FENG/SD/13/2026 - Usługa dostawy zbiorów danych obrazowych rezonansu magnetycznego (RM) stawów kolanowych osób dorosłych wraz z opisem
Notice description
Powstaje w kontekście projektu:
FENG.01.01-IP.02-4013/23 - SmarterKneeMRI - narzędzie wspierające diagnostykę kliniczną i profilaktyczną stawu kolanowego w oparciu o badanie rezonansem magnetycznym i rozwiązania sztucznej inteligencji
Przedmiotem zamówienia jest zakup prospektywnych danych obrazowych rezonansu magnetycznego (RM) stawów kolanowych osób dorosłych wraz z opisem radiologicznym. Zbiory danych wykorzystywane będą w ramach projektu badawczego i poddane dalszej analizie przez zespół Zamawiającego.
Przez pojedynczy zbiór danych rozumie się wynik pojedynczego badania obrazowego RM w postaci obrazów medycznych wraz z opisem radiologicznym, wykonany dla pojedynczego stawu kolanowego (strona lewa lub prawa) danego pacjenta w danym dniu badania, zgodny z wymaganiami technicznymi zamówienia.
Zamawiający wymaga dostarczenia opisu radiologicznego do każdego badania.
Zamawiający wymaga od Wykonawcy zebrania od pacjentów odpowiedniej zgody na udział w eksperymencie medycznym na dostarczonym przez Zamawiającego wzorze.
Harmonogram:
ETAP 1:
Początek realizacji: 02.2026
Koniec realizacji: 15.04.2026
Opis:
Wykonawca będzie zobowiązany do realizacji następujących zadań/działań:
-włączenie do eksperymentu medycznego Zamawiającego wybranych pacjentów prospektywnych, poddawanych badaniu RM stawu kolanowego w rutynowych działaniach klinicznych;
-dostosowania protokołu obrazowania wykonywanych badań RM do wymogów technicznych Zamawiającego;
-dostarczenia Zamawiającemu zbiorów danych w ilości: 400 szt.
-termin realizacji: do 15.04.2026 r.
-spełnienie minimalnych wymagań technicznych
ETAP 2:
Początek realizacji: 01.05.2026
Koniec realizacji: 30.06.2026
Opis:
Wykonawca będzie zobowiązany do realizacji następujących zadań/działań:
-włączenie do eksperymentu medycznego Zamawiającego wybranych pacjentów prospektywnych, poddawanych badaniu RM stawu kolanowego w rutynowych działaniach klinicznych;
-dostosowania protokołu obrazowania wykonywanych badań RM do wymogów technicznych Zamawiającego;
-dostarczenia Zamawiającemu zbiorów danych w ilości: 400 szt.
-termin realizacji: do 30.06.2026 r.
-spełnienie minimalnych wymagań technicznych
Wymagania techniczne dla obu ETAPÓW:
Zamawiający wymaga, aby wszystkie oferowane zbiory danych w Etapie 1 i 2 spełniały co najmniej następujące kryteria odnośnie badania w którym zostały wykonane oraz zbioru danych:
●badanie obrazowe wykonane w ramach rutynowych klinicznych procedur medycznych w procesach diagnostyki problemów stawu kolanowego u ludzi;
●badanie obrazowe wykonane w aparacie rezonansu magnetycznego dopuszczonym przez producenta do użytkowania na terytorium na którym wykonane zostało badanie jako wyrób medyczny przeznaczony diagnostyki obrazowej RM u ludzi;
●badanie wykonane w aparacie RM o nominalnym polu magnetycznym co najmniej 1,5T;
●badanie wykonane u człowieka w wieku od 18 do 65 lat włącznie w dniu wykonania badania;
●obszar obrazowania obejmujący jeden staw kolanowy;
●badanie o jakości diagnostycznej w rozumieniu standardów radiologii klinicznej dla badania stawu kolanowego i spełniające standardowe wymogi jakościowe pod kątem zakresu obrazowania, liczby przekrojów, rozdzielczości, poziomu szumu, obecności artefaktów oraz spełniające parametry rozdzielczości umożliwiające diagnostyczną ocenę chrząstki (minimum 256x256x25);
●zbiór danych zawierający co najmniej następujące sekwencje obrazowe RM:
○lokalizatory w każdej z trzech płaszczyzn: axial, coronal, sagittal
○3 sekwencje PD fat sat (PD FS) w każdej z trzech płaszczyzn: axial, coronal, sagittal;
○3 sekwencje PD bez fat sat (PD) w każdej z trzech płaszczyzn: axial, coronal, sagittal;
○2 sekwencje T1 w dwóch płaszczyznach: axial i sagittal (np. t1_tse_sag i t1_tse_tra);
○1 sekwencję STIR T2 w jednej płaszczyźnie: axial lub coronal lub sagittal;
○1 sekwencję T2 GRE (gradient echo) z czasem echa krótszym niż 6 ms (preferowane TE=4ms) w jednej płaszczyźnie: axial;
●zbiór danych zawierający obrazy zapisane w formacie DICOM;
●zbiór danych przed przekazaniem do Zamawiającego poddany anonimizacji (tj. pozbawiony danych umożliwiających zidentyfikowanie osób od których pochodzą) zgodnie z następującymi wytycznymi:
○proces anonimizacji przeprowadzony zgodnie z aktualnym stanem wiedzy technicznej;
○zbiór nie może zawierać bezpośrednich danych osobowych identyfikujących pacjenta takich jak imię i nazwisko, numer PESEL;
○tagi DICOM (0x0010,0x0010) PatientName i (0x0010,0x0020) PatientID, imię i nazwisko pacjenta i/lub identyfikator pacjenta zastąpione losowym identyfikatorem;
○tag DICOM (0x0010,0x1010) PatientAge wymagany do pozostawienia, niezbędny do weryfikacji kryterium wieku;
○tag DICOM (0x0010,0x0040) PatientSex - wymagany do pozostawienia;
○tag DICOM (0x0008,0x103e) SeriesDescription - wymagany do pozostawienia, niezbędny do weryfikacji kryteriów sekwencji obrazowej;
○tagi DICOM identyfikujące aparat RM takie jak (0x0018,0x0087) MagneticFieldStrength, (0x0008,0x0070) Manufacturer i (0x0008,0x1090) ManufacturerModelName - wymagane do pozostawienia, niezbędne do weryfikacji kryteriów aparatów RM;
○tagi DICOM identyfikujące instytucję wykonującą badanie takie jak (0x0008,0x0080) InstitutionName - rekomendowane do pozostawienia;
○w przypadku modyfikacji/anonimizacji tagów DICOM typu UID konieczne jest zachowanie spójności danych zgodnie ze specyfikacją DICOM, tak aby nie została zaburzona spójność serii i badań oraz referencji;
○tagi DICOM techniczne niezwiązane z danymi identyfikującymi wymagane do pozostawienia, w tym w szczególności wszystkie tagi dotyczące geometrii obrazu i parametrów procesu obrazowania;
○tagi DICOM prywatne (producenta RM) wymagane do usunięcia;
●opis radiologiczny poddany procesowi anonimizacji (tj. pozbawiony danych umożliwiających zidentyfikowanie osób których dotyczy) i jednoznacznie powiązany z odpowiednimi obrazami z badania RM w ramach każdego zbioru danych;
●opis radiologiczny wykonany zgodnie ze standardami radiologii klinicznej przez lekarza posiadającego uprawnienia do wykonywania zawodu w zakresie radiologii regulowane przepisami;
●opis radiologiczny w dowolnym cyfrowym formacie tekstowym;
Zamawiający wymaga aby całość danych w ramach każdego Etapu spełniała następujące kryteria:
-dostawa w postaci cyfrowej (np. dysk sieciowy, serwer PACS, SFTP), Zamawiający nie dopuszcza dostawy danych na nośnikach wymiennych typu CD/DVD;
-dane pochodzące co najmniej z 2 różnych aparatów RM;
-możliwość wykorzystania zbiorów danych w celu prowadzenia analiz naukowych i prac badawczo-rozwojowych związanych z opracowaniem, ulepszaniem i komercjalizacją algorytmów oraz narzędzi informatycznych służących do wsparcia procesów diagnostycznych i medycyny sportowej, w tym w szczególności diagnostyki narządu ruchu.
DODATKOWE INFORMACJE
1. Komunikacja w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym składanie ofert, wymiana informacji między Zamawiającym a Oferentami oraz przekazywanie dokumentów odbywa się za pomocą BK2021. W przypadku dodatkowych pytań ze strony Oferenta, oprócz ich umieszczenia w module BK2021 w ramach niniejszego zapytania, Oferent jest proszony o poinformowanie wskazanej osoby kontaktowej na adres mailowy: grants@smarterdiagnostics.com o fakcie zadania pytań w BK2021. Zamawiający zastrzega sobie termin 2 dni roboczych na udzielenie odpowiedzi.
2. Poprzez złożenie oferty Oferent wyraża zgodę na podanie do publicznej wiadomości szczegółów oferty.
3. Złożenie oferty nie stanowi zawarcia umowy ani nie powoduje powstania żadnych zobowiązań wobec stron.
4. Oferty są przygotowywane na koszt Oferentów
5. Zapytanie ofertowe może ulec zmianie w całości lub części.
6. Zamawiający zastrzega sobie możliwość unieważnienia zapytania ofertowego na każdym etapie postępowania i niewybrania żadnej z ofert bez podania przyczyny. W przypadku zaistnienia tych okoliczności Oferentom nie przysługują żadne roszczenia w stosunku do Zamawiającego.
7. W toku dokonywania oceny złożonych ofert Zamawiający może prosić o udzielenie przez
Oferentów wyjaśnień dotyczących treści złożonych przez nich dokumentów.
8. Informację o wynikach postępowania Zamawiający umieści na stronie BK2021.
9. Zamawiający udziela zamówienia w częściach, tzn. niniejsze postępowanie obejmuje jedynie część zamówienia. Całościowo zamówienie obejmuje dostawę retrospektywnych danych obrazowych RM oraz wykonanie usług badań prospektywnych RM, klinicznych i przesiewowych i danych z nimi powiązanych. Ze względów celowościowych i organizacyjnych (wczesna faza projektu skutkująca brakiem danych do opracowania protokołu, stanowiącego podstawę do określenia specyfikacji kolejnych badań) zapytanie dotyczące pozostałych usług opublikowane zostanie w BK2021 w trakcie realizacji projektu, prawdopodobnie I kwartale 2026 r. Termin publikacji kolejnej części zamówienia uzależniony jest od harmonogramu prac B+R w projekcie i może ulec zmianie.
OCHRONA DANYCH OSOBOWYCH
1. Administratorem danych osobowych przekazywanych w związku z niniejszym postępowaniem jest Smarter Diagnostics Sp. z o.o.
2. Administrator przetwarza dane osobowe Oferenta lub udostępnione przez Oferenta w celu:
- wyboru oferty, zawarcia z wybranym Wykonawcą umowy o realizację zamówienia objętego
niniejszym zapytaniem oraz jej realizacji (art. 6 ust. 1 pkt. b RODO),
- realizacji obowiązków prawnych ciążących na Administratorze w zakresie przeprowadzenia
procedury udzielenia Zamówienia i rozliczenia Zamówienia, które jest współfinansowane ze środków Unii Europejskiej, tj. obowiązków związanych z monitoringiem, ewaluacją i sprawozdawczością w ramach Projektu, jak również obowiązków rachunkowych i podatkowych (art. 6 ust. 1 pkt. e Rozporządzenia RODO).
3. Przetwarzanie jest niezbędne do celów wynikających z prawnie uzasadnionych interesów
realizowanych przez Administratora – tj. w celu udzielenia, realizacji i rozliczenia Zamówienia oraz dochodzenia ewentualnych roszczeń związanych z udzieleniem Zamówienia (art. 6 ust. 1 pkt. f Rozporządzenia RODO).
4. Dane osobowe mogą być przekazywane Instytucjom, które udzieliły dofinansowania Projektu i są uprawnione do jego kontroli, a także obsłudze księgowej lub prawnej Projektu, w takim zakresie, w jakim jest to niezbędne
Okres gwarancji: nie dotyczy
Miejsce realizacji
Cała polska
FENG.01.01-IP.02-4013/23 - SmarterKneeMRI - narzędzie wspierające diagnostykę kliniczną i profilaktyczną stawu kolanowego w oparciu o badanie rezonansem magnetycznym i rozwiązania sztucznej inteligencji
Przedmiotem zamówienia jest zakup prospektywnych danych obrazowych rezonansu magnetycznego (RM) stawów kolanowych osób dorosłych wraz z opisem radiologicznym. Zbiory danych wykorzystywane będą w ramach projektu badawczego i poddane dalszej analizie przez zespół Zamawiającego.
Przez pojedynczy zbiór danych rozumie się wynik pojedynczego badania obrazowego RM w postaci obrazów medycznych wraz z opisem radiologicznym, wykonany dla pojedynczego stawu kolanowego (strona lewa lub prawa) danego pacjenta w danym dniu badania, zgodny z wymaganiami technicznymi zamówienia.
Zamawiający wymaga dostarczenia opisu radiologicznego do każdego badania.
Zamawiający wymaga od Wykonawcy zebrania od pacjentów odpowiedniej zgody na udział w eksperymencie medycznym na dostarczonym przez Zamawiającego wzorze.
Harmonogram:
ETAP 1:
Początek realizacji: 02.2026
Koniec realizacji: 15.04.2026
Opis:
Wykonawca będzie zobowiązany do realizacji następujących zadań/działań:
-włączenie do eksperymentu medycznego Zamawiającego wybranych pacjentów prospektywnych, poddawanych badaniu RM stawu kolanowego w rutynowych działaniach klinicznych;
-dostosowania protokołu obrazowania wykonywanych badań RM do wymogów technicznych Zamawiającego;
-dostarczenia Zamawiającemu zbiorów danych w ilości: 400 szt.
-termin realizacji: do 15.04.2026 r.
-spełnienie minimalnych wymagań technicznych
ETAP 2:
Początek realizacji: 01.05.2026
Koniec realizacji: 30.06.2026
Opis:
Wykonawca będzie zobowiązany do realizacji następujących zadań/działań:
-włączenie do eksperymentu medycznego Zamawiającego wybranych pacjentów prospektywnych, poddawanych badaniu RM stawu kolanowego w rutynowych działaniach klinicznych;
-dostosowania protokołu obrazowania wykonywanych badań RM do wymogów technicznych Zamawiającego;
-dostarczenia Zamawiającemu zbiorów danych w ilości: 400 szt.
-termin realizacji: do 30.06.2026 r.
-spełnienie minimalnych wymagań technicznych
Wymagania techniczne dla obu ETAPÓW:
Zamawiający wymaga, aby wszystkie oferowane zbiory danych w Etapie 1 i 2 spełniały co najmniej następujące kryteria odnośnie badania w którym zostały wykonane oraz zbioru danych:
●badanie obrazowe wykonane w ramach rutynowych klinicznych procedur medycznych w procesach diagnostyki problemów stawu kolanowego u ludzi;
●badanie obrazowe wykonane w aparacie rezonansu magnetycznego dopuszczonym przez producenta do użytkowania na terytorium na którym wykonane zostało badanie jako wyrób medyczny przeznaczony diagnostyki obrazowej RM u ludzi;
●badanie wykonane w aparacie RM o nominalnym polu magnetycznym co najmniej 1,5T;
●badanie wykonane u człowieka w wieku od 18 do 65 lat włącznie w dniu wykonania badania;
●obszar obrazowania obejmujący jeden staw kolanowy;
●badanie o jakości diagnostycznej w rozumieniu standardów radiologii klinicznej dla badania stawu kolanowego i spełniające standardowe wymogi jakościowe pod kątem zakresu obrazowania, liczby przekrojów, rozdzielczości, poziomu szumu, obecności artefaktów oraz spełniające parametry rozdzielczości umożliwiające diagnostyczną ocenę chrząstki (minimum 256x256x25);
●zbiór danych zawierający co najmniej następujące sekwencje obrazowe RM:
○lokalizatory w każdej z trzech płaszczyzn: axial, coronal, sagittal
○3 sekwencje PD fat sat (PD FS) w każdej z trzech płaszczyzn: axial, coronal, sagittal;
○3 sekwencje PD bez fat sat (PD) w każdej z trzech płaszczyzn: axial, coronal, sagittal;
○2 sekwencje T1 w dwóch płaszczyznach: axial i sagittal (np. t1_tse_sag i t1_tse_tra);
○1 sekwencję STIR T2 w jednej płaszczyźnie: axial lub coronal lub sagittal;
○1 sekwencję T2 GRE (gradient echo) z czasem echa krótszym niż 6 ms (preferowane TE=4ms) w jednej płaszczyźnie: axial;
●zbiór danych zawierający obrazy zapisane w formacie DICOM;
●zbiór danych przed przekazaniem do Zamawiającego poddany anonimizacji (tj. pozbawiony danych umożliwiających zidentyfikowanie osób od których pochodzą) zgodnie z następującymi wytycznymi:
○proces anonimizacji przeprowadzony zgodnie z aktualnym stanem wiedzy technicznej;
○zbiór nie może zawierać bezpośrednich danych osobowych identyfikujących pacjenta takich jak imię i nazwisko, numer PESEL;
○tagi DICOM (0x0010,0x0010) PatientName i (0x0010,0x0020) PatientID, imię i nazwisko pacjenta i/lub identyfikator pacjenta zastąpione losowym identyfikatorem;
○tag DICOM (0x0010,0x1010) PatientAge wymagany do pozostawienia, niezbędny do weryfikacji kryterium wieku;
○tag DICOM (0x0010,0x0040) PatientSex - wymagany do pozostawienia;
○tag DICOM (0x0008,0x103e) SeriesDescription - wymagany do pozostawienia, niezbędny do weryfikacji kryteriów sekwencji obrazowej;
○tagi DICOM identyfikujące aparat RM takie jak (0x0018,0x0087) MagneticFieldStrength, (0x0008,0x0070) Manufacturer i (0x0008,0x1090) ManufacturerModelName - wymagane do pozostawienia, niezbędne do weryfikacji kryteriów aparatów RM;
○tagi DICOM identyfikujące instytucję wykonującą badanie takie jak (0x0008,0x0080) InstitutionName - rekomendowane do pozostawienia;
○w przypadku modyfikacji/anonimizacji tagów DICOM typu UID konieczne jest zachowanie spójności danych zgodnie ze specyfikacją DICOM, tak aby nie została zaburzona spójność serii i badań oraz referencji;
○tagi DICOM techniczne niezwiązane z danymi identyfikującymi wymagane do pozostawienia, w tym w szczególności wszystkie tagi dotyczące geometrii obrazu i parametrów procesu obrazowania;
○tagi DICOM prywatne (producenta RM) wymagane do usunięcia;
●opis radiologiczny poddany procesowi anonimizacji (tj. pozbawiony danych umożliwiających zidentyfikowanie osób których dotyczy) i jednoznacznie powiązany z odpowiednimi obrazami z badania RM w ramach każdego zbioru danych;
●opis radiologiczny wykonany zgodnie ze standardami radiologii klinicznej przez lekarza posiadającego uprawnienia do wykonywania zawodu w zakresie radiologii regulowane przepisami;
●opis radiologiczny w dowolnym cyfrowym formacie tekstowym;
Zamawiający wymaga aby całość danych w ramach każdego Etapu spełniała następujące kryteria:
-dostawa w postaci cyfrowej (np. dysk sieciowy, serwer PACS, SFTP), Zamawiający nie dopuszcza dostawy danych na nośnikach wymiennych typu CD/DVD;
-dane pochodzące co najmniej z 2 różnych aparatów RM;
-możliwość wykorzystania zbiorów danych w celu prowadzenia analiz naukowych i prac badawczo-rozwojowych związanych z opracowaniem, ulepszaniem i komercjalizacją algorytmów oraz narzędzi informatycznych służących do wsparcia procesów diagnostycznych i medycyny sportowej, w tym w szczególności diagnostyki narządu ruchu.
DODATKOWE INFORMACJE
1. Komunikacja w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym składanie ofert, wymiana informacji między Zamawiającym a Oferentami oraz przekazywanie dokumentów odbywa się za pomocą BK2021. W przypadku dodatkowych pytań ze strony Oferenta, oprócz ich umieszczenia w module BK2021 w ramach niniejszego zapytania, Oferent jest proszony o poinformowanie wskazanej osoby kontaktowej na adres mailowy: grants@smarterdiagnostics.com o fakcie zadania pytań w BK2021. Zamawiający zastrzega sobie termin 2 dni roboczych na udzielenie odpowiedzi.
2. Poprzez złożenie oferty Oferent wyraża zgodę na podanie do publicznej wiadomości szczegółów oferty.
3. Złożenie oferty nie stanowi zawarcia umowy ani nie powoduje powstania żadnych zobowiązań wobec stron.
4. Oferty są przygotowywane na koszt Oferentów
5. Zapytanie ofertowe może ulec zmianie w całości lub części.
6. Zamawiający zastrzega sobie możliwość unieważnienia zapytania ofertowego na każdym etapie postępowania i niewybrania żadnej z ofert bez podania przyczyny. W przypadku zaistnienia tych okoliczności Oferentom nie przysługują żadne roszczenia w stosunku do Zamawiającego.
7. W toku dokonywania oceny złożonych ofert Zamawiający może prosić o udzielenie przez
Oferentów wyjaśnień dotyczących treści złożonych przez nich dokumentów.
8. Informację o wynikach postępowania Zamawiający umieści na stronie BK2021.
9. Zamawiający udziela zamówienia w częściach, tzn. niniejsze postępowanie obejmuje jedynie część zamówienia. Całościowo zamówienie obejmuje dostawę retrospektywnych danych obrazowych RM oraz wykonanie usług badań prospektywnych RM, klinicznych i przesiewowych i danych z nimi powiązanych. Ze względów celowościowych i organizacyjnych (wczesna faza projektu skutkująca brakiem danych do opracowania protokołu, stanowiącego podstawę do określenia specyfikacji kolejnych badań) zapytanie dotyczące pozostałych usług opublikowane zostanie w BK2021 w trakcie realizacji projektu, prawdopodobnie I kwartale 2026 r. Termin publikacji kolejnej części zamówienia uzależniony jest od harmonogramu prac B+R w projekcie i może ulec zmianie.
OCHRONA DANYCH OSOBOWYCH
1. Administratorem danych osobowych przekazywanych w związku z niniejszym postępowaniem jest Smarter Diagnostics Sp. z o.o.
2. Administrator przetwarza dane osobowe Oferenta lub udostępnione przez Oferenta w celu:
- wyboru oferty, zawarcia z wybranym Wykonawcą umowy o realizację zamówienia objętego
niniejszym zapytaniem oraz jej realizacji (art. 6 ust. 1 pkt. b RODO),
- realizacji obowiązków prawnych ciążących na Administratorze w zakresie przeprowadzenia
procedury udzielenia Zamówienia i rozliczenia Zamówienia, które jest współfinansowane ze środków Unii Europejskiej, tj. obowiązków związanych z monitoringiem, ewaluacją i sprawozdawczością w ramach Projektu, jak również obowiązków rachunkowych i podatkowych (art. 6 ust. 1 pkt. e Rozporządzenia RODO).
3. Przetwarzanie jest niezbędne do celów wynikających z prawnie uzasadnionych interesów
realizowanych przez Administratora – tj. w celu udzielenia, realizacji i rozliczenia Zamówienia oraz dochodzenia ewentualnych roszczeń związanych z udzieleniem Zamówienia (art. 6 ust. 1 pkt. f Rozporządzenia RODO).
4. Dane osobowe mogą być przekazywane Instytucjom, które udzieliły dofinansowania Projektu i są uprawnione do jego kontroli, a także obsłudze księgowej lub prawnej Projektu, w takim zakresie, w jakim jest to niezbędne
Okres gwarancji: nie dotyczy
Miejsce realizacji
Cała polska
Time limit for receipt of tenders
2026-02-06 22:59:59.0
Location
Kraj: Polska
Category assortment
Maintenance and support
Buyer details
Smarter Diagnostics sp. z o.o.
Towarowa 20B
10-417 Olsztyn
Województwo: warmińsko-mazurskie
Kraj: Polska
NIP: 9512497221
Towarowa 20B
10-417 Olsztyn
Województwo: warmińsko-mazurskie
Kraj: Polska
NIP: 9512497221
