[ZAK/2026/002390] Audyt systemu GMP (faramaceytycznego) Starachowice
Notice description
Dzień dobry,
Proszę o przedstawienie oferty zgodnie z poniższą specyfikacją oraz załącznikami w zakresie: Jednostka audytująca do przeprowadzenia audytu GMP w Zakładzie Starachowice.
Nasz zakład posiada certyfikat GMP wydany przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) w 2024 roku w zakresie produkcji produktu pośredniego substancji czynnej – surowej heparyny sodu (Crude Heparin Sodium).
W związku z realizacją wymagań systemu jakości poszukujemy doświadczonej jednostki audytującej do przeprowadzenia niezależnego audytu zgodności z zasadami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP).
Zakres audytu obejmuje ocenę funkcjonowania systemu jakości, dokumentacji, nadzoru nad procesami, kwalifikacji personelu oraz zgodności działań z obowiązującymi wymaganiami GMP.
Audyt planowany jest w zakładzie produkcyjnym w celu weryfikacji skuteczności wdrożonych procedur oraz identyfikacji obszarów wymagających doskonalenia.
Oczekujemy przeprowadzenia szczegółowej oceny funkcjonującego systemu jakości pod kątem zgodności z wymaganiami GMP.
Jednocześnie zależy nam nie tylko na identyfikacji ewentualnych niezgodności i obszarów wymagających doskonalenia, ale również na merytorycznym wsparciu w opracowaniu oraz wdrożeniu skutecznych działań korygujących i zapobiegawczych (CAPA), mających na celu zapewnienie pełnej zgodności z wymaganiami GMP oraz ciągłe doskonalenie systemu jakości.
Data oczekiwanej realizacji: 2027-01-31
Zadawanie pytań wyłącznie przez platformę zakupową.
Grupa Animex zastrzega, że rozpatrywane będą tylko kompletne oferty spełniające wszystkie wymagania ujęte w niniejszym zapytaniu ofertowym
Zamawiający zastrzega sobie prawo do:
- zmiany zakresu postępowania zakupowego oraz sposobu jego prowadzenia
- swobodnego wyboru oferty.
- odrzucenia którejkolwiek z ofert, rezygnacji i zamknięcia postępowania lub odrzucenia wszystkich ofert, w dowolnym czasie na każdym etapie postępowania bez dokonania wyboru oferty i bez jakiejkolwiek odpowiedzialności wobec oferentów, jak i bez podania przyczyny
Pozdrawiam
Magdalena Peła
Produkty
1. Audyt systemu GMP (faramaceytycznego) - 1 usługa
Proszę o przedstawienie oferty zgodnie z poniższą specyfikacją oraz załącznikami w zakresie: Jednostka audytująca do przeprowadzenia audytu GMP w Zakładzie Starachowice.
Nasz zakład posiada certyfikat GMP wydany przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) w 2024 roku w zakresie produkcji produktu pośredniego substancji czynnej – surowej heparyny sodu (Crude Heparin Sodium).
W związku z realizacją wymagań systemu jakości poszukujemy doświadczonej jednostki audytującej do przeprowadzenia niezależnego audytu zgodności z zasadami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP).
Zakres audytu obejmuje ocenę funkcjonowania systemu jakości, dokumentacji, nadzoru nad procesami, kwalifikacji personelu oraz zgodności działań z obowiązującymi wymaganiami GMP.
Audyt planowany jest w zakładzie produkcyjnym w celu weryfikacji skuteczności wdrożonych procedur oraz identyfikacji obszarów wymagających doskonalenia.
Oczekujemy przeprowadzenia szczegółowej oceny funkcjonującego systemu jakości pod kątem zgodności z wymaganiami GMP.
Jednocześnie zależy nam nie tylko na identyfikacji ewentualnych niezgodności i obszarów wymagających doskonalenia, ale również na merytorycznym wsparciu w opracowaniu oraz wdrożeniu skutecznych działań korygujących i zapobiegawczych (CAPA), mających na celu zapewnienie pełnej zgodności z wymaganiami GMP oraz ciągłe doskonalenie systemu jakości.
Data oczekiwanej realizacji: 2027-01-31
Zadawanie pytań wyłącznie przez platformę zakupową.
Grupa Animex zastrzega, że rozpatrywane będą tylko kompletne oferty spełniające wszystkie wymagania ujęte w niniejszym zapytaniu ofertowym
Zamawiający zastrzega sobie prawo do:
- zmiany zakresu postępowania zakupowego oraz sposobu jego prowadzenia
- swobodnego wyboru oferty.
- odrzucenia którejkolwiek z ofert, rezygnacji i zamknięcia postępowania lub odrzucenia wszystkich ofert, w dowolnym czasie na każdym etapie postępowania bez dokonania wyboru oferty i bez jakiejkolwiek odpowiedzialności wobec oferentów, jak i bez podania przyczyny
Pozdrawiam
Magdalena Peła
Produkty
1. Audyt systemu GMP (faramaceytycznego) - 1 usługa
Time limit for receipt of tenders
2026-10-02 12:00:00.0
Location
ul. Chałubińskiego 8
00-613 Warszawa
00-613 Warszawa
Category assortment
IT and telecommunications
Data storage devices
Market research and development
Training
Marketing and PR services
Audit and controlling
Accounting
Data storage devices
Market research and development
Training
Marketing and PR services
Audit and controlling
Accounting
Buyer details
Animex Foods sp. z o.o.
ul. Chałubińskiego 8
00-613 Warszawa
NIP: 5272698951
ul. Chałubińskiego 8
00-613 Warszawa
NIP: 5272698951
