Sukcesywna dostawa gazów medycznych wraz z dzierżawą zbiornika i butli

1. Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy gazów medycznych w postaci sprężonej i ciekłej wraz z transportem, dzierżawą zbiornika stacjonarnego na tlen ciekły oraz dzierżawą butli na potrzeby „Szpitala Miejskiego w Rabce – Zdroju” Sp. z o.o.". Przedmiot zamówienia został szczegółowo określony w załączniku nr 2 (tj. formularzu asortymentowo-cenowym) do niniejszej SWZ. Wszelkie koszty transportu ponosi Wykonawca. Opis ten należy odczytywać wraz z ewentualnymi zmianami treści specyfikacji, będącymi np. wynikiem udzielonych odpowiedzi na zapytania wykonawców. Podane ilości są szacunkowym zapotrzebowaniem na okres 36 miesięcy i służą do obliczenia ceny oferty (tj. ustalenia maksymalnego wynagrodzenia Wykonawcy).UWAGAGazy medyczne winny być dostarczane w oryginalnych opakowaniach producenta. Dla dostawy tlenu ciekłego wymagane świadectwo / atest jakości.Dzierżawa zbiornika magazynowego tlenu ciekłego wraz z parownicą atmosferyczną.Termin ważności oferowanych gazów sprężonych (produktów leczniczych i wyrobów medycznych) nie krótszy niż 24 miesiące.2. W ramach realizacji przedmiotu zamówienia Wykonawca jest zobowiązany dostarczyć, zamontować i podłączyć zbiornik o pojemności 6 000 L wraz z oprzyrządowaniem, w tym parownicą o wydajności 170 m3/h i kompletną armaturą w istniejącym przystosowanym miejscu u Zamawiającego oraz uzyskać niezbędne pozwolenia na jego użytkowanie. 3. Zbiornik musi być wyposażony w panel medyczny z monitoringiem telemetrycznym pracy ciśnienia w zbiorniku, panelem alarmowym do obsługi, pozwalający Wykonawcy na stałą zdalną kontrolę stanu napełnienia zbiornika celem dokonywania tankowania bez dodatkowych zamówień przy stanie napełnienia zbiorników poniżej 30%.4. Zamawiający informuje, że posiada fundament pod zbiornik o pojemności ok. 7000 l (masa zbiornika ok. 11,5t + parownica ok. 1t) wykonany jako płyta fundamentowa o grubości 60 cm i pozostałych wymiarach według rysunku nr 1, z betonu C30/37, zbrojonego w dolnej i górnej strefie - rysunek nr 2), przewidziany do zabudowy typowych zbiorników. Wygrodzony, wykonany w roku 2024. W bezpośrednim sąsiedztwie fundamentów znajduje się kabel sygnalizacyjny. Teren jest ogrodzony i oznakowany.5. Wykonawca jest zobowiązany realizować dostawy tlenu medycznego ciekłego do zbiornika o zawartości tlenu nie mniej niż 99,5% zgodnie z aktualną Farmakopeą Polską.6. Wymagania ogólne dotyczące zbiornika:• zbiornik na tlen medyczny powinien być oznakowany czytelnie i prawidłowo, zgodnie z obowiązującymi przepisami.• zbiornik na tlen medyczny powinien być dopuszczony do eksploatacji przez właściwą jednostkę dozoru technicznego 7. Wymagania ogólne dotyczące butli:• butle i zbiorniki na gazy powinny być dopuszczone do eksploatacji przez właściwą jednostkę dozoru technicznego, • butle winny być trwale oznakowane w sposób jednoznacznie identyfikujący właściciela, który odpowiada za jej stan techniczny, bezpieczeństwo i dostosowanie do norm Unii Europejskiej zgodnie z odpowiednimi przepisami, • każda czasza butli powinna być odpowiednio oznakowana kodem barwnym, zgodnie z obowiązującymi normami europejskimi, • butle powinny być napełnione zgodnie z wymaganiami technicznymi dystrybucji poszczególnych gazów (cieczy), powinny być zabezpieczone plombami jednostki odpowiedzialnej za zawartość (napełniającej) w sposób uniemożliwiający jej zmianę lub użycie butli bez naruszenia plomby, • butle z gazami medycznymi powinny posiadać jednoznaczną identyfikację zawartości –seria napełnionej zawartości data przydatności do używania, • wykonawca jest zobowiązany do konserwacji, napraw i legalizacji butli. • butle powinny być wyposażone w zwykłe/standardowe zawory. 8. Gazy dostarczone przez Wykonawcę muszą posiadać wszystkie wymagane przez obowiązujące przepisy dokumenty, w tym certyfikaty zgodności sporządzone przez jednostki notyfikowane, dopuszczające oferowane gazy medyczne do obrotu i stosowania medycznego na terenie Rzeczpospolitej Polskiej. 9. Do obowiązków Wykonawcy należy w szczególności:a) przeprowadzenie szkolenia pracowników Zamawiającego w zakresie eksploatacji zbiornika,b) dzierżawa zbiornika na tlen o pojemności 6000 l wraz z oprzyrządowaniem przez okres obowiązywania umowy;c) sukcesywna dostawa gazów medycznych w postaci sprężonej i ciekłej, zgodnie z ilościami określonymi w formularzu asortymentowo-cenowym na podstawie zamówień dokonywanych przez Zamawiającego. Wszelkie koszty transportu związane z dostawą ponosi Wykonawca;d) transport, wyładunek pełnych oraz załadunek pustych butli do samochodu zgodnie z obowiązującymi przepisami BHP u Zamawiającego; e) zapewnienie ciągłości dostaw tlenu medycznego w czasie napraw, przełączeń, przeglądów i innych operacji wymagających wyłączenia zbiornika lub parownicy; f) w przypadku awarii zbiornika Wykonawca zobowiązany jest dostarczyć niezwłocznie, jednakże w czasie nie dłuższym niż 12 godzin od zgłoszenia przez Zamawiającego butle z tlenem, w ilości podanej przez pracownika szpitala zapewniające ciągłość funkcjonowania szpitala;g) zamawiający wymaga montażu telemetrycznego urządzenia odczytu ilości tlenu w zbiorniku; h) zamawiający nakłada obowiązek wymiany wszelkich wadliwych zaworów, reduktorów, manometrów itp. przy zbiorniku będących własnością Wykonawcy na każde wezwanie Zamawiającego; i) sprawowanie nadzoru technicznego nad zbiornikiem zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa, 10. Dostawa gazów medycznych (produktów leczniczych i wyrobów medycznych) oraz technicznych wraz z transportem, dzierżawą zbiornika stacjonarnego na tlen ciekły oraz dzierżawą butli musi spełniać wymogi obowiązującego prawa, w tym także standardy jakościowe, określone w szczególności w poniższych aktach prawnych: a) w zakresie produktów leczniczych:• Ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (tj. Dz.U. 2024 poz. 686, z późn. zm.); Wymagania jakościowe produktów leczniczych są określone w niniejszej ustawie w art. 1 ust. 1 pkt. 1): „Ustawa określa: zasady i tryb dopuszczania do obrotu produktów leczniczych, z uwzględnieniem w szczególności wymagań dotyczących jakości, skuteczności i bezpieczeństwa ich stosowania”• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 09 listopada 2015r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (t.j. Dz.U. 2022 poz. 1273, z późn. zm.), który określa szczegółowo wymagania w zakresie zapewnienia odpowiedniej jakości produktu leczniczego;• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 12 marca 2008 r. w sprawie określenia szczegółowych zasad i trybu wstrzymywania i wycofywania z obrotu produktów leczniczych i wyrobów medycznych (t.j. Dz. U. 2022 r. poz. 969, z późn. zm.),• Wytycznymi z dnia 5 listopada 2013 r. w sprawie dobrej praktyki dystrybucyjnej dotyczącej produktów leczniczych do stosowania u ludzib) w zakresie wyrobów medycznych:• Ustawie z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (tj. Dz.U. 2024 poz. 1620, z późn. zm.),• Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych,• Normie EN ISO 13485:2016–04 Wyroby Medyczne Systemy zarządzania jakością – Wymagania do celów przepisów prawnych wraz z aneksami lub równoważna. • Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17.02.2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (t.j. Dz.U. 2017 poz. 311, z późn. zm.),11. Przedmiot zamówienia musi być oznakowany przez producentów w taki sposób, aby możliwa była identyfikacja zarówno produktu jak i producenta. 12. Dostarczony produkt musi posiadać znak CE na potwierdzenie, że spełnia wszystkie stosowne wymagania prawne obowiązujące w UE tj. wymagania dotyczące bezpieczeństwa, ochrony zdrowia czy środowiska naturalnego.13. Zamawiający zaleca Wykonawcom przeprowadzenie wizji lokalnej miejsca posadowienia zbiorników na gazy medyczne i techniczne znajdującego się na jego terenie, w celu pozyskania wszelkich danych. Dokonanie wizji lokalnej możliwe będzie po wcześniejszym, telefonicznym uzgodnieniu wizyty pod nr tel. 18 2685701, z Dyrektor d.s. wsparcia działalności medycznej. Wizja lokalna nie jest obowiązkowa. Rysunki techniczne płyty fundamentowej pod zbiornik stanowią załącznik nr 1 do SWZ. 14. Zamawiający przewiduje zastosowanie prawa opcji na zasadach określonych w projektowanych postanowieniach umownych, stanowiących załącznik nr 9 do SWZ. 15. Wykonawca zobowiązany jest zrealizować sukcesywnie zamówienia, według rzeczywistych potrzeb zamawiającego na zasadach i warunkach opisanych w projekcie umowy stanowiącej załącznik nr 9 do SWZ.

Make an offer

2025-04-30 13:00:00.0

Słoneczna 3
34-700 Rabka-Zdrój
Województwo: małopolskie
Polska

Industrial chemicals
Industrial packaging

Szpital Miejski w Rabce - Zdroju Sp. z o. o.
Słoneczna 3
34-700 Rabka-Zdrój
Województwo: małopolskie
Polska