Przedmiotem zamówienia jest opracowanie modułu sztucznej inteligencji (AI) dla systemu laserowego DermaBeam.
Notice description
Powstaje w kontekście projektu:
FESL.01.02-IP.01-08FE/24 - Prace badawczo-rozwojowe nad opracowaniem innowacyjnego lasera medycznego DermaBeam.
Przedmiotem zamówienia jest opracowanie modułu sztucznej inteligencji (AI) dla systemu laserowego DermaBeam.
Celem modułu jest aktywne wspomaganie Systemu Diagnostyki Skóry (SDS) w laserze DermaBeam polegające na optymalizacji algorytmu SDS bazując na globalnej analizie zmian zaproponowanych przez system nastaw lasera, które wprowadzili operatorzy laserów. Usługa obejmuje kompleksowe działania mające na celu stworzenie zaawansowanego systemu analizy danych i wspomagania decyzji, w tym:
analizę wymagań funkcjonalnych i technicznych,
zaprojektowanie architektury systemu AI,
implementację oprogramowania,
integrację z powstającym Systemem Diagnostyki Skóry (SDS), spełniającym wymagania określone w Załączniku nr 2.
opracowanie scenariuszy testowych (jednostkowe, integracyjne, systemowe) i walidacyjnych,
optymalizację działania modułu,
opracowanie jednostki centralnej (logiki decyzyjnej systemu),
przygotowanie dokumentacji powykonawczej technicznej,
szkolenie personelu
Moduł AI będzie stanowił warstwę analityczno-decyzyjną systemu i będzie odpowiedzialny za:
wspomaganie algorytmów SDS w analizie danych spektroskopowych skóry (DRS),
przetwarzanie danych wejściowych pochodzących z analizatora skóry;
opracowywanie sugerowanych parametrów zabiegowych: intensywność impulsu (gęstość energetyczna), czas impulsu, częstotliwość,
analizę zmian parametrów (intensywność (gęstość energetyczna), czas impulsu, częstotliwość) wprowadzanych przez operatora urządzenia,
adaptacyjne modyfikowanie algorytmu wejściowego na podstawie historii danych i decyzji użytkownika,
optymalizację skuteczności i bezpieczeństwa zabiegów,
rozwój w kierunku systemu uczącego się (machine learning), zwiększającego skuteczność wraz z eksploatacją.
Szczegółowy opis minimalnych wymagań funkcjonalnych i technicznych oprogramowania:
1. Bezpieczeństwo informacji. Zgodność z ISO/IEC 27001 oraz wytycznymi Dyrektywy NIS2 (zarządzanie incydentami, ciągłość działania, bezpieczeństwo łańcucha dostaw).
2. Uwierzytelnianie i dostęp. MFA dla wszystkich kont z dostępem do danych medycznych. RBAC z rolami: administrator, operator, personel medyczny, audytor. Niemodyfikowalny log audytowy zmian uprawnień.
3. Szyfrowanie. Tranzyt: TLS 1.2+. Spoczynek: AES-256. Zarządzanie kluczami przez KMS („Key Management System”) z rotacją; klucze przechowywane oddzielnie od danych.
4. Interoperacyjność. Zgodność z HL7 FHIR (minimum R4 lub równoważnym standardem interoperacyjności danych medycznych) na poziomie API i modelu danych. Obsługa zasobów: Patient, Observation, DiagnosticReport, Device, Procedure. Dostarczenie FHIR Capability Statement i sandboksa testowego.
5. Retencja danych. Konfigurowalne polityki retencji zgodne z polskimi wymogami dla dokumentacji medycznej (min. 20 lat). Akcje po retencji: anonimizacja, archiwizacja, trwałe usunięcie z potwierdzeniem.
6. Monitoring i SIEM. Monitoring w czasie rzeczywistym (dostępność, latencja, zasoby). Alerty z konfigurowalnymi progami. Eksport logów w formacie zgodnym z SIEM (CEF, JSON Syslog RFC 5424 lub równoważnym).
7. Zgodność z IEC 62304. Oprogramowanie wytwarzane zgodnie z IEC 62304:2006+A1:2015, klasa bezpieczeństwa min. B. Wymagane: pełna dokumentacja cyklu życia (SRS, SDS, testy), kontrola wersji, rejestr anomalii, analiza ryzyka wg ISO 14971, dokumentacja do oceny zgodności MDR (EU 2017/745) oraz wymagania EU AI Act dla systemów wysokiego ryzyka. Zalecane uwzględnienie IEC 62366-1.
Efekt końcowy
Efektem końcowym realizacji usługi będzie opracowanie, wdrożenie i integracja modułu sztucznej inteligencji (AI) stanowiącego analityczno-decyzyjną warstwę wspomagającą działanie Systemu Diagnostyki Skóry (SDS) w systemie laserowym DermaBeam.
Opracowany moduł będzie:
• działał w architekturze chmurowej zgodnej z wymaganiami bezpieczeństwa danych medycznych,
• integrował dane pochodzące z analizatora skóry, systemu DRS oraz innych czujników urządzenia,
• analizował historię parametrów zabiegowych oraz zmian wprowadzanych przez operatorów urządzeń DermaBeam,
• wykorzystywał zagregowane i zanonimizowane dane pochodzące z sieci urządzeń DermaBeam do adaptacyjnego doskonalenia modeli rekomendacyjnych,
• wspomagał dobór parametrów zabiegowych:
o gęstości energetycznej,
o czasu impulsu,
o częstotliwości impulsów,
• wspierał optymalizację skuteczności oraz bezpieczeństwa procedur zabiegowych,
• zapewniał możliwość dalszego rozwoju w kierunku systemu uczącego się (machine learning) z kontrolowanym procesem walidacji zmian modeli,
• posiadał pełną dokumentację techniczną i projektową wymaganą dla oprogramowania wyrobów medycznych zgodnie z wymaganiami MDR (EU 2017/745), IEC 62304 oraz EU AI Act,
• był przygotowany do wykorzystania jako dedykowane oprogramowanie współpracujące z wyrobem medycznym w postaci systemu laserowego DermaBeam.
Prawa autorskie i własność intelektualna:
1. W ramach wynagrodzenia Wykonawca przeniesie na Zamawiającego autorskie prawa majątkowe do wszystkich elementów oprogramowania, dokumentacji oraz innych utworów wytworzonych w ramach realizacji zamówienia, w zakresie niezbędnym do ich nieograniczonego wykorzystywania, rozwijania, modyfikowania, powielania, wdrażania, serwisowania oraz komercjalizacji produktów Zamawiającego.
2. Wykonawca przekaże Zamawiającemu kompletny kod źródłowy wszystkich wytworzonych komponentów programowych, wraz z dokumentacją techniczną, instrukcjami instalacji i konfiguracji, plikami konfiguracyjnymi, skryptami oraz wszelkimi innymi materiałami niezbędnymi do samodzielnego utrzymania, serwisowania i dalszego rozwoju systemu przez Zamawiającego.
3. Zamawiający będzie uprawniony do wykorzystywania, modyfikowania, rozwijania oraz integrowania rezultatów prac z obecnymi i przyszłymi produktami, urządzeniami oraz systemami Zamawiającego bez ograniczeń czasowych, terytorialnych ani konieczności ponoszenia dodatkowych opłat na rzecz Wykonawcy.
4. W przypadku wykorzystania przez Wykonawcę bibliotek, frameworków, modeli sztucznej inteligencji, komponentów open-source lub innych rozwiązań podmiotów trzecich, Wykonawca zobowiązany jest do przedstawienia ich wykazu wraz z warunkami licencyjnymi oraz zagwarantowania, że ich wykorzystanie nie ogranicza możliwości produkcji, sprzedaży, serwisowania, rozwijania i komercjalizacji produktów Zamawiającego wykorzystujących przedmiot zamówienia.
5. Wykonawca zobowiązuje się nie stosować rozwiązań licencyjnych, które mogłyby nakładać na Zamawiającego obowiązek ujawniania kodu źródłowego własnych produktów lub w inny sposób ograniczać możliwość ich komercjalizacji, chyba że Zamawiający wyrazi na to uprzednią pisemną zgodę.
6. Jeżeli w ramach realizacji zamówienia wykorzystywane będą modele sztucznej inteligencji, Wykonawca zobowiązany jest przekazać Zamawiającemu wszystkie elementy niezbędne do ich dalszego użytkowania i utrzymania, w tym konfigurację modeli, prompty systemowe, parametry działania, procedury przetwarzania danych oraz dokumentację umożliwiającą ich odtworzenie i dalszy rozwój.
Odpowiedzialność Wykonawcy:
Wykonawca ponosi pełną odpowiedzialność za prawidłowe wykonanie przedmiotu zamówienia, w tym za poprawność działania opracowanego oprogramowania, modułów sztucznej inteligencji, algorytmów oraz integrację wszystkich wykorzystanych komponentów programowych. Odpowiedzialność ta obejmuje również błędy, ograniczenia lub nieprawidłowości wynikające z zastosowania bibliotek, frameworków, modeli, narzędzi lub innych rozwiązań podmiotów trzecich wybranych przez Wykonawcę do realizacji zamówienia. Powoływanie się przez Wykonawcę na wady lub ograniczenia takich komponentów nie zwalnia go z odpowiedzialności za należyte wykonanie zamówienia.
Wykonawca przeprowadzi szkolenie personelu Zamawiającego z zakresu użytkowania, konfiguracji, utrzymania oraz dalszego rozwoju opracowanego modułu sztucznej inteligencji (AI). Szkolenie powinno obejmować w szczególności:
1. Obsługę funkcjonalną modułu AI, w tym:
• zasady działania opracowanego modułu sztucznej inteligencji,
• sposób przetwarzania danych wejściowych,
• interpretację wyników generowanych przez moduł AI,
• korzystanie z interfejsu użytkownika modułu AI,
• weryfikację poprawności działania algorytmów oraz ocenę jakości uzyskiwanych wyników.
2. Konfigurację i administrację systemu, w tym:
• konfigurację parametrów pracy modułu AI,
• zarządzanie użytkownikami i poziomami dostępu,
• konfigurację połączeń z bazami danych oraz systemami zewnętrznymi,
• wykonywanie kopii zapasowych danych i konfiguracji.
3. Utrzymanie i diagnostykę systemu, w tym:
• monitorowanie poprawności działania modułu AI,
• analizę logów systemowych,
• identyfikację błędów i nieprawidłowości działania,
• procedury diagnostyczne i podstawowe działania naprawcze,
• procedury aktualizacji oprogramowania.
4. Dalszy rozwój rozwiązania, w tym:
• omówienie architektury systemu,
• przedstawienie struktury kodu źródłowego,
• omówienie zastosowanych modeli, bibliotek i frameworków,
• procedury modyfikacji, rozbudowy oraz ponownego wdrażania rozwiązania,
• zasady integracji modułu AI z oprogramowaniem sterującym i analitycznym lasera.
5. Dokumentacja szkoleniowa
• Wykonawca przekaże materiały szkoleniowe w języku polskim w formie elektronicznej obejmujące instrukcję użytkownika, instrukcję administratora oraz dokumentację techniczną.
Liczba uczestników szkolenia: 10 osób
Czas trwania: 1 dzień (8 godzin)
Forma: stacjonarna, w siedzibie Zamawiającego lub online
Niniejsze postępowanie obejmuje część zamówienia, w którego zakres wchodzi również wykonanie:
Usługi zaprojektowania i wykonania oprogramowania wraz z testami (postępowanie zakończone);
Usługi zaprojektowania oraz wykonania finalnych prototypów form do wykonywania obudów;
Usługi zaprojektowania oraz wykonania obudów testowych termoformowanych;
Usługi zaprojektowania oraz wykonania form wtrysk głowicy;
Usługi testowania obudów.
Okres gwarancji: Wymagany minimalny okres wynosi 12 miesięcy licząc od dnia podpisania protokołu końcowego odbioru.
Miejsce realizacji
Cała polska
FESL.01.02-IP.01-08FE/24 - Prace badawczo-rozwojowe nad opracowaniem innowacyjnego lasera medycznego DermaBeam.
Przedmiotem zamówienia jest opracowanie modułu sztucznej inteligencji (AI) dla systemu laserowego DermaBeam.
Celem modułu jest aktywne wspomaganie Systemu Diagnostyki Skóry (SDS) w laserze DermaBeam polegające na optymalizacji algorytmu SDS bazując na globalnej analizie zmian zaproponowanych przez system nastaw lasera, które wprowadzili operatorzy laserów. Usługa obejmuje kompleksowe działania mające na celu stworzenie zaawansowanego systemu analizy danych i wspomagania decyzji, w tym:
analizę wymagań funkcjonalnych i technicznych,
zaprojektowanie architektury systemu AI,
implementację oprogramowania,
integrację z powstającym Systemem Diagnostyki Skóry (SDS), spełniającym wymagania określone w Załączniku nr 2.
opracowanie scenariuszy testowych (jednostkowe, integracyjne, systemowe) i walidacyjnych,
optymalizację działania modułu,
opracowanie jednostki centralnej (logiki decyzyjnej systemu),
przygotowanie dokumentacji powykonawczej technicznej,
szkolenie personelu
Moduł AI będzie stanowił warstwę analityczno-decyzyjną systemu i będzie odpowiedzialny za:
wspomaganie algorytmów SDS w analizie danych spektroskopowych skóry (DRS),
przetwarzanie danych wejściowych pochodzących z analizatora skóry;
opracowywanie sugerowanych parametrów zabiegowych: intensywność impulsu (gęstość energetyczna), czas impulsu, częstotliwość,
analizę zmian parametrów (intensywność (gęstość energetyczna), czas impulsu, częstotliwość) wprowadzanych przez operatora urządzenia,
adaptacyjne modyfikowanie algorytmu wejściowego na podstawie historii danych i decyzji użytkownika,
optymalizację skuteczności i bezpieczeństwa zabiegów,
rozwój w kierunku systemu uczącego się (machine learning), zwiększającego skuteczność wraz z eksploatacją.
Szczegółowy opis minimalnych wymagań funkcjonalnych i technicznych oprogramowania:
1. Bezpieczeństwo informacji. Zgodność z ISO/IEC 27001 oraz wytycznymi Dyrektywy NIS2 (zarządzanie incydentami, ciągłość działania, bezpieczeństwo łańcucha dostaw).
2. Uwierzytelnianie i dostęp. MFA dla wszystkich kont z dostępem do danych medycznych. RBAC z rolami: administrator, operator, personel medyczny, audytor. Niemodyfikowalny log audytowy zmian uprawnień.
3. Szyfrowanie. Tranzyt: TLS 1.2+. Spoczynek: AES-256. Zarządzanie kluczami przez KMS („Key Management System”) z rotacją; klucze przechowywane oddzielnie od danych.
4. Interoperacyjność. Zgodność z HL7 FHIR (minimum R4 lub równoważnym standardem interoperacyjności danych medycznych) na poziomie API i modelu danych. Obsługa zasobów: Patient, Observation, DiagnosticReport, Device, Procedure. Dostarczenie FHIR Capability Statement i sandboksa testowego.
5. Retencja danych. Konfigurowalne polityki retencji zgodne z polskimi wymogami dla dokumentacji medycznej (min. 20 lat). Akcje po retencji: anonimizacja, archiwizacja, trwałe usunięcie z potwierdzeniem.
6. Monitoring i SIEM. Monitoring w czasie rzeczywistym (dostępność, latencja, zasoby). Alerty z konfigurowalnymi progami. Eksport logów w formacie zgodnym z SIEM (CEF, JSON Syslog RFC 5424 lub równoważnym).
7. Zgodność z IEC 62304. Oprogramowanie wytwarzane zgodnie z IEC 62304:2006+A1:2015, klasa bezpieczeństwa min. B. Wymagane: pełna dokumentacja cyklu życia (SRS, SDS, testy), kontrola wersji, rejestr anomalii, analiza ryzyka wg ISO 14971, dokumentacja do oceny zgodności MDR (EU 2017/745) oraz wymagania EU AI Act dla systemów wysokiego ryzyka. Zalecane uwzględnienie IEC 62366-1.
Efekt końcowy
Efektem końcowym realizacji usługi będzie opracowanie, wdrożenie i integracja modułu sztucznej inteligencji (AI) stanowiącego analityczno-decyzyjną warstwę wspomagającą działanie Systemu Diagnostyki Skóry (SDS) w systemie laserowym DermaBeam.
Opracowany moduł będzie:
• działał w architekturze chmurowej zgodnej z wymaganiami bezpieczeństwa danych medycznych,
• integrował dane pochodzące z analizatora skóry, systemu DRS oraz innych czujników urządzenia,
• analizował historię parametrów zabiegowych oraz zmian wprowadzanych przez operatorów urządzeń DermaBeam,
• wykorzystywał zagregowane i zanonimizowane dane pochodzące z sieci urządzeń DermaBeam do adaptacyjnego doskonalenia modeli rekomendacyjnych,
• wspomagał dobór parametrów zabiegowych:
o gęstości energetycznej,
o czasu impulsu,
o częstotliwości impulsów,
• wspierał optymalizację skuteczności oraz bezpieczeństwa procedur zabiegowych,
• zapewniał możliwość dalszego rozwoju w kierunku systemu uczącego się (machine learning) z kontrolowanym procesem walidacji zmian modeli,
• posiadał pełną dokumentację techniczną i projektową wymaganą dla oprogramowania wyrobów medycznych zgodnie z wymaganiami MDR (EU 2017/745), IEC 62304 oraz EU AI Act,
• był przygotowany do wykorzystania jako dedykowane oprogramowanie współpracujące z wyrobem medycznym w postaci systemu laserowego DermaBeam.
Prawa autorskie i własność intelektualna:
1. W ramach wynagrodzenia Wykonawca przeniesie na Zamawiającego autorskie prawa majątkowe do wszystkich elementów oprogramowania, dokumentacji oraz innych utworów wytworzonych w ramach realizacji zamówienia, w zakresie niezbędnym do ich nieograniczonego wykorzystywania, rozwijania, modyfikowania, powielania, wdrażania, serwisowania oraz komercjalizacji produktów Zamawiającego.
2. Wykonawca przekaże Zamawiającemu kompletny kod źródłowy wszystkich wytworzonych komponentów programowych, wraz z dokumentacją techniczną, instrukcjami instalacji i konfiguracji, plikami konfiguracyjnymi, skryptami oraz wszelkimi innymi materiałami niezbędnymi do samodzielnego utrzymania, serwisowania i dalszego rozwoju systemu przez Zamawiającego.
3. Zamawiający będzie uprawniony do wykorzystywania, modyfikowania, rozwijania oraz integrowania rezultatów prac z obecnymi i przyszłymi produktami, urządzeniami oraz systemami Zamawiającego bez ograniczeń czasowych, terytorialnych ani konieczności ponoszenia dodatkowych opłat na rzecz Wykonawcy.
4. W przypadku wykorzystania przez Wykonawcę bibliotek, frameworków, modeli sztucznej inteligencji, komponentów open-source lub innych rozwiązań podmiotów trzecich, Wykonawca zobowiązany jest do przedstawienia ich wykazu wraz z warunkami licencyjnymi oraz zagwarantowania, że ich wykorzystanie nie ogranicza możliwości produkcji, sprzedaży, serwisowania, rozwijania i komercjalizacji produktów Zamawiającego wykorzystujących przedmiot zamówienia.
5. Wykonawca zobowiązuje się nie stosować rozwiązań licencyjnych, które mogłyby nakładać na Zamawiającego obowiązek ujawniania kodu źródłowego własnych produktów lub w inny sposób ograniczać możliwość ich komercjalizacji, chyba że Zamawiający wyrazi na to uprzednią pisemną zgodę.
6. Jeżeli w ramach realizacji zamówienia wykorzystywane będą modele sztucznej inteligencji, Wykonawca zobowiązany jest przekazać Zamawiającemu wszystkie elementy niezbędne do ich dalszego użytkowania i utrzymania, w tym konfigurację modeli, prompty systemowe, parametry działania, procedury przetwarzania danych oraz dokumentację umożliwiającą ich odtworzenie i dalszy rozwój.
Odpowiedzialność Wykonawcy:
Wykonawca ponosi pełną odpowiedzialność za prawidłowe wykonanie przedmiotu zamówienia, w tym za poprawność działania opracowanego oprogramowania, modułów sztucznej inteligencji, algorytmów oraz integrację wszystkich wykorzystanych komponentów programowych. Odpowiedzialność ta obejmuje również błędy, ograniczenia lub nieprawidłowości wynikające z zastosowania bibliotek, frameworków, modeli, narzędzi lub innych rozwiązań podmiotów trzecich wybranych przez Wykonawcę do realizacji zamówienia. Powoływanie się przez Wykonawcę na wady lub ograniczenia takich komponentów nie zwalnia go z odpowiedzialności za należyte wykonanie zamówienia.
Wykonawca przeprowadzi szkolenie personelu Zamawiającego z zakresu użytkowania, konfiguracji, utrzymania oraz dalszego rozwoju opracowanego modułu sztucznej inteligencji (AI). Szkolenie powinno obejmować w szczególności:
1. Obsługę funkcjonalną modułu AI, w tym:
• zasady działania opracowanego modułu sztucznej inteligencji,
• sposób przetwarzania danych wejściowych,
• interpretację wyników generowanych przez moduł AI,
• korzystanie z interfejsu użytkownika modułu AI,
• weryfikację poprawności działania algorytmów oraz ocenę jakości uzyskiwanych wyników.
2. Konfigurację i administrację systemu, w tym:
• konfigurację parametrów pracy modułu AI,
• zarządzanie użytkownikami i poziomami dostępu,
• konfigurację połączeń z bazami danych oraz systemami zewnętrznymi,
• wykonywanie kopii zapasowych danych i konfiguracji.
3. Utrzymanie i diagnostykę systemu, w tym:
• monitorowanie poprawności działania modułu AI,
• analizę logów systemowych,
• identyfikację błędów i nieprawidłowości działania,
• procedury diagnostyczne i podstawowe działania naprawcze,
• procedury aktualizacji oprogramowania.
4. Dalszy rozwój rozwiązania, w tym:
• omówienie architektury systemu,
• przedstawienie struktury kodu źródłowego,
• omówienie zastosowanych modeli, bibliotek i frameworków,
• procedury modyfikacji, rozbudowy oraz ponownego wdrażania rozwiązania,
• zasady integracji modułu AI z oprogramowaniem sterującym i analitycznym lasera.
5. Dokumentacja szkoleniowa
• Wykonawca przekaże materiały szkoleniowe w języku polskim w formie elektronicznej obejmujące instrukcję użytkownika, instrukcję administratora oraz dokumentację techniczną.
Liczba uczestników szkolenia: 10 osób
Czas trwania: 1 dzień (8 godzin)
Forma: stacjonarna, w siedzibie Zamawiającego lub online
Niniejsze postępowanie obejmuje część zamówienia, w którego zakres wchodzi również wykonanie:
Usługi zaprojektowania i wykonania oprogramowania wraz z testami (postępowanie zakończone);
Usługi zaprojektowania oraz wykonania finalnych prototypów form do wykonywania obudów;
Usługi zaprojektowania oraz wykonania obudów testowych termoformowanych;
Usługi zaprojektowania oraz wykonania form wtrysk głowicy;
Usługi testowania obudów.
Okres gwarancji: Wymagany minimalny okres wynosi 12 miesięcy licząc od dnia podpisania protokołu końcowego odbioru.
Miejsce realizacji
Cała polska
Time limit for receipt of tenders
2026-06-23 21:59:59.0
Location
Kraj: Polska
Category assortment
Training
Maintenance and support
Consultancy
Maintenance and support
Consultancy
Buyer details
KEBELLA SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ
Tadeusza Kościuszki 38/9
40-048 Katowice
Województwo: śląskie
Kraj: Polska
NIP: 7272838198
Tadeusza Kościuszki 38/9
40-048 Katowice
Województwo: śląskie
Kraj: Polska
NIP: 7272838198
