2/MISAME/2026
Opis zapytania
Przeprowadzenie procedury leukaferezy.
Planowana data rozpoczęcia realizacji zamówienia: marzec 2026 r.
Zamawiający planuje złożyć 4 zamówienia co 7 dni.
Przeprowadzenie procedury leukaferezy - pobranie i dostawa sukcesywna 4 świeżych normalnych leukopaków od zdrowych dawców, zawierających co najmniej 8 miliardów komórek z każdego Leukopaku,
z transportem do Warszawy, Polska (temperatura przechowywania podczas transportu: 2-8°C).
Czas dostawy leukopaka od momentu pobrania to 24 godziny.
a) Kryteria włączenia dla dawców:
• Wiek: 18 – 65 lat
• Płeć: mężczyzna
• Uczestnicy, którzy są psychicznie zdolni do zrozumienia informacji związanych z eksperymentem medycznym i wyrażenia pisemnej zgody na udział w procesie leukaferezy
• Uczestnicy, którzy dobrowolnie wyrazili świadomą zgodę na udział w procesie leukaferezy
• Brak przewlekłych chorób współistniejących
• BMI 20 - 30 kg/m² z masą ciała ≥ 60 kg
• Osoba niepaląca lub były palacz, który zaprzestał używania produktów tytoniowych co najmniej 5 lat przed rozpoczęciem badania
• Nieprzyjmowanie żadnych leków ani suplementów (w tym wziewnych i doustnych kortykosteroidów, aspiryny, ibuprofenu, witaminy C, leków przeciwhistaminowych, antybiotyków) w ciągu 7 dni przed procedurą leukaferezy
b) Kryteria wyłączenia dla dawców:
• Uczestnicy z pozytywnymi wynikami testów serologicznych na HBsAg, wirus zapalenia wątroby typu C (HCV), HIV typu 1 lub 2, CMV IgM i/lub kiłę
• Uczestnicy, którzy brali udział w innym badaniu klinicznym/eksperymencie medycznym w ciągu 30 dni przed procedurą leukaferezy (od daty zakończenia udziału w badaniu)
• Uczestnicy z ostrą chorobą (np. infekcja górnych dróg oddechowych, infekcja dróg moczowych) wymagającą leczenia w ciągu 2 tygodni przed planowaną wizytą leukaferezy lub aktywną infekcją podczas procedury leukaferezy
• Klinicznie istotna przyczyna określona na podstawie badania fizykalnego, przeglądu, badania EKG lub badania krwi, która mogłaby wskazywać na obecność chorób współistniejących
• Bezobjawowa leukopenia w rozmazie krwi obwodowej lub w pełnej morfologii krwi (CBC), aby zapewnić, że liczba WBC wynosi: > 3,5 i < 10,5 x 10^9 /L
• Historia schizofrenii, psychozy lub zaburzeń afektywnych dwubiegunowych
• Pozytywny wynik testu moczu na obecność narkotyków: marihuana, kokaina, amfetamina, metamfetamina, opioidy (morfina, heroina), barbiturany i benzodiazepiny
• Uczestnicy, którzy zadeklarowali spożywanie więcej niż 21 drinków tygodniowo. Jeden drink to 25 ml napojów alkoholowych (np. whisky, wódka), 250 ml piwa lub 75 ml wina
• Uczestnicy, którzy stracili lub oddali więcej niż 450 ml krwi w ciągu 2 miesięcy przed procedurą leukaferezy
• Uczestnicy, którzy są pracownikami Zamawiającego lub Centrum Badawczego lub członkami ich najbliższej rodziny
• Uczestnicy, którzy, zdaniem Badacza, mogą nie przestrzegać wymagań eksperymentu medycznego.
c) Badania laboratoryjne do wykonania:
• Grupa krwi (metoda kolumnowa lub inne metody) • Morfologia różnicowa (5 diff.) przy użyciu np. CBC • ALT • AST • Bilirubina całkowita • Glukoza • Kreatynina • Mocznik • Żelazo • APTT
• Serologia kiły TPHA • anty-CMV-IgM • anty-CMV-IgG • Ogólne badanie moczu (kolor, klarowność/mętność, pH, glukoza, ciężar właściwy, białka, ketony, bilirubina, urobilinogen, krew, leukocyty, erytrocyty, azotyny, kryształy, bakterie, komórki nabłonkowe płaskie, wałeczki) • CRP
• Ferrytyna • Wapń • Sód • Potas • Magnez
d) Serologia (testy przesiewowe) do wykonania w zakresie Wykonawcy:
• HBs-Ag
• anty-HCV
• HIV Ab/Ag
Powyższe parametry obowiązują dla każdej, pojedynczej dostawy sukcesywnej realizowanej
dla Zamawiającego. Zamawiający wymaga, aby wyniki wszystkich spełniały przyjęte normy, bez żadnych odchyleń, a dawca musi być w pełni zdrowy. Ponadto przy każdej dostawie Zamawiający wymaga dołączenia:
- potwierdzenia wykonania Leukaferezy oraz link do śledzenia przesyłki,
- potwierdzenia, że leukopak spełnia wymagania oraz informacje na temat przebiegu Leukaferezy w języku polskim lub angielskim, wyniki badań z wyspecjalizowanych komórek tj. laboratorium mogą zostać przesłane w języku urzędowym Wykonawcy, pod warunkiem zapewnienia możliwości ich weryfikacji
przez Zamawiającego bez ponoszenia dodatkowych kosztów,
- wyniki badań laboratoryjnych i badań klinicznych powinny być dostarczane w formie elektronicznej.
Przedmiot zamówienia należy wykonać najpóźniej do 08.05.2026 r.
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
Carrying out the leukapheresis procedure.
Planned order start date: March 2026.
The ordering party plans to place 4 orders every 7 days.
The scope of the order:
Leukapheresis procedure - collection and successive delivery of 4 fresh normal leukopacks from healthy donors, containing at least 8 billion cells per leukopack, with transport to Warsaw, Poland (storage temperature during transport: 2-8°C). Leukopack delivery time from the moment of collection is 24 hours.
a) Inclusion criteria for donors:
• Age: 18 – 65 years
• Gender: male
• Participants who are mentally capable of understanding information related to the medical experiment and giving written consent to participate in the leukapheresis process
• Participants who have voluntarily given informed consent to participate in the leukapheresis process
• No chronic coexisting diseases
• BMI 20 - 30 kg/m2 with body weight ≥ 60 kg
• Non-smoker or former smoker who had stopped using tobacco products at least 5 years before the start of the study
• Not taking any medication or supplements (including inhaled and oral corticosteroids, aspirin, ibuprofen, vitamin C, antihistamines, antibiotics) within 7 days prior to the leukapheresis procedure.
b) Exclusion criteria for donors:
• Participants with positive serological tests for HBsAg, hepatitis C virus (HCV), HIV type 1 or 2, CMV IgM and/or syphilis
• Participants who was involved in another clinical trial/medical experiment within 30 days prior
to the leukapheresis procedure (from the date of ending the participation in the trial)
• Participants with an acute illness (e.g., upper respiratory tract infection, urinary tract infection) requiring treatment within 2 weeks prior to the scheduled leukapheresis visit or an active infection at the leukapheresis procedure
• A clinically significant cause is determined by a physical examination, review, baseline, ECG,
or laboratory blood test that could indicate the presence of comorbidities
• Asymptomatic leukopenia on a peripheral blood smearor on a Complete Blood Count (CBC)
to ensure that WBC count is: > 3.5 and < 10.5 x 10^9 /L
• A history of schizophrenia, psychosis, or bipolar disorder
• Drug Positive in urine test: marijuana, cocaine, amphetamine, methamphetamine, opioids (morphine, heroin), barbiturates and benzodiazepines
• Participants who declared consuming more than 21 drinks per week. One drink is defined as 25 ml of alcoholic beverages (e.g., whisky, vodka), 250 ml of beer or 75 ml of wine
• Participants who have lost or donated more than 450 ml of blood in the 2 months prior to the leukapheresis procedure
• Participants who are an employee of the Ordering Party or Research Centre or a member of its immediate family
• Participants who, in the opinion of the Investigator, may not respect the requirements of a medical experiment.
c) The laboratory tests to be performed:
• Blood type (column method or other methods) • Differential morphology (5 diff.) using e.g., CBC
• ALT • AST • Total bilirubin • Glucose • Creatinine • Urea • Iron • APTT • TPHA syphilis serology
• anti-CMV-IgM • anti-CMV-IgG • general urine analysis(color, clarity/turbidity, pH, glucose, specific gravity, proteins, ketones, bilirubin, urobilinogen, blood, leukocytes, erythrocytes, nitrites, crystals, bacteria, squamous epithelial cells, casts) • CRP • Ferritin• Calcium • Sodium • Potassium
• Magnesium
d) Serology (screening tests) to be performed by the Contractor:
• HBs-Ag
• anti-HCV
• HIV Ab/Ag
The above parameters apply to each individual successive delivery made for the Ordering Party.
The Ordering Party requires that the results of all meet the accepted standards, without any deviations,
and the donor must be completely healthy. In addition, the Ordering Party requires that each delivery includes:
- confirmation of Leukapheresis and a link to track the shipment
- confirmation that leukopak meets the requirements and information on the course of leukapheresis in Polish or English, test results from specialized units, i.e. the laboratory may be sent in the official language of the Contractor, provided that the Ordering Party can verify it without incurring additional costs;
- laboratory tests and clinical examination results delivered electronically.
The subject of the order shall be completed till May 8, 2026.
Miejsce realizacji
Kraj: Polska, Województwo: mazowieckie, Powiat: Warszawa, Gmina: Żoliborz, Miejscowość: Warszawa
Planowana data rozpoczęcia realizacji zamówienia: marzec 2026 r.
Zamawiający planuje złożyć 4 zamówienia co 7 dni.
Przeprowadzenie procedury leukaferezy - pobranie i dostawa sukcesywna 4 świeżych normalnych leukopaków od zdrowych dawców, zawierających co najmniej 8 miliardów komórek z każdego Leukopaku,
z transportem do Warszawy, Polska (temperatura przechowywania podczas transportu: 2-8°C).
Czas dostawy leukopaka od momentu pobrania to 24 godziny.
a) Kryteria włączenia dla dawców:
• Wiek: 18 – 65 lat
• Płeć: mężczyzna
• Uczestnicy, którzy są psychicznie zdolni do zrozumienia informacji związanych z eksperymentem medycznym i wyrażenia pisemnej zgody na udział w procesie leukaferezy
• Uczestnicy, którzy dobrowolnie wyrazili świadomą zgodę na udział w procesie leukaferezy
• Brak przewlekłych chorób współistniejących
• BMI 20 - 30 kg/m² z masą ciała ≥ 60 kg
• Osoba niepaląca lub były palacz, który zaprzestał używania produktów tytoniowych co najmniej 5 lat przed rozpoczęciem badania
• Nieprzyjmowanie żadnych leków ani suplementów (w tym wziewnych i doustnych kortykosteroidów, aspiryny, ibuprofenu, witaminy C, leków przeciwhistaminowych, antybiotyków) w ciągu 7 dni przed procedurą leukaferezy
b) Kryteria wyłączenia dla dawców:
• Uczestnicy z pozytywnymi wynikami testów serologicznych na HBsAg, wirus zapalenia wątroby typu C (HCV), HIV typu 1 lub 2, CMV IgM i/lub kiłę
• Uczestnicy, którzy brali udział w innym badaniu klinicznym/eksperymencie medycznym w ciągu 30 dni przed procedurą leukaferezy (od daty zakończenia udziału w badaniu)
• Uczestnicy z ostrą chorobą (np. infekcja górnych dróg oddechowych, infekcja dróg moczowych) wymagającą leczenia w ciągu 2 tygodni przed planowaną wizytą leukaferezy lub aktywną infekcją podczas procedury leukaferezy
• Klinicznie istotna przyczyna określona na podstawie badania fizykalnego, przeglądu, badania EKG lub badania krwi, która mogłaby wskazywać na obecność chorób współistniejących
• Bezobjawowa leukopenia w rozmazie krwi obwodowej lub w pełnej morfologii krwi (CBC), aby zapewnić, że liczba WBC wynosi: > 3,5 i < 10,5 x 10^9 /L
• Historia schizofrenii, psychozy lub zaburzeń afektywnych dwubiegunowych
• Pozytywny wynik testu moczu na obecność narkotyków: marihuana, kokaina, amfetamina, metamfetamina, opioidy (morfina, heroina), barbiturany i benzodiazepiny
• Uczestnicy, którzy zadeklarowali spożywanie więcej niż 21 drinków tygodniowo. Jeden drink to 25 ml napojów alkoholowych (np. whisky, wódka), 250 ml piwa lub 75 ml wina
• Uczestnicy, którzy stracili lub oddali więcej niż 450 ml krwi w ciągu 2 miesięcy przed procedurą leukaferezy
• Uczestnicy, którzy są pracownikami Zamawiającego lub Centrum Badawczego lub członkami ich najbliższej rodziny
• Uczestnicy, którzy, zdaniem Badacza, mogą nie przestrzegać wymagań eksperymentu medycznego.
c) Badania laboratoryjne do wykonania:
• Grupa krwi (metoda kolumnowa lub inne metody) • Morfologia różnicowa (5 diff.) przy użyciu np. CBC • ALT • AST • Bilirubina całkowita • Glukoza • Kreatynina • Mocznik • Żelazo • APTT
• Serologia kiły TPHA • anty-CMV-IgM • anty-CMV-IgG • Ogólne badanie moczu (kolor, klarowność/mętność, pH, glukoza, ciężar właściwy, białka, ketony, bilirubina, urobilinogen, krew, leukocyty, erytrocyty, azotyny, kryształy, bakterie, komórki nabłonkowe płaskie, wałeczki) • CRP
• Ferrytyna • Wapń • Sód • Potas • Magnez
d) Serologia (testy przesiewowe) do wykonania w zakresie Wykonawcy:
• HBs-Ag
• anty-HCV
• HIV Ab/Ag
Powyższe parametry obowiązują dla każdej, pojedynczej dostawy sukcesywnej realizowanej
dla Zamawiającego. Zamawiający wymaga, aby wyniki wszystkich spełniały przyjęte normy, bez żadnych odchyleń, a dawca musi być w pełni zdrowy. Ponadto przy każdej dostawie Zamawiający wymaga dołączenia:
- potwierdzenia wykonania Leukaferezy oraz link do śledzenia przesyłki,
- potwierdzenia, że leukopak spełnia wymagania oraz informacje na temat przebiegu Leukaferezy w języku polskim lub angielskim, wyniki badań z wyspecjalizowanych komórek tj. laboratorium mogą zostać przesłane w języku urzędowym Wykonawcy, pod warunkiem zapewnienia możliwości ich weryfikacji
przez Zamawiającego bez ponoszenia dodatkowych kosztów,
- wyniki badań laboratoryjnych i badań klinicznych powinny być dostarczane w formie elektronicznej.
Przedmiot zamówienia należy wykonać najpóźniej do 08.05.2026 r.
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
Carrying out the leukapheresis procedure.
Planned order start date: March 2026.
The ordering party plans to place 4 orders every 7 days.
The scope of the order:
Leukapheresis procedure - collection and successive delivery of 4 fresh normal leukopacks from healthy donors, containing at least 8 billion cells per leukopack, with transport to Warsaw, Poland (storage temperature during transport: 2-8°C). Leukopack delivery time from the moment of collection is 24 hours.
a) Inclusion criteria for donors:
• Age: 18 – 65 years
• Gender: male
• Participants who are mentally capable of understanding information related to the medical experiment and giving written consent to participate in the leukapheresis process
• Participants who have voluntarily given informed consent to participate in the leukapheresis process
• No chronic coexisting diseases
• BMI 20 - 30 kg/m2 with body weight ≥ 60 kg
• Non-smoker or former smoker who had stopped using tobacco products at least 5 years before the start of the study
• Not taking any medication or supplements (including inhaled and oral corticosteroids, aspirin, ibuprofen, vitamin C, antihistamines, antibiotics) within 7 days prior to the leukapheresis procedure.
b) Exclusion criteria for donors:
• Participants with positive serological tests for HBsAg, hepatitis C virus (HCV), HIV type 1 or 2, CMV IgM and/or syphilis
• Participants who was involved in another clinical trial/medical experiment within 30 days prior
to the leukapheresis procedure (from the date of ending the participation in the trial)
• Participants with an acute illness (e.g., upper respiratory tract infection, urinary tract infection) requiring treatment within 2 weeks prior to the scheduled leukapheresis visit or an active infection at the leukapheresis procedure
• A clinically significant cause is determined by a physical examination, review, baseline, ECG,
or laboratory blood test that could indicate the presence of comorbidities
• Asymptomatic leukopenia on a peripheral blood smearor on a Complete Blood Count (CBC)
to ensure that WBC count is: > 3.5 and < 10.5 x 10^9 /L
• A history of schizophrenia, psychosis, or bipolar disorder
• Drug Positive in urine test: marijuana, cocaine, amphetamine, methamphetamine, opioids (morphine, heroin), barbiturates and benzodiazepines
• Participants who declared consuming more than 21 drinks per week. One drink is defined as 25 ml of alcoholic beverages (e.g., whisky, vodka), 250 ml of beer or 75 ml of wine
• Participants who have lost or donated more than 450 ml of blood in the 2 months prior to the leukapheresis procedure
• Participants who are an employee of the Ordering Party or Research Centre or a member of its immediate family
• Participants who, in the opinion of the Investigator, may not respect the requirements of a medical experiment.
c) The laboratory tests to be performed:
• Blood type (column method or other methods) • Differential morphology (5 diff.) using e.g., CBC
• ALT • AST • Total bilirubin • Glucose • Creatinine • Urea • Iron • APTT • TPHA syphilis serology
• anti-CMV-IgM • anti-CMV-IgG • general urine analysis(color, clarity/turbidity, pH, glucose, specific gravity, proteins, ketones, bilirubin, urobilinogen, blood, leukocytes, erythrocytes, nitrites, crystals, bacteria, squamous epithelial cells, casts) • CRP • Ferritin• Calcium • Sodium • Potassium
• Magnesium
d) Serology (screening tests) to be performed by the Contractor:
• HBs-Ag
• anti-HCV
• HIV Ab/Ag
The above parameters apply to each individual successive delivery made for the Ordering Party.
The Ordering Party requires that the results of all meet the accepted standards, without any deviations,
and the donor must be completely healthy. In addition, the Ordering Party requires that each delivery includes:
- confirmation of Leukapheresis and a link to track the shipment
- confirmation that leukopak meets the requirements and information on the course of leukapheresis in Polish or English, test results from specialized units, i.e. the laboratory may be sent in the official language of the Contractor, provided that the Ordering Party can verify it without incurring additional costs;
- laboratory tests and clinical examination results delivered electronically.
The subject of the order shall be completed till May 8, 2026.
Miejsce realizacji
Kraj: Polska, Województwo: mazowieckie, Powiat: Warszawa, Gmina: Żoliborz, Miejscowość: Warszawa
Termin składania ofert
2026-03-23 22:59:59.0
Lokalizacja
Kraj: Polska, Województwo: mazowieckie, Powiat: Warszawa, Gmina: Żoliborz, Miejscowość: Warszawa
Kategoria asortymentowa
Pomiary, badania i odbiory techniczne
Dane nabywcy
Cellis Sp. z o.o.
Generała Zajączka 26
01-510 Warszawa
Województwo: mazowieckie
Kraj: Polska
NIP: 5252640606
Generała Zajączka 26
01-510 Warszawa
Województwo: mazowieckie
Kraj: Polska
NIP: 5252640606
