RZP/PN/64/26 Jednorazowe dostawy odczynników laboratoryjnych – materiałów do badań i międzynarodowych wzorców dla jednostki organizacyjnej Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach,
Notice description
Jednorazowe dostawy odczynników laboratoryjnych – materiałów do badań i międzynarodowych wzorców dla jednostki organizacyjnej Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach,
Nr postępowania: RZP/PN/64/26
Zamówienie jest finansowane przez Agencję Badań Medycznych, Polska (2019/ABM/01/00047) „A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the efficacy of immunosuppression in biopsy-proven virus negative myocarditis or inflammatory cardiomyopathy” (IMPROVE-MC)
Tytuł: RZP/PN/64/26 Jednorazowe dostawy odczynników laboratoryjnych – materiałów do badań i międzynarodowych wzorców dla jednostki organizacyjnej Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
Opis: Sukcesywne dostawy odczynników diagnostycznych i chemicznych przez okres 12 miesięcy dla jednostek organizacyjnych Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
Identyfikator procedury: 4b1f26a7-9d12-4b7a-8d29-f102814d958c
Poprzednie ogłoszenie: 33605-2026
Wewnętrzny identyfikator: RZP/PN/64/26
Rodzaj procedury: Otwarta
Procedura jest przyspieszona: tak
Uzasadnienie procedury przyspieszonej: Wstępne ogłoszenie
Przedmiot zamówienia obejmuje 2 pakiety:
a) Pakiet nr 1 - Odczynniki laboratoryjne VI - materiały do badań
Pakiet 1 pozycja 2 o nazwie „NucleoSpin Dx Virus lub równoważny”: Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą przedmiotowego środka dowodowego w postaci Deklaracji Zgodności UE lub Certyfikatu Zgodności wydanego przez Jednostkę Notyfikowaną (jeśli dotyczy danej klasy ryzyka wyrobu), potwierdzających, że zaoferowany wyrób medyczny do diagnostyki in vitro spełnia wymagania Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 (IVDR) oraz jest przewidziany przez producenta do stosowania in vitro do badania próbek pobranych z organizmu ludzkiego w celu dostarczenia informacji o procesie lub stanie fizjologicznym lub chorobowym.
Obowiązek złożenia wyżej wymienionych dokumentów dotyczy zarówno oferty obejmującej produkt referencyjny, jak i oferty obejmującej produkt równoważny.
W związku z powyższym, zgodnie z dyspozycją art. 105 ust. 3 ustawy Pzp, Zamawiający akceptuje certyfikaty/deklaracje wydane przez dowolne niezależne jednostki oceniające zgodność uprawnione do działania na rynku unijnym.
Jednocześnie, zgodnie z dyspozycją art. 105 ust. 4 ustawy Pzp, Zamawiający informuje, że zaakceptuje odpowiednie przedmiotowe środki dowodowe inne niż certyfikaty lub deklaracje zgodności (w szczególności pełną dokumentację techniczną producenta wraz z instrukcją używania wyrobu – IFU), w przypadku gdy dany wykonawca nie ma ani dostępu do unijnych dokumentów zgodności, ani możliwości ich uzyskania w odpowiednim terminie, o ile ten brak dostępu nie może być przypisany danemu wykonawcy. Warunkiem akceptacji takich środków jest udowodnienie przez wykonawcę, że wykonywane przez niego dostawy spełniają wymagania, cechy lub kryteria określone w opisie przedmiotu zamówienia, tj. że wyrób jest prawnie dopuszczony do diagnostyki medycznej in vitro i spełnia wymogi bezpieczeństwa pacjentów określone w Rozporządzeniu (UE) 2017/746 (IVDR).
Zamawiający może żądać od wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.
b) Pakiet nr 2 - Międzynarodowe wzorce
Przedmiot zamówienia należy zrealizować w oparciu o założenia określone w Specyfikacji asortymentowo-cenowej stanowiącej załącznik nr 2.1 – 2.2 (dwa pakiety) do SWZ.
Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych (na pakiety)
Nr postępowania: RZP/PN/64/26
Zamówienie jest finansowane przez Agencję Badań Medycznych, Polska (2019/ABM/01/00047) „A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the efficacy of immunosuppression in biopsy-proven virus negative myocarditis or inflammatory cardiomyopathy” (IMPROVE-MC)
Tytuł: RZP/PN/64/26 Jednorazowe dostawy odczynników laboratoryjnych – materiałów do badań i międzynarodowych wzorców dla jednostki organizacyjnej Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
Opis: Sukcesywne dostawy odczynników diagnostycznych i chemicznych przez okres 12 miesięcy dla jednostek organizacyjnych Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
Identyfikator procedury: 4b1f26a7-9d12-4b7a-8d29-f102814d958c
Poprzednie ogłoszenie: 33605-2026
Wewnętrzny identyfikator: RZP/PN/64/26
Rodzaj procedury: Otwarta
Procedura jest przyspieszona: tak
Uzasadnienie procedury przyspieszonej: Wstępne ogłoszenie
Przedmiot zamówienia obejmuje 2 pakiety:
a) Pakiet nr 1 - Odczynniki laboratoryjne VI - materiały do badań
Pakiet 1 pozycja 2 o nazwie „NucleoSpin Dx Virus lub równoważny”: Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą przedmiotowego środka dowodowego w postaci Deklaracji Zgodności UE lub Certyfikatu Zgodności wydanego przez Jednostkę Notyfikowaną (jeśli dotyczy danej klasy ryzyka wyrobu), potwierdzających, że zaoferowany wyrób medyczny do diagnostyki in vitro spełnia wymagania Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 (IVDR) oraz jest przewidziany przez producenta do stosowania in vitro do badania próbek pobranych z organizmu ludzkiego w celu dostarczenia informacji o procesie lub stanie fizjologicznym lub chorobowym.
Obowiązek złożenia wyżej wymienionych dokumentów dotyczy zarówno oferty obejmującej produkt referencyjny, jak i oferty obejmującej produkt równoważny.
W związku z powyższym, zgodnie z dyspozycją art. 105 ust. 3 ustawy Pzp, Zamawiający akceptuje certyfikaty/deklaracje wydane przez dowolne niezależne jednostki oceniające zgodność uprawnione do działania na rynku unijnym.
Jednocześnie, zgodnie z dyspozycją art. 105 ust. 4 ustawy Pzp, Zamawiający informuje, że zaakceptuje odpowiednie przedmiotowe środki dowodowe inne niż certyfikaty lub deklaracje zgodności (w szczególności pełną dokumentację techniczną producenta wraz z instrukcją używania wyrobu – IFU), w przypadku gdy dany wykonawca nie ma ani dostępu do unijnych dokumentów zgodności, ani możliwości ich uzyskania w odpowiednim terminie, o ile ten brak dostępu nie może być przypisany danemu wykonawcy. Warunkiem akceptacji takich środków jest udowodnienie przez wykonawcę, że wykonywane przez niego dostawy spełniają wymagania, cechy lub kryteria określone w opisie przedmiotu zamówienia, tj. że wyrób jest prawnie dopuszczony do diagnostyki medycznej in vitro i spełnia wymogi bezpieczeństwa pacjentów określone w Rozporządzeniu (UE) 2017/746 (IVDR).
Zamawiający może żądać od wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.
b) Pakiet nr 2 - Międzynarodowe wzorce
Przedmiot zamówienia należy zrealizować w oparciu o założenia określone w Specyfikacji asortymentowo-cenowej stanowiącej załącznik nr 2.1 – 2.2 (dwa pakiety) do SWZ.
Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych (na pakiety)
Time limit for receipt of tenders
2026-10-05 08:00:00.0
Location
ŚLĄSKIE
Category assortment
Laboratory tools and equipment
Pharmaceutical products
Pharmaceutical products
Buyer details
ŚLĄSKI UNIWERSYTET MEDYCZNY W KATOWICACH
