Zapytanie ofertowe nr 3/AOSP/DZ/2025 na zakup, dostawę i uruchomienie sprzętu – Laser mikropulsowy – 1 szt.
Notice description
Powstaje w kontekście projektu:
FELD.06.03-IZ.00-0072/25 - Rozwój Ambulatoryjnej Opieki Specjalistycznej w Centrum Medycznym SCANMED w Pabianicach
1. Przedmiotem zamówienia jest: zakup, dostawa i uruchomienie sprzętu – Laser mikropulsowy – 1 szt.
2. Miejscem realizacji przedmiotu zamówienia jest:
Centrum Medyczne Scanmed Pabianice, ul. Mariańska 5A, 95-200 Pabianice
3. Nazwa i kod CPV:
33100000-1 Urządzenia medyczne
4. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w załączniku 1do Zapytania ofertowego.
5. Przedstawione w załączniku nr 1 do Zapytania ofertowego cechy techniczne przedmiotu zamówienia określają typ wymaganego przez Zamawiającego produktu, narzędzi lub innego wyposażenia medycznego (przykład produktu spełniającego oczekiwania). Oznacza to, iż oferowany produkt musi spełniać określone w załączniku parametry techniczne. Parametry oferowanych produktów mogą być korzystniejsze, nie mogą być gorsze niż określone w zapytaniu ofertowym.
Ewentualne użycie w dokumentacji określeń i nazw własnych ma jedynie charakter przykładowy i służy określeniu klasy i jakości towaru. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia znajdują się wskazania znaków towarowych, patentów, pochodzenia lub norm, Zamawiający wymaga, aby użyte materiały, o ile są inne, posiadały parametry jakościowe, techniczne i eksploatacyjne nie gorsze niż określone w przedmiocie zamówienia. Wykazanie równoważności zaoferowanego przedmiotu spoczywa na Wykonawcy.
W związku z powyższym Zamawiający dopuszcza zaoferowanie w/w produktu lub równoważnego. Niespełnienie choćby jednego z wymogów technicznych czy minimalnych parametrów przedmiotu
zamówienia spowoduje odrzucenie oferty. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zażądania potwierdzenia wiarygodności przedstawionych przez Wykonawcę danych we wszystkich dostępnych źródłach, w tym u producenta.
Uwaga: Parametry stanowią wymagania – nie spełnienie choćby jednego z w/w wymogów spowoduje odrzucenie oferty. Wykonawca zobowiązany jest do podania parametrów w jednostkach wskazanych w tabeli załącznika.
6.Oferowany przez Wykonawcę Sprzęt musi:
1)spełniać wymagania określone przez Zamawiającego w zapytaniu ofertowym, w szczególności warunki określone w opisie przedmiotu zamówienia zawartym w załączniku nr 1 do Zapytania ofertowego. Niespełnienie choćby jednego z warunków granicznych określonych w załączniku nr 1, spowoduje odrzucenie oferty,
2)być fabrycznie nowy, w pełni sprawny,
3)odpowiadać standardom jakościowym i technicznym, wynikającym z funkcji i przeznaczenia,
4)być wolny od wad materiałowych, konstrukcyjnych, fizycznych i prawnych,
5)nie może być obciążone żadnymi prawami na rzecz osób trzecich.
7. Wykonawca gwarantuje, że Sprzęt jest fabrycznie nowy, kompletny, nieużywany, wolny od wad fizycznych i prawnych oraz że do jego uruchomienia i poprawnego działania nie jest wymagany zakup dodatkowych elementów i akcesoriów oraz dodatkowych licencji, poza standardowym osprzętem jednorazowym.
8. Wykonawca gwarantuje, że:
a)Sprzęt spełnia wszelkie wymagana wynikające z obowiązujących przepisów prawa, jakości i zgodności potwierdzające zgodność urządzenia z obowiązującymi normami i przepisami (np. CE, ISO).
b)Sprzęt posiada odpowiednie oznakowanie CE.
c)Sprzęt został wprowadzony do obrotu zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa i jest przeznaczony do używania na terenie Polski.
d)Sprzęt nie został poddany regeneracji.
e)Wobec Sprzętu nie została wydana decyzja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych w sprawie zakazania wprowadzania do obrotu lub wprowadzania do używania, zakazania lub ograniczenia udostępniania, wycofania z obrotu lub wycofania z używania, ograniczenia lub zakazania produkcji lub używania.
f)Wszelkie dokumenty dotyczące Sprzętu są ważne, nie zostały wycofane lub zawieszone.
9. Wraz ze Sprzętem, najpóźniej w dniu jego dostawy, Wykonawca dostarczy Zamawiającemu:
a.etykietę oraz instrukcję używania w języku polskim,
b.kartę gwarancyjną,
c.materiały dotyczące instalacji Sprzętu,
d.wypełniony paszport techniczny,
e.w przypadku gdy jest to wymagane przepisami prawa, niepowtarzalne kody identyfikacyjne Sprzętu (kody UDI) w formie elektronicznej,
f.dokumenty oraz informacje przeznaczone dla pacjenta (jeżeli dotyczy).
g.instrukcję dla użytkownika lub równoważny dokument w formie cyfrowej i/lub papierowej dotyczący ekologicznego zarządzania wydajnością. Dokumentacja musi zawierać co najmniej następujące informacje:
i.instrukcje dla użytkowników dotyczące sposobu korzystania ze sprzętu w sposób minimalizujący negatywny wpływ na środowisko, m.in. w czasie instalacji, użytkowania, przeglądu i recyklingu/usunięcia;
ii.zalecenia dotyczące odpowiedniej konserwacji produktu, w tym informacje dotyczące części zamiennych podlegających wymianie.
10. Wykonawca zobowiązuje się przedstawić Zamawiającemu najpóźniej w dniu dostawy Sprzętu następujące dokumenty dotyczące Sprzętu (jeśli dotyczy):
1)w przypadku wyrobów medycznych klasy I, wprowadzonych do obrotu przed 26 maja 2021 r:
a.deklarację zgodności EC(WE) oraz
b.oświadczenie, że oferowane wyroby zostały wprowadzone do obrotu przed 26 maja 2021 r.;
2)w przypadku wyrobów medycznych korzystających z okresów przejściowych zgodnie z art. 120 ust. 2 i 3 rozporządzenia UE 2017/745:
a.deklarację zgodności EC(WE) oraz
b.oświadczenie, że wyrób jest objęty okresem przejściowym, o którym mowa w wyżej wymienionym przepisie,
c.certyfikat wystawiony przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami dyrektywy 93/42/EWG lub dyrektywy 90/385/EWG,
3)w przypadku wyrobów medycznych nieobjętych punktami 1) lub 2) powyżej:
a.deklarację zgodności poświadczającą zgodność oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporządzenia 2017/745 oraz
b.w przypadku wyrobów klasy innej niż klasa I: certyfikatu wystawionego przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami rozporządzenia 2017/745;
4)w przypadku wyrobów na zamówienie:
a.oświadczenie producenta zgodne ze wzorem zawartym w załączniku XIII pkt 1 rozporządzenia 2017/745 oraz
b.w przypadku wyrobów na zamówienie klasy III do implantacji – certyfikat dodatkowo wystawiony przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami rozporządzenia 2017/745.
11. W ramach realizacji przedmiotu zamówienia Wykonawca będzie zobowiązany do zapewnienia gwarancji zgodnie ze złożoną ofertą.
12. W ramach realizacji przedmiotu zamówienia Wykonawca udzieli Zamawiającemu niewyłącznej, licencji na czas nieokreślony, bez ograniczeń terytorialnych, do korzystania z oprogramowania do celów związanych z używaniem z urządzenia (chyba że wraz z urządzeniem dostarczono odrębne warunki licencji) na warunkach wskazanych w Umowie.
13. Zamawiający wymaga realizacji szkolenia w zakresie optymalizacji efektywności energetycznej. Oferent musi zapewnić szkolenie, które obejmuje elementy dotyczące regulacji i dostrajania parametrów sprzętu związanych z wykorzystaniem energii elektrycznej w celu zoptymalizowania zużycia energii. Szkolenie będzie częścią szkolenia z obsługi sprzętu dla personelu zapewnianego przez oferenta.
14. W celu ograniczenia ilości odpadów opakowaniowych, wymagane jest, aby sprzęt był dostarczony w opakowaniach zbiorczych, bez indywidualnych opakowań jednostkowych (pudełek), o ile nie jest to niezbędne ze względów technicznych, transportowych lub sanitarnych.
15. Wykonawca zobowiązuje się również do usunięcia odpadów związanych z dostawą, rozpakowaniem oraz uruchomieniem urządzenia.
16. Zamawiający wymaga realizacji szkolenia personelu medycznego i technicznego Zamawiającego w zakresie obsługi technicznej Sprzętu i BHP.
17. Koszty transportu i ubezpieczenia od wszelkiego ryzyka utraty i uszkodzenia w trakcie dostawy do miejsca realizacji przedmiotu zamówienia (łącznie z załadunkiem i rozładunkiem) obciążają Wykonawcę.
18. Termin realizacji zamówienia: 6 tygodni od daty zawarcia umowy.
Okres gwarancji: Minimum 36 miesięcy
Miejsce realizacji
Kraj: Polska, Województwo: łódzkie, Powiat: pabianicki, Gmina: Pabianice, Miejscowość: Pabianice
FELD.06.03-IZ.00-0072/25 - Rozwój Ambulatoryjnej Opieki Specjalistycznej w Centrum Medycznym SCANMED w Pabianicach
1. Przedmiotem zamówienia jest: zakup, dostawa i uruchomienie sprzętu – Laser mikropulsowy – 1 szt.
2. Miejscem realizacji przedmiotu zamówienia jest:
Centrum Medyczne Scanmed Pabianice, ul. Mariańska 5A, 95-200 Pabianice
3. Nazwa i kod CPV:
33100000-1 Urządzenia medyczne
4. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w załączniku 1do Zapytania ofertowego.
5. Przedstawione w załączniku nr 1 do Zapytania ofertowego cechy techniczne przedmiotu zamówienia określają typ wymaganego przez Zamawiającego produktu, narzędzi lub innego wyposażenia medycznego (przykład produktu spełniającego oczekiwania). Oznacza to, iż oferowany produkt musi spełniać określone w załączniku parametry techniczne. Parametry oferowanych produktów mogą być korzystniejsze, nie mogą być gorsze niż określone w zapytaniu ofertowym.
Ewentualne użycie w dokumentacji określeń i nazw własnych ma jedynie charakter przykładowy i służy określeniu klasy i jakości towaru. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia znajdują się wskazania znaków towarowych, patentów, pochodzenia lub norm, Zamawiający wymaga, aby użyte materiały, o ile są inne, posiadały parametry jakościowe, techniczne i eksploatacyjne nie gorsze niż określone w przedmiocie zamówienia. Wykazanie równoważności zaoferowanego przedmiotu spoczywa na Wykonawcy.
W związku z powyższym Zamawiający dopuszcza zaoferowanie w/w produktu lub równoważnego. Niespełnienie choćby jednego z wymogów technicznych czy minimalnych parametrów przedmiotu
zamówienia spowoduje odrzucenie oferty. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zażądania potwierdzenia wiarygodności przedstawionych przez Wykonawcę danych we wszystkich dostępnych źródłach, w tym u producenta.
Uwaga: Parametry stanowią wymagania – nie spełnienie choćby jednego z w/w wymogów spowoduje odrzucenie oferty. Wykonawca zobowiązany jest do podania parametrów w jednostkach wskazanych w tabeli załącznika.
6.Oferowany przez Wykonawcę Sprzęt musi:
1)spełniać wymagania określone przez Zamawiającego w zapytaniu ofertowym, w szczególności warunki określone w opisie przedmiotu zamówienia zawartym w załączniku nr 1 do Zapytania ofertowego. Niespełnienie choćby jednego z warunków granicznych określonych w załączniku nr 1, spowoduje odrzucenie oferty,
2)być fabrycznie nowy, w pełni sprawny,
3)odpowiadać standardom jakościowym i technicznym, wynikającym z funkcji i przeznaczenia,
4)być wolny od wad materiałowych, konstrukcyjnych, fizycznych i prawnych,
5)nie może być obciążone żadnymi prawami na rzecz osób trzecich.
7. Wykonawca gwarantuje, że Sprzęt jest fabrycznie nowy, kompletny, nieużywany, wolny od wad fizycznych i prawnych oraz że do jego uruchomienia i poprawnego działania nie jest wymagany zakup dodatkowych elementów i akcesoriów oraz dodatkowych licencji, poza standardowym osprzętem jednorazowym.
8. Wykonawca gwarantuje, że:
a)Sprzęt spełnia wszelkie wymagana wynikające z obowiązujących przepisów prawa, jakości i zgodności potwierdzające zgodność urządzenia z obowiązującymi normami i przepisami (np. CE, ISO).
b)Sprzęt posiada odpowiednie oznakowanie CE.
c)Sprzęt został wprowadzony do obrotu zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa i jest przeznaczony do używania na terenie Polski.
d)Sprzęt nie został poddany regeneracji.
e)Wobec Sprzętu nie została wydana decyzja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych w sprawie zakazania wprowadzania do obrotu lub wprowadzania do używania, zakazania lub ograniczenia udostępniania, wycofania z obrotu lub wycofania z używania, ograniczenia lub zakazania produkcji lub używania.
f)Wszelkie dokumenty dotyczące Sprzętu są ważne, nie zostały wycofane lub zawieszone.
9. Wraz ze Sprzętem, najpóźniej w dniu jego dostawy, Wykonawca dostarczy Zamawiającemu:
a.etykietę oraz instrukcję używania w języku polskim,
b.kartę gwarancyjną,
c.materiały dotyczące instalacji Sprzętu,
d.wypełniony paszport techniczny,
e.w przypadku gdy jest to wymagane przepisami prawa, niepowtarzalne kody identyfikacyjne Sprzętu (kody UDI) w formie elektronicznej,
f.dokumenty oraz informacje przeznaczone dla pacjenta (jeżeli dotyczy).
g.instrukcję dla użytkownika lub równoważny dokument w formie cyfrowej i/lub papierowej dotyczący ekologicznego zarządzania wydajnością. Dokumentacja musi zawierać co najmniej następujące informacje:
i.instrukcje dla użytkowników dotyczące sposobu korzystania ze sprzętu w sposób minimalizujący negatywny wpływ na środowisko, m.in. w czasie instalacji, użytkowania, przeglądu i recyklingu/usunięcia;
ii.zalecenia dotyczące odpowiedniej konserwacji produktu, w tym informacje dotyczące części zamiennych podlegających wymianie.
10. Wykonawca zobowiązuje się przedstawić Zamawiającemu najpóźniej w dniu dostawy Sprzętu następujące dokumenty dotyczące Sprzętu (jeśli dotyczy):
1)w przypadku wyrobów medycznych klasy I, wprowadzonych do obrotu przed 26 maja 2021 r:
a.deklarację zgodności EC(WE) oraz
b.oświadczenie, że oferowane wyroby zostały wprowadzone do obrotu przed 26 maja 2021 r.;
2)w przypadku wyrobów medycznych korzystających z okresów przejściowych zgodnie z art. 120 ust. 2 i 3 rozporządzenia UE 2017/745:
a.deklarację zgodności EC(WE) oraz
b.oświadczenie, że wyrób jest objęty okresem przejściowym, o którym mowa w wyżej wymienionym przepisie,
c.certyfikat wystawiony przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami dyrektywy 93/42/EWG lub dyrektywy 90/385/EWG,
3)w przypadku wyrobów medycznych nieobjętych punktami 1) lub 2) powyżej:
a.deklarację zgodności poświadczającą zgodność oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporządzenia 2017/745 oraz
b.w przypadku wyrobów klasy innej niż klasa I: certyfikatu wystawionego przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami rozporządzenia 2017/745;
4)w przypadku wyrobów na zamówienie:
a.oświadczenie producenta zgodne ze wzorem zawartym w załączniku XIII pkt 1 rozporządzenia 2017/745 oraz
b.w przypadku wyrobów na zamówienie klasy III do implantacji – certyfikat dodatkowo wystawiony przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami rozporządzenia 2017/745.
11. W ramach realizacji przedmiotu zamówienia Wykonawca będzie zobowiązany do zapewnienia gwarancji zgodnie ze złożoną ofertą.
12. W ramach realizacji przedmiotu zamówienia Wykonawca udzieli Zamawiającemu niewyłącznej, licencji na czas nieokreślony, bez ograniczeń terytorialnych, do korzystania z oprogramowania do celów związanych z używaniem z urządzenia (chyba że wraz z urządzeniem dostarczono odrębne warunki licencji) na warunkach wskazanych w Umowie.
13. Zamawiający wymaga realizacji szkolenia w zakresie optymalizacji efektywności energetycznej. Oferent musi zapewnić szkolenie, które obejmuje elementy dotyczące regulacji i dostrajania parametrów sprzętu związanych z wykorzystaniem energii elektrycznej w celu zoptymalizowania zużycia energii. Szkolenie będzie częścią szkolenia z obsługi sprzętu dla personelu zapewnianego przez oferenta.
14. W celu ograniczenia ilości odpadów opakowaniowych, wymagane jest, aby sprzęt był dostarczony w opakowaniach zbiorczych, bez indywidualnych opakowań jednostkowych (pudełek), o ile nie jest to niezbędne ze względów technicznych, transportowych lub sanitarnych.
15. Wykonawca zobowiązuje się również do usunięcia odpadów związanych z dostawą, rozpakowaniem oraz uruchomieniem urządzenia.
16. Zamawiający wymaga realizacji szkolenia personelu medycznego i technicznego Zamawiającego w zakresie obsługi technicznej Sprzętu i BHP.
17. Koszty transportu i ubezpieczenia od wszelkiego ryzyka utraty i uszkodzenia w trakcie dostawy do miejsca realizacji przedmiotu zamówienia (łącznie z załadunkiem i rozładunkiem) obciążają Wykonawcę.
18. Termin realizacji zamówienia: 6 tygodni od daty zawarcia umowy.
Okres gwarancji: Minimum 36 miesięcy
Miejsce realizacji
Kraj: Polska, Województwo: łódzkie, Powiat: pabianicki, Gmina: Pabianice, Miejscowość: Pabianice
Time limit for receipt of tenders
12.12.2025 12:00
Location
Kraj: Polska, Województwo: łódzkie, Powiat: pabianicki, Gmina: Pabianice, Miejscowość: Pabianice
Category assortment
Medical equipment
Buyer details
SCANMED S.A.
Stefana Okrzei 1A
03-715 Warszawa
Województwo: mazowieckie
Kraj: Polska
NIP: 6751209442
Stefana Okrzei 1A
03-715 Warszawa
Województwo: mazowieckie
Kraj: Polska
NIP: 6751209442
