzie odpowiedzialny za gromadzenie niezbędnych informacji (dowodów) i przedstawianie ich na żądanie Zamawiającego w ramach realizacji projektu (przy dostawie urządzenia, jeśli dotyczy).
4.7. Zamawiający opisał przedmiot zamówienia w sposób jednoznaczny, wyczerpujący, z zachowaniem zasad uczciwej konkurencji.
4.8. Wszystkie urządzenia muszą być zgodne z obowiązującymi normami krajowymi i europejskimi, w szczególności:
a) PN-EN 60601-1 (bezpieczeństwo urządzeń medycznych),
b) PN-EN 60601-1-2 (kompatybilność elektromagnetyczna),
c) Dyrektywą 2011/65/UE (RoHS),
d) Rozporządzeniem REACH,
e) oraz wymaganiami dotyczącymi efektywności energetycznej i gospodarowania odpadami elektrycznymi (WEEE).
4.9. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik Nr 3 do Zapytania ofertowego - Zestawienie parametrów techniczno-użytkowych przedmiotu zamówienia
Miejsce realizacji
Kraj: Polska, Województwo: podlaskie, Powiat: augustowski, Gmina: Augustów, Miejscowość: Augustów
Część 5
CZĘŚĆ V dotyczy automatycznej myjni endoskopowej (szt.1)
4.2. Zakres rzeczowy przedmiotu zamówienia obejmuje w szczególności:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać odpowiednie atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z powszechnie obowiązującymi przepisami prawa polskiego i unijnego regulujących wymogi w zakresie posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji wyrobów medycznych,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (j.t. Dz. U. z 2024 r., poz. 1620 z późn. zm.),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu na podstawie przepisów powszechnie obowiązującego prawa polskiego i unijnego;
4) Wykonawca zobowiązuje się dostarczyć przedmiot zamówienia do siedziby Zamawiającego;
5) protokół odbioru zostanie podpisany po skutecznym uruchomieniu i sprawdzeniu czy dostarczony przedmiot dostawy jest wolny od wad;
6) wraz dostawą urządzeń Wykonawca dostarczy:
a) etykietę w języku polskim,
b) instrukcję używania w języku polskim,
c) kartę gwarancyjną,
d) materiały dotyczące instalacji urządzenia,
e) wypełniony paszport techniczny,
f) w przypadku gdy jest to wymagane przepisami prawa, niepowtarzalne kody identyfikacyjne urządzenia (kody UDI) w formie elektronicznej,
g) dokumenty oraz informacje przeznaczone dla pacjenta w języku polskim (jeżeli dotyczy),
4.3. Realizacja zamówienia (dostawa urządzeń) musi być zgodna z celem projektu oraz z obowiązującymi normami i standardami jakości, bezpieczeństwa i efektywności użytkowania właściwymi dla danego rodzaju sprzętu medycznego lub wyrobu medycznego (jeśli dotyczy).
4.4. W przypadkach, kiedy w opisie przedmiotu zamówienia lub w załącznikach do zapytania ofertowego wskazane zostały znaki towarowe, patenty lub pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje urządzenia, będące przedmiotem zamówienia, oznacza to, że Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne do opisanych w powyższy sposób. W takich sytuacjach ewentualne wskazania na znaki towarowe, patenty, pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje urządzenia, będące przedmiotem zamówienia, należy odczytywać łącznie z wyrazami „lub równoważne”.
4.5. W przypadkach, kiedy Zamawiający w opisie przedmiotu zamówienia lub w załącznikach do zapytania ofertowego odnosi się do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, należy przez nie rozumieć normy, oceny techniczne, specyfikacje techniczne i systemy referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 oraz ust. 3 ustawy Pzp, a ponadto Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym W takich sytuacjach ewentualne wskazania należy odczytywać łącznie z wyrazami „lub równoważne”.
4.6. Dokumentacja związana z postępowaniem musi być zgodna z wymaganiami UE, które nakładają konieczność dostarczenia dowodów na spełnienie kryteriów zrównoważoności. Wykonawca będzie odpowiedzialny za gromadzenie niezbędnych informacji (dowodów) i przedstawianie ich na żądanie Zamawiającego w ramach realizacji projektu (przy dostawie urządzenia, jeśli dotyczy).
4.7. Zamawiający opisał przedmiot zamówienia w sposób jednoznaczny, wyczerpujący, z zachowaniem zasad uczciwej konkurencji.
4.8. Wszystkie urządzenia muszą być zgodne z obowiązującymi normami krajowymi i europejskimi, w szczególności:
a) PN-EN 60601-1 (bezpieczeństwo urządzeń medycznych),
b) PN-EN 60601-1-2 (kompatybilność elektromagnetyczna),
c) Dyrektywą 2011/65/UE (RoHS),
d) Rozporządzeniem REACH,
e) oraz wymaganiami dotyczącymi efektywności energetycznej i gospodarowania odpadami elektrycznymi (WEEE).
4.9. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik Nr 3 do Zapytania ofertowego - Zestawienie parametrów techniczno-użytkowych przedmiotu zamówienia
Miejsce realizacji
Kraj: Polska, Województwo: podlaskie, Powiat: augustowski, Gmina: Augustów, Miejscowość: Augustów
Część 6
CZĘŚĆ VI. dotyczy wózka medycznego endoskopowego(szt.1)
4.2. Zakres rzeczowy przedmiotu zamówienia obejmuje w szczególności:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać odpowiednie atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z powszechnie obowiązującymi przepisami prawa polskiego i unijnego regulujących wymogi w zakresie posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji wyrobów medycznych,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (j.t. Dz. U. z 2024 r., poz. 1620 z późn. zm.),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu na podstawie przepisów powszechnie obowiązującego prawa polskiego i unijnego;
4) Wykonawca zobowiązuje się dostarczyć przedmiot zamówienia do siedziby Zamawiającego;
5) protokół odbioru zostanie podpisany po skutecznym uruchomieniu i sprawdzeniu czy dostarczony przedmiot dostawy jest wolny od wad;
6) wraz dostawą urządzeń Wykonawca dostarczy:
a) etykietę w języku polskim,
b) instrukcję używania w języku polskim,
c) kartę gwarancyjną,
d) materiały dotyczące instalacji urządzenia,
e) wypełniony paszport techniczny,
f) w przypadku gdy jest to wymagane przepisami prawa, niepowtarzalne kody identyfikacyjne urządzenia (kody UDI) w formie elektronicznej,
g) dokumenty oraz informacje przeznaczone dla pacjenta w języku polskim (jeżeli dotyczy),
4.3. Realizacja zamówienia (dostawa urządzeń) musi być zgodna z celem projektu oraz z obowiązującymi normami i standardami jakości, bezpieczeństwa i efektywności użytkowania właściwymi dla danego rodzaju sprzętu medycznego lub wyrobu medycznego (jeśli dotyczy).
4.4. W przypadkach, kiedy w opisie przedmiotu zamówienia lub w załącznikach do zapytania ofertowego wskazane zostały znaki towarowe, patenty lub pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje urządzenia, będące przedmiotem zamówienia, oznacza to, że Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne do opisanych w powyższy sposób. W takich sytuacjach ewentualne wskazania na znaki towarowe, patenty, pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje urządzenia, będące przedmiotem zamówienia, należy odczytywać łącznie z wyrazami „lub równoważne”.
4.5. W przypadkach, kiedy Zamawiający w opisie przedmiotu zamówienia lub w załącznikach do zapytania ofertowego odnosi się do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, należy przez nie rozumieć normy, oceny techniczne, specyfikacje techniczne i systemy referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 oraz ust. 3 ustawy Pzp, a ponadto Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym W takich sytuacjach ewentualne wskazania należy odczytywać łącznie z wyrazami „lub równoważne”.
4.6. Dokumentacja związana z postępowaniem musi być zgodna z wymaganiami UE, które nakładają konieczność dostarczenia dowodów na spełnienie kryteriów zrównoważoności. Wykonawca będzie odpowiedzialny za gromadzenie niezbędnych informacji (dowodów) i przedstawianie ich na żądanie Zamawiającego w ramach realizacji projektu (przy dostawie urządzenia, jeśli dotyczy).
4.7. Zamawiający opisał przedmiot zamówienia w sposób jednoznaczny, wyczerpujący, z zachowaniem zasad uczciwej konkurencji.
4.8. Wszystkie urządzenia muszą być zgodne z obowiązującymi normami krajowymi i europejskimi, w szczególności:
a) PN-EN 60601-1 (bezpieczeństwo urządzeń medycznych),
b) PN-EN 60601-1-2 (kompatybilność elektromagnetyczna),
c) Dyrektywą 2011/65/UE (RoHS),
d) Rozporządzeniem REACH,
e) oraz wymaganiami dotyczącymi efektywności energetycznej i gospodarowania odpadami elektrycznymi (WEEE).
4.9. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik Nr 3 do Zapytania ofertowego - Zestawienie parametrów techniczno-użytkowych przedmiotu zamówienia
Miejsce realizacji
Kraj: Polska, Województwo: podlaskie, Powiat: augustowski, Gmina: Augustów, Miejscowość: Augustów
Część 7
CZĘŚĆ VII. Ssak chirurgiczny (szt.1)
4.2. Zakres rzeczowy przedmiotu zamówienia obejmuje w szczególności:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać odpowiednie atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z powszechnie obowiązującymi przepisami prawa polskiego i unijnego regulujących wymogi w zakresie posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji wyrobów medycznych,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (j.t. Dz. U. z 2024 r., poz. 1620 z późn. zm.),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu na podstawie przepisów powszechnie obowiązującego prawa polskiego i unijnego;
4) Wykonawca zobowiązuje się dostarczyć przedmiot zamówienia do siedziby Zamawiającego;
5) protokół odbioru zostanie podpisany po skutecznym uruchomieniu i sprawdzeniu czy dostarczony przedmiot dostawy jest wolny od wad;
6) wraz dostawą urządzeń Wykonawca dostarczy:
a) etykietę w języku polskim,
b) instrukcję używania w języku polskim,
c) kartę gwarancyjną,
d) materiały dotyczące instalacji urządzenia,
e) wypełniony paszport techniczny,
f) w przypadku gdy jest to wymagane przepisami prawa, niepowtarzalne kody identyfikacyjne urządzenia (kody UDI) w formie elektronicznej,
g) dokumenty oraz informacje przeznaczone dla pacjenta w języku polskim (jeżeli dotyczy),
4.3. Realizacja zamówienia (dostawa urządzeń) musi być zgodna z celem projektu oraz z obowiązującymi normami i standardami jakości, bezpieczeństwa i efektywności użytkowania właściwymi dla danego rodzaju sprzętu medycznego lub wyrobu medycznego (jeśli dotyczy).
4.4. W przypadkach, kiedy w opisie przedmiotu zamówienia lub w załącznikach do zapytania ofertowego wskazane zostały znaki towarowe, patenty lub pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje urządzenia, będące przedmiotem zamówienia, oznacza to, że Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne do opisanych w powyższy sposób. W takich sytuacjach ewentualne wskazania na znaki towarowe, patenty, pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje urządzenia, będące przedmiotem zamówienia, należy odczytywać łącznie z wyrazami „lub równoważne”.
4.5. W przypadkach, kiedy Zamawiający w opisie przedmiotu zamówienia lub w załącznikach do zapytania ofertowego odnosi się do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, należy przez nie rozumieć normy, oceny techniczne, specyfikacje techniczne i systemy referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 oraz ust. 3 ustawy Pzp, a ponadto Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym W takich sytuacjach ewentualne wskazania należy odczytywać łącznie z wyrazami „lub równoważne”.
4.6. Dokumentacja związana z postępowaniem musi być zgodna z wymaganiami UE, które nakładają konieczność dostarczenia dowodów na spełnienie kryteriów zrównoważoności. Wykonawca będzie odpowiedzialny za gromadzenie niezbędnych informacji (dowodów) i przedstawianie ich na żądanie Zamawiającego w ramach realizacji projektu (przy dostawie urządzenia, jeśli dotyczy).
4.7. Zamawiający opisał przedmiot zamówienia w sposób jednoznaczny, wyczerpujący, z zachowaniem zasad uczciwej konkurencji.
4.8. Wszystkie urządzenia muszą być zgodne z obowiązującymi normami krajowymi i europejskimi, w szczególności:
a) PN-EN 60601-1 (bezpieczeństwo urządzeń medycznych),
b) PN-EN 60601-1-2 (kompatybilność elektromagnetyczna),
c) Dyrektywą 2011/65/UE (RoHS),
d) Rozporządzeniem REACH,
e) oraz wymaganiami dotyczącymi efektywności energetycznej i gospodarowania odpadami elektrycznymi (WEEE).
4.9. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik Nr 3 do Zapytania ofertowego - Zestawienie parametrów techniczno-użytkowych przedmiotu zamówienia
Miejsce realizacji
Kraj: Polska, Województwo: podlaskie, Powiat: augustowski, Gmina: Augustów, Miejscowość: Augustów
FEPD.04.05-IZ.00-0014/24 - Rozwój infrastruktury medycznej w Niepublicznym Zakładzie Opieki Zdrowotnej Medyczne Centrum Diagnostyczno- Lecznicze L.S.Kisiel
Część 1
CZĘŚĆ I. dotyczy procesora obrazu do endoskopów (szt.1), videogastroskopu zabiegowego (szt.2), videokolonoskopu zabiegowego (typ1) (szt.1), videokolonoskopu zabiegowego (typ 2) (szt.2),
4.2. Zakres rzeczowy przedmiotu zamówienia obejmuje w szczególności:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać odpowiednie atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z powszechnie obowiązującymi przepisami prawa polskiego i unijnego regulujących wymogi w zakresie posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji wyrobów medycznych,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (j.t. Dz. U. z 2024 r., poz. 1620 z późn. zm.),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu na podstawie przepisów powszechnie obowiązującego prawa polskiego i unijnego;
4) Wykonawca zobowiązuje się dostarczyć przedmiot zamówienia do siedziby Zamawiającego;
5) protokół odbioru zostanie podpisany po skutecznym uruchomieniu i sprawdzeniu czy dostarczony przedmiot dostawy jest wolny od wad;
6) wraz dostawą urządzeń Wykonawca dostarczy:
a) etykietę w języku polskim,
b) instrukcję używania w języku polskim,
c) kartę gwarancyjną,
d) materiały dotyczące instalacji urządzenia,
e) wypełniony paszport techniczny,
f) w przypadku gdy jest to wymagane przepisami prawa, niepowtarzalne kody identyfikacyjne urządzenia (kody UDI) w formie elektronicznej,
g) dokumenty oraz informacje przeznaczone dla pacjenta w języku polskim (jeżeli dotyczy),
4.3. Realizacja zamówienia (dostawa urządzeń) musi być zgodna z celem projektu oraz z obowiązującymi normami i standardami jakości, bezpieczeństwa i efektywności użytkowania właściwymi dla danego rodzaju sprzętu medycznego lub wyrobu medycznego (jeśli dotyczy).
4.4. W przypadkach, kiedy w opisie przedmiotu zamówienia lub w załącznikach do zapytania ofertowego wskazane zostały znaki towarowe, patenty lub pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje urządzenia, będące przedmiotem zamówienia, oznacza to, że Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne do opisanych w powyższy sposób. W takich sytuacjach ewentualne wskazania na znaki towarowe, patenty, pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje urządzenia, będące przedmiotem zamówienia, należy odczytywać łącznie z wyrazami „lub równoważne”.
4.5. W przypadkach, kiedy Zamawiający w opisie przedmiotu zamówienia lub w załącznikach do zapytania ofertowego odnosi się do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, należy przez nie rozumieć normy, oceny techniczne, specyfikacje techniczne i systemy referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 oraz ust. 3 ustawy Pzp, a ponadto Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym W takich sytuacjach ewentualne wskazania należy odczytywać łącznie z wyrazami „lub równoważne”.
4.6. Dokumentacja związana z postępowaniem musi być zgodna z wymaganiami UE, które nakładają konieczność dostarczenia dowodów na spełnienie kryteriów zrównoważoności. Wykonawca będzie odpowiedzialny za gromadzenie niezbędnych informacji (dowodów) i przedstawianie ich na żądanie Zamawiającego w ramach realizacji projektu (przy dostawie urządzenia, jeśli dotyczy).
4.7. Zamawiający opisał przedmiot zamówienia w sposób jednoznaczny, wyczerpujący, z zachowaniem zasad uczciwej konkurencji.
4.8. Wszystkie urządzenia muszą być zgodne z obowiązującymi normami krajowymi i europejskimi, w szczególności:
a) PN-EN 60601-1 (bezpieczeństwo urządzeń medycznych),
b) PN-EN 60601-1-2 (kompatybilność elektromagnetyczna),
c) Dyrektywą 2011/65/UE (RoHS),
d) Rozporządzeniem REACH,
e) oraz wymaganiami dotyczącymi efektywności energetycznej i gospodarowania odpadami elektrycznymi (WEEE).
4.9. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik Nr 3 do Zapytania ofertowego - Zestawienie parametrów techniczno-użytkowych przedmiotu zamówienia
Miejsce realizacji
Kraj: Polska, Województwo: podlaskie, Powiat: augustowski, Gmina: Augustów, Miejscowość: Augustów
Część 2
CZĘŚĆ II. dotyczy pompy endoskopowej (szt.1)
4.2. Zakres rzeczowy przedmiotu zamówienia obejmuje w szczególności:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać odpowiednie atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z powszechnie obowiązującymi przepisami prawa polskiego i unijnego regulujących wymogi w zakresie posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji wyrobów medycznych,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (j.t. Dz. U. z 2024 r., poz. 1620 z późn. zm.),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu na podstawie przepisów powszechnie obowiązującego prawa polskiego i unijnego;
4) Wykonawca zobowiązuje się dostarczyć przedmiot zamówienia do siedziby Zamawiającego;
5) protokół odbioru zostanie podpisany po skutecznym uruchomieniu i sprawdzeniu czy dostarczony przedmiot dostawy jest wolny od wad;
6) wraz dostawą urządzeń Wykonawca dostarczy:
a) etykietę w języku polskim,
b) instrukcję używania w języku polskim,
c) kartę gwarancyjną,
d) materiały dotyczące instalacji urządzenia,
e) wypełniony paszport techniczny,
f) w przypadku gdy jest to wymagane przepisami prawa, niepowtarzalne kody identyfikacyjne urządzenia (kody UDI) w formie elektronicznej,
g) dokumenty oraz informacje przeznaczone dla pacjenta w języku polskim (jeżeli dotyczy),
4.3. Realizacja zamówienia (dostawa urządzeń) musi być zgodna z celem projektu oraz z obowiązującymi normami i standardami jakości, bezpieczeństwa i efektywności użytkowania właściwymi dla danego rodzaju sprzętu medycznego lub wyrobu medycznego (jeśli dotyczy).
4.4. W przypadkach, kiedy w opisie przedmiotu zamówienia lub w załącznikach do zapytania ofertowego wskazane zostały znaki towarowe, patenty lub pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje urządzenia, będące przedmiotem zamówienia, oznacza to, że Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne do opisanych w powyższy sposób. W takich sytuacjach ewentualne wskazania na znaki towarowe, patenty, pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje urządzenia, będące przedmiotem zamówienia, należy odczytywać łącznie z wyrazami „lub równoważne”.
4.5. W przypadkach, kiedy Zamawiający w opisie przedmiotu zamówienia lub w załącznikach do zapytania ofertowego odnosi się do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, należy przez nie rozumieć normy, oceny techniczne, specyfikacje techniczne i systemy referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 oraz ust. 3 ustawy Pzp, a ponadto Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym W takich sytuacjach ewentualne wskazania należy odczytywać łącznie z wyrazami „lub równoważne”.
4.6. Dokumentacja związana z postępowaniem musi być zgodna z wymaganiami UE, które nakładają konieczność dostarczenia dowodów na spełnienie kryteriów zrównoważoności. Wykonawca będzie odpowiedzialny za gromadzenie niezbędnych informacji (dowodów) i przedstawianie ich na żądanie Zamawiającego w ramach realizacji projektu (przy dostawie urządzenia, jeśli dotyczy).
4.7. Zamawiający opisał przedmiot zamówienia w sposób jednoznaczny, wyczerpujący, z zachowaniem zasad uczciwej konkurencji.
4.8. Wszystkie urządzenia muszą być zgodne z obowiązującymi normami krajowymi i europejskimi, w szczególności:
a) PN-EN 60601-1 (bezpieczeństwo urządzeń medycznych),
b) PN-EN 60601-1-2 (kompatybilność elektromagnetyczna),
c) Dyrektywą 2011/65/UE (RoHS),
d) Rozporządzeniem REACH,
e) oraz wymaganiami dotyczącymi efektywności energetycznej i gospodarowania odpadami elektrycznymi (WEEE).
4.9. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik Nr 3 do Zapytania ofertowego - Zestawienie parametrów techniczno-użytkowych przedmiotu zamówienia
Miejsce realizacji
Kraj: Polska, Województwo: podlaskie, Powiat: augustowski, Gmina: Augustów, Miejscowość: Augustów
Część 3
CZĘŚĆ III. dotyczy insuflatora co2 (szt.1)
4.2. Zakres rzeczowy przedmiotu zamówienia obejmuje w szczególności:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać odpowiednie atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z powszechnie obowiązującymi przepisami prawa polskiego i unijnego regulujących wymogi w zakresie posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji wyrobów medycznych,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (j.t. Dz. U. z 2024 r., poz. 1620 z późn. zm.),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu na podstawie przepisów powszechnie obowiązującego prawa polskiego i unijnego;
4) Wykonawca zobowiązuje się dostarczyć przedmiot zamówienia do siedziby Zamawiającego;
5) protokół odbioru zostanie podpisany po skutecznym uruchomieniu i sprawdzeniu czy dostarczony przedmiot dostawy jest wolny od wad;
6) wraz dostawą urządzeń Wykonawca dostarczy:
a) etykietę w języku polskim,
b) instrukcję używania w języku polskim,
c) kartę gwarancyjną,
d) materiały dotyczące instalacji urządzenia,
e) wypełniony paszport techniczny,
f) w przypadku gdy jest to wymagane przepisami prawa, niepowtarzalne kody identyfikacyjne urządzenia (kody UDI) w formie elektronicznej,
g) dokumenty oraz informacje przeznaczone dla pacjenta w języku polskim (jeżeli dotyczy),
4.3. Realizacja zamówienia (dostawa urządzeń) musi być zgodna z celem projektu oraz z obowiązującymi normami i standardami jakości, bezpieczeństwa i efektywności użytkowania właściwymi dla danego rodzaju sprzętu medycznego lub wyrobu medycznego (jeśli dotyczy).
4.4. W przypadkach, kiedy w opisie przedmiotu zamówienia lub w załącznikach do zapytania ofertowego wskazane zostały znaki towarowe, patenty lub pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje urządzenia, będące przedmiotem zamówienia, oznacza to, że Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne do opisanych w powyższy sposób. W takich sytuacjach ewentualne wskazania na znaki towarowe, patenty, pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje urządzenia, będące przedmiotem zamówienia, należy odczytywać łącznie z wyrazami „lub równoważne”.
4.5. W przypadkach, kiedy Zamawiający w opisie przedmiotu zamówienia lub w załącznikach do zapytania ofertowego odnosi się do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, należy przez nie rozumieć normy, oceny techniczne, specyfikacje techniczne i systemy referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 oraz ust. 3 ustawy Pzp, a ponadto Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym W takich sytuacjach ewentualne wskazania należy odczytywać łącznie z wyrazami „lub równoważne”.
4.6. Dokumentacja związana z postępowaniem musi być zgodna z wymaganiami UE, które nakładają konieczność dostarczenia dowodów na spełnienie kryteriów zrównoważoności. Wykonawca będzie odpowiedzialny za gromadzenie niezbędnych informacji (dowodów) i przedstawianie ich na żądanie Zamawiającego w ramach realizacji projektu (przy dostawie urządzenia, jeśli dotyczy).
4.7. Zamawiający opisał przedmiot zamówienia w sposób jednoznaczny, wyczerpujący, z zachowaniem zasad uczciwej konkurencji.
4.8. Wszystkie urządzenia muszą być zgodne z obowiązującymi normami krajowymi i europejskimi, w szczególności:
a) PN-EN 60601-1 (bezpieczeństwo urządzeń medycznych),
b) PN-EN 60601-1-2 (kompatybilność elektromagnetyczna),
c) Dyrektywą 2011/65/UE (RoHS),
d) Rozporządzeniem REACH,
e) oraz wymaganiami dotyczącymi efektywności energetycznej i gospodarowania odpadami elektrycznymi (WEEE).
4.9. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik Nr 3 do Zapytania ofertowego - Zestawienie parametrów techniczno-użytkowych przedmiotu zamówienia
Miejsce realizacji
Kraj: Polska, Województwo: podlaskie, Powiat: augustowski, Gmina: Augustów, Miejscowość: Augustów
Część 4
CZĘŚĆ IV. dotyczy szafy do przechowywania i suszenia endoskopów (szt.1)
4.2. Zakres rzeczowy przedmiotu zamówienia obejmuje w szczególności:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać odpowiednie atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z powszechnie obowiązującymi przepisami prawa polskiego i unijnego regulujących wymogi w zakresie posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji wyrobów medycznych,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (j.t. Dz. U. z 2024 r., poz. 1620 z późn. zm.),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu na podstawie przepisów powszechnie obowiązującego prawa polskiego i unijnego;
4) Wykonawca zobowiązuje się dostarczyć przedmiot zamówienia do siedziby Zamawiającego;
5) protokół odbioru zostanie podpisany po skutecznym uruchomieniu i sprawdzeniu czy dostarczony przedmiot dostawy jest wolny od wad;
6) wraz dostawą urządzeń Wykonawca dostarczy:
a) etykietę w języku polskim,
b) instrukcję używania w języku polskim,
c) kartę gwarancyjną,
d) materiały dotyczące instalacji urządzenia,
e) wypełniony paszport techniczny,
f) w przypadku gdy jest to wymagane przepisami prawa, niepowtarzalne kody identyfikacyjne urządzenia (kody UDI) w formie elektronicznej,
g) dokumenty oraz informacje przeznaczone dla pacjenta w języku polskim (jeżeli dotyczy),
4.3. Realizacja zamówienia (dostawa urządzeń) musi być zgodna z celem projektu oraz z obowiązującymi normami i standardami jakości, bezpieczeństwa i efektywności użytkowania właściwymi dla danego rodzaju sprzętu medycznego lub wyrobu medycznego (jeśli dotyczy).
4.4. W przypadkach, kiedy w opisie przedmiotu zamówienia lub w załącznikach do zapytania ofertowego wskazane zostały znaki towarowe, patenty lub pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje urządzenia, będące przedmiotem zamówienia, oznacza to, że Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne do opisanych w powyższy sposób. W takich sytuacjach ewentualne wskazania na znaki towarowe, patenty, pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje urządzenia, będące przedmiotem zamówienia, należy odczytywać łącznie z wyrazami „lub równoważne”.
4.5. W przypadkach, kiedy Zamawiający w opisie przedmiotu zamówienia lub w załącznikach do zapytania ofertowego odnosi się do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, należy przez nie rozumieć normy, oceny techniczne, specyfikacje techniczne i systemy referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 oraz ust. 3 ustawy Pzp, a ponadto Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym W takich sytuacjach ewentualne wskazania należy odczytywać łącznie z wyrazami „lub równoważne”.
4.6. Dokumentacja związana z postępowaniem musi być zgodna z wymaganiami UE, które nakładają konieczność dostarczenia dowodów na spełnienie kryteriów zrównoważoności. Wykonawca będzie odpowiedzialny za gromadzenie niezbędnych informacji (dowodów) i przedstawianie ich na żądanie Zamawiającego w ramach realizacji projektu (przy dostawie urządzenia, jeśli dotyczy).
4.7. Zamawiający opisał przedmiot zamówienia w sposób jednoznaczny, wyczerpujący, z zachowaniem zasad uczciwej konkurencji.
4.8. Wszystkie urządzenia muszą być zgodne z obowiązującymi normami krajowymi i europejskimi, w szczególności:
a) PN-EN 60601-1 (bezpieczeństwo urządzeń medycznych),
b) PN-EN 60601-1-2 (kompatybilność elektromagnetyczna),
c) Dyrektywą 2011/65/UE (RoHS),
d) Rozporządzeniem REACH,
e) oraz wymaganiami dotyczącymi efektywności energetycznej i gospodarowania odpadami elektrycznymi (WEEE).
4.9. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik Nr 3 do Zapytania ofertowego - Zestawienie parametrów techniczno-użytkowych przedmiotu zamówienia
Miejsce realizacji
Kraj: Polska, Województwo: podlaskie, Powiat: augustowski, Gmina: Augustów, Miejscowość: Augustów
Część 5
CZĘŚĆ V dotyczy automatycznej myjni endoskopowej (szt.1)
4.2. Zakres rzeczowy przedmiotu zamówienia obejmuje w szczególności:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać odpowiednie atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z powszechnie obowiązującymi przepisami prawa polskiego i unijnego regulujących wymogi w zakresie posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji wyrobów medycznych,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (j.t. Dz. U. z 2024 r., poz. 1620 z późn. zm.),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu na podstawie przepisów powszechnie obowiązującego prawa polskiego i unijnego;
4) Wykonawca zobowiązuje się dostarczyć przedmiot zamówienia do siedziby Zamawiającego;
5) protokół odbioru zostanie podpisany po skutecznym uruchomieniu i sprawdzeniu czy dostarczony przedmiot dostawy jest wolny od wad;
6) wraz dostawą urządzeń Wykonawca dostarczy:
a) etykietę w języku polskim,
b) instrukcję używania w języku polskim,
c) kartę gwarancyjną,
d) materiały dotyczące instalacji urządzenia,
e) wypełniony paszport techniczny,
f) w przypadku gdy jest to wymagane przepisami prawa, niepowtarzalne kody identyfikacyjne urządzenia (kody UDI) w formie elektronicznej,
g) dokumenty oraz informacje przeznaczone dla pacjenta w języku polskim (jeżeli dotyczy),
4.3. Realizacja zamówienia (dostawa urządzeń) musi być zgodna z celem projektu oraz z obowiązującymi normami i standardami jakości, bezpieczeństwa i efektywności użytkowania właściwymi dla danego rodzaju sprzętu medycznego lub wyrobu medycznego (jeśli dotyczy).
4.4. W przypadkach, kiedy w opisie przedmiotu zamówienia lub w załącznikach do zapytania ofertowego wskazane zostały znaki towarowe, patenty lub pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje urządzenia, będące przedmiotem zamówienia, oznacza to, że Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne do opisanych w powyższy sposób. W takich sytuacjach ewentualne wskazania na znaki towarowe, patenty, pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje urządzenia, będące przedmiotem zamówienia, należy odczytywać łącznie z wyrazami „lub równoważne”.
4.5. W przypadkach, kiedy Zamawiający w opisie przedmiotu zamówienia lub w załącznikach do zapytania ofertowego odnosi się do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, należy przez nie rozumieć normy, oceny techniczne, specyfikacje techniczne i systemy referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 oraz ust. 3 ustawy Pzp, a ponadto Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym W takich sytuacjach ewentualne wskazania należy odczytywać łącznie z wyrazami „lub równoważne”.
4.6. Dokumentacja związana z postępowaniem musi być zgodna z wymaganiami UE, które nakładają konieczność dostarczenia dowodów na spełnienie kryteriów zrównoważoności. Wykonawca będzie odpowiedzialny za gromadzenie niezbędnych informacji (dowodów) i przedstawianie ich na żądanie Zamawiającego w ramach realizacji projektu (przy dostawie urządzenia, jeśli dotyczy).
4.7. Zamawiający opisał przedmiot zamówienia w sposób jednoznaczny, wyczerpujący, z zachowaniem zasad uczciwej konkurencji.
4.8. Wszystkie urządzenia muszą być zgodne z obowiązującymi normami krajowymi i europejskimi, w szczególności:
a) PN-EN 60601-1 (bezpieczeństwo urządzeń medycznych),
b) PN-EN 60601-1-2 (kompatybilność elektromagnetyczna),
c) Dyrektywą 2011/65/UE (RoHS),
d) Rozporządzeniem REACH,
e) oraz wymaganiami dotyczącymi efektywności energetycznej i gospodarowania odpadami elektrycznymi (WEEE).
4.9. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik Nr 3 do Zapytania ofertowego - Zestawienie parametrów techniczno-użytkowych przedmiotu zamówienia
Miejsce realizacji
Kraj: Polska, Województwo: podlaskie, Powiat: augustowski, Gmina: Augustów, Miejscowość: Augustów
Część 6
CZĘŚĆ VI. dotyczy wózka medycznego endoskopowego(szt.1)
4.2. Zakres rzeczowy przedmiotu zamówienia obejmuje w szczególności:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać odpowiednie atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z powszechnie obowiązującymi przepisami prawa polskiego i unijnego regulujących wymogi w zakresie posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji wyrobów medycznych,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (j.t. Dz. U. z 2024 r., poz. 1620 z późn. zm.),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu na podstawie przepisów powszechnie obowiązującego prawa polskiego i unijnego;
4) Wykonawca zobowiązuje się dostarczyć przedmiot zamówienia do siedziby Zamawiającego;
5) protokół odbioru zostanie podpisany po skutecznym uruchomieniu i sprawdzeniu czy dostarczony przedmiot dostawy jest wolny od wad;
6) wraz dostawą urządzeń Wykonawca dostarczy:
a) etykietę w języku polskim,
b) instrukcję używania w języku polskim,
c) kartę gwarancyjną,
d) materiały dotyczące instalacji urządzenia,
e) wypełniony paszport techniczny,
f) w przypadku gdy jest to wymagane przepisami prawa, niepowtarzalne kody identyfikacyjne urządzenia (kody UDI) w formie elektronicznej,
g) dokumenty oraz informacje przeznaczone dla pacjenta w języku polskim (jeżeli dotyczy),
4.3. Realizacja zamówienia (dostawa urządzeń) musi być zgodna z celem projektu oraz z obowiązującymi normami i standardami jakości, bezpieczeństwa i efektywności użytkowania właściwymi dla danego rodzaju sprzętu medycznego lub wyrobu medycznego (jeśli dotyczy).
4.4. W przypadkach, kiedy w opisie przedmiotu zamówienia lub w załącznikach do zapytania ofertowego wskazane zostały znaki towarowe, patenty lub pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje urządzenia, będące przedmiotem zamówienia, oznacza to, że Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne do opisanych w powyższy sposób. W takich sytuacjach ewentualne wskazania na znaki towarowe, patenty, pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje urządzenia, będące przedmiotem zamówienia, należy odczytywać łącznie z wyrazami „lub równoważne”.
4.5. W przypadkach, kiedy Zamawiający w opisie przedmiotu zamówienia lub w załącznikach do zapytania ofertowego odnosi się do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, należy przez nie rozumieć normy, oceny techniczne, specyfikacje techniczne i systemy referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 oraz ust. 3 ustawy Pzp, a ponadto Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym W takich sytuacjach ewentualne wskazania należy odczytywać łącznie z wyrazami „lub równoważne”.
4.6. Dokumentacja związana z postępowaniem musi być zgodna z wymaganiami UE, które nakładają konieczność dostarczenia dowodów na spełnienie kryteriów zrównoważoności. Wykonawca będzie odpowiedzialny za gromadzenie niezbędnych informacji (dowodów) i przedstawianie ich na żądanie Zamawiającego w ramach realizacji projektu (przy dostawie urządzenia, jeśli dotyczy).
4.7. Zamawiający opisał przedmiot zamówienia w sposób jednoznaczny, wyczerpujący, z zachowaniem zasad uczciwej konkurencji.
4.8. Wszystkie urządzenia muszą być zgodne z obowiązującymi normami krajowymi i europejskimi, w szczególności:
a) PN-EN 60601-1 (bezpieczeństwo urządzeń medycznych),
b) PN-EN 60601-1-2 (kompatybilność elektromagnetyczna),
c) Dyrektywą 2011/65/UE (RoHS),
d) Rozporządzeniem REACH,
e) oraz wymaganiami dotyczącymi efektywności energetycznej i gospodarowania odpadami elektrycznymi (WEEE).
4.9. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik Nr 3 do Zapytania ofertowego - Zestawienie parametrów techniczno-użytkowych przedmiotu zamówienia
Miejsce realizacji
Kraj: Polska, Województwo: podlaskie, Powiat: augustowski, Gmina: Augustów, Miejscowość: Augustów
Część 7
CZĘŚĆ VII. Ssak chirurgiczny (szt.1)
4.2. Zakres rzeczowy przedmiotu zamówienia obejmuje w szczególności:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać odpowiednie atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z powszechnie obowiązującymi przepisami prawa polskiego i unijnego regulujących wymogi w zakresie posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji wyrobów medycznych,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (j.t. Dz. U. z 2024 r., poz. 1620 z późn. zm.),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu na podstawie przepisów powszechnie obowiązującego prawa polskiego i unijnego;
4) Wykonawca zobowiązuje się dostarczyć przedmiot zamówienia do siedziby Zamawiającego;
5) protokół odbioru zostanie podpisany po skutecznym uruchomieniu i sprawdzeniu czy dostarczony przedmiot dostawy jest wolny od wad;
6) wraz dostawą urządzeń Wykonawca dostarczy:
a) etykietę w języku polskim,
b) instrukcję używania w języku polskim,
c) kartę gwarancyjną,
d) materiały dotyczące instalacji urządzenia,
e) wypełniony paszport techniczny,
f) w przypadku gdy jest to wymagane przepisami prawa, niepowtarzalne kody identyfikacyjne urządzenia (kody UDI) w formie elektronicznej,
g) dokumenty oraz informacje przeznaczone dla pacjenta w języku polskim (jeżeli dotyczy),
4.3. Realizacja zamówienia (dostawa urządzeń) musi być zgodna z celem projektu oraz z obowiązującymi normami i standardami jakości, bezpieczeństwa i efektywności użytkowania właściwymi dla danego rodzaju sprzętu medycznego lub wyrobu medycznego (jeśli dotyczy).
4.4. W przypadkach, kiedy w opisie przedmiotu zamówienia lub w załącznikach do zapytania ofertowego wskazane zostały znaki towarowe, patenty lub pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje urządzenia, będące przedmiotem zamówienia, oznacza to, że Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne do opisanych w powyższy sposób. W takich sytuacjach ewentualne wskazania na znaki towarowe, patenty, pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje urządzenia, będące przedmiotem zamówienia, należy odczytywać łącznie z wyrazami „lub równoważne”.
4.5. W przypadkach, kiedy Zamawiający w opisie przedmiotu zamówienia lub w załącznikach do zapytania ofertowego odnosi się do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, należy przez nie rozumieć normy, oceny techniczne, specyfikacje techniczne i systemy referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 oraz ust. 3 ustawy Pzp, a ponadto Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym W takich sytuacjach ewentualne wskazania należy odczytywać łącznie z wyrazami „lub równoważne”.
4.6. Dokumentacja związana z postępowaniem musi być zgodna z wymaganiami UE, które nakładają konieczność dostarczenia dowodów na spełnienie kryteriów zrównoważoności. Wykonawca będzie odpowiedzialny za gromadzenie niezbędnych informacji (dowodów) i przedstawianie ich na żądanie Zamawiającego w ramach realizacji projektu (przy dostawie urządzenia, jeśli dotyczy).
4.7. Zamawiający opisał przedmiot zamówienia w sposób jednoznaczny, wyczerpujący, z zachowaniem zasad uczciwej konkurencji.
4.8. Wszystkie urządzenia muszą być zgodne z obowiązującymi normami krajowymi i europejskimi, w szczególności:
a) PN-EN 60601-1 (bezpieczeństwo urządzeń medycznych),
b) PN-EN 60601-1-2 (kompatybilność elektromagnetyczna),
c) Dyrektywą 2011/65/UE (RoHS),
d) Rozporządzeniem REACH,
e) oraz wymaganiami dotyczącymi efektywności energetycznej i gospodarowania odpadami elektrycznymi (WEEE).
4.9. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik Nr 3 do Zapytania ofertowego - Zestawienie parametrów techniczno-użytkowych przedmiotu zamówienia
Miejsce realizacji
Kraj: Polska, Województwo: podlaskie, Powiat: augustowski, Gmina: Augustów, Miejscowość: Augustów
Time limit for receipt of tenders
2026-07-13 08:00:00.0
Location
Kraj: Polska, Województwo: podlaskie, Powiat: augustowski, Gmina: Augustów, Miejscowość: Augustów
Category assortment
Medical equipment
Buyer details
L.S. Kisiel Spółka Jawna
Jaćwieska 18
16-300 Augustów
Województwo: podlaskie
Kraj: Polska
NIP: 8461252778
Jaćwieska 18
16-300 Augustów
Województwo: podlaskie
Kraj: Polska
NIP: 8461252778
