Kompleksowa usługa formulacyjna i technologiczna w ramach projektu opracowania enzymatycznego preparatu zapobiegającego próchnicy
Notice description
Przedmiotem zamówienia jest kompleksowa usługa obejmująca opracowanie receptury kosmetyku, dobór odpowiednich składników, dobór i rekomendację opakowania zapewniającego stabilność preparatu oraz jego prawidłową aplikację, a także konsultacje z Safety Assessora w zakresie zgodności opracowanego produktu z wymaganiami.
Usługa realizowana jest w ramach projektu badawczo-rozwojowego, którego celem jest opracowanie enzymatycznego preparatu nowej generacji zapobiegającego próchnicy, w formie lakieru nanoszonego na powierzchnię szkliwa, który – rozpuszczając się pod wpływem śliny – stopniowo uwalnia enzymy degradujące biofilm i hamujące rozwój bakterii Streptococcus mutans.
Kompleksowa usługa obejmować ma:
1) opracowanie formulacji/receptury preparatu, w tym dobór odpowiednich składników zapewniających skuteczność działania, stabilność oraz bezpieczeństwo stosowania produktu:
• wstępna ocena bezpieczeństwa składników, ich stężeń oraz zgodności z aktualnymi przepisami UE dotyczącymi produktów kosmetycznych (m.in. Rozporządzenie 1223/2009).
• ocena ryzyka toksykologicznego oraz ewentualnych interakcji między składnikami.
• określenia ewentualnych ograniczeń wynikających z regulacji prawnych, list zakazów i ograniczeń, norm branżowych oraz dobrych praktyk formułowania.
• wskazanie ewentualnych obszarów wymagających dalszych badań lub modyfikacji receptury.
2) rekomendację i dobór odpowiedniego opakowania umożliwiającego prawidłową, wygodną i powtarzalną aplikację preparatu, przy jednoczesnym zapewnieniu maksymalnego bezpieczeństwa mikrobiologicznego oraz stabilności produktu w całym okresie jego użytkowania.
3) konsultacje Z Safety Assesorem obejmujące ocenę: bezpieczeństwa wytypowanych do produktu składników (w tym ocenę ryzyka toksykologicznego oraz możliwych interakcji pomiędzy składnikami), zgodności proponowanych receptur z obowiązującymi regulacjami dla produktów kosmetycznych, możliwości zastosowania proponowanych receptur w technologicznym procesie przemysłowym.
4) wyprodukowanie wytypowanej, ostatecznej wersji preparatu w skali półtechnicznej lub równoważnej.
W ramach zamówienia wykonawca przygotuje:
• 3 różne partie półtechniczne lub równoważne ostatecznej wersji preparatu,
• w skali 2–10 L każda,
• zwolnione na podstawie testów czystości i aktywności, realizowanych we współpracy ze zleceniodawcą.
Wykonawca zapewnia:
• warunki produkcyjne zgodne z wymaganiami GMP dla kosmetyków,
• dokumentację z procesu produkcji.
5) Przeprowadzenie, we współpracy ze zleceniodawcą, badań analitycznych, mikrobiologicznych, stabilności oraz kompatybilności produktu z opakowaniem dla gotowych partii produktu oraz przygotowanie raportu końcowego obejmującego pełną interpretację wyników:
a) Testy jakościowe i analityczne
• oznaczenie poziomu substancji aktywnej, badania wykonywane przez zleceniodawcę, ocena na podstawie dostarczonego raportu;
• pomiar poziomu LPS, badania wykonywane przez zleceniodawcę, ocena na podstawie dostarczonego raportu;
• analiza zawartości fluoru oraz jego uwalniania w czasie, badania wykonane przez zleceniodawcę, ocena na podstawie dostarczonego raportu.
b) Badania mikrobiologiczne
• badanie czystości mikrobiologicznej;
• challenge test / test konserwacji zgodnie z ISO 11930.
c) Badania stabilności i kompatybilności z opakowaniem
• badania stabilności w różnych warunkach (przyspieszone i długoterminowe);
• ocena zmian fizykochemicznych i mikrobiologicznych;
• ocena migracji substancji z materiału opakowaniowego;
• analiza wpływu opakowania na skład, barwę, zapach, pH, lepkość i inne kluczowe parametry.
Miejsce realizacji
Cała polska
Usługa realizowana jest w ramach projektu badawczo-rozwojowego, którego celem jest opracowanie enzymatycznego preparatu nowej generacji zapobiegającego próchnicy, w formie lakieru nanoszonego na powierzchnię szkliwa, który – rozpuszczając się pod wpływem śliny – stopniowo uwalnia enzymy degradujące biofilm i hamujące rozwój bakterii Streptococcus mutans.
Kompleksowa usługa obejmować ma:
1) opracowanie formulacji/receptury preparatu, w tym dobór odpowiednich składników zapewniających skuteczność działania, stabilność oraz bezpieczeństwo stosowania produktu:
• wstępna ocena bezpieczeństwa składników, ich stężeń oraz zgodności z aktualnymi przepisami UE dotyczącymi produktów kosmetycznych (m.in. Rozporządzenie 1223/2009).
• ocena ryzyka toksykologicznego oraz ewentualnych interakcji między składnikami.
• określenia ewentualnych ograniczeń wynikających z regulacji prawnych, list zakazów i ograniczeń, norm branżowych oraz dobrych praktyk formułowania.
• wskazanie ewentualnych obszarów wymagających dalszych badań lub modyfikacji receptury.
2) rekomendację i dobór odpowiedniego opakowania umożliwiającego prawidłową, wygodną i powtarzalną aplikację preparatu, przy jednoczesnym zapewnieniu maksymalnego bezpieczeństwa mikrobiologicznego oraz stabilności produktu w całym okresie jego użytkowania.
3) konsultacje Z Safety Assesorem obejmujące ocenę: bezpieczeństwa wytypowanych do produktu składników (w tym ocenę ryzyka toksykologicznego oraz możliwych interakcji pomiędzy składnikami), zgodności proponowanych receptur z obowiązującymi regulacjami dla produktów kosmetycznych, możliwości zastosowania proponowanych receptur w technologicznym procesie przemysłowym.
4) wyprodukowanie wytypowanej, ostatecznej wersji preparatu w skali półtechnicznej lub równoważnej.
W ramach zamówienia wykonawca przygotuje:
• 3 różne partie półtechniczne lub równoważne ostatecznej wersji preparatu,
• w skali 2–10 L każda,
• zwolnione na podstawie testów czystości i aktywności, realizowanych we współpracy ze zleceniodawcą.
Wykonawca zapewnia:
• warunki produkcyjne zgodne z wymaganiami GMP dla kosmetyków,
• dokumentację z procesu produkcji.
5) Przeprowadzenie, we współpracy ze zleceniodawcą, badań analitycznych, mikrobiologicznych, stabilności oraz kompatybilności produktu z opakowaniem dla gotowych partii produktu oraz przygotowanie raportu końcowego obejmującego pełną interpretację wyników:
a) Testy jakościowe i analityczne
• oznaczenie poziomu substancji aktywnej, badania wykonywane przez zleceniodawcę, ocena na podstawie dostarczonego raportu;
• pomiar poziomu LPS, badania wykonywane przez zleceniodawcę, ocena na podstawie dostarczonego raportu;
• analiza zawartości fluoru oraz jego uwalniania w czasie, badania wykonane przez zleceniodawcę, ocena na podstawie dostarczonego raportu.
b) Badania mikrobiologiczne
• badanie czystości mikrobiologicznej;
• challenge test / test konserwacji zgodnie z ISO 11930.
c) Badania stabilności i kompatybilności z opakowaniem
• badania stabilności w różnych warunkach (przyspieszone i długoterminowe);
• ocena zmian fizykochemicznych i mikrobiologicznych;
• ocena migracji substancji z materiału opakowaniowego;
• analiza wpływu opakowania na skład, barwę, zapach, pH, lepkość i inne kluczowe parametry.
Miejsce realizacji
Cała polska
Time limit for receipt of tenders
2026-03-27 11:00:00.0
Location
Kraj: Polska
Category assortment
Measurements, tests and technical acceptance
Market research and development
Market research and development
Buyer details
Dentysta Sp z o.o.
Rędzińska 112
42-209 Częstochowa
Województwo: śląskie
Kraj: Polska
NIP: 9492224766
Rędzińska 112
42-209 Częstochowa
Województwo: śląskie
Kraj: Polska
NIP: 9492224766
