ZO/FENG/2026/04/02 dot. wykonania usługi badawczej –perfuzja nerek świńskich w modelu ciepłego niedokrwienia ZO/FENG/2026/04/02 regarding the performance of a research service - perfusion of porcine kidneys in a warm ischemia model
Notice description
Powstaje w kontekście projektu:
FENG.01.01-IP.02-1136/24 - NanOX 4 Kidney – nowej generacji płyn do perfuzji nerek na bazie syntetycznego nośnika tlenu
Część 1
Opis przedmiotu zamówienia podzielony został na trzy części.
Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych.
Części zapytania ofertowego:
A. CZĘŚĆ I - Badanie perfuzji izolowanych nerek świńskich z następczą reperfuzją non-GLP
B. CZĘŚĆ II – Badanie perfuzji nerek świńskich w modelu autotransplantacji non-GLP
C. CZĘŚĆ III (WARUNKOWA) - Badanie perfuzji nerek świńskich w modelu autotransplantacji w standardzie GLP[JC1.1][JZ1.2][JZ1.3][JCD1.4][JZ1.5][JC1.6][JZ1.7]
A. W CZĘŚCI I - usługa obejmuje pobranie nerek i realizację perfuzji izolowanych nerek świńskich z następczą reperfuzją. Szczegółowe zadania w tej części obejmują przede wszystkim: zakup/hodowlę, aklimatyzację i uśmiercanie zwierząt, badania krwi i moczu zwierząt, sporządzenie protokołu badania, wykonanie chirurgicznych, perfuzji i reperfuzji, badanie próbek płynu perfuzyjnego i moczu, załatwienie formalności związanych ze złożeniem wniosku właściwego organu wydającego pozwolenie na badanie przedkliniczne, zakup niezbędnego sprzętu i materiałów, sporządzenie raportów wstępnych, częściowych i końcowych z badań.
W punkcie 7 Zapytania ofertowego scharakteryzowana została każda część zapytania ofertowego w zakresie opisu przedmiotu zamówienia, harmonogramu realizacji, warunków udziału w postępowaniu, wymaganych dokumentów.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia każdej części zostanie udostępniony Oferentom po podpisaniu umowy o zachowaniu poufności. Wzór umowy znajduje się w załączniku nr 5 - ZO_FENG_2026_04_02_Zal_5_Umowa_o_zachowaniu_poufności.
The description of the subject matter of the contract has been divided into three parts.
The Ordering Party allows partial bids. Variant bids are not permitted.
Parts of the request for quotation:
A. PART I - Non-GLP study of perfusion of isolated porcine kidneys with subsequent reperfusion
B. PART II - Non-GLP study of porcine kidneys perfusion in the autotransplantation model
C. PART III (CONDITIONAL) - Study of porcine kidneys perfusion in the autotransplantation model under GLP standard
A. IN PART I – the service includes the retrieval of kidneys and performance of the perfusion of isolated porcine kidneys with their subsequent reperfusion. The detailed tasks in this part include, in particular: purchase/breeding, acclimatization, and euthanasia of animals; animal blood and urine tests; preparation of the study protocol; performance of surgical procedures, perfusions and reperfusions; testing of samples of perfusion fluid and urine; completion of formalities related to filing an application with the competent authority issuing authorization for the preclinical study; purchase of the necessary equipment and materials; and preparation of preliminary, partial, and final study reports.
Section 7 of this Request describes each part of the request for quotation in terms of the description of the subject matter of the contract, implementation schedule, eligibility conditions, and required documents.
The detailed description of the subject matter of the contract for each part will be made available to Bidders after signing the non-disclosure agreement. The agreement template is included in Appendix No. 5. ZO_FENG_2026_04_02_ Confidentiality _ agreement.
Miejsce realizacji
Kraj: Polska, Województwo: mazowieckie, Powiat: Warszawa, Gmina: Mokotów, Miejscowość: Warszawa
Część 2
Opis przedmiotu zamówienia podzielony został na trzy części.
Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych.
Części zapytania ofertowego:
A. CZĘŚĆ I - Badanie perfuzji izolowanych nerek świńskich z następczą reperfuzją non-GLP
B. CZĘŚĆ II – Badanie perfuzji nerek świńskich w modelu autotransplantacji non-GLP
C. CZĘŚĆ III (WARUNKOWA) - Badanie perfuzji nerek świńskich w modelu autotransplantacji w standardzie GLP[JC1.1][JZ1.2][JZ1.3][JCD1.4][JZ1.5][JC1.6][JZ1.7]
B. W CZĘSCI II – usługa obejmuje wykonanie pobrania i perfuzji nerek z następczą autotransplantacją. Do szczegółowych zadań należą w szczególności: zakup zwierząt i ich aklimatyzacja, badania krwi zwierząt, sporządzenie protokołu badania, wykonanie zabiegów perfuzyjnych i chirurgicznych, badanie próbek płynu perfuzyjnego i moczu załatwienie formalności związanych ze złożeniem wniosku do właściwego organu wydającego pozwolenie na badania przedkliniczne, zakup niezbędnego sprzętu i materiałów, sporządzenie raportów wstępnych, częściowych i końcowych.
W punkcie 7 Zapytania ofertowego scharakteryzowana została każda część zapytania ofertowego w zakresie opisu przedmiotu zamówienia, harmonogramu realizacji, warunków udziału w postępowaniu, wymaganych dokumentów.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia każdej części zostanie udostępniony Oferentom po podpisaniu umowy o zachowaniu poufności. Wzór umowy znajduje się w załączniku nr 5 - ZO_FENG_2026_04_02_Zal_5_Umowa_o_zachowaniu_poufności.
The description of the subject matter of the contract has been divided into three parts.
The Ordering Party allows partial bids. Variant bids are not permitted.
Parts of the request for quotation:
A. PART I - Non-GLP study of perfusion of isolated porcine kidneys with subsequent reperfusion
B. PART II - Non-GLP study of porcine kidneys perfusion in the autotransplantation model
C. PART III (CONDITIONAL) - Study of porcine kidneys perfusion in the autotransplantation model under GLP standard
B. IN PART II - the service includes kidney retrieval and perfusion with subsequent autotransplantation. The detailed tasks include, in particular: purchase/breeding of animals and their acclimatization, animal blood tests, preparation of the study protocol, performance of perfusion and surgical procedures, testing of samples of perfusion fluid and urine, completion of formalities related to filing an application with the competent authority issuing authorization for preclinical studies, purchase of the necessary equipment and materials, and preparation of preliminary, partial, and final reports.
Section 7 of this Request describes each part of the request for quotation in terms of the description of the subject matter of the contract, implementation schedule, eligibility conditions, and required documents.
The detailed description of the subject matter of the contract for each part will be made available to Bidders after signing the non-disclosure agreement. The agreement template is included in Appendix No. 5. ZO_FENG_2026_04_02_ Confidentiality _ agreement.
Miejsce realizacji
Kraj: Polska, Województwo: mazowieckie, Powiat: Warszawa, Gmina: Mokotów, Miejscowość: Warszawa
Część 3
Opis przedmiotu zamówienia podzielony został na trzy części.
Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych.
Części zapytania ofertowego:
A. CZĘŚĆ I - Badanie perfuzji izolowanych nerek świńskich z następczą reperfuzją non-GLP
B. CZĘŚĆ II – Badanie perfuzji nerek świńskich w modelu autotransplantacji non-GLP
C. CZĘŚĆ III (WARUNKOWA) - Badanie perfuzji nerek świńskich w modelu autotransplantacji w standardzie GLP[JC1.1][JZ1.2][JZ1.3][JCD1.4][JZ1.5][JC1.6][JZ1.7]
C. W CZĘSCI III (WARUNKOWEJ) - usługa obejmuje wykonanie perfuzji nerek z następczą autotransplantacją. Do szczegółowych zadań należą w szczególności: zakup zwierząt i ich aklimatyzacja, badania krwi zwierząt, sporządzenie protokołu badania, wykonanie zabiegów perfuzyjnych i chirurgicznych, załatwienie formalności związanych ze złożeniem wniosku do właściwego organu wydającego pozwolenie na badania przedkliniczne, zakup niezbędnego sprzętu i materiałów, sporządzenie raportów wstępnych, częściowych i końcowych. Wszystkie procedury muszą być wykonywane w standardzie GLP. Certyfikat GLP obejmuje obszar badań biozgodności i bezpieczeństwa wyrobów medycznych będących w trakcie certyfikacji.
W punkcie 7 Zapytania ofertowego scharakteryzowana została każda część zapytania ofertowego w zakresie opisu przedmiotu zamówienia, harmonogramu realizacji, warunków udziału w postępowaniu, wymaganych dokumentów.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia każdej części zostanie udostępniony Oferentom po podpisaniu umowy o zachowaniu poufności. Wzór umowy znajduje się w załączniku nr 5 - ZO_FENG_2026_04_02_Zal_5_Umowa_o_zachowaniu_poufności.
The description of the subject matter of the contract has been divided into three parts.
The Ordering Party allows partial bids. Variant bids are not permitted.
Parts of the request for quotation:
A. PART I - Non-GLP study of perfusion of isolated porcine kidneys with subsequent reperfusion
B. PART II - Non-GLP study of porcine kidneys perfusion in the autotransplantation model
C. PART III (CONDITIONAL) - Study of porcine kidneys perfusion in the autotransplantation model under GLP standard
C. IN PART III (CONDITIONAL) - the service includes performance of kidney perfusion with subsequent autotransplantation. The detailed tasks include, in particular: purchase of animals and their acclimatization, animal blood tests, preparation of the study protocol, performance of perfusion and surgical procedures, completion of formalities related to filing an application with the competent authority issuing authorization for preclinical studies, purchase of the necessary equipment and materials, and preparation of preliminary, interim, and final reports. All procedures must be performed under GLP standards. The GLP certificate covers the area of biocompatibility and safety studies of medical devices undergoing certification.
Part III will be carried out only if the results obtained in Part I and Part II meet the research assumptions specified in the Detailed Description of the Subject Matter of the Contract.
Section 7 of this Request describes each part of the request for quotation in terms of the description of the subject matter of the contract, implementation schedule, eligibility conditions, and required documents.
The detailed description of the subject matter of the contract for each part will be made available to Bidders after signing the non-disclosure agreement. The agreement template is included in Appendix No. 5. ZO_FENG_2026_04_02_ Confidentiality _ agreement.
Miejsce realizacji
Kraj: Polska, Województwo: mazowieckie, Powiat: Warszawa, Gmina: Mokotów, Miejscowość: Warszawa
FENG.01.01-IP.02-1136/24 - NanOX 4 Kidney – nowej generacji płyn do perfuzji nerek na bazie syntetycznego nośnika tlenu
Część 1
Opis przedmiotu zamówienia podzielony został na trzy części.
Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych.
Części zapytania ofertowego:
A. CZĘŚĆ I - Badanie perfuzji izolowanych nerek świńskich z następczą reperfuzją non-GLP
B. CZĘŚĆ II – Badanie perfuzji nerek świńskich w modelu autotransplantacji non-GLP
C. CZĘŚĆ III (WARUNKOWA) - Badanie perfuzji nerek świńskich w modelu autotransplantacji w standardzie GLP[JC1.1][JZ1.2][JZ1.3][JCD1.4][JZ1.5][JC1.6][JZ1.7]
A. W CZĘŚCI I - usługa obejmuje pobranie nerek i realizację perfuzji izolowanych nerek świńskich z następczą reperfuzją. Szczegółowe zadania w tej części obejmują przede wszystkim: zakup/hodowlę, aklimatyzację i uśmiercanie zwierząt, badania krwi i moczu zwierząt, sporządzenie protokołu badania, wykonanie chirurgicznych, perfuzji i reperfuzji, badanie próbek płynu perfuzyjnego i moczu, załatwienie formalności związanych ze złożeniem wniosku właściwego organu wydającego pozwolenie na badanie przedkliniczne, zakup niezbędnego sprzętu i materiałów, sporządzenie raportów wstępnych, częściowych i końcowych z badań.
W punkcie 7 Zapytania ofertowego scharakteryzowana została każda część zapytania ofertowego w zakresie opisu przedmiotu zamówienia, harmonogramu realizacji, warunków udziału w postępowaniu, wymaganych dokumentów.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia każdej części zostanie udostępniony Oferentom po podpisaniu umowy o zachowaniu poufności. Wzór umowy znajduje się w załączniku nr 5 - ZO_FENG_2026_04_02_Zal_5_Umowa_o_zachowaniu_poufności.
The description of the subject matter of the contract has been divided into three parts.
The Ordering Party allows partial bids. Variant bids are not permitted.
Parts of the request for quotation:
A. PART I - Non-GLP study of perfusion of isolated porcine kidneys with subsequent reperfusion
B. PART II - Non-GLP study of porcine kidneys perfusion in the autotransplantation model
C. PART III (CONDITIONAL) - Study of porcine kidneys perfusion in the autotransplantation model under GLP standard
A. IN PART I – the service includes the retrieval of kidneys and performance of the perfusion of isolated porcine kidneys with their subsequent reperfusion. The detailed tasks in this part include, in particular: purchase/breeding, acclimatization, and euthanasia of animals; animal blood and urine tests; preparation of the study protocol; performance of surgical procedures, perfusions and reperfusions; testing of samples of perfusion fluid and urine; completion of formalities related to filing an application with the competent authority issuing authorization for the preclinical study; purchase of the necessary equipment and materials; and preparation of preliminary, partial, and final study reports.
Section 7 of this Request describes each part of the request for quotation in terms of the description of the subject matter of the contract, implementation schedule, eligibility conditions, and required documents.
The detailed description of the subject matter of the contract for each part will be made available to Bidders after signing the non-disclosure agreement. The agreement template is included in Appendix No. 5. ZO_FENG_2026_04_02_ Confidentiality _ agreement.
Miejsce realizacji
Kraj: Polska, Województwo: mazowieckie, Powiat: Warszawa, Gmina: Mokotów, Miejscowość: Warszawa
Część 2
Opis przedmiotu zamówienia podzielony został na trzy części.
Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych.
Części zapytania ofertowego:
A. CZĘŚĆ I - Badanie perfuzji izolowanych nerek świńskich z następczą reperfuzją non-GLP
B. CZĘŚĆ II – Badanie perfuzji nerek świńskich w modelu autotransplantacji non-GLP
C. CZĘŚĆ III (WARUNKOWA) - Badanie perfuzji nerek świńskich w modelu autotransplantacji w standardzie GLP[JC1.1][JZ1.2][JZ1.3][JCD1.4][JZ1.5][JC1.6][JZ1.7]
B. W CZĘSCI II – usługa obejmuje wykonanie pobrania i perfuzji nerek z następczą autotransplantacją. Do szczegółowych zadań należą w szczególności: zakup zwierząt i ich aklimatyzacja, badania krwi zwierząt, sporządzenie protokołu badania, wykonanie zabiegów perfuzyjnych i chirurgicznych, badanie próbek płynu perfuzyjnego i moczu załatwienie formalności związanych ze złożeniem wniosku do właściwego organu wydającego pozwolenie na badania przedkliniczne, zakup niezbędnego sprzętu i materiałów, sporządzenie raportów wstępnych, częściowych i końcowych.
W punkcie 7 Zapytania ofertowego scharakteryzowana została każda część zapytania ofertowego w zakresie opisu przedmiotu zamówienia, harmonogramu realizacji, warunków udziału w postępowaniu, wymaganych dokumentów.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia każdej części zostanie udostępniony Oferentom po podpisaniu umowy o zachowaniu poufności. Wzór umowy znajduje się w załączniku nr 5 - ZO_FENG_2026_04_02_Zal_5_Umowa_o_zachowaniu_poufności.
The description of the subject matter of the contract has been divided into three parts.
The Ordering Party allows partial bids. Variant bids are not permitted.
Parts of the request for quotation:
A. PART I - Non-GLP study of perfusion of isolated porcine kidneys with subsequent reperfusion
B. PART II - Non-GLP study of porcine kidneys perfusion in the autotransplantation model
C. PART III (CONDITIONAL) - Study of porcine kidneys perfusion in the autotransplantation model under GLP standard
B. IN PART II - the service includes kidney retrieval and perfusion with subsequent autotransplantation. The detailed tasks include, in particular: purchase/breeding of animals and their acclimatization, animal blood tests, preparation of the study protocol, performance of perfusion and surgical procedures, testing of samples of perfusion fluid and urine, completion of formalities related to filing an application with the competent authority issuing authorization for preclinical studies, purchase of the necessary equipment and materials, and preparation of preliminary, partial, and final reports.
Section 7 of this Request describes each part of the request for quotation in terms of the description of the subject matter of the contract, implementation schedule, eligibility conditions, and required documents.
The detailed description of the subject matter of the contract for each part will be made available to Bidders after signing the non-disclosure agreement. The agreement template is included in Appendix No. 5. ZO_FENG_2026_04_02_ Confidentiality _ agreement.
Miejsce realizacji
Kraj: Polska, Województwo: mazowieckie, Powiat: Warszawa, Gmina: Mokotów, Miejscowość: Warszawa
Część 3
Opis przedmiotu zamówienia podzielony został na trzy części.
Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych.
Części zapytania ofertowego:
A. CZĘŚĆ I - Badanie perfuzji izolowanych nerek świńskich z następczą reperfuzją non-GLP
B. CZĘŚĆ II – Badanie perfuzji nerek świńskich w modelu autotransplantacji non-GLP
C. CZĘŚĆ III (WARUNKOWA) - Badanie perfuzji nerek świńskich w modelu autotransplantacji w standardzie GLP[JC1.1][JZ1.2][JZ1.3][JCD1.4][JZ1.5][JC1.6][JZ1.7]
C. W CZĘSCI III (WARUNKOWEJ) - usługa obejmuje wykonanie perfuzji nerek z następczą autotransplantacją. Do szczegółowych zadań należą w szczególności: zakup zwierząt i ich aklimatyzacja, badania krwi zwierząt, sporządzenie protokołu badania, wykonanie zabiegów perfuzyjnych i chirurgicznych, załatwienie formalności związanych ze złożeniem wniosku do właściwego organu wydającego pozwolenie na badania przedkliniczne, zakup niezbędnego sprzętu i materiałów, sporządzenie raportów wstępnych, częściowych i końcowych. Wszystkie procedury muszą być wykonywane w standardzie GLP. Certyfikat GLP obejmuje obszar badań biozgodności i bezpieczeństwa wyrobów medycznych będących w trakcie certyfikacji.
W punkcie 7 Zapytania ofertowego scharakteryzowana została każda część zapytania ofertowego w zakresie opisu przedmiotu zamówienia, harmonogramu realizacji, warunków udziału w postępowaniu, wymaganych dokumentów.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia każdej części zostanie udostępniony Oferentom po podpisaniu umowy o zachowaniu poufności. Wzór umowy znajduje się w załączniku nr 5 - ZO_FENG_2026_04_02_Zal_5_Umowa_o_zachowaniu_poufności.
The description of the subject matter of the contract has been divided into three parts.
The Ordering Party allows partial bids. Variant bids are not permitted.
Parts of the request for quotation:
A. PART I - Non-GLP study of perfusion of isolated porcine kidneys with subsequent reperfusion
B. PART II - Non-GLP study of porcine kidneys perfusion in the autotransplantation model
C. PART III (CONDITIONAL) - Study of porcine kidneys perfusion in the autotransplantation model under GLP standard
C. IN PART III (CONDITIONAL) - the service includes performance of kidney perfusion with subsequent autotransplantation. The detailed tasks include, in particular: purchase of animals and their acclimatization, animal blood tests, preparation of the study protocol, performance of perfusion and surgical procedures, completion of formalities related to filing an application with the competent authority issuing authorization for preclinical studies, purchase of the necessary equipment and materials, and preparation of preliminary, interim, and final reports. All procedures must be performed under GLP standards. The GLP certificate covers the area of biocompatibility and safety studies of medical devices undergoing certification.
Part III will be carried out only if the results obtained in Part I and Part II meet the research assumptions specified in the Detailed Description of the Subject Matter of the Contract.
Section 7 of this Request describes each part of the request for quotation in terms of the description of the subject matter of the contract, implementation schedule, eligibility conditions, and required documents.
The detailed description of the subject matter of the contract for each part will be made available to Bidders after signing the non-disclosure agreement. The agreement template is included in Appendix No. 5. ZO_FENG_2026_04_02_ Confidentiality _ agreement.
Miejsce realizacji
Kraj: Polska, Województwo: mazowieckie, Powiat: Warszawa, Gmina: Mokotów, Miejscowość: Warszawa
Time limit for receipt of tenders
2026-05-27 21:59:59.0
Location
Kraj: Polska, Województwo: mazowieckie, Powiat: Warszawa, Gmina: Mokotów, Miejscowość: Warszawa
Category assortment
Measurements, tests and technical acceptance
Market research and development
Market research and development
Buyer details
NanoSanguis SA
Rakowiecka 36
02-532 Warszawa
Województwo: mazowieckie
Kraj: Polska
NIP: 7010537389
Rakowiecka 36
02-532 Warszawa
Województwo: mazowieckie
Kraj: Polska
NIP: 7010537389
