Dostawa Aparatu USG ogólnonarządowego
Notice description
Powstaje w kontekście projektu:
FEPD.04.05-IZ.00-0032/24 - Poprawa jakości i dostępności do świadczeń w zakresie Kardiologii, Diabetologii, Pulmonologii oraz Ginekologii i Położnictwa
1) Przedmiotem zamówienia jest dostawa Aparatu USG ogólnonarządowego, zgodnie z Opisem przedmiotu zamówienia (załącznik nr 1 do ZO).
2) Miejscem realizacji przedmiotu zamówienia jest:
Łomżyńskie Centrum Medyczne Spółka z o.o.
ul. Ks. Kardynała Wyszyńskiego 9, 18-400 Łomża
3) Kod i nazwa we Wspólnym Słowniku Zamówień (CPV, ang. Common Procurement Vocabulary) powiązane z opisem przedmiotu zamówienia: 33112200-0 – Aparaty ultrasonograficzne.
4) Zakres zamówienia obejmuje: dostawę 1 szt. nowego aparatu USG ogólnonarządowego do miejsca realizacji zamówienia, wniesienie, instalację, uruchomienie, konfigurację niezbędną do rozpoczęcia użytkowania, przeprowadzenie instruktażu stanowiskowego personelu użytkownika, przekazanie dokumentacji użytkowej i serwisowej w języku polskim lub angielskim oraz udzielenie gwarancji
i świadczenie serwisu gwarancyjnego na warunkach określonych w ofercie.
5) W przypadku gdy w Opisie przedmiotu zamówienia lub pozostałej dokumentacji postępowania użyto nazw technologii, przykładowych oznaczeń handlowych, znaków towarowych, nazw producentów, patentów, pochodzenia, norm, aprobat, specyfikacji technicznych lub systemów odniesienia, należy je rozumieć wyłącznie jako wskazanie minimalnego oczekiwanego standardu jakościowego, technicznego, funkcjonalnego i użytkowego. Zamawiający dopuszcza zaoferowanie rozwiązań równoważnych.
Za rozwiązanie równoważne Zamawiający uzna rozwiązanie, które łącznie:
• zapewnia osiągnięcie tego samego celu klinicznego, diagnostycznego, użytkowego i eksploatacyjnego co rozwiązanie opisane przez Zamawiającego,
• posiada parametry techniczne, funkcjonalne, jakościowe i użytkowe nie gorsze niż minimalne wymagania określone w Opisie przedmiotu zamówienia,
• nie wymaga poniesienia przez Zamawiającego dodatkowych kosztów związanych z dostawą, instalacją, uruchomieniem, konfiguracją, szkoleniem, serwisem, licencjami lub dostosowaniem infrastruktury, chyba że zostało to wyraźnie dopuszczone w dokumentacji postępowania,
• pozostaje kompatybilne z przeznaczeniem klinicznym i organizacyjnym przewidzianym dla przedmiotu zamówienia.
Wykonawca, który oferuje rozwiązanie równoważne, jest zobowiązany wykazać jego równoważność poprzez jednoznaczne wskazanie oferowanych parametrów oraz załączenie do oferty dokumentacji producenta lub innych wiarygodnych dokumentów potwierdzających spełnienie wymagań Zamawiającego. Ciężar wykazania równoważności spoczywa na Wykonawcy.
6) Oferowany aparat USG musi:
a. stanowić wyrób medyczny w rozumieniu rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych oraz musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa,
b. być sprzętem fabrycznie nowym, kompletnym, nieużywanym, nierekondycjonowanym, niepowystawowym, w pełni sprawnym oraz wyprodukowanym nie wcześniej niż w 2025 r.,
c. spełniać wymagania określone przez Zamawiającego w Zapytaniu ofertowym, w szczególności warunki graniczne określone w Opisie przedmiotu zamówienia stanowiącym załącznik nr 1 do ZO;
d. odpowiadać standardom jakościowym i technicznym wynikającym z jego funkcji i przeznaczenia;
e. być wolny od wad materiałowych, konstrukcyjnych, fizycznych i prawnych;
f. nie być obciążony prawami osób trzecich;
g. nie wymagać do uruchomienia i prawidłowego działania zakupu dodatkowych elementów, akcesoriów ani licencji, poza standardowym osprzętem jednorazowym, jeżeli taki osprzęt jest typowo wymagany do eksploatacji;
h. posiadać oznakowanie CE oraz aktualną dokumentację zgodności właściwą dla statusu regulacyjnego oferowanego wyrobu;
7) Zamawiający przyjmuje, że oferowany aparat USG, jako aktywny wyrób medyczny do diagnostyki ultrasonograficznej, powinien być zaklasyfikowany przez producenta do klasy właściwej dla jego przewidzianego zastosowania, co dla standardowego diagnostycznego aparatu USG co do zasady odpowiada klasie IIa, chyba że z dokumentacji producenta wynika wyższa klasa.
8) Oferowany aparat USG, jako sprzęt elektryczny i elektroniczny, musi spełniać wymagania dyrektywy 2011/65/UE z późn. zm. dotyczącej ograniczenia stosowania niektórych substancji niebezpiecznych
w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym oraz wymagania dyrektywy 2012/19/UE i odpowiednich przepisów krajowych dotyczących zużytego sprzętu elektrycznego i elektronicznego.
9) Wobec oferowanego aparatu USG nie może być wydana i obowiązująca na dzień składania oferty, na dzień zawarcia umowy ani na dzień dostawy decyzja właściwego organu, w szczególności Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, dotycząca zakazania wprowadzania do obrotu lub do używania, zakazania lub ograniczenia udostępniania, wycofania z obrotu lub z używania, ograniczenia lub zakazania produkcji lub używania.
10) Wszystkie dokumenty dotyczące oferowanego aparatu USG muszą być ważne, aktualne, niewycofane i niezawieszone.
11) Jeżeli oferowany aparat USG korzysta z przepisów przejściowych określonych w art. 120 rozporządzenia UE 2017/745, Wykonawca zobowiązany jest wykazać spełnienie wszystkich warunków stosowania tych przepisów.
12) W celu ograniczenia ilości odpadów opakowaniowych, wymagane jest, aby sprzęt był dostarczony
w opakowaniach zbiorczych, bez indywidualnych opakowań jednostkowych (pudełek), o ile nie jest to niezbędne ze względów technicznych, transportowych lub sanitarnych.
13) Wykonawca zobowiązuje się realizować zamówienie zgodnie z zasadą DNSH (Do No Significant Harm – zasada nieczynienia poważnej szkody środowisku, zgodnie z art. 17 rozporządzenia UE nr 2020/852).
14) Cena ofertowa obejmuje wszelkie koszty niezbędne do prawidłowego wykonania zamówienia, w tym w szczególności transport do miejsca realizacji, wniesienie, załadunek, rozładunek, instalację, uruchomienie, konfigurację niezbędną do rozpoczęcia użytkowania, instruktaż stanowiskowy personelu użytkownika, przekazanie dokumentacji użytkowej i serwisowej, ubezpieczenie transportowe oraz ewentualne opłaty celne i inne należności publicznoprawne, jeżeli powstaną po stronie Wykonawcy.
15) Umowa zawarta z Wykonawcą będzie przygotowana i realizowana zgodnie z:
a) zapisami dokumentu pn. „Wytyczne dotyczące kwalifikowalności wydatków na lata 2021-2027”, w wersji obowiązującej w dniu ogłoszenia postępowania;
b) wymaganiami projektu oraz zgodnie z wymaganiami wynikającymi z tej umowy, w zakresie dotyczącym umów zawieranych z wykonawcami, w tym obowiązków informacyjnych, kontrolnych i archiwizacyjnych;
c) zapisami niniejszego Zapytania ofertowego, treścią wybranej oferty oraz istotnymi postanowieniami umownymi określonymi w załączniku nr 3.
16) Termin realizacji zamówienia: do 8 tygodni od daty zawarcia umowy.
17) Zamawiający nie dopuszcza składania ofert częściowych.
18) Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert wariantowych.
19) Pełna treść zapytania ofertowego w załączeniu.
Okres gwarancji: 24 miesiące
Miejsce realizacji
Kraj: Polska, Województwo: podlaskie, Powiat: Łomża, Gmina: Łomża, Miejscowość: Łomża
FEPD.04.05-IZ.00-0032/24 - Poprawa jakości i dostępności do świadczeń w zakresie Kardiologii, Diabetologii, Pulmonologii oraz Ginekologii i Położnictwa
1) Przedmiotem zamówienia jest dostawa Aparatu USG ogólnonarządowego, zgodnie z Opisem przedmiotu zamówienia (załącznik nr 1 do ZO).
2) Miejscem realizacji przedmiotu zamówienia jest:
Łomżyńskie Centrum Medyczne Spółka z o.o.
ul. Ks. Kardynała Wyszyńskiego 9, 18-400 Łomża
3) Kod i nazwa we Wspólnym Słowniku Zamówień (CPV, ang. Common Procurement Vocabulary) powiązane z opisem przedmiotu zamówienia: 33112200-0 – Aparaty ultrasonograficzne.
4) Zakres zamówienia obejmuje: dostawę 1 szt. nowego aparatu USG ogólnonarządowego do miejsca realizacji zamówienia, wniesienie, instalację, uruchomienie, konfigurację niezbędną do rozpoczęcia użytkowania, przeprowadzenie instruktażu stanowiskowego personelu użytkownika, przekazanie dokumentacji użytkowej i serwisowej w języku polskim lub angielskim oraz udzielenie gwarancji
i świadczenie serwisu gwarancyjnego na warunkach określonych w ofercie.
5) W przypadku gdy w Opisie przedmiotu zamówienia lub pozostałej dokumentacji postępowania użyto nazw technologii, przykładowych oznaczeń handlowych, znaków towarowych, nazw producentów, patentów, pochodzenia, norm, aprobat, specyfikacji technicznych lub systemów odniesienia, należy je rozumieć wyłącznie jako wskazanie minimalnego oczekiwanego standardu jakościowego, technicznego, funkcjonalnego i użytkowego. Zamawiający dopuszcza zaoferowanie rozwiązań równoważnych.
Za rozwiązanie równoważne Zamawiający uzna rozwiązanie, które łącznie:
• zapewnia osiągnięcie tego samego celu klinicznego, diagnostycznego, użytkowego i eksploatacyjnego co rozwiązanie opisane przez Zamawiającego,
• posiada parametry techniczne, funkcjonalne, jakościowe i użytkowe nie gorsze niż minimalne wymagania określone w Opisie przedmiotu zamówienia,
• nie wymaga poniesienia przez Zamawiającego dodatkowych kosztów związanych z dostawą, instalacją, uruchomieniem, konfiguracją, szkoleniem, serwisem, licencjami lub dostosowaniem infrastruktury, chyba że zostało to wyraźnie dopuszczone w dokumentacji postępowania,
• pozostaje kompatybilne z przeznaczeniem klinicznym i organizacyjnym przewidzianym dla przedmiotu zamówienia.
Wykonawca, który oferuje rozwiązanie równoważne, jest zobowiązany wykazać jego równoważność poprzez jednoznaczne wskazanie oferowanych parametrów oraz załączenie do oferty dokumentacji producenta lub innych wiarygodnych dokumentów potwierdzających spełnienie wymagań Zamawiającego. Ciężar wykazania równoważności spoczywa na Wykonawcy.
6) Oferowany aparat USG musi:
a. stanowić wyrób medyczny w rozumieniu rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych oraz musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa,
b. być sprzętem fabrycznie nowym, kompletnym, nieużywanym, nierekondycjonowanym, niepowystawowym, w pełni sprawnym oraz wyprodukowanym nie wcześniej niż w 2025 r.,
c. spełniać wymagania określone przez Zamawiającego w Zapytaniu ofertowym, w szczególności warunki graniczne określone w Opisie przedmiotu zamówienia stanowiącym załącznik nr 1 do ZO;
d. odpowiadać standardom jakościowym i technicznym wynikającym z jego funkcji i przeznaczenia;
e. być wolny od wad materiałowych, konstrukcyjnych, fizycznych i prawnych;
f. nie być obciążony prawami osób trzecich;
g. nie wymagać do uruchomienia i prawidłowego działania zakupu dodatkowych elementów, akcesoriów ani licencji, poza standardowym osprzętem jednorazowym, jeżeli taki osprzęt jest typowo wymagany do eksploatacji;
h. posiadać oznakowanie CE oraz aktualną dokumentację zgodności właściwą dla statusu regulacyjnego oferowanego wyrobu;
7) Zamawiający przyjmuje, że oferowany aparat USG, jako aktywny wyrób medyczny do diagnostyki ultrasonograficznej, powinien być zaklasyfikowany przez producenta do klasy właściwej dla jego przewidzianego zastosowania, co dla standardowego diagnostycznego aparatu USG co do zasady odpowiada klasie IIa, chyba że z dokumentacji producenta wynika wyższa klasa.
8) Oferowany aparat USG, jako sprzęt elektryczny i elektroniczny, musi spełniać wymagania dyrektywy 2011/65/UE z późn. zm. dotyczącej ograniczenia stosowania niektórych substancji niebezpiecznych
w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym oraz wymagania dyrektywy 2012/19/UE i odpowiednich przepisów krajowych dotyczących zużytego sprzętu elektrycznego i elektronicznego.
9) Wobec oferowanego aparatu USG nie może być wydana i obowiązująca na dzień składania oferty, na dzień zawarcia umowy ani na dzień dostawy decyzja właściwego organu, w szczególności Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, dotycząca zakazania wprowadzania do obrotu lub do używania, zakazania lub ograniczenia udostępniania, wycofania z obrotu lub z używania, ograniczenia lub zakazania produkcji lub używania.
10) Wszystkie dokumenty dotyczące oferowanego aparatu USG muszą być ważne, aktualne, niewycofane i niezawieszone.
11) Jeżeli oferowany aparat USG korzysta z przepisów przejściowych określonych w art. 120 rozporządzenia UE 2017/745, Wykonawca zobowiązany jest wykazać spełnienie wszystkich warunków stosowania tych przepisów.
12) W celu ograniczenia ilości odpadów opakowaniowych, wymagane jest, aby sprzęt był dostarczony
w opakowaniach zbiorczych, bez indywidualnych opakowań jednostkowych (pudełek), o ile nie jest to niezbędne ze względów technicznych, transportowych lub sanitarnych.
13) Wykonawca zobowiązuje się realizować zamówienie zgodnie z zasadą DNSH (Do No Significant Harm – zasada nieczynienia poważnej szkody środowisku, zgodnie z art. 17 rozporządzenia UE nr 2020/852).
14) Cena ofertowa obejmuje wszelkie koszty niezbędne do prawidłowego wykonania zamówienia, w tym w szczególności transport do miejsca realizacji, wniesienie, załadunek, rozładunek, instalację, uruchomienie, konfigurację niezbędną do rozpoczęcia użytkowania, instruktaż stanowiskowy personelu użytkownika, przekazanie dokumentacji użytkowej i serwisowej, ubezpieczenie transportowe oraz ewentualne opłaty celne i inne należności publicznoprawne, jeżeli powstaną po stronie Wykonawcy.
15) Umowa zawarta z Wykonawcą będzie przygotowana i realizowana zgodnie z:
a) zapisami dokumentu pn. „Wytyczne dotyczące kwalifikowalności wydatków na lata 2021-2027”, w wersji obowiązującej w dniu ogłoszenia postępowania;
b) wymaganiami projektu oraz zgodnie z wymaganiami wynikającymi z tej umowy, w zakresie dotyczącym umów zawieranych z wykonawcami, w tym obowiązków informacyjnych, kontrolnych i archiwizacyjnych;
c) zapisami niniejszego Zapytania ofertowego, treścią wybranej oferty oraz istotnymi postanowieniami umownymi określonymi w załączniku nr 3.
16) Termin realizacji zamówienia: do 8 tygodni od daty zawarcia umowy.
17) Zamawiający nie dopuszcza składania ofert częściowych.
18) Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert wariantowych.
19) Pełna treść zapytania ofertowego w załączeniu.
Okres gwarancji: 24 miesiące
Miejsce realizacji
Kraj: Polska, Województwo: podlaskie, Powiat: Łomża, Gmina: Łomża, Miejscowość: Łomża
Time limit for receipt of tenders
2026-04-16 21:59:59.0
Location
Kraj: Polska, Województwo: podlaskie, Powiat: Łomża, Gmina: Łomża, Miejscowość: Łomża
Category assortment
Medical equipment
Buyer details
Łomżyńskie Centrum Medyczne sp. z o.o.
ks. Kardynała Wyszyńskiego 9
18-400 Łomża
Województwo: podlaskie
Kraj: Polska
NIP: 7181731626
ks. Kardynała Wyszyńskiego 9
18-400 Łomża
Województwo: podlaskie
Kraj: Polska
NIP: 7181731626
