INC/7/PR150197/2026-106897-272379
Notice description
Powstaje w kontekście projektu:
FENG.05.01-IP.01-0007/25 - Opracowanie innowacyjnej platformy technologiczno - analitycznej do produkcji leków zawierających oligonukleotydy w formie gotowej do użycia.
3.3. Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa substancji czynnej Inklisiran sodu, (CAS 1639324-58-5) razem z powiązanymi wzorcami substancji czynnej i wzorcami zanieczyszczeń.
3.4. Przedmiot zamówienia obejmuje:
• dostarczenie 20 gramów Inklisiranu w przeliczeniu na formę bez wody i sodu, wraz z certyfikatem analizy (od dwóch dostawców z najwyższą punktacją po 10 g),
• dostarczenie 20 mg wzorców substancji czynnej przeprowadzenia testów analitycznych zgodnie z metodą opisaną przez Dostawcę – od jednego dostawcy, który otrzymał najwyższą punktację
• kompletu wzorców zanieczyszczeń niezbędnych do analizy-od jednego dostawcy, który otrzymał najwyższą punktację
• oferowana cena powinna obejmować wszystkie koszty związane z dostawą przedmiotu umowy, włącznie z transportem, ubezpieczeniem itp.,
• zamawiający zastrzega sobie prawo do zmiany ilości zamówionego materiału, substancji czynnej w zakresie ±5g, w przypadku zamówienia substancji czynnej w ilości innej niż podana wyżej w zapytaniu, rozliczenie przedmiotu zamówienia będzie dokonane w oparciu o cenę jednostkową za 1gram substancji, zadeklarowaną w ofercie
• okres ważności przedmiotu umowy w momencie dostarczenia, nie może być krótszy niż 12 miesięcy od zadeklarowanej daty ważności,
• Potwierdzenie dostępności i wycenę certyfikowanego wzorca substancji czynnej oraz związanej z nim deklaracji ponownej recertyfikacji w przypadku okresu ważności krótszego niż 1 rok od daty dostawy
• Potwierdzenie dostępności i wycena certyfikowanych wzorców określonych zanieczyszczeń substancji czynnej, zawartych w specyfikacji materiałowej, wraz z odpowiednią deklaracją ponownej certyfikacji wzorca w przypadku okresu ważności krótszego niż 6 miesięcy od daty dostawy. Zamawiający zastrzega sobie prawo do zmiany zakresu zamawianych wzorców, zwłaszcza w przypadku nakładających się wzorców zanieczyszczeń od różnych dostawców.
• Dostarczenie pełnej dokumentacji DMF LUB ASMF
• dostarczenie otwartej części dokumentacji jakości ASMF LUB DMF po zakupie próbki,
• dostarczony materiał API musi pochodzić z jednej certyfikowanej partii, która w pełni reprezentuje materiał spełniający wymagania procesu końcowego, ale materiał może być wytworzony w warunkach niespełniających standardów GMP. Do oferty powinien być załączony certyfikat wraz z deklaracją, że materiał pochodzi z końcowego procesu produkcji.
Termin realizacji zamówienia: Planowany okres realizacji przedmiotu zapytania cenowego zostaje ustalony na 4 tygodni, od momentu podpisania umowy / zamówienia
Miejsce realizacji
Kraj: Polska, Województwo: mazowieckie, Powiat: Warszawa, Gmina: Ochota, Miejscowość: Warszawa
FENG.05.01-IP.01-0007/25 - Opracowanie innowacyjnej platformy technologiczno - analitycznej do produkcji leków zawierających oligonukleotydy w formie gotowej do użycia.
3.3. Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa substancji czynnej Inklisiran sodu, (CAS 1639324-58-5) razem z powiązanymi wzorcami substancji czynnej i wzorcami zanieczyszczeń.
3.4. Przedmiot zamówienia obejmuje:
• dostarczenie 20 gramów Inklisiranu w przeliczeniu na formę bez wody i sodu, wraz z certyfikatem analizy (od dwóch dostawców z najwyższą punktacją po 10 g),
• dostarczenie 20 mg wzorców substancji czynnej przeprowadzenia testów analitycznych zgodnie z metodą opisaną przez Dostawcę – od jednego dostawcy, który otrzymał najwyższą punktację
• kompletu wzorców zanieczyszczeń niezbędnych do analizy-od jednego dostawcy, który otrzymał najwyższą punktację
• oferowana cena powinna obejmować wszystkie koszty związane z dostawą przedmiotu umowy, włącznie z transportem, ubezpieczeniem itp.,
• zamawiający zastrzega sobie prawo do zmiany ilości zamówionego materiału, substancji czynnej w zakresie ±5g, w przypadku zamówienia substancji czynnej w ilości innej niż podana wyżej w zapytaniu, rozliczenie przedmiotu zamówienia będzie dokonane w oparciu o cenę jednostkową za 1gram substancji, zadeklarowaną w ofercie
• okres ważności przedmiotu umowy w momencie dostarczenia, nie może być krótszy niż 12 miesięcy od zadeklarowanej daty ważności,
• Potwierdzenie dostępności i wycenę certyfikowanego wzorca substancji czynnej oraz związanej z nim deklaracji ponownej recertyfikacji w przypadku okresu ważności krótszego niż 1 rok od daty dostawy
• Potwierdzenie dostępności i wycena certyfikowanych wzorców określonych zanieczyszczeń substancji czynnej, zawartych w specyfikacji materiałowej, wraz z odpowiednią deklaracją ponownej certyfikacji wzorca w przypadku okresu ważności krótszego niż 6 miesięcy od daty dostawy. Zamawiający zastrzega sobie prawo do zmiany zakresu zamawianych wzorców, zwłaszcza w przypadku nakładających się wzorców zanieczyszczeń od różnych dostawców.
• Dostarczenie pełnej dokumentacji DMF LUB ASMF
• dostarczenie otwartej części dokumentacji jakości ASMF LUB DMF po zakupie próbki,
• dostarczony materiał API musi pochodzić z jednej certyfikowanej partii, która w pełni reprezentuje materiał spełniający wymagania procesu końcowego, ale materiał może być wytworzony w warunkach niespełniających standardów GMP. Do oferty powinien być załączony certyfikat wraz z deklaracją, że materiał pochodzi z końcowego procesu produkcji.
Termin realizacji zamówienia: Planowany okres realizacji przedmiotu zapytania cenowego zostaje ustalony na 4 tygodni, od momentu podpisania umowy / zamówienia
Miejsce realizacji
Kraj: Polska, Województwo: mazowieckie, Powiat: Warszawa, Gmina: Ochota, Miejscowość: Warszawa
Time limit for receipt of tenders
2026-05-07 21:59:59.0
Location
Kraj: Polska, Województwo: mazowieckie, Powiat: Warszawa, Gmina: Ochota, Miejscowość: Warszawa
Category assortment
Industrial chemicals
Buyer details
Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA
Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
Województwo: pomorskie
Kraj: Polska
NIP: 5920202822
Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
Województwo: pomorskie
Kraj: Polska
NIP: 5920202822
