DOSTAWA OBŁOŻEŃ POLA OPERACYJNEGO

» Opis zapytania

1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa do Specjalistycznego Szpitala Ortopedyczno – Rehabilitacyjnego „Górka” w Busku – Zdroju, ul. Starkiewicza 1, 28-100 Busko – Zdrój obłożeń pola operacyjnego.
1) Zamówienie obejmuje dostawę wg asortymentu i w ilości wskazanej na formularzu ofertowym stanowiącym załącznik nr 1 do swz. Zamawiający zrealizuje zamówienie w co najmniej 60% wartości umowy.
2) Oferowany przedmiot zamówienia wskazany w załączniku 1 do swz musi spełniać wymagania określone w:
- ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (tekst jedn. Dz. U. z 2022 r. poz 974 z późn. zm.)
- Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikacji wyrobów medycznych ( Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416)
- Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r. poz. 211)
- Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. dotyczącej wyrobów medycznych i zmieniającej jej Dyrektywie 2007/47/WE z 05.09.2007 r.
- Rozporządzenie (UE) 2017/745 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 5 kwietnia 2017 r. W sprawie wyrobów medycznych zmieniające dyrektywę 2001/83/WE, rozporządzenie (WE) nr 178/2002 i rozporządzenie (WE) nr 1223/2009 i uchylające Dyrektywy Rady 90/385/EWG i 93/42 / EWG.
- Normie PN EN 13795 - „Obłożenia chirurgiczne, fartuchy chirurgiczne i odzież dla bloków operacyjnych, stosowane jako wyroby medyczne dla pacjentów, personelu medycznego i wyposażenia”

Złóż ofertę