Usługa GMP obejmująca przetworzenie tkanki tłuszczowej, izolację i namnażanie komórek MSC, kontrolowane mrożenie, krioprzechowywanie oraz przygotowanie jednodawkowych porcji preparatu komórkowego

1. Przygotowanie batcha: przetworzenie tkanki tłuszczowej dostarczonej z zakładu przetwórczego polegające na odwirowaniu MSC i ich kriokonserwacji (LN2)z podziałem na mniejsze pojemności (na 1 pasarz). Objętość materiału wsadowego 3 l. Szczegółowy opis zadania:
- Przyjęcie i kwalifikacja materiału biologicznego. Rezultat: protokół przyjęcia materiału, nadanie numeru batcha, rejestracja materiału.
- Przetworzenie tkanki tłuszczowej i izolacja MSC. Rezultat: izolacja MSC, dokumentacja procesu, informacja o liczbie i jakości uzyskanego materiału komórkowego.
- Podział na porcje robocze, kontrolowane mrożenie i krioprzechowywanie (do 36 miesięcy). Rezultat: zamrożone porcje robocze MSC, dokumentacja kriokonserwacji.

Miejsce realizacji
Cała polska
2. przygotowanie produktu leczniczego w standardzie GMP polegającym na dostarczeniu porcjowanych, zamrożonych dawek w opakowaniach jednorazowych. Szczegółowy opis zadania:
- pasażowanie próbek z batcha w zakresie P3-P8. Rezultat: dokumentacja hodowli, liczba komórek, żywotność, obserwacje hodowli.
- Przygotowanie jednodawkowych porcji preparatu. Rezultat: jednodawkowe pojemniki z preparatem komórkowym przygotowane do zamrożenia.
- Kontrolowane mrożenie, przechowywanie i wydanie preparatu. Rezultat: zamrożone porcje preparatu, raport końcowy, dokumentacja batcha, protokół wydania.
Miejsce realizacji
Cała polska

Złóż ofertę

2026-06-11 21:59:59.0

Kraj: Polska

Inne
Pomiary, badania i odbiory techniczne
Leki i produkty lecznicze
Usługi medyczne

Sanford Biotech Sp. z o.o.
Aleja Marszałka Józefa Piłsudskiego 35 lok. E
05-077 Warszawa
Województwo: mazowieckie
Kraj: Polska
NIP: 9522165621