ZAPYTANIE OFERTOWE Nr 1/FENG-HAN/2026
Notice description
Powstaje w kontekście projektu:
FENG.01.01-IP.01-A0L0/24 - Innowacyjna terapia komórkowa raka głowy i szyi
Przeprowadzanie eksperymentów in vivo / Conducting in vivo experiments.
1) Badanie biodystrybucji MDC-735 w modelu raka głowy i szyi / MDC-735 biodistribution study in a head and neck cancer model.
Planowana data rozpoczęcia realizacji zamówienia: maj 2026
2) Określenie maksymalnej bezpiecznej dawki MDC-735. / Determining the maximum safe dose of MDC-735.
Planowana data rozpoczęcia realizacji zamówienia: maj 2026
Na wyżej wymienione zamówienie składa się:
I. Badanie biodystrybucji in vivo na myszach płci męskiej (NOG-EXL) z podskórnie wszczepionym modelem ludzkiego raka głowy i szyi – linią komórkową FaDu_LUC (linia FaDu z ekspresją lucyferazy), z podaniem badanego leku oraz izolacją tkanek i narządów po zakończeniu badania. Analizy biodystrybucji będą wykonywane po stronie Zamawiającego.
Sposób przeprowadzenia badania:
1. Model eksperymentalny: myszy z niedoborem odporności (NOG-EXL) z podskórnie wszczepionym modelem ludzkiego raka głowy i szyi – linią komórkową FaDu_LUC (linia FaDu z ekspresją lucyferazy). Pomiar wielkości guza i masy ciała przed randomizacją. Zwierzęta zostaną zrandomizowane do grup na podstawie objętości guza oraz sygnału bioluminescencji, tak aby zapewnić porównywalne wyjściowe obciążenie guzem między grupami.
2. Czas trwania badania: do 48 godzin od pierwszego podania leku.
3. Wiek myszy: 5-8 tygodni.
4. Płeć myszy: męska
5. Sposób implantacji: podskórnie w okolicę boczną.
6. Jednorazowe podanie dożylne 1-10 × 106 makrofagów załadowanych lekiem w objętości 5–50 μL na zwierzę (w zależności od końcowej formulacji i stężenia komórek), a następnie eutanazja (po 1, 6, 12, 24, 48 godzinach) oraz izolacja tkanek i narządów (wątroba, nerki, mózg, serce, płuca, śledziona, trzustka, jądra, szpik kostny, krew pełna, guz).
7. Pomiar masy/objętości pobranych narządów/tkanek.
8. Szybkie zamrażanie narządów/tkanek w ciekłym azocie (w tym guza) i wysyłka do Zamawiającego na suchym lodzie.
9. Liczba myszy w grupie: 3.
10. Liczba grup: 2
a. Grupa 1 – organ - kontrola – jeden punkt czasowy (0 h, łączna liczba myszy: 3),
b. Grupa 2 – makrofagi załadowane lekiem - 5 punktów czasowych (1, 6, 12, 24, 48 godzin, łączna liczba myszy: 15).
11. Wyniki, raport końcowy z danymi wyjściowymi:
a. Masa ciała zwierzęcia mierzona w dniu randomizacji oraz bezpośrednio przed eutanazją w odpowiednim punkcie czasowym.
b. Dane obrazowania bioluminescencji (surowe dane) i objętości guza.
c. Masa/objętość pobranych tkanek.
d. Raport z przeprowadzonego badania.
Szczegółowe parametry podania (dokładna dawka, objętość, formulacja) zostaną ustalone na etapie przygotowania badania.
II. Określenie maksymalnej tolerowanej dawki leku MDC-735.
Badanie składa się z dwóch etapów:
1. Badanie bezpieczeństwa in vivo u samców myszy z niedoborami odporności (NOG-EXL) z podskórnie wszczepionym modelem ludzkiego raka głowy i szyi – linia komórkowa FaDu_LUC (linia FaDu z ekspresją lucyferazy).
2. Badanie bezpieczeństwa in vivo u samców myszy naïve z niedoborami odporności (NOG-EXL).
Badanie powinno być przeprowadzone w następujący sposób:
Badanie bezpieczeństwa na myszach z ludzkim modelem raka głowy i szyi:
1. Model eksperymentalny: samce myszy z niedoborami odporności (NOG-EXL) z podskórnie wszczepionymi komórkami raka głowy i szyi – linia komórkowa FaDu_LUC (linia FaDu z ekspresją lucyferazy).
2. Czas trwania badania: do 28 dni od rozpoczęcia terapii.
3. Wiek myszy: 5-8 tygodni.
4. Płeć myszy: męska.
5. Sposób implantacji: podskórnie w okolicę boczną.
6. Dawkowanie MDC-735 - cztery razy (co 3-7 dni w czterech dawkach).
7. Obserwacja kliniczna zwierząt przez cały okres trwania badania.
8. Trzy dni po podaniu ostatniej dawki zwierzęta zostaną uśpione i przeprowadzona zostanie następująca procedura:
a) pobranie krwi w trzech alikwotach:
- jedna zostanie poddana obróbce w celu uzyskania surowicy do oceny parametrów biochemii krwi klinicznej,
- jedna próbka zostanie pobrana do probówek pokrytych EDTA w celu wykonania analizy morfologii krwi (CBC),
- jedna zostanie przetworzona w celu uzyskania osocza, które następnie zostanie zwrócone Zamawiającemu.
b) izolacja tkanek i narządów (wątroba, nerki, mózg, serce, płuca, śledziona, trzustka, jądra, szpik kostny, guz) wraz z pomiarem masy narządów i utrwaleniem w formalinie przed ich pocięciem i barwieniem H&E. Po zbadaniu zmian nekroskopowych/histopatologicznych, pozostały materiał FFPE zostanie przekazany Zamawiającemu.
9. Liczba myszy w grupie: 10.
10. Pomiar masy ciała myszy przed randomizacją oraz trzy razy w tygodniu w trakcie badania
11. Pomiar wielkości guza przed randomizacją. Zwierzęta zostaną zrandomizowane do grup badawczych na podstawie objętości guza oraz sygnału bioluminescencji, aby zapewnić porównywalność wyjściowego obciążenia guzem między grupami.
12. Liczba grup: 4
a) Grupa 1 – kontrola (nośnik leku)
b) Grupa 2 – MDC-735 – dawka 1-2 x 106 komórek
c) Grupa 3 – MDC-735 – dawka 3-5 x 106 komórek
d) Grupa 4 – MDC-735 – dawka 5-10 x 106 komórek
Badanie bezpieczeństwa na myszach naïve:
1. Model eksperymentalny: samce myszy z niedoborem odporności (NOG-EXL).
2. Czas trwania badania: maksymalnie 28 dni od rozpoczęcia terapii.
3. Wiek myszy: 5-8 tygodni.
4. Płeć myszy: męska.
5. Dawkowanie MDC-735: cztery razy (co 3-7 dni w 4 dawkach).
6. Obserwacja kliniczna zwierząt przez cały okres trwania badania.
7. Trzy dni po podaniu ostatniej dawki zwierzęta zostaną uśpione i przeprowadzona zostanie następująca procedura:
a) pobranie krwi w trzech alikwotach:
- jedna zostanie poddana obróbce w celu uzyskania surowicy do oceny parametrów biochemii krwi klinicznej,
- jedna próbka zostanie pobrana do probówek pokrytych EDTA w celu wykonania analizy morfologii krwi (CBC),
- jedna zostanie przetworzona w celu uzyskania osocza, które następnie zostanie zwrócone Zamawiającemu.
b) izolacja tkanek i narządów (wątroba, nerki, mózg, serce, płuca, śledziona, trzustka, jądra, szpik kostny) wraz z pomiarem masy narządów i utrwaleniem w formalinie przed ich pocięciem i barwieniem H&E. Po zbadaniu zmian nekroskopowych/histopatologicznych, pozostały materiał FFPE zostanie przekazany Zamawiającemu.
8. Liczba myszy w grupie: 10.
9. Pomiar masy ciała myszy przed randomizacją i trzy razy w tygodniu w trakcie badania.
10. Randomizacja myszy na podstawie masy ciała.
11. Liczba grup: 4
a) Grupa 1 – kontrola (nośnik leku)
b) Grupa 2 – MDC-735 – dawka 1-2 x 106 komórek
c) Grupa 3 – MDC-735 – dawka 3-5 x 106 komórek
d) Grupa 4 – MDC-735 – dawka 5-10 x 106 komórek
Wyniki, raport końcowy z danymi wyjściowymi:
a) Masa ciała zwierzęcia (trzy razy w tygodniu); surowe dane i wartości znormalizowane do poziomów sprzed leczenia.
b) Objętość guza i sygnał bioluminescencji (jeśli ma to zastosowanie), mierzone trzy razy w tygodniu.
c) Końcowa masa narządów.
d) Morfologia krwi (CBC).
e) Parametry biochemii krwi.
f) Ocena histopatologiczna narządów (skrawki barwione H&E) wraz z opisem zaobserwowanych zmian.
Końcowy raport z badania opisujący przebieg badania, harmonogram eksperymentu i wszelkie odstępstwa od protokołu.
Szczegółowe parametry podania (dokładna dawka, objętość, formulacja) zostaną ustalone na etapie przygotowania badania.
Głównym celem badania jest:
1. Ocena zmian histopatologicznych w narządach oraz analiza parametrów hematologicznych i biochemicznych krwi po podaniu leku MDC-735 myszom z przeszczepem ludzkiego raka głowy i szyi.
2. Ocena zmian histopatologicznych w narządach oraz analiza parametrów hematologicznych i biochemicznych krwi po podaniu MDC-735 u myszy naïve.
Ostateczny zakres zapytania ofertowego będzie zależał od rozwoju projektu
i będzie wynikał z bieżących potrzeb Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo do realizacji zamówienia w dowolnej części, a Wykonawcy nie przysługują z tego tytułu żadne roszczenia.
Przedmiot zamówienia należy wykonać nie później niż do 31.08.2026 r.
Oferty, które będą niekompletne nie będą rozpatrywane.
Oferta musi być ważna przez minimum 60 dni od upływu terminu składania oferty (pkt. 4.4).
Oferta powinna zawierać termin ważności (co najmniej 60 dni od terminu składania ofert).
Złożenie oferty jest jednoznaczne z zaakceptowaniem bez zastrzeżeń treści niniejszego zaproszenia do składania ofert.
Oferent może zwracać się do Zamawiającego z wnioskiem o wyjaśnienie treści zapytania ofertowego. Zapytania można składać w formie pisemnej lub elektronicznej za pośrednictwem bazy konkurencyjności. Zamawiający odpowiadana pytania, które wpłynęły nie później niż do upływu połowy terminu wyznaczonego na składanie ofert, z tym, że odpowiedź winna być udzielona na co najmniej 2 (dwa) dni przed terminem składania ofert. Odpowiedzi na pytania zostaną opublikowane w bazie konkurencyjności.
Miejsce realizacji
Kraj: Polska, Województwo: mazowieckie, Powiat: Warszawa, Gmina: Żoliborz, Miejscowość: Warszawa
FENG.01.01-IP.01-A0L0/24 - Innowacyjna terapia komórkowa raka głowy i szyi
Przeprowadzanie eksperymentów in vivo / Conducting in vivo experiments.
1) Badanie biodystrybucji MDC-735 w modelu raka głowy i szyi / MDC-735 biodistribution study in a head and neck cancer model.
Planowana data rozpoczęcia realizacji zamówienia: maj 2026
2) Określenie maksymalnej bezpiecznej dawki MDC-735. / Determining the maximum safe dose of MDC-735.
Planowana data rozpoczęcia realizacji zamówienia: maj 2026
Na wyżej wymienione zamówienie składa się:
I. Badanie biodystrybucji in vivo na myszach płci męskiej (NOG-EXL) z podskórnie wszczepionym modelem ludzkiego raka głowy i szyi – linią komórkową FaDu_LUC (linia FaDu z ekspresją lucyferazy), z podaniem badanego leku oraz izolacją tkanek i narządów po zakończeniu badania. Analizy biodystrybucji będą wykonywane po stronie Zamawiającego.
Sposób przeprowadzenia badania:
1. Model eksperymentalny: myszy z niedoborem odporności (NOG-EXL) z podskórnie wszczepionym modelem ludzkiego raka głowy i szyi – linią komórkową FaDu_LUC (linia FaDu z ekspresją lucyferazy). Pomiar wielkości guza i masy ciała przed randomizacją. Zwierzęta zostaną zrandomizowane do grup na podstawie objętości guza oraz sygnału bioluminescencji, tak aby zapewnić porównywalne wyjściowe obciążenie guzem między grupami.
2. Czas trwania badania: do 48 godzin od pierwszego podania leku.
3. Wiek myszy: 5-8 tygodni.
4. Płeć myszy: męska
5. Sposób implantacji: podskórnie w okolicę boczną.
6. Jednorazowe podanie dożylne 1-10 × 106 makrofagów załadowanych lekiem w objętości 5–50 μL na zwierzę (w zależności od końcowej formulacji i stężenia komórek), a następnie eutanazja (po 1, 6, 12, 24, 48 godzinach) oraz izolacja tkanek i narządów (wątroba, nerki, mózg, serce, płuca, śledziona, trzustka, jądra, szpik kostny, krew pełna, guz).
7. Pomiar masy/objętości pobranych narządów/tkanek.
8. Szybkie zamrażanie narządów/tkanek w ciekłym azocie (w tym guza) i wysyłka do Zamawiającego na suchym lodzie.
9. Liczba myszy w grupie: 3.
10. Liczba grup: 2
a. Grupa 1 – organ - kontrola – jeden punkt czasowy (0 h, łączna liczba myszy: 3),
b. Grupa 2 – makrofagi załadowane lekiem - 5 punktów czasowych (1, 6, 12, 24, 48 godzin, łączna liczba myszy: 15).
11. Wyniki, raport końcowy z danymi wyjściowymi:
a. Masa ciała zwierzęcia mierzona w dniu randomizacji oraz bezpośrednio przed eutanazją w odpowiednim punkcie czasowym.
b. Dane obrazowania bioluminescencji (surowe dane) i objętości guza.
c. Masa/objętość pobranych tkanek.
d. Raport z przeprowadzonego badania.
Szczegółowe parametry podania (dokładna dawka, objętość, formulacja) zostaną ustalone na etapie przygotowania badania.
II. Określenie maksymalnej tolerowanej dawki leku MDC-735.
Badanie składa się z dwóch etapów:
1. Badanie bezpieczeństwa in vivo u samców myszy z niedoborami odporności (NOG-EXL) z podskórnie wszczepionym modelem ludzkiego raka głowy i szyi – linia komórkowa FaDu_LUC (linia FaDu z ekspresją lucyferazy).
2. Badanie bezpieczeństwa in vivo u samców myszy naïve z niedoborami odporności (NOG-EXL).
Badanie powinno być przeprowadzone w następujący sposób:
Badanie bezpieczeństwa na myszach z ludzkim modelem raka głowy i szyi:
1. Model eksperymentalny: samce myszy z niedoborami odporności (NOG-EXL) z podskórnie wszczepionymi komórkami raka głowy i szyi – linia komórkowa FaDu_LUC (linia FaDu z ekspresją lucyferazy).
2. Czas trwania badania: do 28 dni od rozpoczęcia terapii.
3. Wiek myszy: 5-8 tygodni.
4. Płeć myszy: męska.
5. Sposób implantacji: podskórnie w okolicę boczną.
6. Dawkowanie MDC-735 - cztery razy (co 3-7 dni w czterech dawkach).
7. Obserwacja kliniczna zwierząt przez cały okres trwania badania.
8. Trzy dni po podaniu ostatniej dawki zwierzęta zostaną uśpione i przeprowadzona zostanie następująca procedura:
a) pobranie krwi w trzech alikwotach:
- jedna zostanie poddana obróbce w celu uzyskania surowicy do oceny parametrów biochemii krwi klinicznej,
- jedna próbka zostanie pobrana do probówek pokrytych EDTA w celu wykonania analizy morfologii krwi (CBC),
- jedna zostanie przetworzona w celu uzyskania osocza, które następnie zostanie zwrócone Zamawiającemu.
b) izolacja tkanek i narządów (wątroba, nerki, mózg, serce, płuca, śledziona, trzustka, jądra, szpik kostny, guz) wraz z pomiarem masy narządów i utrwaleniem w formalinie przed ich pocięciem i barwieniem H&E. Po zbadaniu zmian nekroskopowych/histopatologicznych, pozostały materiał FFPE zostanie przekazany Zamawiającemu.
9. Liczba myszy w grupie: 10.
10. Pomiar masy ciała myszy przed randomizacją oraz trzy razy w tygodniu w trakcie badania
11. Pomiar wielkości guza przed randomizacją. Zwierzęta zostaną zrandomizowane do grup badawczych na podstawie objętości guza oraz sygnału bioluminescencji, aby zapewnić porównywalność wyjściowego obciążenia guzem między grupami.
12. Liczba grup: 4
a) Grupa 1 – kontrola (nośnik leku)
b) Grupa 2 – MDC-735 – dawka 1-2 x 106 komórek
c) Grupa 3 – MDC-735 – dawka 3-5 x 106 komórek
d) Grupa 4 – MDC-735 – dawka 5-10 x 106 komórek
Badanie bezpieczeństwa na myszach naïve:
1. Model eksperymentalny: samce myszy z niedoborem odporności (NOG-EXL).
2. Czas trwania badania: maksymalnie 28 dni od rozpoczęcia terapii.
3. Wiek myszy: 5-8 tygodni.
4. Płeć myszy: męska.
5. Dawkowanie MDC-735: cztery razy (co 3-7 dni w 4 dawkach).
6. Obserwacja kliniczna zwierząt przez cały okres trwania badania.
7. Trzy dni po podaniu ostatniej dawki zwierzęta zostaną uśpione i przeprowadzona zostanie następująca procedura:
a) pobranie krwi w trzech alikwotach:
- jedna zostanie poddana obróbce w celu uzyskania surowicy do oceny parametrów biochemii krwi klinicznej,
- jedna próbka zostanie pobrana do probówek pokrytych EDTA w celu wykonania analizy morfologii krwi (CBC),
- jedna zostanie przetworzona w celu uzyskania osocza, które następnie zostanie zwrócone Zamawiającemu.
b) izolacja tkanek i narządów (wątroba, nerki, mózg, serce, płuca, śledziona, trzustka, jądra, szpik kostny) wraz z pomiarem masy narządów i utrwaleniem w formalinie przed ich pocięciem i barwieniem H&E. Po zbadaniu zmian nekroskopowych/histopatologicznych, pozostały materiał FFPE zostanie przekazany Zamawiającemu.
8. Liczba myszy w grupie: 10.
9. Pomiar masy ciała myszy przed randomizacją i trzy razy w tygodniu w trakcie badania.
10. Randomizacja myszy na podstawie masy ciała.
11. Liczba grup: 4
a) Grupa 1 – kontrola (nośnik leku)
b) Grupa 2 – MDC-735 – dawka 1-2 x 106 komórek
c) Grupa 3 – MDC-735 – dawka 3-5 x 106 komórek
d) Grupa 4 – MDC-735 – dawka 5-10 x 106 komórek
Wyniki, raport końcowy z danymi wyjściowymi:
a) Masa ciała zwierzęcia (trzy razy w tygodniu); surowe dane i wartości znormalizowane do poziomów sprzed leczenia.
b) Objętość guza i sygnał bioluminescencji (jeśli ma to zastosowanie), mierzone trzy razy w tygodniu.
c) Końcowa masa narządów.
d) Morfologia krwi (CBC).
e) Parametry biochemii krwi.
f) Ocena histopatologiczna narządów (skrawki barwione H&E) wraz z opisem zaobserwowanych zmian.
Końcowy raport z badania opisujący przebieg badania, harmonogram eksperymentu i wszelkie odstępstwa od protokołu.
Szczegółowe parametry podania (dokładna dawka, objętość, formulacja) zostaną ustalone na etapie przygotowania badania.
Głównym celem badania jest:
1. Ocena zmian histopatologicznych w narządach oraz analiza parametrów hematologicznych i biochemicznych krwi po podaniu leku MDC-735 myszom z przeszczepem ludzkiego raka głowy i szyi.
2. Ocena zmian histopatologicznych w narządach oraz analiza parametrów hematologicznych i biochemicznych krwi po podaniu MDC-735 u myszy naïve.
Ostateczny zakres zapytania ofertowego będzie zależał od rozwoju projektu
i będzie wynikał z bieżących potrzeb Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo do realizacji zamówienia w dowolnej części, a Wykonawcy nie przysługują z tego tytułu żadne roszczenia.
Przedmiot zamówienia należy wykonać nie później niż do 31.08.2026 r.
Oferty, które będą niekompletne nie będą rozpatrywane.
Oferta musi być ważna przez minimum 60 dni od upływu terminu składania oferty (pkt. 4.4).
Oferta powinna zawierać termin ważności (co najmniej 60 dni od terminu składania ofert).
Złożenie oferty jest jednoznaczne z zaakceptowaniem bez zastrzeżeń treści niniejszego zaproszenia do składania ofert.
Oferent może zwracać się do Zamawiającego z wnioskiem o wyjaśnienie treści zapytania ofertowego. Zapytania można składać w formie pisemnej lub elektronicznej za pośrednictwem bazy konkurencyjności. Zamawiający odpowiadana pytania, które wpłynęły nie później niż do upływu połowy terminu wyznaczonego na składanie ofert, z tym, że odpowiedź winna być udzielona na co najmniej 2 (dwa) dni przed terminem składania ofert. Odpowiedzi na pytania zostaną opublikowane w bazie konkurencyjności.
Miejsce realizacji
Kraj: Polska, Województwo: mazowieckie, Powiat: Warszawa, Gmina: Żoliborz, Miejscowość: Warszawa
Time limit for receipt of tenders
Mon Apr 20 21:59:59 GMT 2026
Location
Kraj: Polska, Województwo: mazowieckie, Powiat: Warszawa, Gmina: Żoliborz, Miejscowość: Warszawa
Category assortment
Measurements, tests and technical acceptance
Market research and development
Market research and development
Buyer details
Cellis Sp. z o.o.
Generała Zajączka 26
01-510 Warszawa
Województwo: mazowieckie
Kraj: Polska
NIP: 5252640606
Generała Zajączka 26
01-510 Warszawa
Województwo: mazowieckie
Kraj: Polska
NIP: 5252640606
