ZO/03/04/2026/BK - Wykonanie plastikowych elementów aplikatora w technologii wtrysku tworzyw sztucznych
Notice description
Powstaje w kontekście projektu:
FEMA.01.01-IP.01-02ID/24 - AtriClamp - innowacyjny system do zamykania uszka lewego przedsionka serca (LAAO)
Przedmiot zamówienia obejmuje:
-wykonanie plastikowych elementów aplikatora w technologii wtrysku tworzyw sztucznych, przeznaczonych na 620 kompletów,
-pakowanie wyprodukowanych elementów plastikowych w opakowania zewnętrzne zapewniającego ochronę wykonanych elementów w transporcie,
-dostawę (wysyłkę) na adres wskazany przez Zamawiającego.
Sposób realizacji zamówienia
Wykonawca (Oferent) zobowiązany jest do realizacji zamówienia zgodnie z poniższymi wymaganiami:
a) Plastikowe elementy aplikatora będą wykonane w technologii wtrysku tworzyw sztucznych, obejmującej w szczególności:
-analizę komponentów pod kątem wykonania w technologii wtrysku,
-ewentualną optymalizację konstrukcji (w porozumieniu z Zamawiającym),
-wykonanie form wtryskowych do wtrysku tworzyw
-wykonanie wtrysków komponentów aplikatora zgodnie z określoną kolorystyką, z uwzględnieniem współpracy funkcjonalnej poszczególnych komponentów.
Wykonane zostanie 620 kompletów aplikatora; przy czym jeden komplet składa się z zestawu elementów. Przybliżona objętość/masa elementów wynosi od 0,58cm3 / 0,62g do 13,43cm3 / 14,37g.
b) Projektowane i wykonane formy wtryskowe muszą spełniać wymagania dotyczące powtarzalności procesu oraz trwałości, odpowiednie dla form niskoseryjnych, o minimalnej trwałości 10 000 cykli wtrysku.
c) Elementy aplikatora zostaną wykonane z materiału zakupionego (zapewnionego) przez Wykonawcę, dobranego i zatwierdzonego w uzgodnieniu z Zamawiającym.
d) Zamawiający wymaga, aby wszystkie zastosowane materiały (surowce) posiadały aktualne certyfikaty i/lub atesty, potwierdzające ich właściwości oraz dopuszczenie do zastosowań medycznych.
e) Wykonawca musi wykazać się doświadczeniem w przetwórstwie tworzyw sztucznych
z gatunku tworzyw ABS, ABS/PC.
f) Wymagane jest doświadczenie Wykonawcy w produkcji wyrobów medycznych
w technologii wtrysku tworzyw sztucznych.
g) Wymaga się, aby proces produkcji elementów aplikatora odbywał się w pomieszczeniu czystym klasy co najmniej ISO 7, zgodnie z normą PN-EN ISO 14644.
h) Pakowanie wyrobów musi zapewniać ich ochronę przed uszkodzeniem mechanicznym
i zanieczyszczeniem oraz obejmować wieloczęściowe (podwójne) opakowanie, przeznaczone do bezpiecznego transportu na adres wskazany przez Zamawiającego
Ze względu na ochronę know-how Zamawiającego, dokumentacja niezbędna do przygotowania oferty, nie zostaje upubliczniona w niniejszym zapytaniu. Wszelkie dane techniczne dotyczące projektu form do wykonania zostaną przesłane po uprzednim przesłaniu drogą mailową skanu lub podpisanej elektronicznie albo osobiście/pocztą/kurierem podpisanej własnoręcznie umowy o poufności (NDA) będącej załącznikiem do niniejszego ogłoszenia. Przesłanie danych technicznych nastąpi w ciągu 2 dni roboczych od dnia otrzymania w/w ważnie podpisanej umowy NDA. Prośbę dotyczącą udostępnienia w/w dokumentacji niezbędnej do przygotowania oferty, należy kierować drogą mailową na adres: przetargi@medinice.pl
TERMIN REALIZACJI ZAMÓWIENIA
Zamówienie będzie realizowane w jednej partii.
Dostawa obejmuje całość przedmiotu zamówienia, tj. ilość niezbędną do wyprodukowania 620 kompletów aplikatora w terminie max.24 tygodni od daty podpisania umowy (partia będzie dostarczona wraz z raportem pomiarowym wymiarów charakterystycznych detali, potwierdzającym zgodność z dokumentacja techniczną).
Szczegółowy opis stanowi załącznik: ISTOTNE WARUNKI ZAPYTANIA OFERTOWEGO NR 03/04/2026/BK
Miejsce realizacji
Kraj: Polska, Województwo: mazowieckie, Powiat: Warszawa, Gmina: Mokotów, Miejscowość: Warszawa
FEMA.01.01-IP.01-02ID/24 - AtriClamp - innowacyjny system do zamykania uszka lewego przedsionka serca (LAAO)
Przedmiot zamówienia obejmuje:
-wykonanie plastikowych elementów aplikatora w technologii wtrysku tworzyw sztucznych, przeznaczonych na 620 kompletów,
-pakowanie wyprodukowanych elementów plastikowych w opakowania zewnętrzne zapewniającego ochronę wykonanych elementów w transporcie,
-dostawę (wysyłkę) na adres wskazany przez Zamawiającego.
Sposób realizacji zamówienia
Wykonawca (Oferent) zobowiązany jest do realizacji zamówienia zgodnie z poniższymi wymaganiami:
a) Plastikowe elementy aplikatora będą wykonane w technologii wtrysku tworzyw sztucznych, obejmującej w szczególności:
-analizę komponentów pod kątem wykonania w technologii wtrysku,
-ewentualną optymalizację konstrukcji (w porozumieniu z Zamawiającym),
-wykonanie form wtryskowych do wtrysku tworzyw
-wykonanie wtrysków komponentów aplikatora zgodnie z określoną kolorystyką, z uwzględnieniem współpracy funkcjonalnej poszczególnych komponentów.
Wykonane zostanie 620 kompletów aplikatora; przy czym jeden komplet składa się z zestawu elementów. Przybliżona objętość/masa elementów wynosi od 0,58cm3 / 0,62g do 13,43cm3 / 14,37g.
b) Projektowane i wykonane formy wtryskowe muszą spełniać wymagania dotyczące powtarzalności procesu oraz trwałości, odpowiednie dla form niskoseryjnych, o minimalnej trwałości 10 000 cykli wtrysku.
c) Elementy aplikatora zostaną wykonane z materiału zakupionego (zapewnionego) przez Wykonawcę, dobranego i zatwierdzonego w uzgodnieniu z Zamawiającym.
d) Zamawiający wymaga, aby wszystkie zastosowane materiały (surowce) posiadały aktualne certyfikaty i/lub atesty, potwierdzające ich właściwości oraz dopuszczenie do zastosowań medycznych.
e) Wykonawca musi wykazać się doświadczeniem w przetwórstwie tworzyw sztucznych
z gatunku tworzyw ABS, ABS/PC.
f) Wymagane jest doświadczenie Wykonawcy w produkcji wyrobów medycznych
w technologii wtrysku tworzyw sztucznych.
g) Wymaga się, aby proces produkcji elementów aplikatora odbywał się w pomieszczeniu czystym klasy co najmniej ISO 7, zgodnie z normą PN-EN ISO 14644.
h) Pakowanie wyrobów musi zapewniać ich ochronę przed uszkodzeniem mechanicznym
i zanieczyszczeniem oraz obejmować wieloczęściowe (podwójne) opakowanie, przeznaczone do bezpiecznego transportu na adres wskazany przez Zamawiającego
Ze względu na ochronę know-how Zamawiającego, dokumentacja niezbędna do przygotowania oferty, nie zostaje upubliczniona w niniejszym zapytaniu. Wszelkie dane techniczne dotyczące projektu form do wykonania zostaną przesłane po uprzednim przesłaniu drogą mailową skanu lub podpisanej elektronicznie albo osobiście/pocztą/kurierem podpisanej własnoręcznie umowy o poufności (NDA) będącej załącznikiem do niniejszego ogłoszenia. Przesłanie danych technicznych nastąpi w ciągu 2 dni roboczych od dnia otrzymania w/w ważnie podpisanej umowy NDA. Prośbę dotyczącą udostępnienia w/w dokumentacji niezbędnej do przygotowania oferty, należy kierować drogą mailową na adres: przetargi@medinice.pl
TERMIN REALIZACJI ZAMÓWIENIA
Zamówienie będzie realizowane w jednej partii.
Dostawa obejmuje całość przedmiotu zamówienia, tj. ilość niezbędną do wyprodukowania 620 kompletów aplikatora w terminie max.24 tygodni od daty podpisania umowy (partia będzie dostarczona wraz z raportem pomiarowym wymiarów charakterystycznych detali, potwierdzającym zgodność z dokumentacja techniczną).
Szczegółowy opis stanowi załącznik: ISTOTNE WARUNKI ZAPYTANIA OFERTOWEGO NR 03/04/2026/BK
Miejsce realizacji
Kraj: Polska, Województwo: mazowieckie, Powiat: Warszawa, Gmina: Mokotów, Miejscowość: Warszawa
Time limit for receipt of tenders
2026-05-11 21:59:59.0
Location
Kraj: Polska, Województwo: mazowieckie, Powiat: Warszawa, Gmina: Mokotów, Miejscowość: Warszawa
Category assortment
Other
Measurements, tests and technical acceptance
Medical equipment
Other construction and renovation works
Design services
Post and courier services
Measurements, tests and technical acceptance
Medical equipment
Other construction and renovation works
Design services
Post and courier services
Buyer details
Medinice S.A.
Hankiewicza 2
02-103 Warszawa
Województwo: mazowieckie
Kraj: Polska
NIP: 6631868308
Hankiewicza 2
02-103 Warszawa
Województwo: mazowieckie
Kraj: Polska
NIP: 6631868308
