Zapytanie ofertowe nr 53/KAHP/2026 na usługę modyfikacji i rozbudowy (upgrade) posiadanego Tomografu Komputerowego (Philips Incisive, SN: 34272) poprzez jego doposażenie w elementy i oprogramowanie umożliwiające wykonywanie badań tętnic wieńcowych
Notice description
Powstaje w kontekście projektu:
KPOD.07.02-IP.10-0343/25 - Rozwój i modernizacja infrastruktury Ośrodka Kardiologicznego (OKII) w Szpitalu w Sztumie
1. Przedmiotem zamówienia jest świadczenie usługi modyfikacji i rozbudowy (upgrade) posiadanego Tomografu Komputerowego (Philips Incisive, SN: 34272) poprzez jego doposażenie w elementy i oprogramowanie umożliwiające wykonywanie badań tętnic wieńcowych. Przedmiot zamówienia obejmuje również instalację, uruchomienie oraz przeszkolenie personelu technicznego i medycznego Zamawiającego, które odbędzie się w miejscu realizacji przedmiotu zamówienia.
2. Miejscem realizacji przedmiotu zamówienia jest:
• Szpital w Sztumie, ul. Mikołaja Reja 12, 82-400 Sztum
3. Nazwa i kod CPV:
33100000-1 – Urządzenia medyczne
50421000-2 Usługi w zakresie napraw i konserwacji sprzętu medycznego
33115000-9 Urządzenia do tomografii
4. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w załączniku 1 do Zapytania ofertowego.
5. Przedstawione w załączniku nr 1 do Zapytania ofertowego cechy techniczne przedmiotu zamówienia określają typ wymaganego przez Zamawiającego produktu, narzędzi lub innego wyposażenia medycznego (przykład produktu spełniającego oczekiwania). Oznacza to, iż oferowany produkt musi spełniać określone w załączniku parametry techniczne. Parametry oferowanych produktów mogą być korzystniejsze, nie mogą być gorsze niż określone w zapytaniu ofertowym.
Ewentualne użycie w dokumentacji określeń i nazw własnych ma jedynie charakter przykładowy i służy określeniu klasy i jakości towaru. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia znajdują się wskazania znaków towarowych, patentów lub pochodzenia czy norm, Zamawiający wymaga, aby użyte materiały, o ile są inne, posiadały parametry jakościowe, techniczne i eksploatacyjne nie gorsze niż określone w przedmiocie zamówienia. Wykazanie równoważności zaoferowanego przedmiotu spoczywa na Wykonawcy.
W związku z powyższym Zamawiający dopuszcza zaoferowanie w/w produktu lub równoważnego. Niespełnienie choćby jednego z wymogów technicznych czy minimalnych parametrów przedmiotu zamówienia spowoduje odrzucenie oferty. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zażądania potwierdzenia wiarygodności przedstawionych przez Wykonawcę danych we wszystkich dostępnych źródłach, w tym u producenta.
Uwaga:
Parametry stanowią wymagania - niespełnienie choćby jednego z w/w wymogów spowoduje odrzucenie oferty. Wykonawca zobowiązany jest do podania parametrów w jednostkach wskazanych w tabeli załącznika.
6. Oferowany przez Wykonawcę przedmiot zamówienia musi:
1) spełniać wymagania określone przez Zamawiającego w zapytaniu ofertowym, w szczególności warunki określone w opisie przedmiotu zamówienia zawartym w załączniku nr 1 do Zapytania ofertowego. Niespełnienie choćby jednego z warunków granicznych określonych w załączniku nr 1 spowoduje odrzucenie oferty.
2) być fabrycznie nowe, w pełni sprawne,
3) odpowiadać standardom jakościowym i technicznym, wynikającym z funkcji i przeznaczenia,
4) być wolne od wad materiałowych, konstrukcyjnych, fizycznych i prawnych,
5) nie mogą być obciążone żadnymi prawami na rzecz osób trzecich.
7. Wykonawca gwarantuje, że:
1) Przedmiot zamówienia spełnia wszelkie wymagania wynikające z obowiązujących przepisów prawa,
2) Przedmiot zamówienia posiada odpowiednie oznakowanie CE,
3) Przedmiot zamówienia został wprowadzony do obrotu zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa i jest przeznaczone do używania na terenie Polski,
4) Przedmiot zamówienia nie zostało poddane regeneracji,
5) Wobec Przedmiot zamówienia nie została wydana decyzja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych w sprawie zakazania wprowadzania do obrotu lub wprowadzania do używania, zakazania lub ograniczenia udostępniania, wycofania z obrotu lub wycofania z używania, ograniczenia lub zakazania produkcji lub używania,
6) wszelkie dokumenty dotyczące Przedmiotu zamówienia są ważne, nie zostały wycofane lub zawieszone.
8. Wykonawca gwarantuje, że Sprzęt i Oprogramowanie są fabrycznie nowe, w pełni sprawne, kompletne, nieużywane oraz że do ich uruchomienia i poprawnego działania nie jest wymagany zakup dodatkowych elementów i akcesoriów oraz dodatkowych licencji, poza standardowym osprzętem jednorazowym.
9. Wraz z przedmiotem zamówienia, najpóźniej w dniu jego dostawy, Wykonawca dostarczy Zamawiającemu:
1) etykietę oraz instrukcję używania w języku polskim, w wersji papierowej i elektronicznej w formacie pdf
2) kartę gwarancyjną,
3) materiały dotyczące instalacji Sprzętu,
4) w przypadku gdy jest to wymagane przepisami prawa, niepowtarzalne kody identyfikacyjne Sprzętu (kody UDI) w formie elektronicznej,
5) dokumenty oraz informacje przeznaczone dla pacjenta (jeżeli dotyczy).
10. Wykonawca zobowiązuje się przedstawić Zamawiającemu najpóźniej w dniu zawarcia Umowy następujące dokumenty dotyczące przedmiotu zamówienia (jeśli dotyczy):
1) w przypadku wyrobów medycznych klasy I, wprowadzonych do obrotu przed 26 maja 2021 r:
a. deklarację zgodności EC(WE) oraz
b. oświadczenie, że oferowane wyroby zostały wprowadzone do obrotu przed 26 maja 2021 r.;
2) w przypadku wyrobów medycznych korzystających z okresów przejściowych zgodnie z art. 120 ust. 2 i 3 rozporządzenia UE 2017/745:
a. deklarację zgodności EC(WE) oraz
b. oświadczenie, że wyrób jest objęty okresem przejściowym, o którym mowa w wyżej wymienionym przepisie,
c. certyfikat wystawiony przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami dyrektywy 93/42/EWG lub dyrektywy 90/385/EWG,
3) w przypadku wyrobów medycznych nieobjętych punktami 1) lub 2) powyżej:
a. deklarację zgodności poświadczającą zgodność oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporządzenia 2017/745 oraz
b. w przypadku wyrobów klasy innej niż klasa I: certyfikatu wystawionego przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami rozporządzenia 2017/745;
4) w przypadku wyrobów na zamówienie:
a. oświadczenie producenta zgodne ze wzorem zawartym w załączniku XIII pkt 1 rozporządzenia 2017/745 oraz
b. w przypadku wyrobów na zamówienie klasy III do implantacji – certyfikat dodatkowo wystawiony przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami rozporządzenia 2017/745.
11. W ramach realizacji przedmiotu zamówienia Wykonawca będzie zobowiązany do zapewnienia gwarancji zgodnie ze złożoną ofertą.
12. Zamawiający wymaga realizacji szkolenia z obsługi przedmiotu zamówienia dla personelu.
13. W celu ograniczenia ilości odpadów opakowaniowych, wymagane jest, aby sprzęt był dostarczony w opakowaniach zbiorczych, bez indywidualnych opakowań jednostkowych (pudełek), o ile nie jest to niezbędne ze względów technicznych, transportowych lub sanitarnych.
14. Wykonawca zobowiązuje się realizować zamówienie zgodnie z zasadą DNSH (Do No Significant Harm – zasada nieczynienia poważnej szkody środowisku, zgodnie z art. 17 rozporządzenia UE nr 2020/852).
15. Koszty transportu i ubezpieczenia od wszelkiego ryzyka utraty i uszkodzenia w trakcie dostawy do miejsca realizacji przedmiotu zamówienia (łącznie z załadunkiem i rozładunkiem) obciążają Wykonawcę.
16. Termin zakończenia realizacji zamówienia: do 6 tygodni od daty zawarcia umowy.
Okres gwarancji: min. 24 miesiące
Miejsce realizacji
Kraj: Polska, Województwo: pomorskie, Powiat: sztumski, Gmina: Sztum, Miejscowość: Sztum
KPOD.07.02-IP.10-0343/25 - Rozwój i modernizacja infrastruktury Ośrodka Kardiologicznego (OKII) w Szpitalu w Sztumie
1. Przedmiotem zamówienia jest świadczenie usługi modyfikacji i rozbudowy (upgrade) posiadanego Tomografu Komputerowego (Philips Incisive, SN: 34272) poprzez jego doposażenie w elementy i oprogramowanie umożliwiające wykonywanie badań tętnic wieńcowych. Przedmiot zamówienia obejmuje również instalację, uruchomienie oraz przeszkolenie personelu technicznego i medycznego Zamawiającego, które odbędzie się w miejscu realizacji przedmiotu zamówienia.
2. Miejscem realizacji przedmiotu zamówienia jest:
• Szpital w Sztumie, ul. Mikołaja Reja 12, 82-400 Sztum
3. Nazwa i kod CPV:
33100000-1 – Urządzenia medyczne
50421000-2 Usługi w zakresie napraw i konserwacji sprzętu medycznego
33115000-9 Urządzenia do tomografii
4. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w załączniku 1 do Zapytania ofertowego.
5. Przedstawione w załączniku nr 1 do Zapytania ofertowego cechy techniczne przedmiotu zamówienia określają typ wymaganego przez Zamawiającego produktu, narzędzi lub innego wyposażenia medycznego (przykład produktu spełniającego oczekiwania). Oznacza to, iż oferowany produkt musi spełniać określone w załączniku parametry techniczne. Parametry oferowanych produktów mogą być korzystniejsze, nie mogą być gorsze niż określone w zapytaniu ofertowym.
Ewentualne użycie w dokumentacji określeń i nazw własnych ma jedynie charakter przykładowy i służy określeniu klasy i jakości towaru. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia znajdują się wskazania znaków towarowych, patentów lub pochodzenia czy norm, Zamawiający wymaga, aby użyte materiały, o ile są inne, posiadały parametry jakościowe, techniczne i eksploatacyjne nie gorsze niż określone w przedmiocie zamówienia. Wykazanie równoważności zaoferowanego przedmiotu spoczywa na Wykonawcy.
W związku z powyższym Zamawiający dopuszcza zaoferowanie w/w produktu lub równoważnego. Niespełnienie choćby jednego z wymogów technicznych czy minimalnych parametrów przedmiotu zamówienia spowoduje odrzucenie oferty. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zażądania potwierdzenia wiarygodności przedstawionych przez Wykonawcę danych we wszystkich dostępnych źródłach, w tym u producenta.
Uwaga:
Parametry stanowią wymagania - niespełnienie choćby jednego z w/w wymogów spowoduje odrzucenie oferty. Wykonawca zobowiązany jest do podania parametrów w jednostkach wskazanych w tabeli załącznika.
6. Oferowany przez Wykonawcę przedmiot zamówienia musi:
1) spełniać wymagania określone przez Zamawiającego w zapytaniu ofertowym, w szczególności warunki określone w opisie przedmiotu zamówienia zawartym w załączniku nr 1 do Zapytania ofertowego. Niespełnienie choćby jednego z warunków granicznych określonych w załączniku nr 1 spowoduje odrzucenie oferty.
2) być fabrycznie nowe, w pełni sprawne,
3) odpowiadać standardom jakościowym i technicznym, wynikającym z funkcji i przeznaczenia,
4) być wolne od wad materiałowych, konstrukcyjnych, fizycznych i prawnych,
5) nie mogą być obciążone żadnymi prawami na rzecz osób trzecich.
7. Wykonawca gwarantuje, że:
1) Przedmiot zamówienia spełnia wszelkie wymagania wynikające z obowiązujących przepisów prawa,
2) Przedmiot zamówienia posiada odpowiednie oznakowanie CE,
3) Przedmiot zamówienia został wprowadzony do obrotu zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa i jest przeznaczone do używania na terenie Polski,
4) Przedmiot zamówienia nie zostało poddane regeneracji,
5) Wobec Przedmiot zamówienia nie została wydana decyzja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych w sprawie zakazania wprowadzania do obrotu lub wprowadzania do używania, zakazania lub ograniczenia udostępniania, wycofania z obrotu lub wycofania z używania, ograniczenia lub zakazania produkcji lub używania,
6) wszelkie dokumenty dotyczące Przedmiotu zamówienia są ważne, nie zostały wycofane lub zawieszone.
8. Wykonawca gwarantuje, że Sprzęt i Oprogramowanie są fabrycznie nowe, w pełni sprawne, kompletne, nieużywane oraz że do ich uruchomienia i poprawnego działania nie jest wymagany zakup dodatkowych elementów i akcesoriów oraz dodatkowych licencji, poza standardowym osprzętem jednorazowym.
9. Wraz z przedmiotem zamówienia, najpóźniej w dniu jego dostawy, Wykonawca dostarczy Zamawiającemu:
1) etykietę oraz instrukcję używania w języku polskim, w wersji papierowej i elektronicznej w formacie pdf
2) kartę gwarancyjną,
3) materiały dotyczące instalacji Sprzętu,
4) w przypadku gdy jest to wymagane przepisami prawa, niepowtarzalne kody identyfikacyjne Sprzętu (kody UDI) w formie elektronicznej,
5) dokumenty oraz informacje przeznaczone dla pacjenta (jeżeli dotyczy).
10. Wykonawca zobowiązuje się przedstawić Zamawiającemu najpóźniej w dniu zawarcia Umowy następujące dokumenty dotyczące przedmiotu zamówienia (jeśli dotyczy):
1) w przypadku wyrobów medycznych klasy I, wprowadzonych do obrotu przed 26 maja 2021 r:
a. deklarację zgodności EC(WE) oraz
b. oświadczenie, że oferowane wyroby zostały wprowadzone do obrotu przed 26 maja 2021 r.;
2) w przypadku wyrobów medycznych korzystających z okresów przejściowych zgodnie z art. 120 ust. 2 i 3 rozporządzenia UE 2017/745:
a. deklarację zgodności EC(WE) oraz
b. oświadczenie, że wyrób jest objęty okresem przejściowym, o którym mowa w wyżej wymienionym przepisie,
c. certyfikat wystawiony przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami dyrektywy 93/42/EWG lub dyrektywy 90/385/EWG,
3) w przypadku wyrobów medycznych nieobjętych punktami 1) lub 2) powyżej:
a. deklarację zgodności poświadczającą zgodność oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporządzenia 2017/745 oraz
b. w przypadku wyrobów klasy innej niż klasa I: certyfikatu wystawionego przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami rozporządzenia 2017/745;
4) w przypadku wyrobów na zamówienie:
a. oświadczenie producenta zgodne ze wzorem zawartym w załączniku XIII pkt 1 rozporządzenia 2017/745 oraz
b. w przypadku wyrobów na zamówienie klasy III do implantacji – certyfikat dodatkowo wystawiony przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami rozporządzenia 2017/745.
11. W ramach realizacji przedmiotu zamówienia Wykonawca będzie zobowiązany do zapewnienia gwarancji zgodnie ze złożoną ofertą.
12. Zamawiający wymaga realizacji szkolenia z obsługi przedmiotu zamówienia dla personelu.
13. W celu ograniczenia ilości odpadów opakowaniowych, wymagane jest, aby sprzęt był dostarczony w opakowaniach zbiorczych, bez indywidualnych opakowań jednostkowych (pudełek), o ile nie jest to niezbędne ze względów technicznych, transportowych lub sanitarnych.
14. Wykonawca zobowiązuje się realizować zamówienie zgodnie z zasadą DNSH (Do No Significant Harm – zasada nieczynienia poważnej szkody środowisku, zgodnie z art. 17 rozporządzenia UE nr 2020/852).
15. Koszty transportu i ubezpieczenia od wszelkiego ryzyka utraty i uszkodzenia w trakcie dostawy do miejsca realizacji przedmiotu zamówienia (łącznie z załadunkiem i rozładunkiem) obciążają Wykonawcę.
16. Termin zakończenia realizacji zamówienia: do 6 tygodni od daty zawarcia umowy.
Okres gwarancji: min. 24 miesiące
Miejsce realizacji
Kraj: Polska, Województwo: pomorskie, Powiat: sztumski, Gmina: Sztum, Miejscowość: Sztum
Time limit for receipt of tenders
2026-04-27 10:00:00.0
Location
Kraj: Polska, Województwo: pomorskie, Powiat: sztumski, Gmina: Sztum, Miejscowość: Sztum
Category assortment
Medical equipment maintenance and repair
Medical equipment
Medical equipment
Buyer details
American Heart of Poland Spółka Akcyjna
Sanatoryjna 1
43-450 Ustroń
Województwo: śląskie
Kraj: Polska
NIP: 5482277894
Sanatoryjna 1
43-450 Ustroń
Województwo: śląskie
Kraj: Polska
NIP: 5482277894
