[ZAK/2026/002390] Audyt systemu GMP (faramaceytycznego) Starachowice - Z453/10089/1
Notice description
Dzień dobry,
Proszę o przedstawienie oferty zgodnie z poniższą specyfikacją oraz załącznikami w zakresie: Jednostka audytująca do przeprowadzenia audytu GMP w Zakładzie Starachowice.
Nasz zakład posiada certyfikat GMP wydany przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) w 2024 roku w zakresie produkcji produktu pośredniego substancji czynnej – surowej heparyny sodu (Crude Heparin Sodium).
W związku z realizacją wymagań systemu jakości poszukujemy doświadczonej jednostki audytującej do przeprowadzenia niezależnego audytu zgodności z zasadami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP).
Zakres audytu obejmuje ocenę funkcjonowania systemu jakości, dokumentacji, nadzoru nad procesami, kwalifikacji personelu oraz zgodności działań z obowiązującymi wymaganiami GMP.
Audyt planowany jest w zakładzie produkcyjnym w celu weryfikacji skuteczności wdrożonych procedur oraz identyfikacji obszarów wymagających doskonalenia.
Oczekujemy przeprowadzenia szczegółowej oceny funkcjonującego systemu jakości pod kątem zgodności z wymaganiami GMP.
Jednocześnie zależy nam nie tylko na identyfikacji ewentualnych niezgodności i obszarów wymagających doskonalenia, ale również na merytorycznym wsparciu w opracowaniu oraz wdrożeniu skutecznych działań korygujących i zapobiegawczych (CAPA), mających na celu zapewnienie pełnej zgodności z wymaganiami GMP oraz ciągłe doskonalenie systemu jakości.
Data oczekiwanej realizacji: 2027-01-31
Zadawanie pytań wyłącznie przez platformę zakupową.
Grupa Animex zastrzega, że rozpatrywane będą tylko kompletne oferty spełniające wszystkie wymagania ujęte w niniejszym zapytaniu ofertowym
Zamawiający zastrzega sobie prawo do:
- zmiany zakresu postępowania zakupowego oraz sposobu jego prowadzenia
- swobodnego wyboru oferty.
- odrzucenia którejkolwiek z ofert, rezygnacji i zamknięcia postępowania lub odrzucenia wszystkich ofert, w dowolnym czasie na każdym etapie postępowania bez dokonania wyboru oferty i bez jakiejkolwiek odpowiedzialności wobec oferentów, jak i bez podania przyczyny
Pozdrawiam
Magdalena Peła
Części zamówienia:
Audyt systemu GMP (faramaceytycznego)
Proszę o przedstawienie oferty zgodnie z poniższą specyfikacją oraz załącznikami w zakresie: Jednostka audytująca do przeprowadzenia audytu GMP w Zakładzie Starachowice.
Nasz zakład posiada certyfikat GMP wydany przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) w 2024 roku w zakresie produkcji produktu pośredniego substancji czynnej – surowej heparyny sodu (Crude Heparin Sodium).
W związku z realizacją wymagań systemu jakości poszukujemy doświadczonej jednostki audytującej do przeprowadzenia niezależnego audytu zgodności z zasadami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP).
Zakres audytu obejmuje ocenę funkcjonowania systemu jakości, dokumentacji, nadzoru nad procesami, kwalifikacji personelu oraz zgodności działań z obowiązującymi wymaganiami GMP.
Audyt planowany jest w zakładzie produkcyjnym w celu weryfikacji skuteczności wdrożonych procedur oraz identyfikacji obszarów wymagających doskonalenia.
Oczekujemy przeprowadzenia szczegółowej oceny funkcjonującego systemu jakości pod kątem zgodności z wymaganiami GMP.
Jednocześnie zależy nam nie tylko na identyfikacji ewentualnych niezgodności i obszarów wymagających doskonalenia, ale również na merytorycznym wsparciu w opracowaniu oraz wdrożeniu skutecznych działań korygujących i zapobiegawczych (CAPA), mających na celu zapewnienie pełnej zgodności z wymaganiami GMP oraz ciągłe doskonalenie systemu jakości.
Data oczekiwanej realizacji: 2027-01-31
Zadawanie pytań wyłącznie przez platformę zakupową.
Grupa Animex zastrzega, że rozpatrywane będą tylko kompletne oferty spełniające wszystkie wymagania ujęte w niniejszym zapytaniu ofertowym
Zamawiający zastrzega sobie prawo do:
- zmiany zakresu postępowania zakupowego oraz sposobu jego prowadzenia
- swobodnego wyboru oferty.
- odrzucenia którejkolwiek z ofert, rezygnacji i zamknięcia postępowania lub odrzucenia wszystkich ofert, w dowolnym czasie na każdym etapie postępowania bez dokonania wyboru oferty i bez jakiejkolwiek odpowiedzialności wobec oferentów, jak i bez podania przyczyny
Pozdrawiam
Magdalena Peła
Części zamówienia:
Audyt systemu GMP (faramaceytycznego)
Time limit for receipt of tenders
2026-10-01 22:00:00.0
Category assortment
Implementation services
Maintenance and support
Audit and controlling
Maintenance and support
Audit and controlling
Buyer details
Animex Foods sp. z o.o.
ul. Chałubińskiego 8
00-613 Warszawa
ul. Chałubińskiego 8
00-613 Warszawa
