75-P-26 Sukcesywna dostawa systemu sztucznego zwieracza cewki moczowej
Notice description
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia:
a)wszystkie elementy zwieracza cewki moczowej tworzą jedną nierozłączną całość,
b)system fabrycznie zmontowany i napełniony, sterylny, gotowy do implantacji,
c)wszystkie elementy zwieracza umieszczane są w mosznie i wokół cewki moczowej,
d)regulowany, uniwersalny mankiet, dopasowujący się do wielkości cewki moczowej, obwód mankietu co najmniej od 4 do 6 cm,
e)funkcja automatycznego zamknięcia zwieracza,
f)regulacja i kontrola prawidłowości ciśnienia w zwieraczu po implantacji bez konieczności interwencji operacyjnej i konieczności podłączania zewnętrznych urządzeń pomiarowych,
g)implant umożliwia korektę ciśnienia przez mosznę,
h)możliwość oceny prawidłowości ciśnienia w układzie zwieracza, jego funkcjonowania, wzajemnego położenia elementów wewnętrznych po implantacji, na zdjęciu rtg,
i)możliwość aktywacji i dezaktywacji zwieracza w dowolnym momencie,
j)zapobieganie rotacji zwieracza (np. poprzez dodanie skrzydełek).
Szacunkowa ilość - 18 szt
Zamawiający żąda, by dostarczony przedmiot zamówienia spełniał wymogi określone ustawą z dnia
7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022r. poz. 974), posiadał oznakowanie CE, spełniał wymogi wskazane w innych obowiązujących przepisach szczególnych i normach dotyczących przedmiotu zamówienia oraz spełniał minimalne wymogi określone w SWZ.
Wykonawca winien posiadać dokumenty potwierdzające powyższe i jest zobowiązany przekazać je zamawiającemu na każde żądanie i w każdym czasie.
Zamawiający żąda, by dostarczony wyrób był w szczelnym fabrycznym opakowaniu, gwarantującym sterylność wyrobu. Na opakowaniu muszą być informacje o wyrobie, co najmniej nazwa, rozmiar, nr katalogowy, termin ważności.
Zamawiający wymaga, by dostarczany wyrób miał termin ważności do co najmniej 10 miesięcy od daty dostawy. Zamawiający dopuszcza krótszy termin ważności wyłącznie po uzyskaniu indywidualnej zgody Zamawiającego.
Zamawiający przewiduje okresowe dostawy wyrobów, według potrzeb zamawiającego, na podstawie "Zamówień częściowych". Wymagany termin dostawy częściowej - do 5 dni roboczych od daty złożenia zamówienia.
Szczegółowe warunki realizacji i rozliczania przedmiotu zamówienia określone są we wzorze umowy stanowiącym Załącznik do SWZ.
a)wszystkie elementy zwieracza cewki moczowej tworzą jedną nierozłączną całość,
b)system fabrycznie zmontowany i napełniony, sterylny, gotowy do implantacji,
c)wszystkie elementy zwieracza umieszczane są w mosznie i wokół cewki moczowej,
d)regulowany, uniwersalny mankiet, dopasowujący się do wielkości cewki moczowej, obwód mankietu co najmniej od 4 do 6 cm,
e)funkcja automatycznego zamknięcia zwieracza,
f)regulacja i kontrola prawidłowości ciśnienia w zwieraczu po implantacji bez konieczności interwencji operacyjnej i konieczności podłączania zewnętrznych urządzeń pomiarowych,
g)implant umożliwia korektę ciśnienia przez mosznę,
h)możliwość oceny prawidłowości ciśnienia w układzie zwieracza, jego funkcjonowania, wzajemnego położenia elementów wewnętrznych po implantacji, na zdjęciu rtg,
i)możliwość aktywacji i dezaktywacji zwieracza w dowolnym momencie,
j)zapobieganie rotacji zwieracza (np. poprzez dodanie skrzydełek).
Szacunkowa ilość - 18 szt
Zamawiający żąda, by dostarczony przedmiot zamówienia spełniał wymogi określone ustawą z dnia
7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022r. poz. 974), posiadał oznakowanie CE, spełniał wymogi wskazane w innych obowiązujących przepisach szczególnych i normach dotyczących przedmiotu zamówienia oraz spełniał minimalne wymogi określone w SWZ.
Wykonawca winien posiadać dokumenty potwierdzające powyższe i jest zobowiązany przekazać je zamawiającemu na każde żądanie i w każdym czasie.
Zamawiający żąda, by dostarczony wyrób był w szczelnym fabrycznym opakowaniu, gwarantującym sterylność wyrobu. Na opakowaniu muszą być informacje o wyrobie, co najmniej nazwa, rozmiar, nr katalogowy, termin ważności.
Zamawiający wymaga, by dostarczany wyrób miał termin ważności do co najmniej 10 miesięcy od daty dostawy. Zamawiający dopuszcza krótszy termin ważności wyłącznie po uzyskaniu indywidualnej zgody Zamawiającego.
Zamawiający przewiduje okresowe dostawy wyrobów, według potrzeb zamawiającego, na podstawie "Zamówień częściowych". Wymagany termin dostawy częściowej - do 5 dni roboczych od daty złożenia zamówienia.
Szczegółowe warunki realizacji i rozliczania przedmiotu zamówienia określone są we wzorze umowy stanowiącym Załącznik do SWZ.
Time limit for receipt of tenders
2026-11-20 07:00:00.0
Location
ul. Zygmunta Starego 20
44-100 Gliwice
Województwo: śląskie
44-100 Gliwice
Województwo: śląskie
Category assortment
Medical equipment
Buyer details
Szpital Miejski w Gliwicach Sp. z o.o.
ul. Zygmunta Starego 20
44-100 Gliwice
Województwo: śląskie
ul. Zygmunta Starego 20
44-100 Gliwice
Województwo: śląskie
