ZAPYTANIE OFERTOWE NR VCT/CKD/19/2026 - Usługa produkcji komórkowych preparatów testowych (weterynaryjnych)

Notice description

Powstaje w kontekście projektu:
FEMP.01.01-IP.01-0299/23 - „Opracowanie globalnie innowacyjnego leku weterynaryjnego na przewlekłe zapalenie nerek u kotów, opartego o allogeniczne komórki macierzyste oraz wdrożenie produkcji w warunkach stand. farmaceut. GMP

Część 1

Wybrany Wykonawca odpowiedzialny będzie za wykonanie usługi polegającej na produkcji weterynaryjnych, sterylnych, komórkowych preparatów testowych z zachowaniem zasad Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP - Good Manufacturing Practice).

Zamawiający dopuszcza prowadzenie produkcji zgodnie ze standardami GMP lub innym równoważnym system zarządzania jakością o zbliżonym profilu.
Zamawiający dopuszcza możliwość realizacji przedmiotu zamówienia w częściach.

CZĘŚĆ 1 – Produkcja preparatów testowych:

Produkcja preparatów oparta jest na hodowli, różnicowaniu pluripotencjalnych komórek macierzystych (iPS) pozyskanych z tkanek zwierzęcych w kierunku otrzymania mezenchymalnych komórek macierzystych (iMSC) zgodnie z protokołem przekazanym przez Zamawiającego i z zachowaniem zasad GMP.
Wytworzone serie produktów badanych zostaną zastosowane na potrzeby prowadzonych przez Zamawiającego badań.
Produkcja preparatów obejmuje czynności opisane w Zapytaniu ofertowym nr VCT/CKD/19/2026 - Część 1.

Do realizacji usługi Wykonawca powinien dysponować infrastrukturą taką jak np.: komora laminarna, inkubator, wirówka, mikroskop. Hodowle powinny być prowadzone z zachowaniem zasad Dobrej Praktyki Wytwarzania zgodnie z przyjętymi procedurami systemu jakości i z zachowaniem standardów higieny i bezpieczeństwa, tak aby zapobiec kontaminacji materiału i zapewnić wymagania dla produktów sterylnych.

Do wykonania usługi rekomendowane jest zastosowanie odczynników/materiałów takich jak np.: matriżel, zwierzęce czynniki wzrostu, inhibitory małocząsteczkowe, niewirusowe wektory do reprogramowania, zestawy do różnicowania do trzech listków zarodkowych, zestawy do różnicowania do adipo, chondro i osteo, przeciwciała i zestawy buforów do cytometrii przepływowej, materiały jednorazowego użytku itp. Wykonawca może do zrealizowania przedmiotu postępowania wykorzystać odczynniki/materiały równoważne.

Zamówienie winno zostać zrealizowane zgodnie z najwyższymi standardami środowiskowymi, zapewniającymi minimalizację zużycia materiałów, surowców i energii.

Miejsce realizacji zamówienia: wskazane przez Wykonawcę.

Ofertę można złożyć w odniesieniu do jednej, kilku lub wszystkich części zamówienia. W przypadku złożenia oferty na wybrane części zamówienia w Załączniku nr 1 do zapytania ofertowego “Formularz ofertowy” należy uzupełnić właściwe sekcje.

Jeśli w opisie przedmiotu zamówienia występują: nazwy konkretnego produktu, normy jakościowe, nazwy własne, patenty, znaki towarowe, typy, standardy należy to traktować jedynie jako pomoc w opisie przedmiotu zamówienia. W każdym przypadku dopuszczalne są rozwiązania równoważne pod względem funkcjonalności, jakości. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia wskazano jakikolwiek znak towarowy, patent czy pochodzenie - należy przyjąć, że wskazane patenty, znaki towarowe, pochodzenie określają parametry techniczne, eksploatacyjne, użytkowe, co oznacza, że Zamawiający dopuszcza złożenie ofert w tej części przedmiotu zamówienia o równoważnych parametrach. Obowiązek wykazania równoważności spoczywa na Wykonawcy. W razie wątpliwości, co do równoważności poszczególnych elementów Zamawiający wezwie Wykonawcę do złożenia dodatkowych wyjaśnień lub dokumentów.

Dodatkowe informacje:

1. Zamawiający zastrzega sobie prawo do zmiany lub uzupełnienia treści niniejszego zapytania ofertowego. Jeżeli zmiany będą mogły mieć istotny wpływ na składane w postępowaniu oferty, Zamawiający przedłuży termin składania ofert. Informacja o zmianach zostanie umieszczona tak jak ogłoszenie, na stronie Bazy Konkurencyjności: https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl
2. Zamawiający zastrzega sobie prawo do unieważnienia niniejszego zapytania ofertowego bez podania uzasadnienia oraz do pozostawienia postępowania bez wyboru oferty.
3. W razie pytań do przedmiotu zamówienia bądź sposobu przygotowania oferty, należy je składać pisemnie na stronie Bazy Konkurencyjności poprzez zakładkę Pytania: https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl
Miejsce realizacji
Cała polska

Część 2

Wybrany Wykonawca odpowiedzialny będzie za wykonanie badań kontroli jakości wytwarzanych preparatów testowych.

Zamawiający dopuszcza możliwość realizacji przedmiotu zamówienia w częściach.

Badania kontroli jakości obejmują ocenę mikrobiologiczną przeprowadzoną z wykorzystaniem metod farmakopealnych z uwzględnieniem testu przydatności metody:
CZĘŚĆ 2 - Badanie kontroli jakości - Jałowość (Ph.Eur. 2.6.1 lub 2.6.27).

Zamówienie winno zostać zrealizowane zgodnie z najwyższymi standardami środowiskowymi, zapewniającymi minimalizację zużycia materiałów, surowców i energii.

Miejsce realizacji zamówienia: wskazane przez Wykonawcę.

Ofertę można złożyć w odniesieniu do jednej, kilku lub wszystkich części zamówienia. W przypadku złożenia oferty na wybrane części zamówienia w Załączniku nr 1 do zapytania ofertowego “Formularz ofertowy” należy uzupełnić właściwe sekcje.

Jeśli w opisie przedmiotu zamówienia występują: nazwy konkretnego produktu, normy jakościowe, nazwy własne, patenty, znaki towarowe, typy, standardy należy to traktować jedynie jako pomoc w opisie przedmiotu zamówienia. W każdym przypadku dopuszczalne są rozwiązania równoważne pod względem funkcjonalności, jakości. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia wskazano jakikolwiek znak towarowy, patent czy pochodzenie - należy przyjąć, że wskazane patenty, znaki towarowe, pochodzenie określają parametry techniczne, eksploatacyjne, użytkowe, co oznacza, że Zamawiający dopuszcza złożenie ofert w tej części przedmiotu zamówienia o równoważnych parametrach. Obowiązek wykazania równoważności spoczywa na Wykonawcy. W razie wątpliwości, co do równoważności poszczególnych elementów Zamawiający wezwie Wykonawcę do złożenia dodatkowych wyjaśnień lub dokumentów.

Dodatkowe informacje:

1. Zamawiający zastrzega sobie prawo do zmiany lub uzupełnienia treści niniejszego zapytania ofertowego. Jeżeli zmiany będą mogły mieć istotny wpływ na składane w postępowaniu oferty, Zamawiający przedłuży termin składania ofert. Informacja o zmianach zostanie umieszczona tak jak ogłoszenie, na stronie Bazy Konkurencyjności: https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl
2. Zamawiający zastrzega sobie prawo do unieważnienia niniejszego zapytania ofertowego bez podania uzasadnienia oraz do pozostawienia postępowania bez wyboru oferty.
3. W razie pytań do przedmiotu zamówienia bądź sposobu przygotowania oferty, należy je składać pisemnie na stronie Bazy Konkurencyjności poprzez zakładkę Pytania: https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl
Miejsce realizacji
Cała polska

Część 3

Wybrany Wykonawca odpowiedzialny będzie za wykonanie badań kontroli jakości wytwarzanych preparatów testowych.

Zamawiający dopuszcza możliwość realizacji przedmiotu zamówienia w częściach.

Badania kontroli jakości obejmują ocenę mikrobiologiczną przeprowadzoną z wykorzystaniem metod farmakopealnych z uwzględnieniem testu przydatności metody:
CZĘŚĆ 3 - Badania kontroli jakości - Mycoplasma spp. (Ph.Eur. 2.6.7)

Zamówienie winno zostać zrealizowane zgodnie z najwyższymi standardami środowiskowymi, zapewniającymi minimalizację zużycia materiałów, surowców i energii.

Miejsce realizacji zamówienia: wskazane przez Wykonawcę.

Ofertę można złożyć w odniesieniu do jednej, kilku lub wszystkich części zamówienia. W przypadku złożenia oferty na wybrane części zamówienia w Załączniku nr 1 do zapytania ofertowego “Formularz ofertowy” należy uzupełnić właściwe sekcje.

Jeśli w opisie przedmiotu zamówienia występują: nazwy konkretnego produktu, normy jakościowe, nazwy własne, patenty, znaki towarowe, typy, standardy należy to traktować jedynie jako pomoc w opisie przedmiotu zamówienia. W każdym przypadku dopuszczalne są rozwiązania równoważne pod względem funkcjonalności, jakości. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia wskazano jakikolwiek znak towarowy, patent czy pochodzenie - należy przyjąć, że wskazane patenty, znaki towarowe, pochodzenie określają parametry techniczne, eksploatacyjne, użytkowe, co oznacza, że Zamawiający dopuszcza złożenie ofert w tej części przedmiotu zamówienia o równoważnych parametrach. Obowiązek wykazania równoważności spoczywa na Wykonawcy. W razie wątpliwości, co do równoważności poszczególnych elementów Zamawiający wezwie Wykonawcę do złożenia dodatkowych wyjaśnień lub dokumentów.

Dodatkowe informacje:

1. Zamawiający zastrzega sobie prawo do zmiany lub uzupełnienia treści niniejszego zapytania ofertowego. Jeżeli zmiany będą mogły mieć istotny wpływ na składane w postępowaniu oferty, Zamawiający przedłuży termin składania ofert. Informacja o zmianach zostanie umieszczona tak jak ogłoszenie, na stronie Bazy Konkurencyjności: https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl
2. Zamawiający zastrzega sobie prawo do unieważnienia niniejszego zapytania ofertowego bez podania uzasadnienia oraz do pozostawienia postępowania bez wyboru oferty.
3. W razie pytań do przedmiotu zamówienia bądź sposobu przygotowania oferty, należy je składać pisemnie na stronie Bazy Konkurencyjności poprzez zakładkę Pytania: https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl
Miejsce realizacji
Cała polska

Część 4

Wybrany Wykonawca odpowiedzialny będzie za wykonanie badań kontroli jakości wytwarzanych preparatów testowych.

Zamawiający dopuszcza możliwość realizacji przedmiotu zamówienia w częściach.

Badania kontroli jakości obejmują ocenę mikrobiologiczną przeprowadzoną z wykorzystaniem metod farmakopealnych z uwzględnieniem testu przydatności metody:
CZĘŚĆ 4 - Badania kontroli jakości - Poziom endotoksyn / test LAL (Ph.Eur. 2.6.14)

Zamówienie winno zostać zrealizowane zgodnie z najwyższymi standardami środowiskowymi, zapewniającymi minimalizację zużycia materiałów, surowców i energii.

Miejsce realizacji zamówienia: wskazane przez Wykonawcę.

Ofertę można złożyć w odniesieniu do jednej, kilku lub wszystkich części zamówienia. W przypadku złożenia oferty na wybrane części zamówienia w Załączniku nr 1 do zapytania ofertowego “Formularz ofertowy” należy uzupełnić właściwe sekcje.

Jeśli w opisie przedmiotu zamówienia występują: nazwy konkretnego produktu, normy jakościowe, nazwy własne, patenty, znaki towarowe, typy, standardy należy to traktować jedynie jako pomoc w opisie przedmiotu zamówienia. W każdym przypadku dopuszczalne są rozwiązania równoważne pod względem funkcjonalności, jakości. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia wskazano jakikolwiek znak towarowy, patent czy pochodzenie - należy przyjąć, że wskazane patenty, znaki towarowe, pochodzenie określają parametry techniczne, eksploatacyjne, użytkowe, co oznacza, że Zamawiający dopuszcza złożenie ofert w tej części przedmiotu zamówienia o równoważnych parametrach. Obowiązek wykazania równoważności spoczywa na Wykonawcy. W razie wątpliwości, co do równoważności poszczególnych elementów Zamawiający wezwie Wykonawcę do złożenia dodatkowych wyjaśnień lub dokumentów.

Dodatkowe informacje:

1. Zamawiający zastrzega sobie prawo do zmiany lub uzupełnienia treści niniejszego zapytania ofertowego. Jeżeli zmiany będą mogły mieć istotny wpływ na składane w postępowaniu oferty, Zamawiający przedłuży termin składania ofert. Informacja o zmianach zostanie umieszczona tak jak ogłoszenie, na stronie Bazy Konkurencyjności: https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl
2. Zamawiający zastrzega sobie prawo do unieważnienia niniejszego zapytania ofertowego bez podania uzasadnienia oraz do pozostawienia postępowania bez wyboru oferty.
3. W razie pytań do przedmiotu zamówienia bądź sposobu przygotowania oferty, należy je składać pisemnie na stronie Bazy Konkurencyjności poprzez zakładkę Pytania: https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl
Miejsce realizacji
Cała polska

Make an offer

Time limit for receipt of tenders

Wed Jun 17 21:59:59 GMT 2026

Location

Kraj: Polska

Category assortment

Measurements, tests and technical acceptance
Market research and development

Buyer details

VET CELL TECH spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
Profesora Michała Bobrzyńskiego 14
30-348 Kraków
Województwo: małopolskie
Kraj: Polska
NIP: 6762639198

Contact details