„Wsparcie inwestycyjne gabinetu stomatologiczno-ortodontycznego w gminie Ślesin w Wielkopolsce Wschodniej w celu tworzenia miejsc pracy, wdrożenia cyfryzacji oraz podnoszenia kompetencji personelu.”

Notice description

Powstaje w kontekście projektu:
FEWP.10.02-IZ.00-0138/25 - „Wsparcie inwestycyjne gabinetu stomatologiczno-ortodontycznego w gminie Ślesin w Wielkopolsce Wschodniej w celu tworzenia miejsc pracy, wdrożenia cyfryzacji oraz podnoszenia kompetencji personelu.”

Przedmiotem zamówienia jest zakup:
1) Tomografu komputerowego 3D (1 komplet) - Tomograf 3d z przystawką cefalometryczną i pełnym wyposażeniem, w skład którego wchodzą m.in. komputer, fartuch dla pacjenta, osłony radiologiczne, monitor, oprogramowanie Sidexis oraz oprogramowanie SIMPLANT
2) Skanera do cyfrowej protetyki (skanera wewnątrzustnego, 1 sztuka)
Podstawowe parametry techniczne dla ww. sprzętu medycznego:
ad.1) Badania panoramiczne czujnikiem z AutoFocus
Pole widzenia do 11x10 (5x5,8x8,8x5,11x10 )
ad. 2) Pole widzenia 16×14 mm i głębia ostrości 21 mm.
W zakresie cyfryzacji przedsiębiorstwa Zamawiającego, przedmiotowy Projekt uwzględnia:
1) w przypadku tomografu komputerowego 3d - z wbudowanym komputerem, monitorem i oprogramowaniem oraz skanera; oba urządzenia związane są z przesyłem danych i ich wykorzystaniem w procesie leczenia stomatologicznego czy ortodontycznego. Automatyzacja i cyfryzacja opisanych procesów pozwoli klasyczne zdjęcia panoramiczne, tomografie stożkową w różnych polach obrazowania i badania cefalometryczne. Zarówno tomografia, jak i skanowanie oznacza dla Wnioskodawcy wdrożenie technologii Przemysłu 4.0, w celu monitorowanie procesów w czasie rzeczywistym. W przeciwieństwie do tradycyjnej tomografii komputerowej (TK), tomografia 3d jest bardziej dokładna przy diagnozowaniu schorzeń w obszarze twarzoczaszki. Wykorzystywane w trakcie badania technologie cyfrowe pozwalają na uzyskanie bardzo precyzyjnego, trójwymiarowego obrazu tkanek i narządów pacjenta. Dodatkowo jest bezpieczniejsza dla pacjenta. Bezpieczeństwo związane jest przede wszystkim z niższą niż w trakcie tradycyjnej tomografii ekspozycją na promieniowanie rentgenowskie. Ilość pochłanianego przez organizm promieniowania jest naprawdę minimalna. Główna różnica pomiędzy tymi dwiema metodami polega na objętości jednorazowo obrazowanego obiektu. W tradycyjnej TK obrazowany jest jedynie wąski wycinek ciała pacjenta z użyciem „wachlarzowej” wiązki promieni rtg. W celu zobrazowania szerokiego zakresu struktur anatomicznych za pomocą TK konieczne jest wielokrotne skanowanie pacjenta za pomocą obracającego się wachlarza promieni rtg. W badaniu 3d natomiast podczas jednego obrotu detektor wielkopowierzchniowy rejestruje szeroki obszar struktur anatomicznych pacjenta.
2) Skaner wewnątrzustny - to innowacyjne urządzenie, które pozwala w kilkadziesiąt sekund uzyskać bardzo precyzyjne obrazy struktur anatomicznych jamy ustnej. Urządzenie wykonuje tysiące zdjęć tkanek na sekundę, następnie są one analizowane przez oprogramowanie i przekształcane na trójwymiarowe, niezwykle precyzyjne obrazy zębów, dziąseł i tkanek przyzębia, tkanek miękkich, kości, tkanek języka, błon śluzowych i innych struktur w jamie ustnej. Dzięki skanerowi wewnątrzustnemu do pobrania wycisków nie jest już konieczne stosowanie tradycyjnych łyżek wyciskowych ani masy wyciskowej – skan jamy ustnej to tzw. cyfrowy wycisk, który jest niezbędny m.in. w planowaniu leczenia zachowawczego, protetycznego czy implantologicznego. Skaner wewnątrzustny pozwala więc poprawić komfort pacjenta podczas diagnostyki i skraca jej czas.
Ponadto Zamawiający zwraca uwagę na uwzględnienie w ofertach poniższych kwestii:
a) Dostępność:
1. Zamawiający wymaga, by dostawy objęte przedmiotem zamówienia wykonane zostały zgodnie z wytycznymi wynikającymi z ustawy z dnia 19.07.2019 roku o zapewnianiu dostępności osobom ze szczególnymi potrzebami.
2. Zamawiający wymaga, by dostawy objęte przedmiotem zamówienia wykonane zostały zgodnie z wytycznymi wynikającymi z dokumentu: Standardy dostępności dla polityki spójności 2021—2027
b) Rozwiązania równoważne: Ilekroć Zapytanie Ofertowe - poza kodem CPV - nie wskazuje na znak towarowy materiał, patent lub pochodzenie, Wykonawca może zastosować wskazany lub równoważny inny materiał spełniający wymogi techniczne wskazanego oraz posiadający właściwości użytkowe zgodne z wymogami określonymi w Polskich Normach przenoszących normy europejskie lub normach innych państw członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego przenoszących te normy. W przypadku braku Polskich Norm przenoszących normy europejskie lub norm innych państw członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego przenoszących te normy uwzględnia się w kolejności:
- Europejskie aprobaty techniczne;
- Wspólne specyfikacje techniczne;
- Normy międzynarodowe;
- inne techniczne systemy odniesienia ustanowione przez europejskie organy normalizacyjne; Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym. Wykonawca, który powołuje się na rozwiązania równoważne opisywanym przez Zamawiającego, jest obowiązany wykazać, że oferowane przez niego dostawy spełniają wymagania określone przez Zamawiającego.
3. Oferowane przez Wykonawcę urządzenia w ramach przedmiotu zamówienia muszą:
1) spełniać wymagania określone przez Zamawiającego w zapytaniu ofertowym, w szczególności
warunki określone w opisie przedmiotu zamówienia zawartym w załączniku nr 1 do Zapytania
ofertowego. Niespełnienie choćby jednego z warunków granicznych określonych w załączniku nr 1
spowoduje odrzucenie oferty.
2) być fabrycznie nowe, w pełni sprawne,
3) odpowiadać standardom jakościowym i technicznym, wynikającym z funkcji i przeznaczenia,
4) być wolne od wad materiałowych, konstrukcyjnych, fizycznych i prawnych,
5) nie mogą być obciążone żadnymi prawami na rzecz osób trzecich.
Jednocześnie Wykonawca gwarantuje, że:
1) przedmiot zamówienia spełnia wszelkie wymagania wynikające z obowiązujących przepisów prawa,
2) przedmiot zamówienia posiada odpowiednie oznakowanie CE,
3) przedmiot zamówienia został wprowadzony do obrotu zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa i jest przeznaczone do używania na terenie Polski,
4) przedmiot zamówienia nie został poddany regeneracji,
5) wobec urządzeń nie została wydana decyzja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych w sprawie zakazania wprowadzania do obrotu lub wprowadzania do używania, zakazania lub ograniczenia udostępniania, wycofania z obrotu lub wycofania z używania, ograniczenia lub zakazania produkcji lub używania.
6) wszelkie dokumenty dotyczące Urządzeń są ważne, nie zostały wycofane lub zawieszone.
7) sprzęt jest fabrycznie nowy, kompletny, nieużywany, wolny od wad fizycznych i prawnych oraz że do jego uruchomienia i poprawnego działania nie jest wymagany zakup dodatkowych elementów i akcesoriów oraz dodatkowych licencji, poza standardowym osprzętem jednorazowym.
8) wraz ze Sprzętem, najpóźniej w dniu jego dostawy, Wykonawca dostarczy Zamawiającemu:
􀀀etykietę oraz instrukcję używania w języku polskim, w wersji papierowej i elektronicznej w formacie pdf
􀀀kartę gwarancyjną,
􀀀materiały dotyczące instalacji Sprzętu,
􀀀wypełniony paszport techniczny (jeśli dotyczy),
􀀀w przypadku gdy jest to wymagane przepisami prawa, niepowtarzalne kody identyfikacyjne Sprzętu (kody UDI) w formie elektronicznej,
􀀀dokumenty oraz informacje przeznaczone dla pacjenta (jeżeli dotyczy).
9) Wykonawca zobowiązuje się przedstawić Zamawiającemu najpóźniej w dniu zawarcia Umowy następujące dokumenty dotyczące Sprzętu (jeśli dotyczy):
􀀀w przypadku wyrobów medycznych klasy I, wprowadzonych do obrotu przed 26 maja 2021 r:
a.􀀀deklarację zgodności EC(WE) oraz
b.􀀀oświadczenie, że oferowane wyroby zostały wprowadzone do obrotu przed 26 maja 2021 r.;
􀀀w przypadku wyrobów medycznych korzystających z okresów przejściowych zgodnie z art. 120 ust. 2 i 3 rozporządzenia UE 2017/745:
a.􀀀deklarację zgodności EC(WE) oraz
b.􀀀oświadczenie, że wyrób jest objęty okresem przejściowym, o którym mowa w wyżej wymienionym przepisie,
c.􀀀certyfikat wystawiony przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami dyrektywy 93/42/EWG lub dyrektywy 90/385/EWG,
􀀀w przypadku wyrobów medycznych nieobjętych punktami 1) lub 2) powyżej:
a.􀀀deklarację zgodności poświadczającą zgodność oferowanych wyrobów z wymaganiami
rozporządzenia 2017/745 oraz
b.􀀀w przypadku wyrobów klasy innej niż klasa I: certyfikatu wystawionego przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami rozporządzenia 2017/745;
􀀀w przypadku wyrobów na zamówienie:
a.􀀀oświadczenie producenta zgodne ze wzorem zawartym w załączniku XIII pkt 1 rozporządzenia 2017/745 oraz
b.􀀀w przypadku wyrobów na zamówienie klasy III do implantacji – certyfikat dodatkowo wystawiony przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami rozporządzenia 2017/745.
10) W ramach realizacji przedmiotu zamówienia Wykonawca będzie zobowiązany do zapewnienia gwarancji zgodnie ze złożoną ofertą.
11) Zamawiający wymaga realizacji szkolenia z obsługi sprzętu dla personelu.
12) W celu ograniczenia ilości odpadów opakowaniowych, wymagane jest, aby sprzęt był dostarczony w opakowaniach zbiorczych, bez indywidualnych opakowań jednostkowych (pudełek), o ile nie jest to niezbędne ze względów technicznych, transportowych lub sanitarnych.
12) Wykonawca zobowiązuje się realizować zamówienie zgodne z zasadą DNSH (Do No Significant Harm – zasada nieczynienia poważnej szkody środowisku, zgodnie z art. 17 rozporządzenia UE nr 2020/852).
13) Koszty transportu i ubezpieczenia od wszelkiego ryzyka utraty i uszkodzenia w trakcie dostawy do miejsca realizacji przedmiotu zamówienia (łącznie z załadunkiem i rozładunkiem) obciążają Wykonawcę.
14) Termin zakończenia realizacji zamówienia: do 2 tygodni od daty zawarcia umowy, nie później niż do 05.06.2026r.
15) Szczegółowy harmonogram realizacji zamówienia zostanie uzgodniony na etapie zawarcia umowy z Wykonawcą.
16) Zamawiający zobowiązuje się do terminowego udostępnienia i przygotowania według wytycznych Wykonawcy pomieszczenia przeznaczonego do montażu urządzeń, objętych przedmiotem zamówienia.
4. Dodatkowe szczegółowe informacje dot.:
1) SPOSOBU PRZYGOTOWANIA I ZŁOŻENIA OEFRTY PRZEZ WYKONAWCĘ,
2) WARUNKÓW WYKLUCZENIA Z POSTĘPOWANIA,
3) UMOWY Z WYKONAWCĄ I WARUNKI PŁATNOŚCI,
4) INFORMACJE DOTYCZĄCE PRZETWARZANIA DANYCH OSOBOWYCH WRAZ Z KLAUZULĄ INFORMACYJNĄ,
5) INFORMACJE DOTYCZĄCE KONFLIKTU INTERESÓW
zostały zawarte w Załączniku nr 2 pn. Dodatkowe Informacje do Oferty.
Okres gwarancji: Wymagany minimalny okres gwarancji jakości 24 miesiące
Miejsce realizacji
Kraj: Polska, Województwo: wielkopolskie, Powiat: koniński, Gmina: Ślesin, Miejscowość: Ślesin

Make an offer

Time limit for receipt of tenders

2026-05-18 21:59:59.0

Location

Kraj: Polska, Województwo: wielkopolskie, Powiat: koniński, Gmina: Ślesin, Miejscowość: Ślesin

Category assortment

Medical equipment

Buyer details

Dental Studio lek. dent. ANNA MAZUREK-WITKOWSKA
Jasna 1
62-561 Ślesin
Województwo: wielkopolskie
Kraj: Polska
NIP: 6652741702

Contact details