Zapytanie ofertowe nr 3/2026 na wykonanie usługi analizy danych klinicznych dotyczących snu. Niniejsze zapytanie ofertowe jest realizowane w ramach projektu, którego Zamawiający jest wnioskodawcą. Numer naboru - FENG.01.01-IP.02-001/26
Notice description
Przedmiotem zamówienia jest wykonanie usługi analizy danych klinicznych dotyczących snu składającej się z następujących zadań:
Zadanie 1. Opracowanie technologii pozyskiwania danych z urządzeń CPAP w czasie rzeczywistym (Badania przemysłowe) - czas trwania: 01/11/2026 - 31/07/2027 (9 miesięcy)
• Podzadanie 1. Prototyp interfejsu BLE-SD (01/11/2026 - 31/01/2027, 3 miesiące): Przegląd projektu sprzętu pod kątem bezpieczeństwa klinicznego, zapewnienie wiedzy specjalistycznej z zakresu medycyny dotyczącej działania urządzenia CPAP oraz weryfikacja zgodności zarejestrowanych danych telemetrycznych z wymaganiami diagnostycznymi. Zapewnienie zgodności prototypu z oczekiwaniami dotyczącymi zastosowań klinicznych
• Podzadanie 2. Kompatybilność z wieloma urządzeniami (01/02/2027 - 31/07/2027, 6 miesięcy): Przegląd wymagań dotyczących klasyfikacji regulacyjnej dla każdego połączenia urządzenia z adapterem, dostarczenie kontekstu klinicznego dotyczącego algorytmów terapii specyficznych dla danego urządzenia oraz potwierdzenie, że kompatybilność nie wpływa negatywnie na dokładność diagnostyczną. Wsparcie w przygotowaniu dokumentacji technicznej do przeglądu przez jednostkę notyfikowaną.
Zadanie 2. Opracowanie i wytrenowanie modeli uczenia maszynowego na podstawie danych telemetrycznych CPAP (Badania przemysłowe) - czas trwania: 01/08/2027 - 30/04/2028 (9 miesięcy)
• Podzadanie 3. Zatwierdzenie etyczne i rekrutacja wolontariuszy (01/08/2027 - 30/09/2027, 2 miesiące): Przegląd dokumentacji etycznej z perspektywy klinicznej, doradztwo w zakresie analizy ryzyka/korzyści dla pacjentów cierpiących na bezdech senny oraz wsparcie w koordynacji działań partnerów klinicznych w zakresie rekrutacji ochotników. Zapewnienie wiedzy medycznej na potrzeby współpracy z komisją etyczną
• Podzadanie 4. Ciągłe przechwytywanie danych zakończone (01/10/2027 - 31/10/2027, 1 miesiąc): Przegląd jakości danych dotyczących wolontariuszy z perspektywy klinicznej, weryfikacja, czy zebrane dane telemetryczne pozwalają na przeprowadzenie planowanych analiz, oraz monitorowanie danych uczestników pod kątem kwestii bezpieczeństwa. Nadzór kliniczny podczas fazy ciągłego gromadzenia danych
• Podzadanie 5. Budowa bazy wiedzy LLM (RAG) (01/11/2027 - 31/12/2027, 2 miesiące): Przegląd wytycznych klinicznych pod kątem włączenia do korpusu, weryfikacja medycznej poprawności wyselekcjonowanej literatury oraz udział w tworzeniu benchmarków jako ekspert oceniający. Zapewnienie zgodności bazy wiedzy z normami klinicznymi i wytycznymi
• Podzadanie 6. Integracja LLM z telemetrią i zabezpieczeniami (01/01/2028 - 29/02/2028, 2 miesiące): Przegląd specyfikacji polityki dotyczących wymagań bezpieczeństwa klinicznego, walidacja skuteczności zabezpieczeń treści medycznych oraz ocena ryzyka toksyczności i halucynacji z perspektywy klinicznej. Wkład w opracowanie planu działania w przypadku incydentów
• Podzadanie 7. Podstawowy model uczenia maszynowego (01/03/2028 - 31/03/2028, 1 miesiąc): Walidacja znaczenia klinicznego zadań prognostycznych i podstawowych wskaźników. Przegląd dokumentacji kart modeli pod kątem dokładności medycznej i zapewnienie klinicznej interpretacji ograniczeń modeli
• Podzadanie 8. Ocena kliniczną LLM (01/03/2028 - 30/04/2028, 2 miesiące): Udział w charakterze głównego oceniającego klinicysty, sporządzenie ocen i jakościowych opinii dotyczących 100 dialogów oraz kierowanie sesjami kalibracyjnymi w celu ujednolicenia interpretacji wyników. Walidacja medycznej dokładności i bezpieczeństwa porad generowanych przez model LLM.
Zadanie 3. Integracja i skalowanie rozwiązania (Prace rozwojowe) - czas trwania: 01/05/2028 - 31/10/2028 (6 miesięcy)
• Podzadanie 9. Fuzja ML-LLM dla spersonalizowanych porad (01/05/2028 - 31/05/2028, 1 miesiąc): Udział w panelu ekspertów ds. oceny jakości porad ML-LLM, ocena kliniczną pod kątem dokładności, jasności i bezpieczeństwa. Przegląd spersonalizowanych zaleceń w celu zapewnienia zgodności z najlepszymi praktykami medycyny snu i wymogami bezpieczeństwa pacjentów
• Podzadanie 10. Profesjonalna kalibracją ML Insights (01/06/2028-31/07/2028, 2 miesiące): Udział w spotkaniu panelu klinicystów i sesji kalibracyjnej w celu dostosowania interpretacji ocen do standardów medycyny snu. Dostarczanie eksperckich ocen dla zaleceń modelu ML oraz wnoszenie perspektywy klinicznej do analizy rozbieżności i dyskusji dotyczących dostosowania modelu
• Podzadanie 11. Wersja beta (01/08/2028 - 30/09/2028, 2 miesiące): Przegląd wyników wdrożenia wersji beta z punktu widzenia bezpieczeństwa klinicznego, analiza opinii wolontariuszy i wyników ML-LLM pod kątem potencjalnych niekorzystnych zaleceń. Zapewnienie wiedzy medycznej w celu ustalenia priorytetów zadań związanych z usprawnieniem wersji beta w oparciu o wpływ na bezpieczeństwo pacjentów
• Podzadanie 12. Walidacja końcowa (01/10/2028 - 31/10/2028, 1 miesiąc): Dostarczenie podsumowania walidacji klinicznych do końcowego raportu z dotacji, dokumentacji wyników kalibracji eksperckiej oraz wyników oceny bezpieczeństwa LLM. Przegląd materiałów informacyjnych w celu zapewnienia dokładności klinicznej i wkładu perspektywy medycznej do dokumentacji końcowej projektu.
Miejsce realizacji
Kraj: Polska, Województwo: małopolskie, Powiat: Kraków, Gmina: Kraków-Śródmieście, Miejscowość: Kraków
Zadanie 1. Opracowanie technologii pozyskiwania danych z urządzeń CPAP w czasie rzeczywistym (Badania przemysłowe) - czas trwania: 01/11/2026 - 31/07/2027 (9 miesięcy)
• Podzadanie 1. Prototyp interfejsu BLE-SD (01/11/2026 - 31/01/2027, 3 miesiące): Przegląd projektu sprzętu pod kątem bezpieczeństwa klinicznego, zapewnienie wiedzy specjalistycznej z zakresu medycyny dotyczącej działania urządzenia CPAP oraz weryfikacja zgodności zarejestrowanych danych telemetrycznych z wymaganiami diagnostycznymi. Zapewnienie zgodności prototypu z oczekiwaniami dotyczącymi zastosowań klinicznych
• Podzadanie 2. Kompatybilność z wieloma urządzeniami (01/02/2027 - 31/07/2027, 6 miesięcy): Przegląd wymagań dotyczących klasyfikacji regulacyjnej dla każdego połączenia urządzenia z adapterem, dostarczenie kontekstu klinicznego dotyczącego algorytmów terapii specyficznych dla danego urządzenia oraz potwierdzenie, że kompatybilność nie wpływa negatywnie na dokładność diagnostyczną. Wsparcie w przygotowaniu dokumentacji technicznej do przeglądu przez jednostkę notyfikowaną.
Zadanie 2. Opracowanie i wytrenowanie modeli uczenia maszynowego na podstawie danych telemetrycznych CPAP (Badania przemysłowe) - czas trwania: 01/08/2027 - 30/04/2028 (9 miesięcy)
• Podzadanie 3. Zatwierdzenie etyczne i rekrutacja wolontariuszy (01/08/2027 - 30/09/2027, 2 miesiące): Przegląd dokumentacji etycznej z perspektywy klinicznej, doradztwo w zakresie analizy ryzyka/korzyści dla pacjentów cierpiących na bezdech senny oraz wsparcie w koordynacji działań partnerów klinicznych w zakresie rekrutacji ochotników. Zapewnienie wiedzy medycznej na potrzeby współpracy z komisją etyczną
• Podzadanie 4. Ciągłe przechwytywanie danych zakończone (01/10/2027 - 31/10/2027, 1 miesiąc): Przegląd jakości danych dotyczących wolontariuszy z perspektywy klinicznej, weryfikacja, czy zebrane dane telemetryczne pozwalają na przeprowadzenie planowanych analiz, oraz monitorowanie danych uczestników pod kątem kwestii bezpieczeństwa. Nadzór kliniczny podczas fazy ciągłego gromadzenia danych
• Podzadanie 5. Budowa bazy wiedzy LLM (RAG) (01/11/2027 - 31/12/2027, 2 miesiące): Przegląd wytycznych klinicznych pod kątem włączenia do korpusu, weryfikacja medycznej poprawności wyselekcjonowanej literatury oraz udział w tworzeniu benchmarków jako ekspert oceniający. Zapewnienie zgodności bazy wiedzy z normami klinicznymi i wytycznymi
• Podzadanie 6. Integracja LLM z telemetrią i zabezpieczeniami (01/01/2028 - 29/02/2028, 2 miesiące): Przegląd specyfikacji polityki dotyczących wymagań bezpieczeństwa klinicznego, walidacja skuteczności zabezpieczeń treści medycznych oraz ocena ryzyka toksyczności i halucynacji z perspektywy klinicznej. Wkład w opracowanie planu działania w przypadku incydentów
• Podzadanie 7. Podstawowy model uczenia maszynowego (01/03/2028 - 31/03/2028, 1 miesiąc): Walidacja znaczenia klinicznego zadań prognostycznych i podstawowych wskaźników. Przegląd dokumentacji kart modeli pod kątem dokładności medycznej i zapewnienie klinicznej interpretacji ograniczeń modeli
• Podzadanie 8. Ocena kliniczną LLM (01/03/2028 - 30/04/2028, 2 miesiące): Udział w charakterze głównego oceniającego klinicysty, sporządzenie ocen i jakościowych opinii dotyczących 100 dialogów oraz kierowanie sesjami kalibracyjnymi w celu ujednolicenia interpretacji wyników. Walidacja medycznej dokładności i bezpieczeństwa porad generowanych przez model LLM.
Zadanie 3. Integracja i skalowanie rozwiązania (Prace rozwojowe) - czas trwania: 01/05/2028 - 31/10/2028 (6 miesięcy)
• Podzadanie 9. Fuzja ML-LLM dla spersonalizowanych porad (01/05/2028 - 31/05/2028, 1 miesiąc): Udział w panelu ekspertów ds. oceny jakości porad ML-LLM, ocena kliniczną pod kątem dokładności, jasności i bezpieczeństwa. Przegląd spersonalizowanych zaleceń w celu zapewnienia zgodności z najlepszymi praktykami medycyny snu i wymogami bezpieczeństwa pacjentów
• Podzadanie 10. Profesjonalna kalibracją ML Insights (01/06/2028-31/07/2028, 2 miesiące): Udział w spotkaniu panelu klinicystów i sesji kalibracyjnej w celu dostosowania interpretacji ocen do standardów medycyny snu. Dostarczanie eksperckich ocen dla zaleceń modelu ML oraz wnoszenie perspektywy klinicznej do analizy rozbieżności i dyskusji dotyczących dostosowania modelu
• Podzadanie 11. Wersja beta (01/08/2028 - 30/09/2028, 2 miesiące): Przegląd wyników wdrożenia wersji beta z punktu widzenia bezpieczeństwa klinicznego, analiza opinii wolontariuszy i wyników ML-LLM pod kątem potencjalnych niekorzystnych zaleceń. Zapewnienie wiedzy medycznej w celu ustalenia priorytetów zadań związanych z usprawnieniem wersji beta w oparciu o wpływ na bezpieczeństwo pacjentów
• Podzadanie 12. Walidacja końcowa (01/10/2028 - 31/10/2028, 1 miesiąc): Dostarczenie podsumowania walidacji klinicznych do końcowego raportu z dotacji, dokumentacji wyników kalibracji eksperckiej oraz wyników oceny bezpieczeństwa LLM. Przegląd materiałów informacyjnych w celu zapewnienia dokładności klinicznej i wkładu perspektywy medycznej do dokumentacji końcowej projektu.
Miejsce realizacji
Kraj: Polska, Województwo: małopolskie, Powiat: Kraków, Gmina: Kraków-Śródmieście, Miejscowość: Kraków
Time limit for receipt of tenders
2026-03-26 22:59:59.0
Location
Kraj: Polska, Województwo: małopolskie, Powiat: Kraków, Gmina: Kraków-Śródmieście, Miejscowość: Kraków
Category assortment
Measurements, tests and technical acceptance
Market research and development
Maintenance and support
Market research and development
Maintenance and support
Buyer details
KOLOMOLO SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ
Grzegórzecka 8/2
31-530 Kraków
Województwo: małopolskie
Kraj: Polska
NIP: 6762613454
Grzegórzecka 8/2
31-530 Kraków
Województwo: małopolskie
Kraj: Polska
NIP: 6762613454
