FENG/SD/2/2025 - Usługa dostawy zbiorów danych obrazowych rezonansu magnetycznego (RM) stawów kolanowych osób dorosłych
Notice description
Powstaje w kontekście projektu:
FENG.01.01-IP.02-4013/23 - SmarterKneeMRI - narzędzie wspierające diagnostykę kliniczną i profilaktyczną stawu kolanowego w oparciu o badanie rezonansem magnetycznym i rozwiązania sztucznej inteligencji
Przedmiotem zamówienia jest dostawa zbiorów danych obrazowych rezonansu magnetycznego (RM) stawów kolanowych osób dorosłych. Zbiory danych wykorzystywane będą w ramach projektu badawczego i poddane dalszej analizie przez zespół Zamawiającego.
Przez pojedynczy zbiór danych rozumie się wynik pojedynczego badania obrazowego RM w postaci obrazów medycznych, wykonany dla pojedynczego stawu kolanowego (strona lewa lub prawa) danego pacjenta w danym dniu badania, zgodny z wymaganiami technicznymi zamówienia.
Zamawiający nie wymaga dostarczenia opisu radiologicznego badania.
Przedmiot zamówienia dostarczany będzie zgodnie z harmonogramem w 2 etapach.
HARMONOGRAM
Planowany termin realizacji usługi: 12.08.2025 r. - 31.12.2025 r. w ramach dwóch etapów. Zamawiający zastrzega sobie prawo do ewentualnej zmiany terminu rozpoczęcia realizacji usługi w przypadku, gdy konieczność zmiany wynikać będzie z przebiegu prac badawczych w ramach projektu.
Etap 1
- minimalna ilość dostarczonych zbiorów danych: 1000 szt.
- maksymalna ilość dostarczonych zbiorów: 5000 szt.
- konieczność spełnienia minimalnych wymagań technicznych, wskazanych poniżej.
Etap 2
- maksymalna ilość dostarczonych zbiorów: uzupełnienie Etapu 1 do 5000 szt.
- konieczność spełnienia minimalnych wymagań technicznych
- dodatkowo kryteria fakultatywne, wskazane poniżej.
Zamawiający dopuszcza złożenie oferty na dostarczenie zbiorów danych w podziale na dwa powyższe etapy, nie więcej jednak niż 5000 szt. łącznie w Etapie 1 i 2.
SPECYFIKACJA DLA OBU ETAPÓW
Zamawiający wymaga, aby wszystkie oferowane zbiory danych w Etapie 1 i Etapie 2 spełniały co najmniej następujące kryteria odnośnie a) badania obrazowego, w którym zostały wykonane oraz b) zbioru danych:
1. badanie obrazowe wykonane w ramach rutynowych procedur medycznych w procesach diagnostyki problemów stawu kolanowego u ludzi;
2. badanie obrazowe wykonane w aparacie rezonansu magnetycznego dopuszczonym przez producenta do użytkowania na terytorium na którym wykonane zostało badanie jako wyrób medyczny przeznaczony diagnostyki obrazowej RM u ludzi;
3. badanie wykonane w aparacie RM o nominalnym polu magnetycznym co najmniej 1,5T;
4. badanie wykonane u człowieka w wieku od 18 do 65 lat włącznie w dniu wykonania badania;
5. obszar obrazowania obejmujący jeden staw kolanowy;
6. zbiór danych poddany anonimizacji, tj. pozbawiony danych umożliwiających zidentyfikowanie osób od których pochodzą) zgodnie z następującymi wytycznymi:
- proces anonimizacji przeprowadzony zgodnie z aktualnym stanem wiedzy technicznej;
- zbiór nie może zawierać bezpośrednich danych osobowych identyfikujących pacjenta takich jak imię i nazwisko, numer PESEL;
- tagi DICOM (0x0010,0x0010) PatientName i (0x0010,0x0020) PatientID, a więc imię i nazwisko pacjenta i/lub identyfikator pacjenta powinny być zastąpione losowym identyfikatorem;
- tag DICOM (0x0010,0x1010) PatientAge wymagany do pozostawienia, niezbędny do weryfikacji kryterium wieku;
- tag DICOM (0x0010,0x0040) PatientSex - wymagany do pozostawienia;
- tag DICOM (0x0008,0x103e) SeriesDescription - wymagany do pozostawienia, niezbędny do weryfikacji kryteriów sekwencji obrazowej;
- tagi DICOM identyfikujące aparat RM takie jak (0x0018,0x0087) MagneticFieldStrength, (0x0008,0x0070) Manufacturer i (0x0008,0x1090) ManufacturerModelName - wymagane do pozostawienia, niezbędne do weryfikacji kryteriów aparatów RM;
- tagi DICOM identyfikujące instytucję wykonującą badanie takie jak (0x0008,0x0080) InstitutionName - rekomendowane do pozostawienia;
- w przypadku modyfikacji/anonimizacji tagów DICOM typu UID konieczne jest zachowanie spójności danych zgodnie ze specyfikacją DICOM, tak aby nie została zaburzona spójność serii i badań oraz referencji;
- tagi DICOM techniczne niezwiązane z danymi identyfikującymi wymagane do pozostawienia, w tym w szczególności wszystkie tagi dotyczące geometrii obrazu i parametrów procesu obrazowania;
7. zbiór danych zawierający co najmniej następujące sekwencje obrazowe RM:
- Lokalizator w każdej z trzech płaszczyzn: axial, coronal, sagittal
- PD fat sat (PD FS) w każdej z trzech płaszczyzn: axial, coronal, sagittal;
- PD bez fat sat (PD) w jednej płaszczyźnie: axial lub coronal lub sagittal;
- T1 w jednej płaszczyźnie: axial lub sagittal (np. t1_tse_sag, t1_tse_tra);
8. zbiór danych o następujących parametrach obrazowych:
- rozmiar obrazów w sekwencjach innych niż Lokalizatory minimum 256x256 pikseli;
9. zbiór danych zawierający obrazy zapisane w formacie DICOM.
Zamawiający wymaga, aby całość danych w ramach pojedynczej oferty spełniała następujące kryteria:
- dostawa w postaci cyfrowej (np. dysk sieciowy, serwer PACS, SFTP), Zamawiający nie dopuszcza dostawy danych na nośnikach wymiennych typu CD/DVD;
- dane pochodzące maksymalnie z 4 różnych aparatów RM;
- możliwość wykorzystania zbiorów danych w celu prowadzenia analiz naukowych i prac badawczo-rozwojowych związanych z opracowaniem, ulepszaniem i komercjalizacją algorytmów oraz narzędzi informatycznych służących do wsparcia procesów diagnostycznych i medycyny sportowej, w tym w szczególności diagnostyki narządu ruchu.
Minimalne kryteria uznaje się za spełnione wyłącznie w przypadku spełnienia ich przez wszystkie dostarczane zbiory danych.
KRYTERIA FAKULTATYWNE - WYŁĄCZNIE DLA ETAPU 2
Zamawiający preferuje obecność w zbiorach danych następujących sekwencji obrazowych:
1. obecność sekwencji PD bez fat sat (PD) we wszystkich 3 płaszczyznach obrazowania;
2. obecność co najmniej jednej dodatkowej sekwencji STIR T2 co najmniej w płaszczyźnie axial;
3. obecność sekwencji T1 co najmniej w 2 płaszczyznach obrazowania;
4. obecność sekwencji T2 GRE (gradient echo) z czasem echa krótszym niż 10 ms (TE<10ms) w co najmniej 1 płaszczyźnie obrazowania.
Spełnienie tych kryteriów będzie dodatkowo punktowane (patrz Kryteria oceny ofert).
MIEJSCE DOSTAWY
Smarter Diagnostics sp. z o.o.
Towarowa 20B
10-417 Olsztyn
PRZYGOTOWANIE OFERTY
1. Oferta powinna być przygotowana w sposób umożliwiający jej jednoznaczną ocenę.
2. Dopuszcza się składanie ofert w języku polskim oraz angielskim.
3. W przypadku podania kwot w walutach obcych, Zamawiający przeliczy te kwoty na PLN według średniego kursu Narodowego Banku Polskiego z dnia następnego po upływie terminu składania ofert (tj. zamknięcia zapytania).
4. Oferta powinna być przesłana najpóźniej do dnia 8 sierpnia 2025, poprzez formularz stanowiący Załącznik nr 1 - "Formularz ofertowy", za pośrednictwem Bazy Konkurencyjności (dalej BK2021) - dokument wskazany w sekcji "Warunki, jakie musi spełnić Oferent", typ: Lista wymaganych dokumentów/ oświadczeń.
DODATKOWE INFORMACJE
1. Komunikacja w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym składanie ofert, wymiana informacji między Zamawiającym a Oferentami oraz przekazywanie dokumentów odbywa się za pomocą BK2021. W przypadku dodatkowych pytań ze strony Oferenta, oprócz ich umieszczenia w module BK2021 w ramach niniejszego zapytania, Oferent jest proszony o poinformowanie wskazanej osoby kontaktowej na adres mailowy: grants@smarterdiagnostics.com o fakcie zadania pytań w BK2021. Zamawiający zastrzega sobie termin 2 dni roboczych na udzielenie odpowiedzi.
2. Poprzez złożenie oferty Oferent wyraża zgodę na podanie do publicznej wiadomości szczegółów oferty.
3. Złożenie oferty nie stanowi zawarcia umowy ani nie powoduje powstania żadnych zobowiązań wobec stron.
4. Oferty są przygotowywane na koszt Oferentów.
5. Zapytanie ofertowe może ulec zmianie w całości lub części.
6. Zamawiający zastrzega sobie możliwość unieważnienia zapytania ofertowego na każdym etapie postępowania i niewybrania żadnej z ofert bez podania przyczyny. W przypadku zaistnienia tych okoliczności Oferentom nie przysługują żadne roszczenia w stosunku do Zamawiającego.
7. W toku dokonywania oceny złożonych ofert Zamawiający może prosić o udzielenie przez Oferentów wyjaśnień dotyczących treści złożonych przez nich dokumentów.
8. Informację o wynikach postępowania Zamawiający umieści na stronie BK2021.
9. Zamawiający udziela zamówienia w częściach, tzn. niniejsze postępowanie obejmuje jedynie część zamówienia. Całościowo zamówienie obejmuje dostawę retrospektywnych danych obrazowych RM oraz wykonanie usług badań prospektywnych RM, klinicznych i przesiewowych i danych z nimi powiązanych. Ze względów celowościowych i organizacyjnych zapytanie dotyczące pozostałych usług opublikowane zostanie w BK2021 w trakcie realizacji projektu, prawdopodobnie na przełomie III i IV kwartału 2025. Termin publikacji kolejnej części zamówienia uzależniony jest od harmonogramu prac B+R w projekcie i może ulec zmianie.
OCHRONA DANYCH OSOBOWYCH
1. Administratorem danych osobowych przekazywanych w związku z niniejszym postępowaniem jest Smarter Diagnostics Sp. z o.o.
2. Administrator przetwarza dane osobowe Oferenta lub udostępnione przez Oferenta w celu:
- wyboru oferty, zawarcia z wybranym Wykonawcą umowy o realizację zamówienia objętego niniejszym zapytaniem oraz jej realizacji (art. 6 ust. 1 pkt. b RODO),
- realizacji obowiązków prawnych ciążących na Administratorze w zakresie przeprowadzenia procedury udzielenia Zamówienia i rozliczenia Zamówienia, które jest współfinansowane ze środków Unii Europejskiej, tj. obowiązków związanych z monitoringiem, ewaluacją i sprawozdawczością w ramach Projektu, jak również obowiązków rachunkowych i podatkowych (art. 6 ust. 1 pkt. e Rozporządzenia RODO).
3. Przetwarzanie jest niezbędne do celów wynikających z prawnie uzasadnionych interesów realizowanych przez Administratora – tj. w celu udzielenia, realizacji i rozliczenia Zamówienia oraz dochodzenia ewentualnych roszczeń związanych z udzieleniem Zamówienia (art. 6 ust. 1 pkt. f Rozporządzenia RODO).
4. Dane osobowe mogą być przekazywane Instytucjom, które udzieliły dofinansowania Projektu i są uprawnione do jego kontroli, a także obsłudze księgowej lub prawnej Projektu, w takim zakresie, w jakim jest to niezbędne.
Okres gwarancji: nie dotyczy
Miejsce realizacji
Cała polska
FENG.01.01-IP.02-4013/23 - SmarterKneeMRI - narzędzie wspierające diagnostykę kliniczną i profilaktyczną stawu kolanowego w oparciu o badanie rezonansem magnetycznym i rozwiązania sztucznej inteligencji
Przedmiotem zamówienia jest dostawa zbiorów danych obrazowych rezonansu magnetycznego (RM) stawów kolanowych osób dorosłych. Zbiory danych wykorzystywane będą w ramach projektu badawczego i poddane dalszej analizie przez zespół Zamawiającego.
Przez pojedynczy zbiór danych rozumie się wynik pojedynczego badania obrazowego RM w postaci obrazów medycznych, wykonany dla pojedynczego stawu kolanowego (strona lewa lub prawa) danego pacjenta w danym dniu badania, zgodny z wymaganiami technicznymi zamówienia.
Zamawiający nie wymaga dostarczenia opisu radiologicznego badania.
Przedmiot zamówienia dostarczany będzie zgodnie z harmonogramem w 2 etapach.
HARMONOGRAM
Planowany termin realizacji usługi: 12.08.2025 r. - 31.12.2025 r. w ramach dwóch etapów. Zamawiający zastrzega sobie prawo do ewentualnej zmiany terminu rozpoczęcia realizacji usługi w przypadku, gdy konieczność zmiany wynikać będzie z przebiegu prac badawczych w ramach projektu.
Etap 1
- minimalna ilość dostarczonych zbiorów danych: 1000 szt.
- maksymalna ilość dostarczonych zbiorów: 5000 szt.
- konieczność spełnienia minimalnych wymagań technicznych, wskazanych poniżej.
Etap 2
- maksymalna ilość dostarczonych zbiorów: uzupełnienie Etapu 1 do 5000 szt.
- konieczność spełnienia minimalnych wymagań technicznych
- dodatkowo kryteria fakultatywne, wskazane poniżej.
Zamawiający dopuszcza złożenie oferty na dostarczenie zbiorów danych w podziale na dwa powyższe etapy, nie więcej jednak niż 5000 szt. łącznie w Etapie 1 i 2.
SPECYFIKACJA DLA OBU ETAPÓW
Zamawiający wymaga, aby wszystkie oferowane zbiory danych w Etapie 1 i Etapie 2 spełniały co najmniej następujące kryteria odnośnie a) badania obrazowego, w którym zostały wykonane oraz b) zbioru danych:
1. badanie obrazowe wykonane w ramach rutynowych procedur medycznych w procesach diagnostyki problemów stawu kolanowego u ludzi;
2. badanie obrazowe wykonane w aparacie rezonansu magnetycznego dopuszczonym przez producenta do użytkowania na terytorium na którym wykonane zostało badanie jako wyrób medyczny przeznaczony diagnostyki obrazowej RM u ludzi;
3. badanie wykonane w aparacie RM o nominalnym polu magnetycznym co najmniej 1,5T;
4. badanie wykonane u człowieka w wieku od 18 do 65 lat włącznie w dniu wykonania badania;
5. obszar obrazowania obejmujący jeden staw kolanowy;
6. zbiór danych poddany anonimizacji, tj. pozbawiony danych umożliwiających zidentyfikowanie osób od których pochodzą) zgodnie z następującymi wytycznymi:
- proces anonimizacji przeprowadzony zgodnie z aktualnym stanem wiedzy technicznej;
- zbiór nie może zawierać bezpośrednich danych osobowych identyfikujących pacjenta takich jak imię i nazwisko, numer PESEL;
- tagi DICOM (0x0010,0x0010) PatientName i (0x0010,0x0020) PatientID, a więc imię i nazwisko pacjenta i/lub identyfikator pacjenta powinny być zastąpione losowym identyfikatorem;
- tag DICOM (0x0010,0x1010) PatientAge wymagany do pozostawienia, niezbędny do weryfikacji kryterium wieku;
- tag DICOM (0x0010,0x0040) PatientSex - wymagany do pozostawienia;
- tag DICOM (0x0008,0x103e) SeriesDescription - wymagany do pozostawienia, niezbędny do weryfikacji kryteriów sekwencji obrazowej;
- tagi DICOM identyfikujące aparat RM takie jak (0x0018,0x0087) MagneticFieldStrength, (0x0008,0x0070) Manufacturer i (0x0008,0x1090) ManufacturerModelName - wymagane do pozostawienia, niezbędne do weryfikacji kryteriów aparatów RM;
- tagi DICOM identyfikujące instytucję wykonującą badanie takie jak (0x0008,0x0080) InstitutionName - rekomendowane do pozostawienia;
- w przypadku modyfikacji/anonimizacji tagów DICOM typu UID konieczne jest zachowanie spójności danych zgodnie ze specyfikacją DICOM, tak aby nie została zaburzona spójność serii i badań oraz referencji;
- tagi DICOM techniczne niezwiązane z danymi identyfikującymi wymagane do pozostawienia, w tym w szczególności wszystkie tagi dotyczące geometrii obrazu i parametrów procesu obrazowania;
7. zbiór danych zawierający co najmniej następujące sekwencje obrazowe RM:
- Lokalizator w każdej z trzech płaszczyzn: axial, coronal, sagittal
- PD fat sat (PD FS) w każdej z trzech płaszczyzn: axial, coronal, sagittal;
- PD bez fat sat (PD) w jednej płaszczyźnie: axial lub coronal lub sagittal;
- T1 w jednej płaszczyźnie: axial lub sagittal (np. t1_tse_sag, t1_tse_tra);
8. zbiór danych o następujących parametrach obrazowych:
- rozmiar obrazów w sekwencjach innych niż Lokalizatory minimum 256x256 pikseli;
9. zbiór danych zawierający obrazy zapisane w formacie DICOM.
Zamawiający wymaga, aby całość danych w ramach pojedynczej oferty spełniała następujące kryteria:
- dostawa w postaci cyfrowej (np. dysk sieciowy, serwer PACS, SFTP), Zamawiający nie dopuszcza dostawy danych na nośnikach wymiennych typu CD/DVD;
- dane pochodzące maksymalnie z 4 różnych aparatów RM;
- możliwość wykorzystania zbiorów danych w celu prowadzenia analiz naukowych i prac badawczo-rozwojowych związanych z opracowaniem, ulepszaniem i komercjalizacją algorytmów oraz narzędzi informatycznych służących do wsparcia procesów diagnostycznych i medycyny sportowej, w tym w szczególności diagnostyki narządu ruchu.
Minimalne kryteria uznaje się za spełnione wyłącznie w przypadku spełnienia ich przez wszystkie dostarczane zbiory danych.
KRYTERIA FAKULTATYWNE - WYŁĄCZNIE DLA ETAPU 2
Zamawiający preferuje obecność w zbiorach danych następujących sekwencji obrazowych:
1. obecność sekwencji PD bez fat sat (PD) we wszystkich 3 płaszczyznach obrazowania;
2. obecność co najmniej jednej dodatkowej sekwencji STIR T2 co najmniej w płaszczyźnie axial;
3. obecność sekwencji T1 co najmniej w 2 płaszczyznach obrazowania;
4. obecność sekwencji T2 GRE (gradient echo) z czasem echa krótszym niż 10 ms (TE<10ms) w co najmniej 1 płaszczyźnie obrazowania.
Spełnienie tych kryteriów będzie dodatkowo punktowane (patrz Kryteria oceny ofert).
MIEJSCE DOSTAWY
Smarter Diagnostics sp. z o.o.
Towarowa 20B
10-417 Olsztyn
PRZYGOTOWANIE OFERTY
1. Oferta powinna być przygotowana w sposób umożliwiający jej jednoznaczną ocenę.
2. Dopuszcza się składanie ofert w języku polskim oraz angielskim.
3. W przypadku podania kwot w walutach obcych, Zamawiający przeliczy te kwoty na PLN według średniego kursu Narodowego Banku Polskiego z dnia następnego po upływie terminu składania ofert (tj. zamknięcia zapytania).
4. Oferta powinna być przesłana najpóźniej do dnia 8 sierpnia 2025, poprzez formularz stanowiący Załącznik nr 1 - "Formularz ofertowy", za pośrednictwem Bazy Konkurencyjności (dalej BK2021) - dokument wskazany w sekcji "Warunki, jakie musi spełnić Oferent", typ: Lista wymaganych dokumentów/ oświadczeń.
DODATKOWE INFORMACJE
1. Komunikacja w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym składanie ofert, wymiana informacji między Zamawiającym a Oferentami oraz przekazywanie dokumentów odbywa się za pomocą BK2021. W przypadku dodatkowych pytań ze strony Oferenta, oprócz ich umieszczenia w module BK2021 w ramach niniejszego zapytania, Oferent jest proszony o poinformowanie wskazanej osoby kontaktowej na adres mailowy: grants@smarterdiagnostics.com o fakcie zadania pytań w BK2021. Zamawiający zastrzega sobie termin 2 dni roboczych na udzielenie odpowiedzi.
2. Poprzez złożenie oferty Oferent wyraża zgodę na podanie do publicznej wiadomości szczegółów oferty.
3. Złożenie oferty nie stanowi zawarcia umowy ani nie powoduje powstania żadnych zobowiązań wobec stron.
4. Oferty są przygotowywane na koszt Oferentów.
5. Zapytanie ofertowe może ulec zmianie w całości lub części.
6. Zamawiający zastrzega sobie możliwość unieważnienia zapytania ofertowego na każdym etapie postępowania i niewybrania żadnej z ofert bez podania przyczyny. W przypadku zaistnienia tych okoliczności Oferentom nie przysługują żadne roszczenia w stosunku do Zamawiającego.
7. W toku dokonywania oceny złożonych ofert Zamawiający może prosić o udzielenie przez Oferentów wyjaśnień dotyczących treści złożonych przez nich dokumentów.
8. Informację o wynikach postępowania Zamawiający umieści na stronie BK2021.
9. Zamawiający udziela zamówienia w częściach, tzn. niniejsze postępowanie obejmuje jedynie część zamówienia. Całościowo zamówienie obejmuje dostawę retrospektywnych danych obrazowych RM oraz wykonanie usług badań prospektywnych RM, klinicznych i przesiewowych i danych z nimi powiązanych. Ze względów celowościowych i organizacyjnych zapytanie dotyczące pozostałych usług opublikowane zostanie w BK2021 w trakcie realizacji projektu, prawdopodobnie na przełomie III i IV kwartału 2025. Termin publikacji kolejnej części zamówienia uzależniony jest od harmonogramu prac B+R w projekcie i może ulec zmianie.
OCHRONA DANYCH OSOBOWYCH
1. Administratorem danych osobowych przekazywanych w związku z niniejszym postępowaniem jest Smarter Diagnostics Sp. z o.o.
2. Administrator przetwarza dane osobowe Oferenta lub udostępnione przez Oferenta w celu:
- wyboru oferty, zawarcia z wybranym Wykonawcą umowy o realizację zamówienia objętego niniejszym zapytaniem oraz jej realizacji (art. 6 ust. 1 pkt. b RODO),
- realizacji obowiązków prawnych ciążących na Administratorze w zakresie przeprowadzenia procedury udzielenia Zamówienia i rozliczenia Zamówienia, które jest współfinansowane ze środków Unii Europejskiej, tj. obowiązków związanych z monitoringiem, ewaluacją i sprawozdawczością w ramach Projektu, jak również obowiązków rachunkowych i podatkowych (art. 6 ust. 1 pkt. e Rozporządzenia RODO).
3. Przetwarzanie jest niezbędne do celów wynikających z prawnie uzasadnionych interesów realizowanych przez Administratora – tj. w celu udzielenia, realizacji i rozliczenia Zamówienia oraz dochodzenia ewentualnych roszczeń związanych z udzieleniem Zamówienia (art. 6 ust. 1 pkt. f Rozporządzenia RODO).
4. Dane osobowe mogą być przekazywane Instytucjom, które udzieliły dofinansowania Projektu i są uprawnione do jego kontroli, a także obsłudze księgowej lub prawnej Projektu, w takim zakresie, w jakim jest to niezbędne.
Okres gwarancji: nie dotyczy
Miejsce realizacji
Cała polska
Time limit for receipt of tenders
2025-08-08 21:59:59.0
Location
Kraj: Polska
Category assortment
Maintenance and support
Buyer details
Smarter Diagnostics sp. z o.o.
Towarowa 20B
10-417 Olsztyn
Województwo: warmińsko-mazurskie
Kraj: Polska
NIP: 9512497221
Towarowa 20B
10-417 Olsztyn
Województwo: warmińsko-mazurskie
Kraj: Polska
NIP: 9512497221
